Uus mittesteroidne MRA avab Hiinas diabeetilise neeruhaiguse ravi uue standardi

2023. aasta aprillil 11-15 toimub Ameerika neerufondi (NKF) kevadine kliiniline kohtumine (SCM23) Austinis! Maailma esimese uue mittesteroidse väga selektiivse mineralokortikoidi retseptori antagonistina (MRA) on finerenoon, mis on heaks kiidetud II tüüpi diabeediga (T2D) seotud kroonilise neeruhaiguse (CKD) raviks, tuginedes selle selgele neerufunktsioonile. esmakordselt heaks kiideti turustamiseks Ameerika Ühendriikides 2021. aasta juulis. Sellel konverentsil avaldati pärast selle Ameerika Ühendriikides turule toomist finerenooni reaalmaailma uurimisandmed (RWD), mis on oluliseks viiteks ravimi kliiniliseks kasutamiseks. finerenoon pärismaailmas!

Klõpsa, et neeruhaiguse raviks herba tsüstitanche teha

RCT-dest kuni RWD-deni: finerenoonil on lai kliiniline rakendatavus

Three published landmark studies—FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, and FIDELITY studies have fully confirmed that finerenone has a clear renal and cardioprotective effect on T2D-related CKD patients and is also safe1-3. Focusing on the early clinical practice of finerenone, a retrospective observational study was released at this conference to analyze the characteristics of initial users of finerenone after it was commercially launched in the United States. This study analyzed the relevant data of the US HealthCore comprehensive research database and included 568 T2D-related CKD patients treated with finerenone, with an average age of 65±11.6 years, and 40% of them were female. In stage b or stage 4, 43% of patients had urinary albumin/creatinine ratio (UACR) >300 mg/g. Patsiendi kaasuvad haigused: hüpertensioon (92 protsenti), düslipideemia (85 protsenti), pärgarteritõbi (29 protsenti) ja südamepuudulikkus (17 protsenti). Peamised samaaegselt kasutatavad ravimid: antihüpertensiivsed ravimid (95 protsenti), hüpoglükeemilised ravimid (81 protsenti) ja statiinid (79 protsenti), mille hulgas on levinum (80 protsenti) reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) inhibiitorite kasutamine. patsientidest, kes kasutasid angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid (AKEI) ja angiotensiini retseptori blokaatoreid (ARB) soovitatud annuste vahemikus, oli vastavalt 59% ja 74%. Finrenooni algannuse valik: 3/4 patsientidest oli algannus 10 mg ja ülejäänud patsientidel 20 mg. Finrenooni väljakirjutamise osakondades: Nefroloogid olid kõige levinumad arstid (34 protsenti), järgnesid esmatasandi arstid (27 protsenti) ja endokrinoloogid (14 protsenti).

Selle retrospektiivse analüüsi tulemused näitavad täielikult, et finerenoonil on laialdane kliiniline rakendatavus kiirel üleminekul III faasi kliinilisest uuringust kliiniliseks praktikaks. Ameerika Ühendriikide tegelike kliinilise praktika andmete põhjal on näha, et on olemas kiireloomuline vajadus finerenooni järele olenemata sellest, kas patsiendi neerukahjustus on staadiumis 1-2 või staadiumis 3-4; nende hulgas on proteinuuria ravi haiguse kõige olulisem aspekt. Finrenooni varase väljakirjutamise edasiviiv tegur kasutas tegelikus kliinilises praktikas peaaegu 60 protsenti mikroalbuminuuriaga patsientidest ka finerenooni aktiivseks sekkumiseks. UACR on varase neerukahjustuse marker ja selle tõus on tihedalt seotud neerukahjustuse ja kardiovaskulaarsete sündmuste suurenenud riskiga5-7. Seetõttu võib UACR-i pidada üheks oluliseks näitajaks T2D-ga seotud kroonilise neeruhaigusega patsientide varajaseks diagnoosimiseks ja sekkumiseks. Kõik juhised rõhutavad UACR-i juhtimise olulisust ja ütlevad selgelt, et T2D-ga seotud kroonilise neeruhaiguse juhtimise eesmärk on UACR<30mg/g8-10. The clinical management of early UACR is of great significance. Phase III FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, and FIDELITY studies have jointly confirmed that for early to late T2D-related CKD patients, finerenone can significantly reduce UACR by more than 30%, and the effect lasts 1 -3. The FIDELITY study also confirmed that among patients with different baseline UACR/eGFR, finerenone can bring consistent renal and cardiac benefits, and early users will benefit as soon as possible3.

Lisaks on T2D-ga seotud kroonilise neeruhaigusega patsiendid sageli komplitseeritud hüpertensiooni ja düslipideemiaga, mis nõuavad mitme ravimi igakülgset ravi ning mitme ravimi kombinatsioon nõuab tähelepanu ravimite koostoimetele. Finerenoon ei mõjuta patsientide vererõhku ja veresuhkrut ning kehtivat vererõhu ja veresuhkru alandamise raviplaani pole vaja kohandada, mistõttu on see mugav kliiniliseks kasutamiseks.

Lisaks näitab RWD ka seda, et T2D-ga seotud kroonilise neeruhaigusega patsiendid on jaotatud mitmesse osakonda. Seetõttu on kliinilises praktikas vaja tugevdada multidistsiplinaarset suhtlust ja koostööd, et võimalikult varakult sekkuda ja prognoosi parandada. Multidistsiplinaarne koostöö on mänginud keskset rolli kroonilise neeruhaiguse mitme nurga ja mitmetasandilise tervikliku juhtimise elluviimisel. Kliinik peaks olema kaasav ja käima käsikäes, et tulla toime T2D-ga seotud kroonilise neeruhaigusega seotud väljakutsetega. Eeldatakse, et arstide retsepti alusel on finerenoon kasulik rohkematele inimestele. Mitu T2D-ga seotud kroonilise neeruhaigusega patsienti.

Keskendumine kliinilisele praktikale, lisades uusi teadmisi diabeedi ja neeruhaiguste ravist Hiinas

CKD haiguskoormus on Hiinas raske, mis on oluline tegur, mis põhjustab mitme organi kahjustusi. T2D levimuse suurenemisega on T2D-ga seotud kroonilise neeruhaigusega seotud kroonilise neeruhaiguse esimene haiglaravi põhjus Hiinas11,12. 25 protsendil -40 protsendil diabeediga patsientidest tekib krooniline neeruhaigus ja krooniline neeruhaigus võib märkimisväärselt suurendada aterosklerootiliste kardiovaskulaarsete haiguste riski T2D patsientidel. südamehaiguste, südamepuudulikkuse ja igasuguse suremuse risk13. Võrreldes läänlastega ühendavad Aasia T2D patsiendid tõenäolisemalt kroonilise neeruhaiguse ja proteinuuria ning proteinuuria tase on kõrgem. Aasia T2D-ga seotud kroonilise neeruhaigusega patsientidel on ka suurem risk lõppstaadiumis neeruhaiguse (ESRD) tekkeks14-17 ja vajadus kliinilise ravi järele on kiireloomulisem.

Finerenoon on maailma esimene uut tüüpi mittesteroidne selektiivne MRA, mis on heaks kiidetud T2D-ga seotud kroonilise neeruhaiguse raviks. See võib täpselt sihtida ja pärssida MR ülemäärast aktivatsiooni, avaldada põletiku- ja fibroosivastast toimet, et otseselt hallata proteinuuriat ja seejärel realiseerida neerufunktsiooni. Südame topeltkaitse. FIDELITY uuring on seni suurim III faasi uuring T2D-ga seotud kroonilise neeruhaigusega seotud kõige laiema populatsiooniga maailmas. Uuringu tulemused kinnitavad täielikult, et finerenoonil on G1-G4 staadiumis paljudel inimestel selge kasu neerudele ja südamele ning ohutus: põhineb maksimaalselt talutaval RASi-ravil ning heal vererõhu ja veresuhkru kontrolli all. finerenoon võib veelgi märkimisväärselt vähendada renaalse liittulemuse riski 23% võrra ja kardiovaskulaarse kombineeritud lõpp-punkti riski oluliselt vähendada 14% võrra. Pärast 4-kuulist ravi vähendas UACR märkimisväärselt kuni 32 protsendini ja terapeutiline toime püsis 3. Samal ajal on finerenooni üldine ohutus võrreldav platseebo omaga, ilma suguhormoonidega seotud kõrvaltoimeteta. mõju seerumi kaaliumisisaldusele on ainult 0,19 mmol/L ja hüperkaleemiast tingitud ravimite ärajätmise osakaal on vaid 1,7 protsenti, mis on kliiniliseks juhtimiseks lihtne3.

Hiina elanikkonna andmete osas kinnitasid FIDELIO-DKD Hiina alarühma uuringu tulemused, et finerenoon võib Hiina patsientidel oluliselt vähendada suurte neerukahjustuste kombineeritud lõpp-punkti suhtelist riski 41 protsendi võrra 18; äsja sel aastal välja kuulutatud maailma nefroloogiakongress (WCN) FIDELITY-Aasia alarühma andmed näitasid, et võrreldes platseeboga vähendas finerenoon märkimisväärselt neerude liittulemusnäitajate riski 34% võrra ja neerupuudulikkuse riski 35% võrra. Aasia populatsioonidel, sealhulgas neeruhaigusega inimestel, on ka neerudele märkimisväärne kasu19 ning paljud pilkupüüdvad tõenditel põhinevad tõendid annavad uusi ideid proteinuuria raviks Hiina T2D-ga seotud kroonilise neeruhaigusega patsientidel ja aeglustavad tõhusalt neeruhaiguse progresseerumist. !

Finerenone has now entered the stage of widespread clinical application, and how to rationally apply it to maximize the benefits of patients is a hot spot in clinical practice. Based on evidence-based support and guideline recommendations, in clinical practice, for T2D-related CKD patients with eGFR>25 ml/min/1,73 m2, millega kaasneb proteinuuria (UACR suurem või võrdne 30 mg/g), seerumi kaaliumisisaldus<5.0mmol/L, it is recommended to If SGLT2i is used, finerenone therapy should be initiated as soon as possible to improve the management of proteinuria and achieve dual protection of kidney and heart. Since finer enone's-renal and heart benefits are independent of blood pressure and hypoglycemic treatments, phase III studies have shown that finerenone has the greatest impact on systolic blood pressure of 3.7mmHg, has no effect on blood sugar and body weight, and does not affect basic medication does not increase the risk of urinary tract infection in the elderly population1-3, and can effectively take into account both efficacy and safety for elderly people who do not need to adjust the hypoglycemic regimen, non-obese (BMI<30kg/m2) patients, and aged ≥65 years old1-3 20. It is recommended to directly combine finerenone treatment based on RASi treatment.

The usage and dosage of finerenone should be selected according to the patient's eGFR level. For patients with eGFR ≥ 60ml/min/1.73m2, the standard dose can be directly started at 20mg; for patients with eGFR 25-60ml/min/1.73m2, start with a half dose of 10mg, and after 4 weeks of treatment, if the blood potassium is normal and the eGFR decline is not more than 30% compared with the baseline, adjust the dose to the standard dose of 20mg, once a day orally. 20. Phase II ARTS-DN study showed that finerenone significantly reduced UACR in a dose-dependent manner, and did not significantly increase the risk of hyperkalemia over a wide dose range21. In clinical practice, it should be noted that blood potassium should be monitored regularly after finerenone treatment, and it is recommended to monitor blood potassium at 1 month, 4 months after initial treatment, and every 4 months thereafter20. If the patient's serum potassium>5.5mmol/L, suspend the use of finerenone, wait for 72 hours after the blood potassium level returns to normal, and then start finerenone at ha alf dose of 10mg; if the patient's serum potassium>5.0mmol/L, seda saab kohandada dieediga Või lisada ravimiseks kaaliumisisaldust alandavaid ravimeid20, vähendada või lõpetada ravimi kasutamine viimase kliinilise sekkumise vahendina, mis on ka topeltkindlustus finerenoon.

Tehke kokkuvõte

SCM 23 konverents on edukalt lõpule viidud ning reaalmaailma uurimused finerenooni kohta pärast selle käivitamist Ameerika Ühendriikides ja konverentsil avaldamist on toonud kaasa olulise mõju kliinilisele praktikale. Hiinas on ühe suure kroonilise neeruhaigusega riigina võrreldes lääneriikidega palju patsiente ning haiguse progresseerumise ja samaaegsete südame-veresoonkonna haiguste risk on suurem. Seetõttu on tungiv vajadus võimsate meetodite järele, mis tuvastaksid proteinuuria sekkumise ja kasu neerudele südamele. Finerenoon on maailma esimene uut tüüpi mittesteroidne MRA, mis on heaks kiidetud T2D-ga seotud kroonilise neeruhaiguse raviks. See võib täpselt sihtida ja pärssida MR ülemäärast aktivatsiooni, avaldada põletiku- ja fibroosivastast toimet, et otseselt hallata proteinuuriat ja seejärel realiseerida neeru-süda. Topeltkaitse on viinud veresuhkru riskitegurite kliinilise juhtimise uuele tasemele. proteinuuria ravi, mis puudutab otseselt haiguse olemust! Praegu on finerenooni turustatud paljudes riikides ja Hiina tervisekindlustus on ametlikult jõudnud laialdase kliinilise rakenduse etappi. Arvestades FIDELIO-DKD uuringu Hiina patsientide alarühmade andmete ja FIDELITY uuringu Aasia populatsiooni andmete tõenduspõhist õnnistust koos Hiina T2D-ga seotud kroonilise neeruhaigusega patsientide omadustega, on finerenooni kliiniline kasutusvõimalus Hiinas. ulatuslik, toob see Hiina patsientidele positiivset kasu neerudele ja südamele ning lisab palju värve, et vähendada Hiinas kroonilise neeruhaiguse koormust!

Cistanche'i neeruhaiguse ravi mehhanism

Cistanche on traditsiooniline Hiina ravimtaim, mida on sajandeid kasutatud neeruhaiguste raviks. See toimib, soodustades erütropoetiini tootmist, hormooni, mis stimuleerib punaste vereliblede tootmist. See aitab parandada neerude tööd, suurendades vere hapniku kandevõimet. Lisaks sisaldab Cistanche ühendeid, millel on põletikuvastased ja antioksüdantsed omadused, mis võivad aidata vähendada põletikku ja oksüdatiivset stressi neerudes. See võib aidata kaitsta neere edasiste kahjustuste eest ja soodustada paranemist. Cistanche'il on ka diureetilised omadused, mis võivad aidata suurendada uriinieritust ja vähendada vedeliku kogunemist kehas. See võib olla kasulik neeruhaigusega inimestele, kellel võib tekkida turse ja vedelikupeetus. Üldiselt hõlmab Cistani mehhanism neeruhaiguste ravis neerufunktsiooni parandamist, põletiku ja oksüdatiivse stressi vähendamist ning diureesi soodustamist.