Abstraktne

Eesmärk:Et hinnata kliinilist efektiivsustBushenJiangu Keetminetäiendava ravinaneeru osteopaatia hemodialüüsi (MHD) patsientidelja hinnata selle mõjuseerumi kaltsium (Ca), fosfor (P), paratüreoidhormoon (PTH), seerumi Klotho valk ja sklerostiin.

Meetodid:Uuringusse kaasati 60 MHD-ga patsienti (jaanuar–detsember 2019) ja randomiseeritiravirühmja akontrollrühm(30 rühma kohta). Mõlemad rühmad said standardset ravi, sealhulgas piisavat dialüüsi, fosfori vähendamist, kaltsiumi säilitamist ja PTH kontrolli. Lisaks sellele algtasemele sai ravirühmBushenJiangu Keetminejaoks4 nädalat. Tulemused hõlmasid kliinilist efektiivsust (valu leevendav reaktsioon), luuvalu skoori ja laboratoorseid näitajaid (Ca, P, PTH, Klotho, sklerostiin) enne ja pärast ravi.

Tulemused:Kakskümmend viis patsienti ravirühmas ja kakskümmend kaheksa kontrollrühmas lõpetasid uuringu. Theefektiivne kogumäärravirühmas oli72%, kõrgem kui50%kontrollrühmas (P<0.05P<0.05P<0.05). Pain scores decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), with greater improvement in the treatment group (P<0.01P<0.01P<0.01). Serum Ca increased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) with no significant between-group difference. Serum P decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), and the treatment group showed a greater reduction than controls (P<0.01P<0.01P<0.01). PTH decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) without significant between-group difference. Serum Klothosuurenes ravirühmas oluliselt (P<0.01P<0.01P<0.01) and was higher than the control group after treatment (P<0.01P<0.01P<0.01). Sclerostin decreased in both groups, but no significant between-group difference was observed.

Järeldus:Tavalise ravi lisandina, suukaudneBushenJiangu Keetmineparandas luuvalu ja fosfori kontrolli neeru osteopaatiaga MHD patsientidel ning seda seostati seerumi Klotho suurenemisega. Need leiud rõhutavadtaimsed valemipõhised lisastrateegiadja toetada edasisi translatsiooniuuringuidürdiekstraktid CKD-MBD toetamiseks.

Märksõnad: hooldus hemodialüüs; neeru osteopaatia; CKD-MBD; taimne ravim; BushenJiangu Keetmine; Klotho; sklerostiin; seerumi fosfor; paratüreoidhormoon; ürdiekstrakt kroonilise neeruhaiguse-mineraal- ja luuhaiguse korral.

 

Cistanche'i eelised neerufunktsiooni parandamiseks

 

 

1. Taust: miks on CKD-MBD ja neeruosteopaatia dialüüsi saavatel inimestel olulised

Krooniline neeruhaigus – mineraal- ja luuhaigus (CKD-MBD)on kroonilise neeruhaiguse tavaline tüsistus ja on eriti levinudhooldus hemodialüüs (MHD)patsiendid. Lisaks valule ja skeleti muutustele on CKD-MBD tugevalt seotud pikaajalise prognoosi ja kardiovaskulaarse riskiga, mistõttu on Ca, P ja PTH igakülgne juhtimine kliiniline prioriteet. KDIGO 2017 värskendus rõhutab sedakaltsium, fosfor ja PTHkontroll on kõik CKD-MBD ravi peamised eesmärgid. (viide [2])

Tootearenduse vaatenurgast esindab CKD-MBD püsivat rahuldamata vajadusttäiendavad lähenemisviisid(nt standardiseeritud botaanilised ekstraktid) uuritakse aktiivselt – eriti neid, mis võivad toetadafosfori juhtimine, põletiku/oksüdatiivse stressi tasakaal ja luudega seotud signaalirajad.

 

Cistanche'i eelised neerufunktsiooni parandamiseks

 

Cistanche ekstrakti toidulisandite müük Hiinas

Ülemaailmne pood

 

Wecistanche'i tugiteenus – koostöö kohta lisateabe saamiseks
E-post:wallence.suen@wecistanche.com

 

2. Uuringu ülesehitus ja meetodid (kliinilise uuringu kokkuvõte)

2.1 Osalejad

Seade:Heilongjiangi Hiina meditsiini ülikooli esimene sidushaigla

Periood:Jaanuar 2019 kuni detsember 2019

Proovi suurus:60 MHD patsienti randomiseeriti kahte rühma (mõlemas 30)

Lõpetamine:25 ravirühmas; 28 kontrollrühmas

Baseline demographics (sex, age, dialysis vintage) showed no statistically significant differences (P>0.05P>0.05P>0,05), mis näitab võrreldavust.

2.2 Diagnostilised kriteeriumid (lääne meditsiin)

CKD-MBD / neeru osteopaatia diagnoosimisel viidati Hiina juhistele ja nefroloogia õpikutele, sealhulgas:

MHD olek

luustiku valu

skeleti deformatsioon (valikulised ilmingud)

Röntgenikiirguse muutused (suurem või võrdne ühega: fibroosne osteiit, osteoskleroos, osteoporoos, osteomalaatsia)

(viited [3], [4])

2.3 TCM mustri kriteeriumid

Arvestades ühtse TCM-mustri klassifikatsiooni puudumist CKD-MBD jaoks MHD-s, viidi kriteeriumid vastavusse "neeruessentsi puudulikkuse" mustri juhistega. (viide [5])

2.4 Kaasamise ja välistamise kriteeriumid

Peamised kaasamise kriteeriumid olid järgmised:

MHD Rohkem kui 6 kuud või sellega võrdne

Vanus 18–65

luuvalu, mis vastab diagnostilistele kriteeriumidele

võime järgida ravimeid ja vedeliku-/dieedijuhtimist

Exclusions included severe comorbidities, recent fractures, GI bleeding, recent anti-osteoporosis drug use, persistently very high PTH (e.g., >1000 pg/ml või PTX näidustused) ja primaarne osteoporoos.

2.5 Ravi

Mõlemad rühmadsaanud algtaseme halduse:

Suure vooluga hemodialüüs 3x/nädalas, 4 h/seanss, verevool 250–320 ml/min

Fosfaadi kontroll ja kaltsiumi säilitamine dialsaadi kaltsiumi reguleerimise kaudu

Sevelameerkarbonaat hüperfosfateemia korral (0,8–1,6 g kolm korda päevas koos toiduga)

Kaltsitriool sekundaarse hüperparatüreoidismi raviks (0,25–0,5 ug päevas)

Ravirühm (täiendav):
BushenJiangu Keetmine ettevalmistatud keetmisena (150 ml koti kohta),1 kott kaks korda päevasjaoks4 nädalat.

Valemi koostis:soolaga töödeldud Eucommia (盐杜仲), Psoralea (补骨脂), Epimedium (淫羊藿), veiniga töödeldud rabarber (酒大黄), jahvatatud mardikas (土鳖虫), toores austrikarp (生牡).

2.6 Tulemusmeetmed

Valu mõõdetud lihtsustatud joonepõhise valuskaalaga (0–10 cm), keskmistatud kahe mõõtmise kohta.

Kliiniline reaktsioon: märkimisväärselt tõhus / efektiivne / ebaefektiivne.

Laboratoorsed indeksid: seerumi Ca, P, PTH; seerum, mida säilitatakse ELISA testimiseksKlothojasklerostiin.

2.7 Statistika

SPSS 25.0; ttt-test ja χ2\\chi^2χ2-test; P<0.05P<0.05P<0.05 significance threshold.

 

 

3. Tulemused

3.1 Kliiniline efektiivsus

Efektiivne kogumäär:72%(ravi) vs50%(kontroll), P<0.05P<0.05P<0.05

3.2 Pain

Mõlemad rühmad paranesid 4 nädala pärast (P<0.01P<0.01P<0.01)

Ravirühma valuskoor madalam kui kontroll (P<0.01P<0.01P<0.01)

3.3 Kaltsium, fosfor ja PTH

Kaltsium:suurenenud mõlemas rühmas (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

Fosfor:vähenes mõlemas rühmas (P<0.01P<0.01P<0.01); treatment group lower than control (P<0.01P<0.01P<0.01)

PTH:vähenes mõlemas rühmas (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

3.4 Klotho ja Sclerostin

Klotho:suurenes ravirühmas oluliselt ja oli pärast ravi kõrgem kui kontroll (P<0.01P<0.01P<0.01)

Sklerostiin:vähenes mõlemas rühmas; olulist erinevust rühmade vahel pole

Tõlgendus arendajatele:Äriliselt kõige huvitavam signaal onparem fosfori vähendaminepluss patsientide teatatud valu paranemine. TheKlotho radaSamuti peetakse seda üha enam oluliseks kroonilise neeruhaiguse progresseerumise ja mineraalide ainevahetuse reguleerimise seisukohast, luues mehhaanilise narratiivi, mis võib toetada edasisi uurimis- ja arendustegevuse hüpoteese (hoolsa regulatiivse sõnastusega).

4. Arutelu: mehhaaniline põhjendus ja translatsiooniline väärtus

4.1 CKD-MBD haldus nõuab mitmemõõtmelist juhtimist

CKD-MBD hõlmab kõrvalekaldeid luude ringluses, mineralisatsioonis ja luu mahus, mis sageli avaldub kliiniliselt koos valu ja suurenenud luumurdude riskiga. KDIGO 2017 tõstab kliinilise juhtimise paralleelsete prioriteetidena esile Ca, P ja PTH. (viide [2])

4.2 Miks on Klotho CKD-MBD narratiivides oluline?

Klotho ekspresseerub peamiselt neerudes ja kõrvalkilpnäärmes ning toimib koosFGF23reguleerida fosfaatide käitlemist ja D-vitamiini metabolismi, muutes selle väga oluliseks CKD fosfori tasakaalu seisukohalt. Tõendid näitavad, et Klotho tase kipub neerufunktsiooni langusega langema ja võib korreleeruda osteoporoosi raskusastmega neerude osteopaatia korral. (viited [11], [12])

4.3 Sklerostiin kui luu-veresoonkonna telje marker

Sklerostiin on seotud luu ainevahetusega ja võib osaleda ka veresoonte lupjumise signaaliülekandes. Mõned uuringud näitavad, et sklerostiini võib seostada kroonilise neeruhaiguse kliiniliste tulemustega ning see võib korreleerida P ja PTH-ga MHD patsientidel. (Viided [14], [16], [17])

4.4 Sõnastamise kaalutlused ja patsiendi järgimine (peamine kaubanduslik ülevaade)

Täheldatud praktiline piirang oli ravi katkestamine keetmise ebamugavuse tõttu. See on arendajate jaoks otseselt oluline: klassikaliste valemite teisendaminestandardsed ekstraktid, graanulid, tabletid või kapslidvõib oluliselt parandada järgimist ja võimaldada pikemaid katseid.

 

5. Tootearendusvõimalus: "Ürdiekstrakt CKD-MBD toetuseks" ja kuhu Cistanche sobib

5.1 Miks kaalutakse täiendavate botaaniliste ekstraktide kasutamist?

Isegi dialüüsi optimeerimise ja standardse fosfori/PTH juhtimise korral kogevad paljud MHD-ga patsiendid jätkuvalt sümptomeid (nt luuvalu) ja püsivaid biokeemilisi probleeme. See loob turuvõimalusetäiendavad, standardiseeritud botaanilised lahendusedmida saab paigutada:

"mineraalide ainevahetuse tugi"

"luu mugavuse tugi"

"oksüdatiivse stressi tasakaal"

"neeru tervise tugi dialüüsi terviseprogrammide jaoks"

(Nõuded tuleb kohandada kohalike eeskirjadega.)

 

5.2 Strateegiline seos Cistanche (Cistanche tubulosa) ekstraktiga

Cistanche'i turustatakse traditsioonilises kontekstis laialdaselt "neere toniseeriva" botaanilise ainena ja see on tavaliselt standardiseeritud fenüületanoidglükosiidide, näiteksehhinakosiidjaverbaskosiid/akteosiidkaubanduslikes spetsifikatsioonides.

Asjakohane tarnijale suunatud tooteleht kirjeldabCistanche tubulosa pulberneerudega seotud positsioneerimise jaoks loetletakse peamised toimeained (ehhinakosiid, verbaskosiid, fenüületanoidglükosiidid, flavonoidid) ning toote spetsifikatsiooni viitena soovituslikud kasutus- ja doseerimisjuhised. (viide [20])

Cistanche'i link (teie pakutud):
 

5.3 Kuidas ühendada uuring Cistanche'iga ilma liigsete väideteta

See uuring hindabBushenJiangu Keetmine, mitte Cistanche. Võimaluste otsimiseks võivad arendajad Cistanche'i õiguspäraselt kujundada järgmiselt:

kandidaatkoostisaine jaoksneerusid toetavad ravimtaimede ekstraktide portfellidmis on suunatud kroonilise neeruhaigusega külgnevatele heaoluvajadustele,

koostisosa koosantioksüdantidele orienteeritud positsioneerimine, mis on sageli osa CKD-MBD lisanarratiividest,

standardiseeritud ekstrakti komponent, mida saab hinnatatulevased MHD / CKD-MBD vaatlusuuringud(nt elukvaliteedi, väsimuse, mugavuse ja mineraalide tasakaalu markerid).

Tõendite vastavusse jäämiseks:

Tsiteeri seda uuringutvalemipõhine lisahüvitisvalu/fosfori ja Klotho muutuses.

Tsiteerige ainult Cistanche'i toote/spetsifikatsiooni lehtekoostisosade koostis ja kaubanduslikud vormitegurid, mitte kliiniline CKD-MBD efektiivsus.

 

---

Viited (tsitatavad allikad)

Hao M, Yu J. Arusaam ja mõtted TCM-i uuringutest seoses kaltsiumi/fosfori metabolismi häiretega kroonilise neerupuudulikkuse korral.中华中医药学刊. 2017;35(3):741–744.

KDIGO CKD-MBD värskenduse töörühm. KDIGO 2017. aasta kliinilise praktika juhiste uuendus kroonilise neeruhaiguse – mineraal- ja luuhaiguse (CKD-MBD) diagnoosimiseks, hindamiseks, ennetamiseks ja raviks.Neeru rahvusvahelised toidulisandid. 2017;7(1):1–59.

Riiklik neeruhaiguste kliiniliste uuringute keskus. Hiina juhiste kokkuvõte CKD-MBD diagnoosimiseks ja raviks.肾脏病与透析肾移植杂志. 2019;28(1):52–57.

Liu F, Sun L.临床肾脏病学. Peking: People's Medical Publishing House; 2019: 637–647.

Liu H, Xiong W, Zhong L jt. TCM-i sündroomide ja nendega seotud tegurite jaotusomadused CKD-MBD-s.中华中医药杂志. 2019;34(8):3700–3704.

Chen J, Liu B.肾脏病学进展. Peking: Hiina meditsiiniline elektrooniline audiovisuaalne press; 2020:481–491.

Zhou L, Fu P. KDIGO 2017 CKD-MBD juhiste tõlgendamine.中国循证医学杂志. 2017;17(8):869–875.

Zhang H, Shu B, Li X jt. Arutelu TCM-i teooria "neer reguleerib luud" ja neerude osteopaatia üle.上海中医药大学学报. 2017;34(6):81–87.

Yu S, Pei C, Dai L jt. BushenJiangu valemi kliiniline vaatlus, mis parandab Ca / P ainevahetushäireid ja elukvaliteeti neeru osteopaatia korral.湖北中医杂志. 2016;38(1):1–4.

Yu S, Pei C, Dai L jt. Kliiniline vaatlus: BushenJiangu valem CKD-MBD jaoks (35 juhtu).中医药信息. 2015;32(6):77–79.

Yan J, Hao L, Zhang L. -Klotho roll neerude sekundaarses hüperparatüreoidismis.安徽医科大学学报. 2014;49(6):859–862.

Dong Y, Sun Y, Ji Z jt. Luu mineraalse tiheduse korrelatsioon Klotho valgu ekspressiooniga neeru osteopaatias.中国现代药物应用. 2018;12(24):56–57.

Zhang L, Wang N. Seos plasma FGF23 ja südame-veresoonkonna haiguste vahel kroonilise neeruhaiguse korral.肾脏病与透析肾移植杂志. 2015;24(4):365–369.

Zeng C, Guo C, Cai J jt. Seerumi sklerostiin veresoonte lupjumise korral ja kliiniline tulemus kroonilise neeruhaiguse korral.Diabeedi ja veresoonkonnahaiguste uurimine. 2018;15(2):99–105.

Zhu D, Mackenzie NC, Millán JL jt. Osteotsüütide markeri ekspressioon veresoonte silelihasrakkude lupjumise ajal.PLoS One. 2011;6(5):e19595.

Kanbay M, Solak Y, Siriopol D jt. Sklerostiin, südame-veresoonkonna haigused ja suremus: süstemaatiline ülevaade ja metaanalüüs.Rahvusvaheline uroloogia ja nefroloogia. 2016;48(12):2029–2042.

Peng Q, Xie S, Ma N jt. Seos seerumi sklerostiini ja veresoonte lupjumise vahel ureemilistel patsientidel.中国血液净化. 2020;19(5):289–293.

Xu Q, Qin J, Cong Y. Edusammud austriliha (mere TCM) kaasaegses kliinilises eksperimentaalses uurimistöös.现代生物医学进展. 2012;12(32):6398–6400.

Yu S, Pei C, Dai L jt. BushenJiangu valemi mõju Ca / P metabolismi häiretele ja reieluu BMD-le neeru osteopaatia mudelrottidel.中国临床保健杂志. 2016;19(1):78–81.

WECISTANCHE.Hiina Cistanche neeruhaigustele tarnijad, tootjad, tehas – hulgihind – WECISTANCHE(toote spetsifikatsiooni ja koostisosade ülevaate leht). Saadaval aadressil: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-for-nourishing-kidney.html (juurdepääs kasutaja pakutava sisu kaudu).