Kumulatiivne laksatsioonivastus metüülnaltreksooniga: tagajärjed kaugelearenenud haiguse ja opioididest põhjustatud kõhukinnisusega hospitaliseeritud patsientideleⅡ

Tulemused

Uurimispopulatsioon

See koondanalüüs põhines 364 patsiendist koosneval ITT populatsioonil (PBO n=185 ja MNTX n=179). Keskmine vanus oli igas ravirühmas 66 aastat ja uuringupopulatsioonis oli ligikaudu 52% naisi ja 94% valgeid; uuringupopulatsiooni demograafilised ja algtaseme karakteristikud on kokku võetud ravirühmade kaupa tabelis 1. Kogu uuringupopulatsioonis olid kõige levinumad esmased diagnoosid vähk (63,4%), kardiovaskulaarsed häired (11,3%) ja kopsuhaigus (7,4%). Keskmine opioidide tarbimise algväärtus (morfiini milligrammi ekvivalendid päevas) olikõrgem MNTX rühmas (156 mg; vahemik=0–4427 mg) kui PBO rühmas (130 mg; vahemik=0–10 160 mg). Lahtisti kasutamine oli algtasemel ulatuslik; enam kui 98% patsientidest kogu uuringu koondpopulatsioonis kasutas vähemalt ühte lahtistit, mis näitab, et see populatsioon ei allunud suures osas lahtistile.

Kiiresti toimiva lahtisti saamiseks klõpsake nuppu

Uuringus 302 hõlmasid tavalised lahtistid igas ravirühmas dokusaati sennaga (41%), dokusaati (38,8%), sennat (32,1%), bisakodüüli (27,6%), magneesiumhüdroksiidi (22,4%), laktuloosi (22,4%). ) ja klistiir (13,4%). Uuringus 4000 olid lahtistid algtasemel dokusaatnaatrium koos sennaga (33,5%), bisakodüül (32%), laktuloos (25,5%), Miralax (Bayer Consumer Health, Morristown, New Jersey) (25%), dokusaatnaatrium (20%), magneesiumhüdroksiid (17,5%), senna (14,5%) ja Fleeti klistiir (CB Fleet, Lynchburg, Virginia) (10%). Üldiselt kasutas ligikaudu 35% vähihaigetest ja 40% vähihaigetest patsientidest kahte algset lahtistit. Nendest ravimeetoditest hoolimata jäid patsiendid kõhukinniseks ja seetõttu kvalifitseerusid uuringusse kaasamiseks.

Tõhusus

Treatment with MNTX compared with PBO significantly increased the proportion of patients with RFL response within 4 hours after the first dose and cumulatively within 4 hours after the first and second doses and after the first, second, and third doses (P < 0.0001 for all comparisons) (Figure 1A); cumulative RFL responses with MNTX increased from 62.4% within 4 hours of the first dose to 80.9% within 4 hours of the third dose compared with 16.8% and 35.1%, respectively, with PBO. Similar results were observed when cumulative RFL responses were analyzed by baseline WHO/ECOG performance status (≤2 or >2) (joonis 1B).

As shown in Figure 2A, Kaplan-Meier analysis demonstrated that the estimated time to RFL was much shorter in the MNTX group than the PBO group, and >50% MNTX-ga ravitud patsientidest reageeris tõenäoliselt vähem kui 2 tunniga, samas<50% of PBOtreated patients were likely to respond by 24 hours. Median time to RFL was significantly shorter with MNTX than with PBO, at the 4- and 24-hour time points following initial dosing (4 hours: 1.11 vs >4 tundi: mediaan ei saavutatud; 24 tundi: 1,11 vs 23,58 tundi; P<0.0001 for both comparisons). Similar results from the Kaplan-Meier analysis were observed when patients were stratified by baseline WHO/ECOG performance status (Figure 2B). Between treatments, differences remained highly significant at the 24-hour time point regardless of baseline WHO/ECOG performance status (performance status ≤2: 0.87 vs 17.79 hours; P < 0.0001; performance status >2: 1.46 vs >24 tundi; P < 0,0001) (joonis 2B).

Ohutus

There was no evidence that MNTX treatment negatively affected the efficacy of opioid analgesia. Across the ITT population, mean changes from baseline in current and worst pain scores 1 day and 7 days after dosing were 0 or negative (indicating reduced pain) and similar between MNTX (current pain: −0.4 at 1 day and −0.5 at 7 days; worst pain: −0.7 at 1 day and −0.7 at 7 days) and PBO (current pain: −0.3 at 1 day and −0.2 at 7 days; worst pain: −0.6 at 1 day and −0.4 at 7 days). In addition, mean changes from baseline in pain scores were similar in patients receiving MNTX or PBO, regardless of WHO/ECOG baseline performance status ≤2 or >2. 

TEAE esinemissagedus oli kõrgem MNTX rühmas võrreldes PBO rühmaga. Siiski olid kõige levinumad TEAE-d (ja need, mis kõige enam vastutavad rühmadevaheliste erinevuste eest) ootuspäraselt GI, sealhulgas kõhuvalu, kõhupuhitus, iiveldus ja oksendamine (tabel 2). Lisaks vähenes TEAE-de esinemissagedus MNTX rühmas 1. ravipäevast 2. ravipäevani, mida kõige enam täheldati kõhuvalu puhul (esinemissagedus vähenes 12,8%-lt 1. ravipäeval 8,1%-le 2. ravipäeval).

Looduslik taimne ravim kõhukinnisuse leevendamiseks-Cistanche

Cistanche on parasiittaimede perekond, mis kuulub sugukonda Orobanchaceae. Need taimed on tuntud oma raviomaduste poolest ja neid on traditsioonilises hiina meditsiinis (TCM) kasutatud sajandeid. Cistanche liike leidub valdavalt Hiina, Mongoolia ja teiste Kesk-Aasia kuivades ja kõrbepiirkondades. Cistanche taimi iseloomustavad nende lihavad, kollakad varred ja neid hinnatakse kõrgelt nende võimaliku tervisega seotud eeliste tõttu. TCM-is arvatakse, et Cistanche'il on toonilised omadused ja seda kasutatakse tavaliselt neerude toitmiseks, elujõu suurendamiseks ja seksuaalfunktsiooni toetamiseks. Seda kasutatakse ka vananemise, väsimuse ja üldise heaoluga seotud probleemide lahendamiseks. Kuigi Cistanche on traditsioonilises meditsiinis kasutatud pikka aega, on selle tõhususe ja ohutuse teaduslikud uuringud käimas ja piiratud. Siiski on teada, et see sisaldab mitmesuguseid bioaktiivseid ühendeid, nagu fenüületanoidglükosiidid, iridoidid, lignaanid ja polüsahhariidid, mis võivad kaasa aidata selle ravitoimele.

Wecistanche'i omacistanche pulber, tsitanche tabletid, cistanche kapslidja muud tooted on välja töötatud kasutadeskõrbcistanchetoorainena, mis kõik mõjuvad hästi kõhukinnisust leevendavalt. Spetsiifiline mehhanism on järgmine: Cistanche'il arvatakse olevat potentsiaalne kasu kõhukinnisuse leevendamisel, tuginedes selle traditsioonilisele kasutamisele ja teatud ühenditele, mida see sisaldab. Kuigi teaduslikud uuringud konkreetselt Cistanche mõju kohta kõhukinnisusele on piiratud, arvatakse, et sellel on mitu mehhanismi, mis võivad aidata kaasa selle potentsiaalile kõhukinnisust leevendada. Lahtistav toime:CistancheTraditsioonilises Hiina meditsiinis on seda juba pikka aega kasutatud kõhukinnisuse ravimina. Arvatakse, et sellel on kerge lahtistav toime, mis võib soodustada soolte liikumist ja põhjustada kõhukinnisust. See toime võib olla tingitud mitmesugustest Cistanche'is leiduvatest ühenditest, nagu fenüületanoidglükosiidid ja polüsahhariidid. Soolestiku niisutamine: traditsioonilise kasutuse põhjal arvatakse, et Cistanche on niisutavate omadustega, mis on suunatud just sooltele. Soolestiku niisutamise ja määrimise soodustamine võib aidata tööriistu pehmendada ja hõlbustada läbipääsu, leevendades seeläbi kõhukinnisust. Põletikuvastane toime: kõhukinnisust võib mõnikord seostada seedetrakti põletikuga. Cistanche sisaldab teatud ühendeid, sealhulgas fenüületanoidglükosiide ja lignaane, millel arvatakse olevat põletikuvastased omadused. Vähendades põletikku soolestikus, võib see aidata parandada väljaheite regulaarsust ja leevendada kõhukinnisust.