Denosumabile on lisatud uus "musta kasti hoiatus" ja kaugelearenenud kroonilise neeruhaigusega patsiendid peavad ravimi võtmisel pöörama erilist tähelepanu!

19. jaanuaril 2024 andis USA toidu- ja ravimiamet (FDA) välja musta kasti pealkirjaga "FDA uus osteoporoosivastane ravim denosumab suurendab raske hüpokaltseemia riski kaugelearenenud kroonilise neeruhaigusega patsientidel". HOIATUSED Ravimiohutuse teave. Pärast viimaste uuringute analüüsimist usub FDA, et denosumab võib suurendada raske hüpokaltseemia riski kaugelearenenud kroonilise neeruhaigusega patsientidel (eriti dialüüsi saavatel patsientidel) ja on andnud üheksa ravimi soovitust.

Klõpsake neeruhaiguse jaoks Cistanche

Sissejuhatus denosumabi

Denosumab on täielikult inimese monoklonaalne antikeha, mis on suunatud tuumafaktori kappa B ligandi (RANKL) retseptori aktivaatori vastu. See võib pärssida osteoklastide moodustumist, vähendada luu resorptsiooni, suurendada luu mineraalset tihedust ja vähendada luumurdude riski. Denosumab toodi ELis esmakordselt turule 2010. aastal ja see on heaks kiidetud osteoporoosi raviks menopausijärgses eas naistel ja meestel, kellel on suur luumurdude risk. See toodi Hiinas turule 2020. aasta juunis ja seda manustatakse nahaaluse süstina iga 6 kuu järel.

Denosumabi ja hüpokaltseemiaga patsientidel, kellel on kaugelearenenud krooniline neeruhaigus ja CKD-BMD, võib olla suurem risk

Uute uuringute põhjal hindas FDA raske hüpokaltseemia riski kaugelearenenud kroonilise neeruhaigusega patsientidel, sealhulgas dialüüsi saavatel patsientidel, kes saavad denosumabi.

Tulemused näitasid, et võrreldes teise klassi osteoporoosivastaste ravimitega, bisfosfonaatidega, suurendas ravi denosumabiga märkimisväärselt raske hüpokaltseemia riski, kusjuures suurim risk on kaugelearenenud kroonilise neeruhaigusega patsientidel (sealhulgas dialüüsi saavatel patsientidel) ja kroonilise neeru- ja luuhaigusega patsientidel. (CKD-MBD). Tõsine hüpokaltseemia tekib tavaliselt 2–10 nädalat pärast iga denosumabi süstimist, suurim risk ilmneb 2.–5. nädalal.

FDA annab 9 ravimisoovitust

1. Nõuanded patsientidele

➤ Patsientide puhul, kes kaaluvad denosumabi kasutamist osteoporoosi raviks, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga oma neerufunktsiooni ja raske hüpokaltseemia riski kohta. Selle, kas denosumabravi sobib kaugelearenenud kroonilise neeruhaigusega patsientidele, peaks otsustama spetsialist pärast kasu-riski suhte hindamist.

➤Denosumabravi saanud osteoporoosiga patsientidel tuleb tagada piisav kaltsiumi ja D-vitamiini tarbimine; Kaugelearenenud kroonilise neeruhaigusega patsientidel, eriti dialüüsi saavatel patsientidel, on soovitatav kontrollida vere kaltsiumisisaldust sagedamini, eriti iga kord. Esimese 2–10 nädala jooksul pärast denosumabi süstimist.

➤Patsiendid ei tohi lõpetada denosumabi võtmist ilma loata, kuna denosumabi kasutamise lõpetamine, vahelejätmine või edasilükkamine võib suurendada luumurdude (sealhulgas lülisambamurdude) riski.

➤ Raske hüpokaltseemia korral ei pruugi patsientidel ilmneda ilmseid sümptomeid või tekkida segasus, epilepsiahood, ebaregulaarne südametegevus, minestamine, näo tõmblused, kontrollimatud lihasspasmid või nõrkus või surisemine teatud kehaosades. Kui tunnete valu või tuimust, pöörduge viivitamatult arsti poole.

2. Ettepanekud meditsiinitöötajatele

➤ Enne denosumabi väljakirjutamist tuleb hinnata patsiendi neerufunktsiooni: Kaugelearenenud kroonilise neeruhaigusega patsientidel, eriti dialüüsi saavatel patsientidel, peaksid tervishoiuteenuse osutajad kaaluma denosumabiga seotud tõsiseid tüsistusi teiste olemasolevate osteoporoosi ravimeetodite kontekstis. Hüpokaltseemia oht; kui ravi alustamist või jätkamist veel kaalutakse, tuleb hinnata patsiendi seerumi kaltsiumisisaldust ja hinnata CKD-MBD tunnuseid.

➤Denosumabi kasutamine kaugelearenenud kroonilise neeruhaigusega patsientide, sealhulgas dialüüsipatsientide (eriti CKD-MBD diagnoosiga patsientide) ravis peab toimuma tervishoiutöötajate poolt, kellel on CKD-MBD diagnoosimise ja ravi kogemused.

➤ CKD-MBD nõuetekohane ravi, hüpokaltseemia korrigeerimine ning kaltsiumi ja aktiveeritud D-vitamiini lisamine enne ravi denosumabiga vähendavad eeldatavasti raske hüpokaltseemia ja sellega seotud tüsistuste riski.

➤Pärast denosumabi manustamist on vere kaltsiumisisalduse hoolikas jälgimine ja hüpokaltseemia kiire ravi kriitilise tähtsusega, et vältida tüsistusi, nagu krambid või südame rütmihäired.

➤Patsiente tuleb teavitada hüpokaltseemia sümptomitest ja kahtlustatavate sümptomite ilmnemisel peaksid nad viivitamatult pöörduma arsti poole.

Kuidas Cistanche ravib neeruhaigust?

Cistancheon traditsiooniline Hiina taimne ravim, mida on sajandeid kasutatud erinevate terviseseisundite, sealhulgas neeruhaiguste raviks. See on saadud kuivatatud vartestCistanchedeserticola, taim, mis pärineb Hiina ja Mongoolia kõrbetest. Tistanche peamised aktiivsed komponendid onfenüületanoidglükosiidid, ehhinakosiidjaakteosiid, millel on leitud olevat kasulik mõju neerude tervisele.

Neeruhaigus, tuntud ka kui neeruhaigus, viitab seisundile, mille korral neerud ei tööta korralikult. Selle tulemuseks võib olla jääkainete ja toksiinide kogunemine kehasse, mis toob kaasa mitmesuguseid sümptomeid ja tüsistusi. Cistanche võib aidata neeruhaigust ravida mitme mehhanismi kaudu.

Esiteks on leitud, et tsistanche'il on diureetilised omadused, mis tähendab, et see võib suurendada uriini tootmist ja aidata organismist jääkaineid eemaldada. See võib aidata leevendada neerude koormust ja vältida toksiinide kogunemist. Soodustades diureesi, võib tsistanš aidata ka vähendada kõrget vererõhku, mis on neeruhaiguse tavaline tüsistus.

Lisaks on näidatud, et tsitanche'il on antioksüdantne toime. Oksüdatiivne stress, mis on põhjustatud tasakaalustamatusest vabade radikaalide tootmise ja organismi antioksüdantide kaitse vahel, mängib võtmerolli neeruhaiguse progresseerumisel. Need aitavad neutraliseerida vabu radikaale ja vähendada oksüdatiivset stressi, kaitstes seeläbi neere kahjustuste eest. Tistanche'is leiduvad fenüületanoidglükosiidid on olnud eriti tõhusad vabade radikaalide eemaldamisel ja lipiidide peroksüdatsiooni pärssimisel.

Lisaks on leitud, et tsitanche'il on põletikuvastane toime. Põletik on veel üks võtmetegur neeruhaiguse arengus ja progresseerumises. Cistanche'i põletikuvastased omadused aitavad vähendada põletikueelsete tsütokiinide tootmist ja pärsivad põletiku kohustuslike radade aktiveerumist, leevendades seega põletikku neerudes.

Lisaks on näidatud, et tsistanche'il on immunomoduleeriv toime. Neeruhaiguste korral võib immuunsüsteem olla reguleerimata, mis põhjustab liigset põletikku ja koekahjustusi. Cistanche aitab reguleerida immuunvastust, moduleerides immuunrakkude, näiteks T-rakkude ja makrofaagide tootmist ja aktiivsust. See immuunregulatsioon aitab vähendada põletikku ja vältida edasist neerukahjustust.

Lisaks on leitud, et tsistanš parandab neerufunktsiooni, soodustades neerutorude regenereerimist rakkudega. Neeru torukujulised epiteelirakud mängivad olulist rolli jääkainete ja elektrolüütide filtreerimisel ja reabsorptsioonil. Neeruhaiguse korral võivad need rakud kahjustuda, mis võib kahjustada neerufunktsiooni. Cistanche'i võime soodustada nende rakkude taastumist aitab taastada õiget neerufunktsiooni ja parandada üldist neerude tervist.

Lisaks nendele otsestele mõjudele neerudele on leitud, et tsitanche'il on kasulik mõju ka teistele keha organitele ja süsteemidele. See terviklik lähenemine tervisele on eriti oluline neeruhaiguste korral, kuna see seisund mõjutab sageli mitut elundit ja süsteemi. che on näidanud, et sellel on kaitsev toime maksale, südamele ja veresoontele, mida tavaliselt mõjutavad neeruhaigused. Edendades nende organite tervist, aitab tsistanche parandada üldist neerufunktsiooni ja vältida edasisi tüsistusi.

Kokkuvõtteks võib öelda, et cistanche on traditsiooniline Hiina taimne ravim, mida on sajandeid kasutatud neeruhaiguste raviks. Selle aktiivsetel komponentidel on diureetikum, antioksüdant, põletikuvastane, immunomoduleeriv ja taastav toime, mis aitab parandada neerufunktsiooni ja kaitsta neere edasiste kahjustuste eest. , cistanche'il on kasulik mõju teistele organitele ja süsteemidele, mistõttu on see terviklik lähenemisviis neeruhaiguste ravis.