Neerufunktsiooni häirega patsientide tagasivõtmise ja kulude suundumused pärast transkateetri implanteerimist versus kirurgiline aordiklapi asendamine

Kontakt:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791

Yas Sanaiha, MD et al

Patsiendid, kellel onneeru-düsfunktsioonon suurenenud risk aordiklapi patoloogia tekkeks. Praegusel väärtuspõhise tervishoiuteenuse osutamise ajastul on transkateetri ja kirurgilise aordiklapi asendamise (SAVR) tagasivõtu tulemuslikkuse võrdlus selles populatsioonis õigustatud. Kõik täiskasvanud patsiendid, kellele tehti aastatel 2011–2014 transkateeter või SAVR, tuvastati riikliku tagasivõtuandmebaasi abil, mis sisaldab andmeid peaaegu 50 protsendi USA haiglaravi kohta. Patsiendid on veelgi kihistunudkroonilineneerudhaigus1. kuni 5. etapp kui ka lõppstaadiumneeru-haigusvajavad dialüüsi. Kaplan-Meieri, Cox Hazardi ja mitme muutujaga regressioonimudelid loodi, et tuvastada tagasivõtmise ja kulude ennustajad. 350 609 isoleeritud aordiklapi asendusest kannatas kroonilise haiguse all 4,7 protsenti patsientidest.neerudhaigusetapid 1 kuni 5 või lõppstaadiumneeru-haigus. Transkateeriga aordiklapi patsiendidkroonilineneerudhaigusetapid 1 kuni 5/või lõppstaadiumneeru-haigusolid vanemad (81,9 vs 72,9 aastat, lk<0.0001) with="" a="" higher="" prevalence="" of="" heart="" failure="" (15.2="" vs="" 4.3%,="" p="0.04)," and="" peripheral="" vascular="" disease="" (31.1="" vs="" 22.8%,="" p=""><0.0001) compared="" to="" their="" savr="" counterparts.="" transcatheter="" aortic="" valve="" replacement="" in="">kroonilineneerudhaigus1. kuni 3. staadiumi patsientidel oli südamepuudulikkuse ja südamestimulaatori paigutuse tõttu suurem tagasivõtmismäär kui SAVR-i patsientidel. Transkateetri aordiklapi asendamine oli seotud kõigi SAVR-iga võrreldes suurenenud kuludeganeerupuudulikkuspatsiendid. Kokkuvõtteks võib öelda, et selles riiklikus kroonilise ja lõppstaadiumis kohordisneeru- haiguspatsientidel oli transkateetri aordiklapi implantatsioon seotud suurenenud suremusega, kroonilise tagasivõtuganeerudhaigusetapid 1 kuni 3 ja indekseerida haiglaravi kulud.

© 2019 Elsevier Inc. Kõik õigused kaitstud. (Am J Cardiol 2019;00:1-8)

Cistanchetubulosatakistabneerudhaigus, näidise vaatamiseks klõpsake siin

Kreatiniini kliirensiga patsiendid<20cc in="" or="" hemodialysis="" dependence="" have="" been="" excluded="" from="" all="" early="" pivotal="" clinical="" trials="" comparing="" transcatheter="" aortic="" valve="" implantation="" (tavi),="" surgical="" aortic="" valve="" replacement="" (savr),="" and="" medical="" treatment.1-3="" those="" with="" end-stage="">neeru-haigus(ESRD) on kalduvus enneaegsele klappide lupjumisele ja neil on aordi stenoosi meditsiinilise ravi korral halvem suremus võrreldes nende mitte-ESRD-ga.neeru-haigusmuudab TAVI teoreetiliselt atraktiivseks võimaluseks, arvestades selle loomupäraselt vähem invasiivset olemust ja kardiopulmonaalse ümbersõidu vältimist.6 Patsiendid, kellel onneeru-haigus, kujutavad endast väljakutsuv kohort, kus on sagedasem planeerimata uuesti haiglaravi ja suurem ressursside kasutamine.7 Seoses TAVI kiire laienemisega ja operatsioonijärgse tagasivõtu määra suureneva kasutamisega asendusmarkerina ravi kvaliteedi, kliiniliste tulemuste iseloomustamise ja haiglasse tagasivõtmisega erineva raskusastmega patsientidelneeru-puudulikkuson vajalik, et tagada väärtuspõhised strateegiad klapihaiguse ravis.8,9 Me oletasime, et patsientidel, kellele tehti TAVI-d, on kõrgem üldine, varane ja vahepealne tagasivõtmise määr kõigis haiguse etappides.neeru-ebaõnnestuminevõrreldes SAVR-iga. Kasutasime üleriigilist tagasivõtuandmebaasi (NRD), mis on suurim saadaolev tagasivõtuhoidla Ameerika Ühendriikides, et pakkuda kaasaegset riiklikku ülevaadet suremusest ja tagasivõtu tulemustest kirurgilise asendamise ja TAVI jaoks patsientidel, kellel onkroonilineneerud haigusja ESRD.

meetodid

Kandidaatpatsientide tuvastamiseks kasutati 2011–2014 NRD-d, suurimat avalikult kättesaadavat kõigi maksjate väljakirjutamise andmebaasi, mida haldab Tervishoiuuuringute ja Kvaliteedi Agentuur.10 NRD haiglaravi episoodid on kogutud üksikutest riiklikest statsionaarsetest andmebaasidest, mis sisaldavad patsiendi identifikaatoreid, mis võimaldavad seotud visiidid statsionaarsetesse asutustesse, välja arvatud taastusravi ja pikaajalised akuutravihaiglad.10 NRD moodustab kuni 57,8 protsenti kõigist USA haiglaravidest. Riiklikud hinnangud saadakse igale valimisse kaasatud asutusele määratud tühjendamise kaalude abil. Los Angelese California ülikooli institutsionaalne läbivaatamisnõukogu arvas, et see uuring on vabastatud läbivaatamisest.

Uuringu kohort tuletati ligikaudu 17 miljonist aastasest kaalumata heitest NRD-s, kasutades rahvusvahelise haiguste klassifikatsiooni (ICD9) halduskodeeringut. Kõik täiskasvanud patsiendid (18-aastased või rohkem), kellele tehti TAVI (ICD 35.05 ja 35.06) ja SAVR (ICD9 35.21 ja 35.22) diagnoosiga aordistenoos (ICD9 39.50) , 39.52, 42.41 ja 74.63) tuvastati NRD piires. ICD9 kodeeringut kasutati selleks, et välistada patsiendid, kellele tehti sama haiglaravi ajal samaaegne koronaararterite šunteerimine, klapi parandamine/asendamine, aordikaare sekkumised, vasaku kodade lisandi ligeerimine ja ventrikulaarne abiseade või siirdamine. Raskusasteneeru-puudulikkusmäärati riikliku neerufondi abilNeerHaigusQuality Outcome Initiative.11 Seejärel rühmitati patsiendid kroonilise haiguse astme aluselneerudhaiguskõigi analüüside jaoks järgmiselt: mitte-CKD, staadium 1-3 (CKD1-3), staadium 4-5 (CKD4-5) ja ESRD, mis esindavadneeru-düsfunktsioondialüüsi (joonis 1). NRD määratlusi kasutati patsiendi ja haigla tasandi muutujate jaoks, sealhulgas vanus, sugu, vastuvõtmisel esinevad kaasuvad haigused ja haiglavoodi suurus.10,12 Eelnevalt kinnitatud Elixhauseri kaasuvusindeks arvutati krooniliste haiguste ulatuse hindamiseks selles haldusandmebaasis. .13 Suure TAVI mahuga asutused määratleti kui need, mis teostavad vähemalt 50 TAVI-d NRD aastas. Tagasivõtu esmase näidustuse kategoriseerimiseks kasutati diagnoosiga seotud rühmi (DRG).

Selle uuringu esmane tulemus oli kõigi põhjuste esinemissagedus 30- ja 31-90 päevane tagasivõtmine pärast haiglast lahkumist. Täiendavad tulemused hõlmasid haiglaravi suremust, viibimise pikkust (LOS) ja kulusid. Kulud arvutati haiglatasude põhjal, kasutades USA tööstatistika büroo tarbijahinnaindeksi avaldatud NRD kulu ja tasude suhet ja sisemajanduse kogutoodangu korrigeerimisi.
Kõik statistilised analüüsid viidi läbi kasutades Stata 15 (StataCorp, College Station, Tx). Viidi läbi kategooriliste muutujate küsitlusega kaalutud hii-ruut analüüs ja Adjusted Wald Test pidevate mõõtmiste jaoks. Kruskal-Wallise testi kasutati vasakpoolse kallutatud jaotusega muutujate jaoks. Patsiendi ja haiglaravi tuvastamiseks kasutati Coxi proportsionaalse ohu ja Kaplan-Meieri analüüsetagasivõtmisega seotud tunnused. Primaarsete ja sekundaarsete tulemuste hindamiseks loodi lineaarsed regressioonimudelid, mis hõlmasid patsiendi kaasuvaid haigusi, vanust, sugu, perioperatiivseid tüsistusi, haigla kihistumist kõrge TAVI mahuna ja haiglakontrolli, mida pakub NRD. Tulemuste trendid määrati TREND analüüsi abil.14

Tulemused

350 609 patsiendist, kellele tehti aordiklapi asendamine, vastas kaasamise kriteeriumidele 155 579 patsienti (TAVI=36 070 ja SAVR=119 509). Ulatusneeru-puudulikkuskohordi hulgas on näidatud joonisel 1. Võrreldes SAVR-iga oli TAVI patsientidel suurem kroonilise neeruhaiguse 1-3 osakaal (12,1 vs 5,8 protsenti, p<0.0001), ckd4-5="" (3.5="" vs="" 1.0%,="" p=""><0.0001), and="" esrd="" (2.9="" vs="" 1.5%,="" p=""><0.0001). on="" average,="" tavi="" patients="" with="" esrd="" were="" older="" and="" had="" higher="" rates="" of="" heart="" failure,="" chronic="" obstructive="" pulmonary="" disease,="" and="" peripheral="" vascular="" disease="" than="" their="" savr="" counterparts.="" esrd="" tavi="" patients="" had="" lower="" rates="" of="" baseline="" neurologic="" dysfunction="" and="" chronic="" blood="" loss="" anemia="" without="" any="" significant="" difference="" in="" obesity="" and="" hematologic="" malignancies.="" differences="" between="" tavi="" and="" savr="" patients="" grouped="" by="" the="" extent="" of="">neerudhaigus, sealhulgas südamepuudulikkuse esinemissagedus, anamneesis müokardiinfarkt, perifeersete veresoonte haigus ning ühemõõtmeline indeks ja tagasivõtmise tulemused on näidatud tabelis 1.

Of the 2,189 hospitals included in the study, 721 performed both SAVR and TAVI. Among all CKD1-5 and ESRD patients, 73% underwent TAVI at hospitals within major metropolitan (>1 miljon elanikku) piirkonnad. Üldine TAVI kasutusmäär (PTREND < 0.0001)="">

kiirema kasvuga kroonilise neeruhaigusega1-5 ja ESRD-ga patsientidel (joonis 2). Mis tahes asteneeru-düsfunktsioonseostati TAVI ja SAVR-i haiglasisese suremuse suurenenud tõenäosusega (joonis 3). TAVI-d seostati oluliselt suurema riskiga haiglasisese suremuse tõenäosusega võrreldes SAVR-iga igas etapis.neeru-puudulikkus. Kroonilise neeruhaiguse 1-3 suremuse tõenäosus oli nii TAVI kui ka SAVR-i puhul oluliselt väiksem kui kroonilise neeruhaiguse4-5 ja ESRD korral. Kuid erinevused haiglasisese suremuse vahel iga kirurgilise lähenemisviisi puhul ei erinenud oluliselt kroonilise neeruhaiguse 4-5 ja ESRD vahel. Vanus üle 85 (Šansside suhe [OR] 2,8, 95 protsenti CI 2,2 kuni 39), naissugu (OR 1,9, 95 protsenti CI 1,6 kuni 2,2) ja südamepuudulikkus (OR 1,7, 95 protsenti CI 1,3 kuni 2,2) haiglaravi suremuse olulised ennustajad. Suremuse regressioon, välja arvatud need ennustajad, näitas sarnast seost TAVI ja suremuse vahel (lisand A). Kirurgilised tüsistused suurendasid suremuse tõenäosust 13- korda (OR 12,9, 95% usaldusvahemik 11,1 kuni 15,1), samas kui nakkuslikud tüsistused olid seotud 10-kordse suremuse suurenemisega (OR 10,2, 95% usaldusvahemik 7,8 kuni 15,1). 13.4).

Pärast TAVI-d ja SAVR-i oli insultide üldine esinemissagedus kogu populatsioonis, sealhulgas mitte-ESRD-ga patsiendid, vastavalt 30 protsenti ja 1,8 protsenti (p < 0,0001).="" neil,="" kellel="" oli="" kroonilise="" neeruhaiguse="" staadium="" 4-5,="" oli="" kõrgeim="" risk="" haiglasisese="" insuldi="" tekkeks="" (2,9="" vs="" 3,8="" protsenti,="" p="0,36)" ja="" kroonilise="" neeruhaiguse="" esinemissagedus="" oli="">
(2,3 vs 2.0 protsenti, p=0,73) ja ESRD (1,8 vs 1,9 protsenti, p=0,91) pärast vastavalt TAVI-d ja SAVR-i. Kuid pärast riski korrigeerimist ei muutunud insuldi tõenäosus oluliseltneeru-ebaõnnestumineega aordiklapi sekkumisrühmi. Sellegipoolest suurendas neuroloogiliste tüsistuste esinemine märkimisväärselt suremuse tõenäosust (OR 3,7, 95 protsenti CI 2,7 kuni 5,1).

Statsionaarse südamestimulaatori implanteerimise määr oli pidevalt kõrgem patsientidel, kellele tehti TAVI, võrreldes SAVR-iga (CKD{{0}}, 10,7 vs 5,0 protsenti, p).<0.0001; ckd4-5="" 12.6="" vs="" 5.1%,="" p=""><0.0001; esrd="" 10.6="" vs="" 5.7%,="" p="0.002)." risk-adjusted="" analysis="" of="" pacemaker="" implantation="" at="" the="" index="" hospitalization="" further="" demonstrated="" increased="" odds="" of="" this="" event="" with="" tavi="" for="" patients="" with="" ckd1-3="" (or="" 2.1="" 95%="" ci="" 1.5="" to="" 3.1),="" ckd4-5="" (or="" 2.7,="" 95%="" ci="" 1.4="" to="" 5.5),="" esrd="" (or="" 2.2,="" 95%="" ci="" 1.3-3.8)="" and="" those="" without="">neeru-b (OR 1,8, 95 protsenti CI 1,5 kuni 2,1).

Keskmine indeks LOS oli SAVR-i puhul kõigis riikides oluliselt pikemrenalebaõnnestuminerühmades, välja arvatud kroonilise neeruhaiguse1-3 puhul, samas kui korrigeerimata indeksi kulud olid SAVR CKD1-3 puhul oluliselt madalamad, kuid kroonilise neeruhaiguse 4-5 ja ESRD puhul sarnased (tabel 1). Riskiga kohandatud analüüs näitas, et TAVI tehnoloogiaga kaasnevad kulud märkimisväärselt suurenenud ja selle raskusaste suurenebneeru-ebaõnnestumine(Joonis 4).

Kaplan-Meieri kõverad tagasivõtuvabaduse kohta on näidatud joonisel 5, kus TAVI toimib kroonilise neeruhaigusega patsientidel 1-3 halvemini võrreldes SAVR-iga, kuid samamoodi kõigi teiste kategooriate puhul. 1 aasta pärast haiglast väljakirjutamist põdesid 34,6 protsenti TAVI-st ja 32,7 protsenti SAVR-i patsientidestneeru-võeti vähemalt korra tagasi (lk=0.51). Võrreldes kroonilise neeruhaigusega1-3 oli kõige suurem üldine tagasivõtmise määr ESRD patsientidel (46,7 vs 29,6 protsenti, p<0.0001) and="" ckd4-5="" (46.7="" vs="" 32.7%,="" p="0.002)." the="" median="" days="" to="" the="" first="" readmission="" did="" not="" differ="" significantly="" (all="" p="">0.5) TAVI ja SAVR-i patsientide vahel kõigis etappidesneeru- ebaõnnestumine(CKD1-3: 21 vs 26 päeva; CKD45: 26 vs 25 päeva; ESRD 26 vs 22 päeva). 1 aasta pärast oli SAVR-i patsientidel vähem tagasivõtuepisoode võrreldes TAVI-ga ainult kroonilise neeruhaiguse 4-5 rühmas (1,4 vs 1,8 visiiti, p=0,008). Kaplan-Meieri analüüs raskusastme järgineeru-haigusandis sarnase seose CKD1-3 jaoks (log-rank p<0.0001) but="" not="" for="" ckd4-5="" or="" esrd="" patients="" (figure="" 5).="" after="" adjusting="" for="" patient="" co-morbidities,="" discharge="" disposition,="" and="" index="" complications,="" savr="" was="" associated="" with="" a="" significantly="" lower="" readmission="" hazard="" ratio="" (hazard="" ratio="" [hr]="" 0.72,="" 95%="" confidence="" interval="" [ci]="" 0.60="" to="" 0.85,="" p=""><0.001) compared="" with="" tavi="" for="" patients="" with="" ckd1-3.="" this="" association="" was="" not="" significant="" for="" ckd4-5="" (hr="" 0.79,="" 95%="" ci="" 0.58="" to="" 1.07,="" p="0.12)" nor="" esrd="" (hr="" 0.93,="" 95%="" ci="" 0.74="" to="" 1.18,="" p="0.57)">

Varajase tagasivõtmise riskiga kohandatud tõenäosus oli TAVI puhul kõigis riikides oluliselt suuremneeru-ebaõnnestuminerühmad (joonis 6). Isegi pärast nende patsientide väljajätmist, kes naasevad südamestimulaatori järele või kellel on ajalooliselt suurem risk tagasi võtta, näiteks eakad (vanus üle 85 aasta, naissugu ja süda
ebaõnnestumine), oli TAVI patsientidel suurem tõenäosus 30-päevaseks tagasivõtmiseks (lisand B). 90 päeva pärast haiglast väljakirjutamist seostati TAVI-ga järjekindlalt suuremat tagasivõtmise tõenäosust võrreldes SAVR-iga (joonis 7), samas kui tagasivõtmise tõenäosus suurenes haiguse süvenedes. Kuni kahe tagasivõtukülastuse kumulatiivsed kulud esimese 90 päeva jooksul pärast vabastamist näitasid TAVI puhul suuremat rahalist koormust, välja arvatud ESRD rühm (CKD1-3 -$ 69 442 vs $ 58 911; CDK4-5 - $ 77 001 vs $ 69 062; ESRD $ 85 942 vs. 90 439 dollarit). Aastas maksavad pärast kirurgilist aordiklapi asendamist tagasivõtt keskmiselt 8,6 miljonit dollarit (TAVI 6,2 miljonit dollarit, SAVR 2,4 miljonit dollarit).

Südamega seotud diagnoosid olid kõige sagedasemad taashospitaliseerimise põhjusedneerudhaigusetapid ja aordiklapi asendamise tehnikad. Tagasivõtmine {{0}}päeva jooksul südamepuudulikkuse ägenemise tõttu oli sagedane nii TAVI kui ka SAVR puhul kroonilise neeruhaiguse 1. kuni 5. staadiumis (4,6 vs 3,6 protsenti, p=0,2) ja ESRD (4,9 vs 3,1) protsenti , p=0.13). Kroonilise neeruhaiguse 1. kuni 3. staadiumis esinesid SAVR-i patsientidel sagedamini arütmiad (1,4 vs 0,25 protsenti, p=0.004). CKD1-3 TAVI-ga patsiendid võeti aga sagedamini 30 päeva jooksul tagasi südamestimulaatori paigaldamiseks (1,1 vs 0,16 protsenti, p=0,0001). Seevastu isheemilise või hemorraagilise insuldi tagasivõtmist esines TAVI puhul sagedamini kui SAVR ESRD patsientidel esimese 30 päeva jooksul (0,98 vs 0,34 protsenti, p=0,0001).
Alates selle kasutuselevõtust 2011. aasta lõpus tõusis TAVI haiglasisene suremus 14 protsendini, kuid vähenes uuringu viimasel aastal 2,3 protsendini (p<0.0001) while="" 30-day="" readmissions="" rates="" remained="" steady="" between="" 23%="" and="" 28%="" (p="0.47)." savr="" in-hospital="" mortality="" (5.1%="" to="" 1.9%,="" p="0.43)" and="" 30-day="" readmission="" rates="" (26.1%="" to="" 31.2%,="" p="0.19)" were="" stable="" during="" the="" study="">

Arutelu

Arvestades nende kaasnevate kardiovaskulaarsete kaasuvate haiguste koormust, on kroonilise või lõppstaadiumiga patsiendidneerudhaiguskujutavad endast SAVR-i jaoks eriti kõrge riskirühma. Olemasolev kirjandus, milles võrreldakse SAVR-i ja TAVI tulemusi, pakub vähe andmeid nende meetodite suhtelise kvaliteedinäitajate kohta patsientidel, kellel onneeru-haigus. Selles üleriigilises uuringus oleme teinud mitmeid tähelepanekuid. Esiteks seostati TAVI-d kroonilise neeruhaigusega 1-3 patsientide puhul 30. ja 90. päeval pärast väljakirjutamist suurema tagasivõtmise riskiga võrreldes SAVR-iga. Teiseks, kuigi SAVR LOS oli pikem, seostati seda oluliselt madalamate korrigeeritud kuludega CKD1-5 ja ESRD jaoks võrreldes TAVIga. Ja lõpuks vähenebneeru- funktsiooniolid seotud halvema suremuse ja suurenenud kulude, LOS-i ja tagasivõtmisega järk-järgult.

Mitmed rühmad on varem uurinud TAVI patsientide ägedaid tulemusi ja leidnud, et SAVR-iga võrreldes on ESRD suurem levimus ja kõrgem vanus. Kasutades riiklikult esinduslikku valimit, leidsime rühmades sarnase vanuselise jaotuse, kuid TAVI kohordis leidsime ESRD madalamat esinemissagedust. Ootuspäraselt oli kroonilise neeruhaigusega patsientidel, kellele tehti TAVI, võrreldes SAVR-iga suurem kaasuvate haiguste koormus. See on kooskõlas mitme varasema uuringuga, mis kinnitavad rühmade erinevaid kaasuvaid haigusseisundeid,
mis on tingitud valikuprotsessist. Kokkuvõttes saadi kaugelearenenud patsientidel TAVI ja SAVR-iga kehvemad tagasivõtmise tulemusedneerudhaigusvõib tuleneda pigem erinevustest kaasuvate haiguste riskiprofiilides kui aneeru-haigusvaatamise kohta.

Käesolevas uuringus oli riskiga kohandatud suremus TAVI patsientidega kõigis staadiumides oluliselt suuremneeru-puudulikkus. Need leiud on vastuolus hiljutise kalduvustega sobitatud analüüsiga, mis hõlmas 195 patsiendipaari võrreldavate rindkerekirurgide seltsi suremuse skooride ja glomerulaarfiltratsiooni määradega, mis ei näidanud olulist erinevust TAVI ja SAVR vahel haiglasisese surma, neerukahjustuse või dialüüsi vajadus.15 Seda analüüsi laiendades on Korbin et al. näitas TAVI-d ja SAVR-i saavatel ESRD-ga patsientidel võrreldavat 30-päevasuremust ja perioperatiivseid kõrvaltoimeid.16 Kuigi käesolev uuring oli paljude kliiniliste muutujate hindamisel piiratud, pakub see suurimat turustamisjärgset kogemust TAVI ja SAVR-iga patsientidel, kellel olineeru-haigus, riiklikult. Vaatamata sellele, et meie kohandatud analüüsides kasutasime TAVI-programmi mahtu, ei suutnud me käesolevas uuringus tuvastada individuaalset teenuseosutaja tasemel kogemust, mis on osutunud tugevalt seotud haiglasiseste tulemustega.17,18 Sellegipoolest olid patsiendid, kellele tehti TAVI-d olid uuringuperioodil valdavalt kõrge SAVR-riskiga patsiendid. See võimalik ravivaliku kõrvalekalle, mida ei ole täielikult korrigeeritud mitme muutujaga riski korrigeerimisega, kasutades administratiivseid muutujaid, võib selgitada käesolevas uuringus täheldatud suremuse tulemusi.

Võrreldes SAVR-iga põhjustas TAVI indeksiga hospitaliseerimise insultide esinemissageduse sarnase, kuid märkimisväärselt suurema südamestimulaatori implanteerimise riski. Kuigi TAVI-ga on varem teatatud südamestimulaatori implanteerimise suurenemisest, ei ole meie insulditulemused kooskõlas kirjandusega.19 Vastupidiselt hiljutisele kalduvus-sobitatud analüüsile seostati SAVR perioperatiivse insuldi suurenenud esinemissagedusega ja kõigist põhjustest tingitud suremusega. 19 See Doshi väljaanne teatas peaaegu kahekordsest südamestimulaatori implanteerimise määrast indeksi püsimise ajal võrreldes käesoleva uuringuga.19 See lahknevus asendusmeetodi ja suurenenud insuldisageduse osas võib olla tingitud haigestumuse ja operatiivsete aspektide erinevustest, näiteks klapi lupjumisena, mida ei arvestatud regressiooni- ega kalduvusanalüüsides. Sõltumata sellest, millist lähenemist seostatakse suurenenud tserebrovaskulaarsete sündmustega, on suurenenud vajadus südamestimulaatori implantatsiooni järele pärast TAVI-d juba varem hästi kindlaks tehtud ja käesolevas uuringus kinnitatud, ajendades täiendavalt optimeerima klapi manustamist, paigutust ja operatsioonijärgset jälgimist, et oodata sisemise juhtivuse taastumist. - süsteemi funktsioon.
Huvitav on see, et neerufunktsiooni halvenemine suurendas käesolevas uurimises nii SAVR-i kui ka TAVI rühmade tagasivõtmise tõenäosust lineaarselt. Mitmes uuringus on uuritud lühi- ja pikaajalisi tagasivõtmise tulemusi TAVI-ga võrreldes SAVR-i patsientidega.20,21 Hannan jt leidsid, et 30-päevade tagasivõtmise määr pärast TAVI-d ja SAVR-i oli sarnane isegi pärast kalduvuse sobitamist.21 Lisaks, mitmed hiljutised uuringud on näidanud suurenenud varase ja pikaajalise TAVI haigestumuse ja suremuse süvenemistneeru-düsfunktsioon, kuigi vähesed on konkreetselt uurinud tagasivõtmist kroonilise neeruhaiguse spektri ulatuses.22,23 Need leiud on vastuolus meie riskiga kohandatud TAVI ja SAVR-i tagasivõtmiste võrdlusega, mis näitas, et kroonilise neeruhaiguseta ja SAVR-i patsientidel on tagasivõtu tõenäosus suurem TAVI kui SAVR-i puhul. need, kellel on krooniline neeruhaigus1-3.6 Märkimisväärse seose puudumine TAVI ja tagasivõtmise tõenäosuse vahel kroonilise neeruhaiguse4-5 ja ESRD kohortide puhul võib olla tingitud suhteliselt väiksemast valimi suurusest nendes alarühmades ja kroonilise neeruhaiguse{{6} domineerimisest. } ja ESRD üle protseduuri tüübi tagasivõtu jõudluse suunamisel. Veelgi enam, käesolevas uuringus osalenud TAVI-patsientidel oli oluliselt lühem LOS-indeks, mis võib soodustada seda rühma tagasivõtmist.24
Meie uuringul on mitmeid olulisi piiranguid, mis on seotud selle tagasiulatuva olemusega ja haldusandmebaasi kasutamisega. Kuigi kasutasime haiguse tõsiduse arvessevõtmiseks tugevaid regressioonimudeleid, ei olnud sellised muutujad nagu südamepuudulikkuse raskusaste ja aordi stenoos kättesaadavad ja võivad piirata meie tulemuste rakendatavust. Arvestades, et seoste arvud ei ole kogu NRD aasta jooksul ühtsed, on järelkontrolli kestus piiratud toimingute puhul, mis toimusid aasta lõpus. Samuti ei suutnud me kirjeldada hemorraagiliste sündmuste esinemissagedust operatsioonijärgselt, kuna nende esinemissagedus oli piiratud.neeru- ebaõnnestuminealarühmad. Lisaks administratiivsete koodide kasutamine kroonilise defineerimiseksneerudhaigushinnangulise glomerulaarfiltratsiooni asemel eelistatakse raskema haigusega patsienteneerudhaigusedvõis juhtuda.

Kokkuvõttes näitas tagasivõtmiste arv pärast TAVI-d ja SAVR-i edenedes järk-järgultneeru-düsfunktsioon. TAVI-d seostati suurenenud suremuse tõenäosusega kõigis selle etappidesneeru-ebaõnnestumineja tagasivõtt ainult kroonilise neeruhaigusega patsientidele1-3. Ja lõpuks, 90-päevaste tagasivõtmiste arvu suurenemine TAVI-ga põhjustas Ameerika Ühendriikides igal aastal ligi 6 miljoni dollari suuruse kulutuse.

Avalikustamine

Dr Richard J. Shemin: Edwardsi bioteaduste nõuandekogu konsultant, PARTNER II uuringu kaasjuht. Ülejäänud autorid ei tea, et selles käsikirjas mainitud toote või kontseptsiooni vastu ei ole omandilist ega ärilist huvi.

Täiendavad materjalid

Selle artikliga seotud lisamaterjali leiate veebiversioonist aadressil https://doi.org/10.1016/j. amjcard.2019.01.047.

Autor: "Tagasivõtu suundumused ja kulud pärast transkateetri implanteerimist versus aordiklapi kirurgiline asendamine neerufunktsiooni häirega patsientidel"Yas Sanaiha, MD et al

---The American Journal of Cardiology, 123(9) ISSN 0002-9149 DOI 10.1016/j.amjcard.2019.01.047

1. Adams DH, Popma JJ, Reardon MJ, Yakubov SJ, Coselli JS, Deeb GM, Gleason TG, Buchbinder M, Hermiller J, Kleiman NS, Chetcuti S, Heiser J, Merhi W, Zorn G, Tadros P, Robinson N, Petrossian G, Hughes GC, Harrison JK, Conte J, Maini B, Mumtaz M, Chenoweth S, Oh JK. Transkateetri aordiklapi asendamine iselaieneva proteesiga. N Ingl J Med 2014;370:1790–1798. Saadaval aadressil: http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1400590. Sissepääs 15. aprillil 2018.
2. Mack MJ, Leon MB, Smith CR, Miller DC, Moses JW, Tuzcu EM, Webb JG, Douglas PS, Anderson WN, Blackstone EH, Kodali SK, Makkar RR, Fontana GP, Kapadia S, Bavaria J, Hahn RT, Thourani VH, Babaliaros V, Pichard A, Herrmann HC, Brown DL, Williams M, Davidson MJ, Svensson LG, Akin J. 5-transkateeriga aordiklapi asendamise või kirurgilise aordiklapi asendamise tulemused kõrge kirurgilise riskiga patsientidel aordistenoos (PARTNER 1): randomiseeritud kontrollitud uuring. Lancet 2015;385:2477–2484. Saadaval aadressil: HTTP:// www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673615603087. Sissepääs 5. jaanuaril 2018.
3. Kapadia SR, Leon MB, Makkar RR, Tuzcu EM, Svensson LG, Kodali S, Webb JG, Mack MJ, Douglas PS, Thourani VH, Babaliaros VC, Herrmann HC, Szeto WY, Pichard AD, Williams MR, Fontana GP, Miller DC, Anderson WN, Akin JJ, Davidson MJ, Smith CR. PARTNERi kohtuprotsessi uurijad. 5-aastased transkateetri aordiklapi asendamise tulemused võrreldes mitteoperatiivse aordistenoosiga patsientide standardraviga (PARTNER 1): randomiseeritud kontrollitud uuring. Lancet 2015;385:2485–2491. Saadaval aadressil: http://www.ncbi.nlm.nih. gov/Pubmed/25788231. Sissepääs 15. aprillil 2018.
4. Hamilton P, Coverdale A, Edwards C, Ormiston J, Stewart J, Webster M, Zoysa Jde. Transkateetri aordiklapi implantatsioon lõppstaadiumisneeru-haigus. Clin Kidney J 2012;5:247–249. Saadaval aadressil: https://academic.oup.com/ckj/article-lookup/doi/10.1093/ckj/sfs039. Sissepääs 15. aprillil 2018.
5. Kajbaf S, Veinot JP, Ha A, Zimmerman D. ESRD-ga patsientide kirurgiliselt eemaldatud südameklappide võrdlus üldpopulatsiooniga. Am J Kidney Dis 2005;46:86–93. Saadaval aadressil: HTTP:// linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0272638605005561. Sissepääs 15. aprillil 2018.
6. Gargiulo G, Capodanno D, Sannino A, Perrino C, Capranzano P, Stabile E, Trimarco B, Tamburino C, Esposito G. Mõõdukas ja raske preoperatiivnekroonilineneerudhaigushalvendavad kliinilisi tulemusi pärast transkateetri aordiklapi implanteerimist. Circ Cardiovasc Interv 2015;8:e002220. Saadaval aadressil:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25652319. Kasutatud 15.01.2019.
7. Caughron H, Condado JF, Babaliaros V. Vaskulaarne ja klappide lupjuminekroonilineneerudhaigus: patogenees ja kliinilised tulemused. In: Cardio-Nephrology. Cham: Springer International Publishing 2017; 8:11–20. Saadaval aadressil: http://link.springer.com/10.1007/978-3-319-56042-7_2. Sissepääs 28. märtsil 2018.

8. Coresh J. Uuendused kroonilise neeruhaiguse koormuse kohta. 8. Coresh J. Uuendused kroonilise neeruhaiguse koormuse kohta. J Am Soc Nephrol 2017;28:1020–1022. Saadaval aadressil: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28302756. Sissepääs 15. aprillil 2018.

9. Kolte D, Khera S, Sardar MR, Gheewala N, Gupta T, Chatterjee S, Goldsweig A, Aronow WS, Fonarow GC, Bhatt DL, Greenbaum AB, Gordon PC, Sharaf B, Abbott JD. Kolmkümmend päeva tagasivõtmist pärast transkateetri aordiklapi asendamist Ameerika Ühendriikides: ülevaated üleriigilisest tagasivõtuandmebaasist. Circ Cardiovasc Interv 2017;10:e004472. Saadaval aadressil: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28034845. Sissepääs 5. jaanuaril 2018.
10. HCUP: Ülevaade riiklikust tagasivõtuandmebaasi (NRD) kohta: 2014. a.
11. National Kidney Foundation ASCoresh J, Bolton K, Culleton B, Harvey KS, Ikizler TA, Johnson CA, Kausz A, Kimmel PL, Kusek J, Levin A, Minaker KL, Nelson R, Rennke H, Steffes M, Witten B, Hogg RJ, Furth S, Lemley KV, Portman RJ, Schwartz G, Lau J, Balk E, Perrone RD, Karim T, Rayan L, Al-Massry I, Chew P, Astor BC, Vine Dde, Eknoyan G, Levin N, Burrows-Hudson S, Keane W, Kliger A Latos D, Mapes D, Oberley E, Willis K, Bailie G, Becker G, Burrowes J, Churchill D, Collins A, Couser W, DeZeeuw D, Garber A, Golper T, Gotch F, Gotto A, Greer J, Grimm R, Hannah RG, Acosta JH, Hogg R, Hunsicker L, Klag M, Klahr S, Lewis C, Lowrie E, Matas A, McCulloch S, Michael M, Nally JV, Newmann JM, Nissenson A, Norris K, Owen W, Patel TG, Payne G, Rivera-Mizzoni RA, Smith D, Star R, Steinman T, Valderrabano F, Walls J, Wauters JP, Wenger N, Briggs J. K/DOQI kliinilise praktika juhised jaokskroonilineneerudhaigus: hindamine, klassifitseerimine ja kihistamine. Am J Kidney Dis 2002;39:S1–266. Saadaval aadressil:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11904577. Kasutatud 14.04.2018.
12. HCUP Methods Series kaasuvate haiguste tarkvara dokumentatsiooniaruanne nr 2004-1. Saadaval aadressil:http://www.hcup-us.ahrq.gov/toolssoftware/kaasuv haigus/kaashaigestumine.JSP. Sissepääs 14. aprillil 2018.
13. Elixhauser A., ​​Steiner C., Harris D. Robert, Coffey RMP. Kaashaigestumise meetmed haldusandmetega kasutamiseks: arstiabi.
Saadaval aadressil:http://journals.lww.com/lww-medicalcare/Abstract/1998/01000/Comorbidity_Meetmed_kasutamiseks_kasutamiseks_koos_ Administratiivne.4.aspx.Sissepääs 21. detsembril 2017.
14. Royston P. PTREND: Stata moodul proportsioonide trendianalüüsiks. Stat Softw Components 2014. Saadaval aadressil:https://ideas.repec.org/c/boc/bocode/s426101.html. Sissepääs 15. jaanuaril 2018.
15. Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Srivali N, Harrison AM, Gunderson TM, Kittanamongkolchai W, Greason KL, Kashani KB. AKI pärast transkateetri või kirurgilist aordiklapi asendamist. J Am Soc Nephrol 2016;27:1854–1860. Saadaval aadressil:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/Pubmed/26487562. Sissepääs 15. aprillil 2018.
16. Kobrin DM, McCarthy FH, Herrmann HC, Anwaruddin S, Kobrin S, Szeto WY, Bavaria JE, Groeneveld PW, Desai ND. Transkateeter ja kirurgiline aordiklapi asendamine dialüüsipatsientidel: kalduvusega sobitatud võrdlus. Ann Thorac Surg 2015;100:1230–1236. arutelu 1236-7. Saadaval aadressil: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 26271581. Kasutatud 15. aprillil 2018.
17. Salemi A, Sedrakyan A, Mao J, Elmously A, Wijeysundera H, Tam DY, Franco Adi, Redwood S, Girardi LN, Fremes SE, Gaudino M. Individuaalne operaatori kogemus ja tulemused transkateetri aordiklapi asendamisel. JACC Cardiovasc Interv 2019;12:90–97. Saadaval aadressil: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1936879818321381. Sissepääs 15. jaanuaril 2019.
18. Wassef AWA, Rodes-Cabau J, Liu Y, Webb JG, Barbanti M, Mu~ nozGarcıa AJ, Tamburino C, Dager AE, Serra V, Amat-Santos IJ, Alonso Briales JH, San Roman A, Urena M, Himbert D, Nombela-Franco L, Abizaid A, Brito FSde, Ribeiro HB, Ruel M, Lima VC, Nietlispach F, Cheema AN. Õppimiskõver ja iga-aastase protseduuri mahu standardid transkateetri aordiklapi asendamise optimaalsete tulemuste saamiseks. JACC Cardiovasc Interv 2018;11:1669–1679. Saadaval aadressil: HTTP:// linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1936879818313888. 15. jaanuaril 2019. Juurdepääs

19. Doshi R, Shah J, Patel V, Jauhar V, Meraj P. Transkateeter või kirurgiline aordiklapi asendamine kaugelearenenud patsientidelneerudhaigus: kalduvuse skooriga sobitatud analüüs. Clin Cardiol 2017;40:1156–1162. Saadaval aadressil: http://doi.wiley.com/10.1002/clc.22806. Sissepääs 28. märtsil 2018.
20. Kolte D, Khera S, Sardar MR, Gheewala N, Gupta T, Chatterjee S, Goldsweig A, Aronow WS, Fonarow GC, Bhatt DL, Greenbaum AB, Gordon PC, Sharaf B, Abbott JD. Kolmkümmend päeva tagasivõtmist pärast transkateetri aordiklapi asendamist Ameerika Ühendriikides: ülevaated üleriigilisest tagasivõtuandmebaasist. Circ Cardiovasc Interv 2017;10:e004472. Saadaval aadressil: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 28034845. Kasutatud 12. aprillil 2018.
21. Hannan EL, Samadashvili Z, Jordan D, Sundt TM, Stamato NJ, Lahey SJ, Gold JP, Wechsler A, Ashraf MH, Ruiz C, Wilson S, Smith CR. Kolmkümmend päeva tagasivõtmist pärast transkateetri aordiklapi implanteerimist võrreldes kirurgilise aordiklapi asendamisega raske aordistenoosiga patsientidel New Yorgi osariigis. Circ Cardiovasc Interv 2015;8:e002744. Saadaval aadressil: http://circinterventions.ahajournals.org/lookup/doi/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002744. Sissepääs 18. aprillil 2018.
22. Codner P, Levi A, Gargiulo G, Praz F, Hayashida K, Watanabe Y, Mylotte D, Debry N, Barbanti M, Lefevre T, Modine T, Bosmans J, Windecker S, Barbash I, Sinning JM, Nickenig G, Barsheshet A, Kornowski R. Impact ofneeru-düsfunktsioontranskateetri aordiklapi asendamise tulemuste kohta suures mitmekeskuselises kohordis. Am J Cardiol 2016; 118:1888–1896. Saadaval aadressil: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ PubMed/27726854. Sissepääs 15. jaanuaril 2019.
23. Levi A, Codner P, Masalha A, Gargiulo G, Praz F, Hayashida K, Watanabe Y, Mylotte D, Debry N, Barbanti M, Lefevre T, Modine T, Bosmans J, Windecker S, Barbash I, Sinning JM, Nickenig G, Barsheshet A, Kornowski R. 1--aastase suremuse ennustajad pärast transkateetri aordiklapi implanteerimist patsientidel, kellel on ja ilma kaugelearenenudkroonilineneerudhaigus. Am J Cardiol 2017; 120:2025–2030. Saadaval aadressil: http://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28965713. Sissepääs 15. jaanuaril 2019.
24. Sud M, Yu B, Wijeysundera HC, Austin PC, Ko DT, Braga J, Cram P, Spertus JA, Domanski M, Lee DS. Seosed lühikese või pikaajalise viibimise ja 30-päevase tagasivõtmise ning südamepuudulikkusega haiglaravil olevate patsientide suremuse vahel. JACC Hear Fail 2017;5:578–588. Saadaval aadressil: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S221317791730255X. Sissepääs 18. aprillil 2018.