Modifitseeritud Cistanche Deserticola pulbri mõju endokriinsele ainevahetusele polütsüstiliste munasarjade sündroomiga patsientidel
Dec 15, 2025
[Abstract]
Eesmärk:Uurida modifitseeritud Cistanche pulbri mõju insuliiniresistentsusele ja ebanormaalsele glükoosi metabolismile polütsüstiliste munasarjade sündroomiga (PCOS) patsientidel. Meetodid: registreeriti PCOS-iga patsiendid, kes võeti meie haiglasse ajavahemikus 2019. aasta oktoobrist 2023. aasta juunini. Erinevate raviskeemide alusel jaotati need ravirühma (n=46) ja kontrollrühma (n=40). Kontrollrühm sai tavapärast lääne meditsiini, ravirühm aga lisaks kontrollrežiimile ka modifitseeritud Cistanche pulbrit. Kliinilisi tulemusi võrreldi kahe rühma vahel. Tulemused: Pärast ravi olid ebaregulaarse menstruatsiooni/amenorröa, vöökoha ja põlvede nõrkuse, tumeda jume ja vaimse väsimuse skoorid ravirühmas madalamad kui algtasemel ja kontrollrühmal; kontrollrühmas ilmnes ka vähenemine võrreldes algtasemega (lk<0.05). The overall effective rate in the treatment group was 91.30%, higher than 75.00% in the control group (p<0.05). Post‑treatment levels of HbA1c, FBG, FINS, and HOMA‑IR in the treatment group were lower than both baseline and the control group; the control group likewise improved versus baseline (p<0.05). After treatment, serum T, DHEAS, LH, FSH, PRL, and SHBG in the treatment group were lower than both baseline and the control group; corresponding indicators in the control group also decreased versus baseline (p<0.05). There was no significant difference in adverse reaction rates between the two groups (p>0,05). Järeldus: modifitseeritud Cistanche pulber võib parandada kliinilisi sümptomeid, insuliiniresistentsust ja ebanormaalset glükoosi metabolismi PCOS-iga patsientidel, reguleerida suguhormoone ja suurendada kliinilist efektiivsust ilma kõrvaltoimeid suurendamata.
[Märksõnad]:muudetudCistanche deserticola pulber; polütsüstiliste munasarjade sündroom; insuliiniresistentsus; glükoosi metabolism
Cistanche deserticola pulber naiste hoolduseks
Wecistanche'i tugiteenus – koostöö kohta lisateabe saamiseks
E-post:wallence.suen@wecistanche.com
Taust:Polütsüstiliste munasarjade sündroom on endokriinne haigus, mis on tihedalt seotud mitmete teguritega, nagu pärilikkus, endokriinne düsregulatsioon, insuliiniresistentsus ja elustiil [1]. Liigne munasarjade androgeeni tootmine nendel patsientidel põhjustab ovulatsiooni düsfunktsiooni ja tsüstide moodustumist, millega kaasneb ebaregulaarne menstruatsioon, polütsüstiliste munasarjade morfoloogia ja hirsutism. PCOS on fertiilses eas naiste viljatuse peamine põhjus ning on seotud suurenenud raseduse katkemise, metaboolsete häirete ja südame-veresoonkonna haiguste riskiga [2]. Praegune lääne meditsiiniteraapia keskendub farmakoloogilisele juhtimisele, sealhulgas hüperandrogenismi ravile, ovulatsiooni esilekutsumisele ja insuliiniresistentsuse leevendamisele. Metformiin, mida kasutatakse laialdaselt insuliiniresistentsusega PCOS-i korral, võib soodustada ovulatsiooni, leevendades insuliiniresistentsust, kuid selle efektiivsus on piiratud ning see võib pärast ravi katkestamist põhjustada kõrvaltoimeid ja retsidiivi [3]. Kliinilise meditsiini edusammudega on integreeritud traditsioonilised Hiina ja Lääne lähenemisviisid muutunud praktikas peavooluks ja võivad anda PCOS-i puhul soodsaid tulemusi [4]. Traditsioonilises hiina meditsiinis (TCM) on PCOS põhjuseks peamiselt neerufunktsiooni häired, millega kaasneb röga hägusus ja vere staas; defitsiidi ja liigsuse segu põhjustab munasarjade talitlushäireid ja metaboolse sündroomi tunnuste spektrit. Isekoostatud "Modified Cistanche Powder" on loodud neerude toniseerimiseks ja põrna tugevdamiseks, staasi hajutamiseks ja rögade eemaldamiseks, endokriinse funktsiooni reguleerimiseks ja menstruaaltsükli häirete parandamiseks – eriti sobiv "neerupuudulikkuse koos röga ja vere staasiga" korral. Selles uuringus koguti PCOS-i patsientide kliinilisi andmeid, et uurida selle valemi mõju insuliiniresistentsusele ja glükoosi metabolismi häiretele.
1 Üldteave ja meetodid
1.1 Üldteave
A total of 86 PCOS patients treated in the Department of Gynecology, Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, between October 2019 and June 2023 were included. Grouping was based on treatment method. Treatment group (n=46): age 23–39 years (27.68±2.04); disease duration 1–7 years (3.15±0.82); body mass index 19.0–24.0 (22.97±0.87) kg/m² [translator's note: the source text shows "mg/m²"; corrected to kg/m²]. Control group (n=40): age 24–37 years (27.04±2.18); disease duration 1–8 years (3.03±0.74); body mass index 18.50–23.90 (23.08±0.72) kg/m². Baseline characteristics were comparable between groups (P>0,05). Kõik patsiendid andsid kirjaliku teadliku nõusoleku ja uuringuprotokolli kiitis heaks institutsionaalne eetikakomitee.
1.2 Diagnostilised kriteeriumid
Lääne meditsiini diagnoos vastas PCOS-i asjakohastele kriteeriumidele [5], ultraheliuuring näitas polütsüstiliste munasarjade muutusi.
TCM-i diagnoos vastas "neerupuudulikkuse koos flegma ja vere staasiga" mustrile. Peamised ilmingud: menstruaaltsükli hilinemine tumepunase värvusega, viskoosne vool või trombid, amenorröa progresseerumine ja viljatus vaatamata pikaajalisele abielule. Sekundaarsed ilmingud: nimmepiirkonna ja põlvede valulikkus ja nõrkus, näo tuhm jume, pearinglus ja tinnitus, väsimus ja jõupuudus, tume või staasilaiguline keel, õhuke valge või rasvavalge kate ja sügav libe pulss.
Kaasamise kriteeriumid: (1) vastas nii Westerni kui ka TCM-i diagnostikakriteeriumidele; (2) vanus 21–35 aastat; (3) eelneva 12 nädala jooksul ei ole kasutatud hormonaalset või muud asjakohast ravi; (4) järgmise 3 kuu jooksul puuduvad viljakusplaanid; (5) hea vastavus ravile; (6) täielikud kliinilised andmed.
Välistamiskriteeriumid: (1) muud endokriinsed haigused (nt suhkurtõbi, Cushingi sündroom, hüperprolaktineemia); (2) raske südame-, maksa-, kopsufunktsiooni häire või orgaanilised haigused; (3) suhtlemist kahjustavad psühhiaatrilised häired; (4) pahaloomulised kasvajad; (5) munasarjatsüstid või emakasisene patoloogia; (6) teadaolev ravimiallergia/atoopiline kehaehitus.
1.3 Meetodid
Kontrollrühm: Metformiinvesinikkloriidi tablette (Bristol-Myers Squibb Shanghai Co., Ltd.; NMPA heakskiidu nr H20023370; 0,5 g/tableti kohta) manustati 1 tablett kaks korda päevas koos toiduga 3 järjestikuse kuu jooksul.
Ravirühm: Kontrollskeemi alusel said patsiendid ööpäevase annuse kohta järgmise koostisega modifitseeritud Cistanche pulbrit: Cistanche deserticola (Rou Cong Rong) 15 g; Cuscuta chinensis (Tu Si Zi) 20 g; valmistatud Rehmannia glutinosa (Shu Di) 15 g; Poria kookos (Fu Ling) 15 g; praetud Atractylodes macrocephala (Chao Bai Zhu) 15 g; Angelica sinensis (Dang Gui) 12 g; Achyranthes bidentata (Niu Xi) 12 g; Citrus reticulata perikarp (Chen Pi) 10 g; Glycyrrhiza uralensis (Gan Cao) 6 g. Tugeva röganiiskuse korral lisage ingveriga töödeldud Pinellia ternata (Jiang Ban Xia) 10 g; vere märgatava staasi korral lisage Rubia cordifolia (Qian Cao) 10 g ja Prunus persica seemet (Tao Ren) 10 g. Haigla ambulatoorium eraldas ühe päevaannuse 400 ml-ni; 200 ml võetakse suu kaudu hommikul ja õhtul. Menstruatsiooni ajal peatati ravimite võtmine. Ravi kestis 3 kuud.
1.4 Tulemusmeetmed
(1) TCM sündroomi hindamine: enne ja pärast ravi määrati hinded traditsioonilise hiina günekoloogia [6] järgi ebaregulaarse menstruatsiooni/amenorröa, nimme- ja põlvevalu/nõrkuse, tuhmi jume ja väsimuse kohta. Iga üksust hinnati raskusastme järgi 0, 2, 4 või 6; madalamad skoorid näitavad paremat sümptomite taastumist.
(2) Kliiniline efektiivsus: ravijärgset efektiivsust hinnati asjakohaste kriteeriumide alusel [7]. Märkimisväärselt efektiivne: sündroomi skoor paranes 70% või rohkem; Efektiivne: 30%–69%; Ebaefektiivne:<30%. Total effective rate = (markedly effective + effective)/n × 100%.
(3) Glükoosi metabolismi näitajad: enne ja pärast ravi koguti 4 ml tühja kõhuga veeniverd, tsentrifuugiti ja analüüsiti seerumit. HbA1c mõõdeti Bio-Rad D-10 analüsaatoriga; tühja kõhuga vere glükoosisisaldus (FBG) Siemens ADVIA 2400-ga (oksüdaasi meetod); tühja kõhuga insuliin (FINS) täisautomaatse kemoluminestsentsanalüsaatoriga (Snibe Maglumi X8). HOMA-IR arvutati FBG × FINS / 22,5; insuliiniresistentsus määratleti kui HOMA-IR, mis on suurem või võrdne 2,69.
(4) Suguhormoonid: enne ja pärast ravi mõõdeti seerumi testosterooni (T), dehüdroepiandrosteroonsulfaadi (DHEAS), luteiniseeriva hormooni (LH), folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH), prolaktiini (PRL) ja suguhormoone siduva globuliini (SHBG) taset, kasutades täisautomaatset kemoluminestsentsanalüüsi Iirimaa (Siemeneny Analyscent IM6iemeny Analyscent IM6,00).
(5) Kõrvaltoimed: haiglaravi ajal esinenud kõrvaltoimed registreeriti mõlemas rühmas.
1.5 Statistilised meetodid
Andmeid analüüsiti SPSS 24.0-ga. Tavaliselt jaotatud pidevandmed väljendati keskmisena ± standardhälbe (x̄±s) ja võrreldi rühmade vahel t-testi abil. Kategoorilised andmed väljendati protsentides ja võrreldi χ² testiga. Kahepoolne lk<0.05 was considered statistically significant.
Lisand: positsioneerimine ja optimeerimine arendajatele ja teadlastele
Tööstusele (tootearendajad ja turundajad)
Diferentseerimine ja väite koostamine: metformiini lisandina antud valem näitas 16,3 protsendipunkti võrra kõrgemat efektiivset kogumäära (91,3% vs 75,0%), ilma et see suurendaks selles ühekeskuselises uuringus kõrvaltoimeid. Sellistel turgudel nagu Ameerika Ühendriigid vältige väiteid haiguse ravi kohta; kaaluge nõuetele vastavat struktuuri/funktsiooni paigutust, nagu "toetab tervet glükoosi ainevahetust", "toetab insuliinitundlikkust" ja "toetab menstruaaltsükli regulaarsust", millele on lisatud standardne toidulisanditest loobumine.
Standardimisstrateegia: kaaluge ekstraktide standardimist hästi äratuntavate Cistanche markeritega (nt fenüületanoidglükosiidid, nagu ehhinakosiid ja akteosiid/verbaskosiid) koos kogu valemi profiili sõrmejälgede võtmisega. Määratlege peamiste markerite ja partiide kaupa spetsifikatsioonide tootmise sihtvahemik.
Koostis ja ravimvorm: muutke keetmine tarbijasõbralikeks ravimvormideks (graanulid, kapslid või standardsed ekstraktitabletid). Säilitage tuumürtide suhe; dokumentide töötlemine (nt kuivas praetud Atractylodes), et säilitada TCM-i eesmärk.
Kvaliteet ja vastavus: rakendage botaanilist autentimist (makroskoopia, mikroskoopiat, DNA vöötkoodid), saasteainete testimist (raskmetallid, pestitsiidide jäägid, aflatoksiinid, mikrobioloogia) ja GMP kontrolli. Kontrollige seaduslikku päritolu ja liigiidentiteeti (nt Cistanche deserticola vs. sugulasliigid). Valmistage ette globaalne toimik, mis on vastavuses kohalike eeskirjadega (nt USA cGMP 21 CFR Part 111; EL toidulisandite eeskirjad).
Koosmanustamise juhend: kuna kliinilise raviskeemi kohaselt lisati valem metformiinile, esitage samaaegsel kasutamisel arstidele suunatud õppematerjalid glükoosi ja menstruaaltsükli parameetrite jälgimise kohta. Tarbijamärgised peaksid suunama patsiente konsulteerima tervishoiuteenuste osutajatega, eriti kui nad võtavad diabeediravimeid.
Akadeemiliste teadlaste jaoks
Katsekujunduse versiooniuuendused: kavandage mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime platseebokontrolliga uuring piisava võimsusega; protokolli eelregistreerimine; määrake eelnevalt esmased tulemusnäitajad (nt HOMA-IR ja ovulatsiooni määr) ja peamised sekundaarsed tulemusnäitajad (menstruaaltsükli regulaarsus, androgeeniindeksid, elussünni või raseduse määr).
Mehhaaniline töö: uurida mõju insuliini signaaliülekandele ja androgeenide sünteesile; fenüületanoidglükosiidide kokkupuute profiili (PK/PD). Integreerige mikrobioom ja metaboloomika peremees-metaboliidi interaktsioonide kaardistamiseks.
Standardimine ja reprodutseeritavus: avaldage täpne ürtide suhe, hankimine, autentitud kviitungi näidised, ekstraheerimise/keetmise parameetrid ja keemilised sõrmejäljed. Teatage efektide suurused usaldusvahemikega, mitte ainult p-väärtused. Kaasake ohutuse jälgimine maksa- ja neerufunktsiooni ning GI taluvuse osas.
Alarühmade analüüsid: reageerijate tuvastamiseks hinnake KMI kihte, insuliiniresistentsuse algtaseme raskusastet ja TCM-mustri diferentseerumist. Kaaluge metformiini talumatuid kohorte ja ainult ürte sisaldavaid käsivarsi, et eraldada valemi mõju.
Andmete tõlkimine: juhiste omastamise hõlbustamiseks töötage välja arstisõbralikud tulemusnäitajad (nt ovulatsiooni ja raseduse määr) ja patsientide teatatud tulemused.
Märkus. Ülaltoodud optimeerimine ei muuda teie tõlke teaduslikku sisu. Soovi korral võin selle vormindada ka ajakirja käsikirjana (IMRaD), valmistada ette kakskeelse (CN-EN) versiooni või koostada üheleheküljelise valdkonnaülevaate USA/EL-i nõuetele vastavas keeles.
