Cistanche Tubulosa vs. Cistanche Deserticola ekstraktid ekspordiks: mitmemõõtmeline hankimine, regulatiivne ja koostise analüüs

Kokkuvõte.Ekspordiks USA, ELi, Korea ja Jaapani toidulisandite turgudele,Cistanche tubulosa(Schenk) Wight – Xinjiang Hotani liik, mis parasiteeribTamarixpõõsad – on ratsionaalne vaikevalik. Just liigid, mis on juba saanud EFSA uuendtoidu arvamuse, et lääne kaubamärgid on standardiseerinud ehhinakosiidi ja akteosiidi ning mida saab tööstuslikul skaalal hankida jälgitavatest istandustest.Cistanche deserticolaYCMa, parasiteerivad Alxa liigidHaloksülon ammodendron, on endiselt tugev kodumaine Hiina toonik ja dao-di koostisosa, kuid ekspordi standardekstraktina positsioneerimisel kaasnevad sellega kõrgemad regulatsiooni-, koostis- ja kulutrahvid. Mõlemad liigid on kantud CITESi II lisasse, seega ei ole CITESi korraldusasutuse ekspordiluba läbiräägitav, olenemata valitud liigist. Cistanche tubulosa ekstrakt

1. Miks need kaks liiki ei ole ekspordil omavahel asendatavad

Hiina sees kaksCistancheliike on ajalooliselt kaubeldud ühe ürdi kahe kaubandusliku klassina: sise-Mongoolia "you-cong-rong" (õline cistanche) ja Xinjiangi "ying-da-yun" (kõva päevun) istuvad kõrvuti samal apteekririiulil, mis erinevad peamiselt hinna ja välimuse poolest. Hetkel, kui saadetis riigist lahkub, kukub see ühine identiteet kokku. Välismaised ostjad ei osta "tsistanši" toorravimina lahtiselt; nad ostavad aspetsifikatsioon– kindlaksmääratud ekstraktsioonisuhe, HPLC-ga mõõdetud kvantifitseeritud markerühend, raskmetallide ja pestitsiidide toimik ning märgis, mis peab sihtturul regulatiivse läbivaatamise üle elama.

Valides vahelC. tubulosajaC. deserticolaEkspordi jaoks ei ole seega küsimus selles, milline taim on farmakoloogilises või kultuurilises mõttes "parem". Küsimus on kuues operatiivprobleemis:

Millise botaanilise identiteedi sihtfarmakopöa ja regulaator tegelikult ära tunneb ja millisel analüüsipiirangul.

Millised liigid suudavad reprodutseeritavalt vastata markerühendite spetsifikatsioonidele, mille Lääne formuleerijad oma COA-sse kirjutavad.

Millistel liikidel on peamistel sihtturgudel juba tunnustatud reguleerimisviis.

Kas valitud botaanilise vormi jaoks on võimalik saada CITESi II lisa ekspordiluba.

Kas tooraine tarnebaas suudab tarnida püsivaid ja jälgitavaid koguseid majanduslikult tasuvate kuludega.

Kui palju turuharidus maksab ostjale, kui valitud liik erineb sellest, mis lääne kategooria praegu välja näeb.

Selles artiklis käsitletakse kõiki neid küsimusi eksportija või eksportijaga seotud kaupleja jaoks ning see lõpeb otsustusraamistiku ja dokumentatsiooni kontroll-loendiga. Analüüs on kirjutatud ühe keskmise suurusega Hiina tootja seisukohast, kellel on nii juurdepääs istandustele kui ka piiriülese dokumenteerimise võimalus.

Cistanche tubulosa ja Cistanche deserticola

2. Taksonoomia ja farmakopöa tunnus: eksporttoote "sünnitunnistus".

Need kaks liiki on kergesti segi ajatavad, kuid morfoloogiliselt ja keemiliselt erinevad.

Atribuut	Cistanche tubulosa(Schenk) Wight	Cistanche deserticolaYCMa
Peremeestaim	Tamarixspp. (tamarisk)	Haloksülon ammodendron(saksaul)
Peamine viljelusala	Xinjiang Hotani prefektuur (Yutian, Minfeng), Taklamakani lõunaosa	Sise-Mongoolia Alxa League, Gansu, osad Põhja-Xinjiangist
Farmakopöa testi piirmäär (ChP 2020)	Ehhinakosiid + akteosiid Suurem või võrdne1.5%	Ehhinakosiid + akteosiid Suurem või võrdne0.30%
Füüsiline iseloom	Tugev, "hard dayun", kahvatumad põikilõiked	Lihavad, õlised lõigud, tumepruun "you-cong-rong"
Hiina toidu staatus	Farmakopöa ravim; ei ole kahesuguse kasutusega toiduainete ja ürtide nimekirjas	C. deserticolaon traditsiooniliselt nii toidu kui ka ravimite NHC pilootnimekirjas

 

Cistanche deserticola

Cistanche tubulosa

Viiekordne vahe farmakopöa analüüsi piirides on kogu selle analüüsi kõige olulisem arv. Toorravimit, mis sisaldab loomulikult 1,5% kahte marker-fenüületanoidglükosiidi (PhG), saab ekstraheerida ja standardida 10%, 20% või isegi 50% ehhinakosiidini mõistliku saagise ja partiidevahelise konsistentsiga. Toorravim, mis sisaldab ainult 0,30%, nõuab proportsionaalselt rohkem taimset materjali, pikemat töötlemist ja saagikust, mis kõigub saagiaastate vahel palju rohkem. ChP 2020 monograafiad ei kirjeldanud lihtsalt kahte tehast; nad dokumenteerisid, et üks on olemuselt PhG-rikas lähteaine ja teine ​​mitte.

Kaks täiendavat regulatiivset fakti raamivad kõike järgnevat. Esiteks kogu perekondCistancheon loetletudCITESi II lisaja Hiina toll on seda avalikult jõustanud, pidades kinni lubamatuid posti- ja kullersaadetisi. Igasugune eksport, olgu see siis üldine kaubandus, piiriülene e-kaubanduse pakend või näidissaadetis, nõuab eelnevat CITESi ekspordiluba ohustatud liikide impordi ja ekspordi haldusbüroolt. Teiseks on ELi uuendtoidukataloog ja EFSA arvamuskirjad siiani tunnustatudC. tubulosa- mitteC. deserticola- kui tsistanšliigid, millel on kehtestatud ohutushinnang. See asümmeetria on määrav.

3. Fütokeemiline profiil: miks markerühendid määravad ekspordi spetsifikatsioonid

Ülemere ostjad ei kirjuta ostutellimusi "cistanche root" mõistes. Nad kirjutavad need HPLC-ga kvantifitseeritud markerite järgi. Need kaks liiki asuvad PhG versus polüsahhariidide telje vastasotstes ja see määrab, millist ekstrakti tehas suudab mõistlikult pakkuda.

Kinnisvara	C. tubulosaväljavõte	C. deserticolaväljavõte
Domineeriv keemiline klass	Fenüületanoidglükosiidid (ehhinakosiid, akteosiid/verbaskosiid, tubulosiid A, 2'-atsetüüllakteosiid)	Polüsahhariidid, oligosahhariidid, mannitool, betaiin; madalamad algtaseme PhG-d
Kaubanduslikult standardiseeritavad spetsifikatsioonid	ehhinakosiid 10%, 20%, 30%, 50% HPLC järgi; ehhinakosiid + akteosiid 20%/40%; 10:1 või 20:1 vesi või vesialkoholi ekstrakt	polüsahhariid 10%/30%; 10:1 toorekstrakt; kõrge pH-tasemega spetsifikatsioone on raske tagada
Väljavõtte füüsiline vorm	Kollakaspruun kuni punakaspruun vabalt voolav pulber; juhitav hügroskoopsus	Väga viskoosne, tumeda pigmendiga, hügroskoopne; halb kapsli täitmise ja tableti võtmise käitumine
Olemasolev Lääne kaubamärgi positsioneerimine	Double Wood, Boscent, cistancheusa.com ja võrreldavad DTC kaubamärgid on kõik märgistatudC. tubulosa10% ehhinakosiidiga + 1% akteosiidiga, esmaklassiliste toodetega 50% ehhinakosiidiga + 10% akteosiidiga	Harva kasutatakse standardiseeritud ekstraktina USA/ELi tavalistes toidulisandite sarjades

 

Cistanche tubulosa peamised keemilised koostisosad

Põhjus, miks lääne kaubamärgid lähenesidC. tubulosaei ole meelevaldne. Kaasaegset tsistanši toidulisandite kategooriat turustatakse meeste elujõulisuse, tervisliku testosterooni, kognitiivse ja BDNF-i toe ning antioksüdantse aktiivsuse toetamiseks – väited, mis tulenevad mehaaniliselt ehhinakosiidist ja akteosiidist. Nende molekulide poolest looduslikult rikas lähteaine on selle tooteloo loomulik sisend.C. deserticola, mille polüsahhariidide ja mannitooli sisaldus on suhteliselt kõrge, ei ole see lihtsalt kooskõlas markeripõhise väite arhitektuuriga, mille Lääne formuleerijad on selle kategooria ümber ehitanud.

Eelistamiseks on ka koostise taseme põhjusC. tubulosa. Selle ekstraktid on vabalt voolavad, pigmendi kontrolli all ja segunevad puhtalt maca, tongkat ali, panaxi ženšenni ja muude tavaliste meeste tervisele kasulike ainetega.C. deserticolaSeevastu ekstraktid toodavad kleepuvaid, tumedaid, väga hügroskoopseid pulbreid, mis võivad põhjustada kapsli kesta deformatsiooni ja sisu paakumist riiulil – koostise defekti, mida ükski kaubamärk ei aktsepteeri kaubanduslikul tasandil.

cistanche pulber

4. Sihtkoha ja turu reguleerimise viisid

4.1 Euroopa Liit: uuendtoidu heakskiit on olemas ainult C. tubulosa puhul

Määruse (EL) 2015/2283 kohaselt peab toidu koostisosa, mida ei ole ELis enne 15. maid 1997 märkimisväärselt tarbitud, enne turule laskmist saama uuendtoidu loa. 2021. aasta jaanuaris võttis EFSA toitumise, uuendtoidu ja toiduallergeenide rühm (NDA) vastu positiivse arvamusevee ekstraktiC. tubulosavarred, millega lubatakse seda kasutada toidulisandites maksimaalselt 2 g/päevas ja meditsiiniliseks eriotstarbeks ettenähtud toiduainetes (FSMP) 100 g/kg täiskasvanud elanikkonna jaoks, välja arvatud rasedad ja imetavad naised.

See on EFSA registris ainus tsitantsuohutuse arvamus. ELi suunduva saadetise praktilised tagajärjed on teravad:

C. tubulosavarreveeekstrakti, mis on lubatud kasutustasemel või sellest madalamal tasemel ja lubatud märgistamise välistustega, saab müüa ELi lisatoidu turule, tuginedes olemasolevale avalikule EFSA hinnangule.

Eksportija, kes soovib saataC. deserticolaVäljavõte ELi sisenemiseks peaks käivitama oma uuendtoidurakenduse koos oma toksikoloogilise toimiku ja turujärelevalvega. Selle marsruudi maksumus, ajakava ja ebakindlus on enamiku keskmise suurusega tootjate jaoks ebaproportsionaalsed.

Formulaatorid ja ELi importijad kujundavad oma märgised EFSA arvamuse alusel. Seega kõik spetsifikatsioonid, mis erinevad vee ekstraktistC. tubulosavarred, maksimaalselt 2 g/päevas, täiskasvanud mitterasedad/mitteimetavad” käivitab uue regulatiivse läbivaatamise.

cistanche toidulisand minu lähedal

4.2 Ameerika Ühendriigid: DSHEA, NDI ja kategooria vaikeseade

USA lisab botaanilised ekstraktid DSHEA toidulisandite raamistikku (1994). Kõik toidu koostisosad, mida esmakordselt turustatakse USA-s pärast 15. oktoobrit 1994, nõuavad uue toidukoostisosa (NDI) teatist; enne seda kuupäeva seaduslikult kasutatud koostisosad võivad tugineda vanavanema staatusele. Praktiliselt on eksportija jaoks olulised kolm tähelepanekut.

Esiteks on lääne kategooria juba lähenenudC. tubulosa. Amazoni enimmüüdud müüjad, DTC kaubamärgid ja suuremad lepingulised tootjad viitavad kõikC. tubulosa, ja nende tsiteeritud toetav teaduskirjandus keskendub valdavalt tubuloosile. Eksportija pakkumineC. deserticolaUSA kaubamärgile peab selgitama, miks etiketti, kirjanduse baasi ja nõude arhitektuuri tuleks muuta – müügikulu, mis on seotud iga väljavaatega.

Teiseks, kaasaegsed tugevatoimelised ekstraktid – eriti standardiseeritud ehhinakosiidide sisaldus 10% ja rohkem – asuvad hallis tsoonis, mida mõistlikud eksportijad saavad hallata, töötades koos kliendi regulatiivse nõustajaga kas NDI-taotluse või GRAS-i määramisel. Eksportija peaks olema valmis esitama ohutusandmed, tootmisajaloo ja HPLC-meetodi valideerimise, mida selline esitamine nõuab.C. tubulosaLääne turu pikem ajalugu muudab selle andmepaketi hõlpsamaks kokkupanemise.

Kolmandaks auditeerivad USA ostjad põhjalikult kolmandate osapoolte COA-sid ja raskmetalle (USP<2232>), mikroobid (USP<2021>) ning mitte-GMO ja mahepõllumajanduslik staatus. XinjiangTamarix-põhine tarneahel, mis suudab tagada põllutaseme jälgitavuse ja ELi/USA mahepõllumajandusliku sertifikaadi, on struktuuriliselt vastavuses ostjate ootustega; Alxa loodusliku saagikoristuse kett ei ole.

4.3 Korea Vabariik: MFDS tervisliku funktsionaalse toidu (HFF) raamistik

Korea toidu- ja ravimiohutuse ministeerium (MFDS) haldab tsüstanšist saadud materjale tervisliku funktsionaalse toidu seaduse alusel. Tootja, kes soovib Koreas esitada funktsionaalset väidet, peab kas kasutama standardiseeritud koostisainet, mis on juba MFDS-i loendis, või omandama individuaalse tunnustatud funktsionaalse koostisosa (IRFI) staatuse, mis nõuab inimsekkumise katseid ja mille ülevaatamiseks kulub tavaliselt vähemalt 120 päeva, kusjuures funktsionaalsed andmed on eranditult taotleja valduses. HFF-tooted ei kuulu ka lihtsustatud tollivormistuse alla ja need tuleb imporditud toiduainete eeskirjade kohaselt deklareerida saadetise kaupa.

Eksportija strateegiline mõju ei seisne selles, et nad üritavad IRFI-ga ise registreerida, vaid tarnivad Korea HFF-brände, mis juba koostavad oma IRFI-toimikuid. Mida rohkem ühtib eksportija spetsifikatsioon EFSA poolt tunnustatudC. tubulosavarre veeekstrakti 2 g/päevas" profiiliga, seda väiksem on Korea kliendi allavoolu tõendamiskoormus. See on veel üks põhjusC. tubulosaon lihtsam Koreasse müüa.

4,4 Jaapan ja Kagu-Aasia

Jaapan tõmbab toiduainete ja farmaatsiatoodete vahele terava regulatiivse piiri. Toiduainena turustatav tsistanšiekstrakt peab vastama toidu sanitaarseadusele ja JAS-i/mahenõuetele; mis tahes ravim, mis esitab terapeutilisi väiteid, nõuaks Jaapani ravimite tootmis- ja turustamislitsentse, mida välismaisel eksportijal praktiliselt ei ole. Kagu-Aasia turud – Singapur, Malaisia, Tai, Vietnam – on suuresti ajendatud etnilise-Hiina tooniku nõudlusest, kus need kaks liiki ei eristu hästi ning domineerivad hind ja pakend. Isegi seal peab importija siiski sisaldama koostisosa sihtriigi lubatud lisaainete või toidu koostisosade loetelus jaC. tubulosaveeekstrakt koos EFSA toimikuga on lihtsamini esitatav viitedokument.

5. CITES ja ekspordi-dokumentide tegelikkus

Cistanche tubulosa ekstrakt

Cistanche Tubulosa ekstrakti loodusliku toidulisandi pulbri vaatamiseks klõpsake siin

【Küsi lisa】 E-post:cindy.xue@wecistanche.com / WhatsApp: 0086 18599088692 / WeChat: 18599088692

Mõlemad liigid kuuluvad CITESi II lisa alla. Praktikas tähendab see, et iga kaubasaadetise, näidissaadetise ja iga kullerpakiga peab kaasas olema Hiina CITESi haldusasutuse (HRV ohustatud liikide impordi ja ekspordi haldusamet või selle piirkondlikud kontorid) väljastatud ekspordiluba. Tolli täitmine selles küsimuses on olnud nähtav: Hiina toll on avalikult teatanud lubamatute tsisantpakkide ja reisijatepagasi kinnipidamisest, konfiskeeritud materjalist ja viidates kaubasaajatele.

Sellest tulenev töö kontrollnimekiri on lihtne, kuid mitte triviaalne:

Loataotluses tuleb märkida õige teaduslik nimetus, töödeldud vorm (kuivatatud terve mugul, viilutatud mugul, ekstraktipulber), netokaal, sihtriik ja importija andmed. Loa ja kaubaarve mittevastavus põhjustab saadetise kinnipidamise.

Eksportija peab säilitama jälgitavusandmeid, mis seovad valmis partii tagasi nimetatud istanduse või kogumisalaga. Seda on lihtsam hooldadaC. tubulosa, kus Hotani istandusbaas on juba korraldatud külakooperatiivide ja maakonna tasandi varumisjaamade ümber, kui looduslikult koristatudC. deserticola.

Korduvate saadetiste puhul võib olenevalt mahust olla asjakohane aastane ekspordikvoot või partiipõhine luba; seda tuleks arutada CITESi piirkondliku bürooga aegsasti enne esimest kaubanduslikku tellimust.

6. Tarneahel, peremeestaim ja kuludünaamika

Ekspordikliendid nõuavad tavaliselt 12-kuulist pidevat tarnimist, kordustestimist kord kvartalis ja jälgitavusfaili, mis ulatub tagasi kasvukohani. Need kaks liiki on tarneahela küpsusastmes väga erineval tasemel.

Cistanche näomask

6.1 C. tubulosa: laiendatud, poliitikaga toetatud Xinjiangi istandike baas

Hotani prefektuuri avalikud aruanded kirjeldavad kiiresti industrialiseeruvat istandussektorit. Ainuüksi Yutiani maakonnas oli 2025. aastal 240 000 mü (umbes 16 000 hektarit) nakatatud tsitanche, mis tootis ligikaudu 36 000 tonni värsket materjali ja andis umbes 187 miljonit RMB toodangut. Shaya maakond, mis tegutsebHaloksülon+ cistanche" mudel, teatab 250 000 mü ja üle 20 000 tonni värsket aastast saaki. Põllutasemel värske materjali hankimise hinnad on 11–13 RMB/kg, mis pärast kuivatussuhtarvude arvestamist jätab lähteaine maksumuse, mis sobib tööstusliku ekstrakti tootmisega.

See on eksportija jaoks oluline, sest see tagab korraga kolm asja: (i) piisav maht mitmeaastaste kaubamärgilepingute toetamiseks; (ii) kontrollahel, mis kulgeb läbi maakondlike ja ühistute jaamade, mida lääne audiitorid just tahavad; ja (iii) vastavusseviimine Hiina kõrbekontrolli ja maaelu arengu poliitikaga, mis toob prognoositavaid investeeringuid teedesse, kuivatusrajatistesse ja laborivõimsustesse. See võimaldab ka "protsessi Xinjiangis, sisemaal või rannikul ekstrakti" mudelit, kus esmane viilutamine ja madalal temperatuuril kuivatamine toimub põllu lähedal ning lõplik ekstraheerimine toimub GMP rajatises – struktuur, mis vastab nii jälgitavuse kui ka toiduohutuse ootustele.

6.2 C. deserticola: autentne, kuid pakkumise suhtes mitteelastne

AlxaC. deserticolaomab tugevat kodumaist hinnalisa, eriti Hiina kingituste, likööriga leotiste ja ürdipastade turul. Ekspordi seisukohalt torkab aga silma kolm nõrkust. Metsikud populatsioonid on kaitstud ja nende saagikoristus on piiratud CITESi ja kodumaiste loodusseaduste alusel. IstutatudHaloksülonpuistud annavad madalamat ja aeglasemat saaki, seega on pakkumine ebaelastne ja hinnad kõiguvad koos kodumaise toonikuturuga. Ja lisatasu ise on ankurdatud Hiina kodumaisele narratiivile "Alxa dao-di" - loole, mida lääne lõpptarbijad ei premeeri. Tulemuseks on toode, mis on kallis, varieeruv ja halvasti vastavuses sellega, mille eest eksportostjad tegelikult maksta tahavad.

7. Mõju koostisele, värvile ja märgistusele

Domineerivad lääne ravimvormid on HPMC ehk želatiinkapslid, pressitud tabletid ja pulberpulbrid. Koostamise pingis,C. tubulosaekstrakt käitub etteaimatavalt: vabalt voolav, pigmendi kontrollitav kuni kollakaspruunini ning ühildub standardsete meeste tervise ja nootroopsete segudega. 500–1000 mg kapsel kontsentratsiooniga 20:1 on lihtne arendusprojekt.

Chengdu Wecistanche Bio-tech Co., Ltd. Cistanche tubulosa ekstrakti näituse ajal

C. deserticolaekstrakt käitub vähem etteaimatavalt: see on kleepuv, tume ja hügroskoopne ning tõmbab säilivusaja jooksul niiskust läbi kapsli kestade või leostub pigmendi tableti abiaineteks. Kui sellel on kasulik roll – viskoossetes siirupites, suukaudsetes vedelikes või kõrge polüsahhariidisisaldusega „niisutavates” preparaatides – on need ravimvormid Lääne toidulisandite turust väike. Eksportija jaoks, kes optimeerib võimalikult suure adresseeritava tootebaasi jaoks, on see veel üks argumentC. tubulosa.

Märgistus tugevdab sama punkti. Lääne kaubamärgid müüvad tsitanche'i struktuuri-funktsiooni keelega - "toetab tervislikku testosterooni", "soovib kognitiivset elujõudu", "pakkub antioksüdantide tuge" - ja iga väide on ankurdatud kirjanduse baasile, mis on valdavalt umbesC. tubulosafenüületanoidglükosiidid. Ümbermärgistamine ümberC. deserticolanõuaks nii muudetud botaanilist nimetust kui ka muudetud tõenduslugu, millest kumbagi kaubamärgi regulatiivnõustaja vabatahtlikult ei võta.

8. Otsustusraamistik ostja tüübi järgi

Kuus ülaltoodud mõõdet saab kokku suruda praktiliseks maatriksiks, mida ekspordimüügimeeskond saab kliendivestlustes kasutada.

Ekspordistsenaarium	C. tubulosaväljavõte	C. deserticola	Esmane põhjendus
USA/EL toidulisandite kaubamärgid (kapslid, tabletid, pulbrid)	Eelistatud	Ei soovita	EFSA uuendtoidu arvamus; HPLC spetsifikatsioonid; kategooria vaikimisi
	Ainult realistlik marsruut	Omaalgatuslik uuendtoidu rakendus	EFSA 2021. aasta arvamus hõlmab ainultC. tubulosavarre vee ekstrakt
USA Amazon/DTC kaubamärgid, ehhinakosiidiga standarditud liinid	Eelistatud	Ei soovita	10%/50% ehhinakosiidi spetsifikatsioonid on turustandardid
Korea HFF-i kliendid haldavad oma IRFI-toimikuid	Eelistatud	Nõuab kliendi uuesti hindamist	EFSA heakskiidetud profiilile lähedane spetsifikatsioon vähendab kliendi esitamise kulusid
Jaapani Kampo / kliinilised kanalid	Aktsepteeritav väljavõtte sisestuseks	Ostja määratud	Jaapanil on oma botaanilised traditsioonid; järgige kliendi etiketti
Kagu-Aasia etnilise-hiina toonikuturg (toortaim, leotamine)	Hinnapõhine	Ostja määratud	Lõppturg ei erista liike; hinna- ja pakendiajamine
Hiina kodumaised toidu- ja ürditooted, toniseerivad veinid, pastad	Sisendina aktsepteeritav	Eelistatud	C. deserticolaon NHC kahesuguse kasutusega kaupade nimekirjas
Esmaklassilised "Alxa dao-di" jutuvestmisbrändid	Ei kohaldata	Eelistatud	Klient maksab piirkondliku päritoluga lisatasu; väike maht, suur varu

9. Dokumentatsiooni kontrollnimekiri enne ekspordilepingu allkirjastamist

Olenemata liigist tuleks enne esimese kaubanduslepingu sõlmimist sulgeda järgmised punktid.

CITESi ekspordilubaohustatud liikide impordi ja ekspordi haldusbüroost, märkides teadusliku nime, töödeldud vormi, netokaalu ja sihtkoha. Luba pole, saadetist pole.

Päritolu ja GAP/orgaaniline dokumentatsioon: Xinjiangi istandike kirjed, ühistu tasandi jälgitavus ja mis tahes USDA orgaanilise, ELi mahepõllumajandusliku või JASi sertifitseerimine COA eraldi lisana.

HPLC analüüsi aruanne: ehhinakosiidi ja akteosiidi sisaldus vastavalt kliendi kokkulepitud spetsifikatsioonile, ChP 2020-le viidatud meetod või kliendi kinnitatud meetod, säilitatud proovidega partii kohta.

Raskmetallid ja pestitsiidid: USP kohta<2232>USA puhul EL 1881/2006 ja EFSA arvamuses heaks kiidetud piirmäärad ELi puhul ning MFDS ametlikud meetodid Korea puhul.

Mikrobioloogia: vererakkude koguarv, pärmid ja hallitusseened, kolibakterid, salmonella, USP kohta<2021>või kliendi spetsifikatsioon.

USA regulatiivpakett: kui klient soovib, koostage koos NDI- või GRAS-fail; selgitada, kas toode on vananenud või 1994. aasta järgne toidu koostisosa.

ELi regulatiivpakett: kinnitage, et toode on "veeekstraktC. tubulosavarred” EFSA arvamusega hõlmatud koguses kuni 2 g/päevas, kusjuures märgistusel on välja jäetud rasedad ja imetavad naised.

HS klassifikatsioon ja allahindlus: toortaim kuulub tavaliselt rubriiki 1211.90 (umbes 9% ekspordisoodustus); ekstraktid võivad kuuluda 1302 (taimemahlad ja -ekstraktid) või 3004 (ravimipreparaadid) alla. Kinnitage klassifitseerimine tollimaakleriga enne hinnapakkumise tegemist, et vältida allahindluste ebakõla üllatusi.

Sildinõuded: USA-s/EL-is puudub ravi, ravi või haiguste ennetamise keel; struktuuri funktsiooni väiteid peab toetama kirjandus ja USA-s peab nendega kaasnema standardne FDA lahtiütlus.