Cistanche väsimuse toetamiseks: Yang-defitsiidi valem ja B2B arendusjuhend
Nov 09, 2026
Meta kirjeldus:
Tutvuge Cistanche'i sisaldava valemiga Yangi puuduse uurimiseks, sealhulgas koostis, uuringuandmed, tootmismeetodid ja B2B arenduskaalutlused.
Soovitatud URL-i nälkjas:
/cistanche-fatigue-support-yang-deficiency-valem/
Peamine teema:
Tistanche-sisaldusega koostised väsimust toetavate tooteuuringute jaoks
Seotud otsinguterminid, mida loomulikult lisada:
Cistanche toidulisandi koostis
Cistanche ekstrakti tarnija
Rou Cong Rong traditsiooniline kasutamine
Yangi puudulikkuse valem
botaaniline koostis elujõu toetamiseks
taimsete toidulisandite tootmine
Cistanche koostisainete kvaliteedikontroll
Soovitatav pildi alternatiivtekst:
"Kahekümne koostisosaga Cistanche'i sisaldav valem ja tootmiskaalutlused botaaniliste toidulisandite väljatöötamiseks"
Soovitatav sisu klassifikatsioon:
Tehnilised uuringud / Sõnastuse ülevaated
Cistanche väsimuse toetamiseks: Yang-defitsiidi valem ja B2B arendusjuhend
Toidulisandite kaubamärkide, lepinguliste tootjate ja botaaniliste koostisosade turustajate jaoks võib traditsiooniline hiina meditsiin pakkuda kasulikke lähtepunkte koostise uurimisel. Traditsioonilise valemi tõlkimine kaubanduslikult elujõuliseks tooteks nõuab aga enamat kui selle koostisosade loetelu tõlkimist.
Hiina patendidokument pealkirjaga"Traditsioonilise hiina meditsiini koostis Yangi puudulikkusega põhiseaduse ja selle kasutusviiside raviks"kirjeldab 20 koostisosast koosnevat preparaati, mis sisaldab Cistanche'i, Eucommia lehti, kaneelikoort, ingverit, Astragalust, Codonopsist ja muid traditsioonilisi materjale.
Dokumendis kirjeldatakse loomkatseid ja kolm kuud kestnud inimeste võrdlevat uuringut, milles osales 186 osalejat.
Selle väärtus tootearendajatele seisneb kolmes valdkonnas:
Dokumenteeritud koostise raamistik, mis keskendub traditsioonilistele soojendamis- ja täiendamisfunktsioonidele.
Praktiline veepõhise ekstraheerimise ja kontsentreeritud pasta tootmisprotsess.
Esialgsed uurimistulemused, mis võivad anda teavet edasise uurimise jaoks.
See ei kinnita, et Cistanche üksi ravib väsimust, et see valem ravib müalgilist entsefalomüeliiti/kroonilise väsimussündroomi või et ravimvorm on Ameerika Ühendriikides või Euroopas toidulisandina müügiks heaks kiidetud.
Uuringu ulatus:Selles artiklis vaadeldakse kaasasolevat patenditeksti. Patendi avaldamise numbrit, praegust õiguslikku staatust, esialgseid uuringuaruandeid ja esitatud tulemuste sõltumatut kontrolli ei esitatud. Täielik tehniline tõlge järgib kaubandus-arengu arutelu.
1. Mida tähendab "Yangi puudus" lääne lugejatele?
Traditsioonilises hiina meditsiinis on aYangi puudulik põhiseaduskirjeldab mustrit, mis on seotud selliste funktsioonidega nagu:
Tundlikkus külma suhtes.
Külmad käed ja jalad.
Madal elujõud või väsimus.
Nõrkus või valulikkus alaseljas ja põlvedes.
Lahtine väljaheide.
Sage urineerimine, eriti öösel.
See on atraditsiooniline põhiseaduslik klassifikatsioon, ei ole lääne biomeditsiinilise diagnoosi otsene vaste.
Seda ei tohiks esitada asendatavana:
Hüpotüreoidism.
Neerupealiste puudulikkus.
Testosterooni puudulikkus.
Aneemia.
Müalgiline entsefalomüeliit / kroonilise väsimuse sündroom või ME / CFS.
Inimesed, kellel on püsiv väsimus või külmatalumatus, võivad vajada meditsiinilist hindamist, et tuvastada haigusseisund.
Koostamismeeskondade jaoks on kõige kasulikum tõlgendus, et dokumendis uuritakse atraditsiooniliselt määratletud sümptomite muster, mis hõlmab väsimust, mitte konkreetse lääne haiguse selgelt väljakujunenud ravi.
2. Miks on Cistanche sellesse valemisse kaasatud?
Cistanche, tuntud hiina keeles kuiRou Cong Rong, on dokumendis positsioneeritud ühena valemi kahest peamisest koostisosast kaneelikoore kõrval.
Traditsioonilise loogika kohaselt kasutatakse Cistanche'i "Kidney Yangi" toetamiseks ning "essentsi ja vere" täiendamiseks. Need terminid kuuluvad TCM-i selgitavasse raamistikku; neid ei tohiks tõlkida põhjendamatuteks väideteks neerufunktsiooni, hormoonide tootmise või vererakkude moodustumise kohta.
Preparaat ei hinda Cistanche'i eraldiseisvalt. See hindab 20 ravimmaterjali sisaldavat kombinatsiooni.
Järelikult:
Teatatud tulemusi ei saa seostada ainult Cistanche'iga.
Uuring ei määra eraldiseisva Cistanche ekstrakti kliiniliselt efektiivset annust.
Preparaadi tulemusi ei saa automaatselt üle kanda teisele Cistanche liigile, ekstraheerimismeetodile või standardiseeritud ekstraktile.
Peamine hankimise probleem: liigi identiteet
Kaasasolevad valeminimed肉苁蓉 / Rou Cong Rong, kuid ei täpsusta botaanilist liiki.
Kommertshangete puhul ei ole "Cistanche" piisavalt täpne spetsifikatsioon. Ostjad peaksid kindlaks tegema:
Aktsepteeritud botaaniline nimi.
Taimeosa.
Geograafiline päritolu.
Kasvatamise või kogumise meetod.
Töötlemise tingimused.
Autentimismeetod.
Ekstraheerimislahusti, kui see on asjakohane.
Ekstrakti suhe ja loodusliku ekstrakti sisaldus.
Markerühendite spetsifikatsioonid ja analüüsimeetodid.
NäiteksCistanche deserticolajaCistanche tubulosaei tohiks käsitleda asendatavatena ainult seetõttu, et mõlemad võivad esineda Cistanchega seotud kaubanduskirjanduses.
3. 20 koostisosast koosnev preparaat lühidalt
Dokumendi eelistatud sõnastus sisaldab100 massiosa kokkumeditsiinilistest materjalidest.
| Koostis | Eelistatud osad kaalu järgi | Ravimi-materjali segu osakaal |
|---|---|---|
| Eucommia leht | 8 | 8% |
| Cistanche | 8 | 8% |
| Kaneeli koor | 3 | 3% |
| Väiksem galangali risoom | 6 | 6% |
| Kuivatatud ingver | 6 | 6% |
| Hiina vaarikad | 6 | 6% |
| Yizhi puuvili | 6 | 6% |
| Muskaatpähkel | 6 | 6% |
| Kreeka pähkli tuum | 4 | 4% |
| Must seesamiseemned | 4 | 4% |
| Goji puuvili | 4 | 4% |
| Longan aril | 4 | 4% |
| Hiina jamss | 4 | 4% |
| Jujube puuvili | 4 | 4% |
| Euryale seeme | 3 | 3% |
| Astragali juur | 6 | 6% |
| Koodonopsise juur | 6 | 6% |
| Austri kest | 3 | 3% |
| Hiina inglijuur | 6 | 6% |
| Lumelootose rakukultuuri materjal | 3 | 3% |
| Kokku | 100 | 100% |
Oluline koostise erinevus:Need protsendid kirjeldavad sisendravimite ja materjalide segu. Need ei esinda valmispasta koostist, mis sisaldab ka abiaineid ning läbib ekstraheerimise ja kontsentreerimise.
Kas see on täielikult taimne valem?
Ei. Preparaat sisaldabaustrikarp, loomse päritoluga materjal.
Seetõttu ei tohiks seda kirjeldada järgmiselt:
Vegan.
Täiesti botaaniline.
100% taimne valem.
Dokument sisaldab ka lumelootose rakukultuuri materjali, mis nõuab oma identiteeti, tootmist, ohutust ja regulatiivset hindamist.
4. Mida inimuuring kajastas?
Dokumendis kirjeldatakse 186 osalejat, kellel on Yang-puudulik põhiseadus. Väidetavalt jaotati nad kahte rühma, millest igaühes oli 93 osalejat.
Valemirühm:10 g valmispastat kolm korda päevas.
Võrdlusrühm:Jin Gui Shen Qi Wan, 20 vee-mee tabletti kaks korda päevas.
Kestus:Kolm kuud.
Väidetavalt paranesid mõlemad rühmad TCM-i sümptomite skooride, väsimuse hinnangute ja Yangi puudulikkuse konstitutsiooni skooride osas.
Valitud tulemused
| Tulemus | Cistanche'i sisaldav valem | Võrdleja |
|---|---|---|
| FS-14 väsimusskoor enne sekkumist | 9.41 ± 1.52 | 9.58 ± 1.76 |
| FS-14 väsimusskoor pärast sekkumist | 7.17 ± 1.46 | 7.26 ± 1.32 |
| FAI skoor enne sekkumist | 138.64 ± 12.63 | 142.51 ± 13.47 |
| FAI skoor pärast sekkumist | 107.65 ± 9.26 | 103.74 ± 10.17 |
| Yangi puudulikkuse skoor enne sekkumist | 60.73 ± 4.28 | 62.47 ± 4.51 |
| Yangi puudulikkuse skoor pärast sekkumist | 39.14 ± 2.47 | 37.52 ± 2.64 |
| Dokumendi kriteeriumide alusel vastamise määr | 86/93 ehk 92,47% | 85/93 ehk 91,40% |
| Teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus | 0/93 | 5/93 |
Kuidas tuleks neid leide tõlgendada?
Tulemused võivad olla kasulikud edasiste uuringute kavandamisel, kuid neil on olulisi piiranguid.
Esiteks ei olnud see platseebokontrolliga uuring.
Aktiivse võrdlusaine disain ilma selgelt kirjeldatud platseeborühmata või pimestamist ei suuda kergesti eraldada raviefekte ootustest, loomulikest sümptomite muutustest või muudest mõjudest.
Teiseks, "statistiliselt olulise erinevuse puudumine" ei määra samaväärsust.
Dokumendis kirjeldatakse sarnaseid sekkumisjärgseid tulemusi rühmade vahel. Samaväärsuse või mittealaväärsuse järelduse tegemiseks on siiski vaja asjakohast ülesehitust, eelnevalt kindlaksmääratud marginaale ja sobivat statistilist analüüsi.
Kolmandaks, "92,47% reageerimismäär" ei ole väsimuse või ME/CFS-i ravimise määr.
Uuringus loeti osalejad reageerijateks, kui nende TCM-i sümptomite skoor langes vähemalt 30%. See on uuringuspetsiifiline klassifikatsioon.
Neljandaks ei näita 93 osalejal täheldatud kõrvaltoimete puudumine nullriski.
Uuring oli suhteliselt väike ja kestis kolm kuud. Kasutades ligikaudset "kolme reeglit", jääb nullsündmus 93 osaleja puhul ühilduvaks tõelise sündmuste määraga ligikaudu 3,2% ligikaudu ühepoolse 95% ülemise usalduspiiri juures.
Viiendaks, kõrvalnähtude olulisuse väide vajab statistilist ülevaadet.
Allikas märgib statistiliselt oluliseks erinevuse 0/93 ja 5/93 vahel. Kahepoolne Fisheri täpne test annab ligikauduP= 0.059, mis näitab, et järeldus sõltub kasutatud statistilisest meetodist.
Esitatud tekst ei sisalda katse registreerimisnumbrit, eetilise kinnituse identifikaatorit, üksikasjalikku randomiseerimisprotseduuri, eraldamise varjamist ega täielikku osalejate voo analüüsi.
5. Mida võivad loomkatsed tootearendajatele öelda?
Loomkatses kasutati mudelit, mis hõlmas vanemate ja järglaste kokkupuudet kibe-külma traditsioonilise meditsiinilise preparaadi ja külma keskkonnaga.
Teatatud lõpp-punktid olid järgmised:
Avamaa liikumiskaugus.
Liikumise kiirus.
Liikumatuse aeg.
Soojal taldrikul veedetud aeg.
Hippokampuse BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 ja TRPC6.
Hipokampus ja seerumi serotoniin, dopamiin ja norepinefriin.
Väidetavalt toimis täielik valem paremini kui kaks vähendatud koostisainete võrdlusvalemit.
Kuid need leiud ei kinnita:
Toimemehhanism inimestel.
Raviefekt ME/CFS-is.
Kasu nende biomarkerite alandamisest muidu tervetel inimestel.
Farmakoloogiline sünergia formaalses eksperimentaalses mõttes.
Näidates, et suurem valem toimib erinevalt väiksemast valemist, ei ole iseenesest sünergia tõend. Sellise järelduse tegemiseks on üldiselt vaja konstruktsiooni, mis suudab eristada aditiivseid mõjusid vastastikmõjudest koos asjakohaselt kontrollitud kokkupuutega.
6. Tootmistunnid täienduste arendajatele
Dokumendi eelistatud ravimvorm on akontsentreeritud suukaudne taimne pasta, mida traditsiooniliselt nimetataksegaozhi.
Selle peamised tootmisetapid on järgmised:
Kõigi ravimmaterjalide, välja arvatud lumelootose rakukultuuri materjali, vee ekstraheerimine.
Filtreerimine.
Vaakumkontsentratsioon.
Isomaltooligosahhariidil põhineva abiainefaasi valmistamine.
Kontsentreeritud ekstrakti ja lumelootose materjali lisamine.
Edasine keskendumine.
Täitmine 10 g kotikestesse.
Miks ei saa seda otse kapsli spetsifikatsiooniks teisendada?
Teatatud inimtoidust oli30 g valmispastat päevas.
See ei olnud:
30 g tooreid ürte päevas.
30 g kuivekstrakti päevas.
2,4 g Cistanche'i päevas.
Standardiseeritud Cistanche ekstrakti valideeritud annus.
Kuigi Cistanche moodustab 8% eelistatud ravimite ja materjalide segust, ei saa valmistoote annust teisendada Cistanche annuseks ilma teabeta:
Ekstraheerimise saagis.
Valmis partii saagikus.
Jääkniiskus.
Abiainete panus.
Asjakohaste koostisosade taastamine.
Kas üksikud koostisosad ekstraheeritakse proportsionaalselt.
Erinevatest ekstraktidest valmistatud kapsel, kummikomm, tablett või pulber oleks uus arendusprojekt, mitte uuritud pasta kliiniliselt vahetatav versioon.
Tehnilised probleemid, mis nõuavad valideerimist
| Arengu küsimus | Miks see on oluline |
|---|---|
| Pikk vesiküte | Võib muuta või vähendada aromaatsete materjalide lenduvaid koostisosi |
| Suur abiainete laadimine | Mõjutab portsjoni suurust, magusust, toitainete profiili ja taluvust |
| Pähkel ja seesam | Nõuda allergeeni hindamist ja asjakohast märgistamist |
| Austri kest | Mõjutab veganpositsioneerimist, identiteedi testimist ja loomset päritolu dokumentatsiooni |
| Lumelootose rakukultuuri materjal | Nõuab eraldi spetsifikatsioone ja turule sisenemise hindamist |
| Muskaatpähkel ja kaneel materjalid | Nõuda koostisespetsiifilist ohutushinnangut kavandatud kokkupuute korral |
| Täitmine umbes 60 kraadi juures | Iseenesest ei loo valideeritud mikroobide tõrje protsessi |
| tahke aine sisaldus vähemalt 70% | Ei asenda veeaktiivsuse, mikroobide ja stabiilsuse testimist |
| "Kuldne ja läbipaistev" töötlemise lõpp-punkt | Vajab objektiivseid, korratavaid tootmiskriteeriume |
| Lai abiainete loetelu | See ei tähenda, et kõik loetletud materjalid on suukaudsete toidulisandite jaoks sobivad või lubatud |
Kaubanduslikult kasulik protsess peaks määratlema vastuvõetavad vahemikud ekstraheerimise saagise, markeri saagise, viskoossuse, vee aktiivsuse, mikroobide piiride ja säilivusaja stabiilsuse jaoks.
7. Mida peaksid ostjad Cistanche'i tarnijalt nõudma?
Tõsine B2B arutelu peaks algama pigem koostisosade toimikuga kui laialdase lubadusega "väsimusevastast tegevust".
Tarnija kvalifikatsiooni kontrollnimekiri
Identiteet ja jälgitavus
Botaanilised liigid ja taimeosa.
Allika asukoht ja tarneahela jälgitavus.
Autentimiskirjed.
Partii-partii identiteedikontrollid.
Koostis ja analüütiline kvaliteet
Partiipõhine analüüsisertifikaat.
Kromatograafiline sõrmejälg.
Vajaduse korral ehhinakosiidi ja akteosiidi/verbaskosiidi tulemused.
Mis tahes "fenüületanoidglükosiidide summaarse" väite selgitus.
Valideeritud või sobivalt kontrollitud analüüsimeetodid.
Niiskus, tuhk ja asjakohased füüsilised andmed.
Saasteainete kontroll
Raskmetallid.
Pestitsiidide jäägid.
Mikrobioloogiline kvaliteet.
Mükotoksiinid, kui see on asjakohane.
Lahustite jäägid ekstraheeritud koostisainete jaoks.
Võltsimise sõeluuring.
Tootmis- ja koostisteave
Ekstraheerimislahusti.
Ravimi ja ekstrakti suhe ja kas see viitab looduslikule või formuleeritud ekstraktile.
Kandja tüüp ja protsent.
Lahustuvus ja dispergeeritavus.
Osakeste suurus ja puistetihedus.
Stabiilsuse teave.
Pakkimis- ja ladustamistingimused.
Kaubandus- ja regulatiivdokumentatsioon
Minimaalne tellimuse kogus.
Juhtimisaeg.
Saadaolevad proovikogused.
Muudatuste kontrolli poliitika.
Sihtturu reguleeriv hindamine.
Tõendid, mis toetavad kõiki kavandatud toote väiteid.
Kõrgem markeri sisu ei ole automaatselt parem. Samuti võib see kujutada endast erinevat kokkupuuteprofiili kui traditsiooniline keetmine ja võib vajada teistsugust ohutust ja regulatiivset tuge.
8. USA ja Euroopa turu kaalutlused
Ameerika Ühendriigid
Patendikirjeldus ei luba toidulisandil väita, et see ravib väsimussündroomi või mõnda muud haigust.
Struktuuri/funktsiooni väited nõuavad piisavat põhjendust, ei tohi olla eksitavad ning nende suhtes kehtivad kehtivad teavitamis- ja lahtiütlemisnõuded. Asjakohased FDA juhised on saadaval jaotises Struktuuri/funktsiooni väited.
Sõltuvalt koostisosast ja selle kasutusajaloost võib olla vajalik uue toidukoostisosa teatamine. FDA kirjeldab kohaldatavat protsessi oma uutest toidukoostisosadest teatamise protseduurides ja ajakavades.
Fraasid nagu "toetab igapäevast elujõudu" ei ole automaatselt vastavuses lihtsalt seetõttu, et need kõlavad vähem meditsiiniliselt. Täielik kontekst, tõendid, sõnastus ja sihtrühm on olulised.
Euroopa Liit
Eraldi tuleb hinnata koostisainete seaduslikkust ja tervisealase väite seaduslikkust.
Euroopa Komisjoni uuendtoidu staatuse kataloog on mittesiduv juhend ning seda tuleks käsitleda koos liidu loetelu ja asjakohaste riiklike nõuetega.
Eriti oluline Cistanche spetsiifiline punkt on see, et EFSA hindas konkreetse veeekstraktiCistanche tubulosaja jõudis järeldusele, et selle ohutus oliei ole kindlaks tehtud. Hindamine käsitles konkreetset väljavõtet ja seda ei tohiks üldistada iga Cistanche preparaadi kohta üldiseks järelduseks. Samuti ei tohi seda väljavõtet kirjeldada kui "EFSA poolt heakskiidetud". Vt EFSA ohutushinnangut.
Tervisealased väited nõuavad ELi raamistikus eraldi läbivaatamist. Botaanilised väited hõlmavad täiendavat õiguslikku keerukust ja neid ei tohiks pidada lubatavaks. Vaata Euroopa Komisjoni toitumis- ja tervisealaste väidete ülevaadet.
Ühendkuningriiki tuleks vajaduse korral eraldi hinnata.
Patendi ja tegevusvabaduse ülevaade
Tarnitud materjal on patendidokument, mitte piiranguteta kaubandusliku kasutamise tõend.
Enne valemi kaubanduslikku taasesitamist peaksid ettevõtted uurima:
Väljaannete ja taotluste numbrid.
Taotleja ja omanik.
Kas nõuded rahuldati.
Praegune õiguslik seisund.
Geograafiline katvus.
Asjakohased patendipered.
Litsentsi nõuded.
Tegutsemisvabadus.
Mõne koostisosa muutmine või pasta kapsliks muutmine ei lahenda patendiprobleeme automaatselt.
9. Korduma kippuvad küsimused
Kas see dokument tõestab, et Cistanche ravib kroonilise väsimussündroomi?
Ei. Osalejad inimestest valiti TCM Yangi puudulikkuse klassifikatsiooni abil. Esitatud tekst ei kinnita, et need vastaksid ME/CFS-i diagnostikakriteeriumidele.
Kas Cistanche'i testiti ühe koostisosana?
Ei. See sisaldub 20 koostisosaga valemis.
Kas teatatud 92,47% vastamismäär tähendab, et 92,47% inimestest paranes?
Ei. See peegeldab allika kombineeritud kategooriaid "ravitud", "märkimisväärselt paranenud" ja "paranenud", mis põhinevad TCM-i sümptomite skooride vähenemisel.
Kas segu võib turustada vegan taimse tootena?
Mitte avalikustatud kujul. See sisaldab austrikarpi.
Kas patent kehtestab Cistanche ekstrakti soovitatava päevaannuse?
Ei. See kirjeldab valmispasta päevast kogust, mitte standardiseeritud Cistanche ekstrakti annust.
Mis on toidulisandibrändi jaoks kõige kasulikum?
Dokument pakub sõnastuse kontseptsiooni ja esialgseid uuringutulemusi. Turuvalmis toode vajab endiselt identiteedikontrolli, ohutuse hindamist, tootmise valideerimist, juriidilist ülevaatust ja tootepõhist põhjendust.
10. Traditsioonilisest valemist kommertsarengu lühikirjelduseni
Ettevõtete jaoks, kes uurivad Cistanche'i sisaldavaid tooteid, on järgmiseks sammuks arendusjuhendi määratlemine.
Sihtriik või -piirkond.
Mõeldud tarbijaskond.
Pakutud tootekategooria.
Annustamisvorm.
Maksimaalne päevase portsjoni suurus.
Soovitud koostisosa spetsifikatsioon.
Nõuded allergeenidele ja veganidele.
Tõendite esitamise nõuded.
Kulueesmärk ja eeldatav tellimuse maht.
Hästi dokumenteeritud koostisainete spetsifikatsioon on väärtuslikum kui toetamata terapeutiline lubadus.Tugevaim B2B võimalus on ühendada traditsioonilised koostisteadmised reprodutseeritava tootmise, läbipaistvate tõendite ja turuspetsiifilise vastavusega.
Tehniline lisa: tarnitud patenditeksti täielik tõlge inglise keelde
Tõlge ja allikamärkmed
Järgmine jaotis tõlgib kaasasoleva patenditeksti ja kaheksa kaasasolevat tabelit. Väited tõhususe, ohutuse, mehhanismide ja uuenduste kohta on algdokumendis esitatud väited, mitte selle artikli sõltumatud järeldused.
"Yangi puudulik põhiseadus" on säilinud TCM-i terminina. Seda ei tõlgita ME/CFS või muu biomeditsiinilise diagnoosina.
Loetavuse huvides kasutatakse üldlevinud ingliskeelseid meditsiiniliste materjalide nimetusi. Allikas ei paku kõigi koostisosade täielikke botaanilisi spetsifikatsioone.
"Auster" on esitatud kui "austri kest", mis peegeldab tavalist meditsiinilist materjali, mida selles kontekstis tähendab 牡蛎.
Andmed ja olulisuse märgised transkribeeritakse kaasasolevatest piltidest. Algset kõrge eraldusvõimega patendi-PDF-i tuleks enne regulatiivset, juriidilist või teaduslikku taaskasutamist kontrollida.
Näilised allikavead säilitatakse ja tuvastatakse, mitte vaikselt parandatakse.
(54) Leiutise nimetus
Traditsioonilise hiina meditsiini koostis Yangi puudulikkusega põhiseaduse ja selle kasutusviiside raviks
(57) Abstraktne
Leiutis pakub traditsioonilise hiina meditsiini kompositsiooni Yangi puudulikkusega konstitutsiooni ja selle kasutusviiside raviks.
Kompositsioon koosneb järgmistest meditsiinilistest koostisosadest massiosades:
Eucommia leht, 6–10 osa; Cistanche, 6–10 osa; kaneeli koor, 2-4 osa; väike galangal risoom, 5–7 osa; kuivatatud ingver, 5-7 osa; Hiina vaarikad, 5–7 osa; Yizhi puu, 5-7 osa; muskaatpähkel, 5–7 osa; pähklituum, 3-5 osa; must seesamiseemned, 3–5 osa; goji puu, 3-5 osa; longan aril, 3-5 osa; hiina jams, 3–5 osa; jujube puu, 3-5 osa; Euryale seeme, 2–4 osa; Astragaluse juur, 5–7 osa; Koodonopsi juur, 5–7 osa; austrikarp, 2–4 osa; Hiina inglijuur, 5–7 osa; ja lumelootose rakukultuuri materjal, 2–3 osa.
Leiutises öeldakse, et kompositsioonil on lihtne valmistamismeetod, ratsionaalne koostisosade kombinatsioon ja kõrge üldine ravivastuse määr kliinilistes testides.
Nõuded
Nõue 1
Traditsiooniline hiina meditsiini kompositsioon Yang-defitsiidi konstitutsiooni raviks, mida iseloomustab see, et see koosneb kaaluosades järgmistest ravimitest:
Eucommia leht, 6–10 osa; Cistanche, 6–10 osa; kaneeli koor, 2-4 osa; väike galangal risoom, 5–7 osa; kuivatatud ingver, 5-7 osa; Hiina vaarikad, 5–7 osa; Yizhi puu, 5-7 osa; muskaatpähkel, 5–7 osa; pähklituum, 3-5 osa; must seesamiseemned, 3–5 osa; goji puu, 3-5 osa; longan aril, 3-5 osa; hiina jams, 3–5 osa; jujube puu, 3-5 osa; Euryale seeme, 2–4 osa; Astragaluse juur, 5–7 osa; Koodonopsi juur, 5–7 osa; austrikarp, 2–4 osa; Hiina inglijuur, 5–7 osa; ja lumelootose rakukultuuri materjal, 2–3 osa.
Nõue 2
2. Nõudluspunktile 1 vastav kompositsioon, mida iseloomustab see, et see koosneb:
Eucommia leht, 8 osa; Cistanche, 8 osa; kaneeli koor, 3 osa; väike galangali risoom, 6 osa; kuivatatud ingver, 6 osa; Hiina vaarika puuvili, 6 osa; Yizhi puuvili, 6 osa; muskaatpähkel, 6 osa; pähklituum, 4 osa; must seesamiseemned, 4 osa; goji puuvili, 4 osa; longan aril, 4 osa; hiina jamss, 4 osa; jujube puu, 4 osa; Euryale seeme, 3 osa; Astragaluse juur, 6 osa; Koodonopsi juur, 6 osa; austrikarp, 3 osa; Hiina inglijuur, 6 osa; ja lumelootose rakukultuuri materjal, 3 osa.
Nõue 3
2. Nõudluspunktile 1 vastav kompositsioon, mida iseloomustab see, et see koosneb:
Eucommia leht, 10 osa; Cistanche, 10 osa; kaneeli koor, 4 osa; väike galangali risoom, 7 osa; kuivatatud ingver, 7 osa; Hiina vaarika puuvili, 7 osa; Yizhi puuvili, 7 osa; muskaatpähkel, 7 osa; pähklituum, 5 osa; must seesamiseemned, 5 osa; goji puuvili, 5 osa; longan aril, 5 osa; Hiina jams, 5 osa; jujube puu, 5 osa; Euryale seeme, 4 osa; Astragaluse juur, 7 osa; Koodonopsi juur, 7 osa; austrikarp, 4 osa; Hiina inglijuur, 7 osa; ja lumelootose rakukultuuri materjal, 3 osa.
4. väide
4. Mis tahes nõudluspunktile 1-3 vastav kompositsioon, mis sisaldab lisaks farmatseutiliselt vastuvõetavat kandjat või abiainet.
Nõue 5
5. Kasutamine vastavalt punktile 4, mis erineb selle poolest, et kandja või abiaine on valitud ühe või mitme hulgast:
Tärklis, lahjendid, tselluloosi derivaadid, alginaadid, želatiin, polüvinüülpürrolidoon, glütserool, agar, kaltsiumkarbonaat, naatriumvesinikkarbonaat, kvaternaarsed ammooniumiühendid, tsetüülalkohol, kaoliin, seebisavi, talk, kaltsiumstearaat, magneesiumstearaat, polüetüleenglükool, säilitusaine sorba ja maitseaine, säilitusaine sorba.
Tõlkija märkus: allikas nimetab seda "kasutamiseks", kuigi väide 4 puudutab kompositsiooni. "Seebisavi" on sõna 皂黏土 sõnasõnaline tõlge; kavandatav ravimmaterjal vajab selgitamist.
6. väide
6. Kasutamine vastavalt nõudluspunktile 5, mida iseloomustab see, et lahjendid hõlmavad fruktooligosahhariide, polüdekstroosi, erütritooli, sahharoosi ja isomaltooligosahhariide.
Nõue 7
7. Kompositsioon vastavalt nõudluspunktile 5 või 6, mida iseloomustab see, et selle valmistamismeetod hõlmab:
Leiutise ravimvalemi kohaselt keetke kõik toores ravimkoostisosad, välja arvatud lumelootose rakukultuuri materjal, üks kuni kolm korda, iga kord üks kuni kaks tundi, vees. Filtreerige ja kontsentreerige filtraat alandatud rõhul, et saada ekstraktpasta suhtelise tihedusega 1,23–1,28 60 kraadi juures. Pane kõrvale.
Võtke kandjat või abiainet koguses, mis võrdub 0,5–1,5-kordse ravimi tooraine massiga. Lisa vesi ja kuumuta lahustumiseks. Kasutage vett koguses, mis moodustab 70–80% kandja või abiaine massist. Jätkake keetmist1,8-1,5 tundi, kuni segu on kuldne ja läbipaistev. Lisage etapis 1 saadud ekstraktpasta ja lumelootose rakukultuuri materjal. Jätkake töötlemist, kuni suhteline tihedus saavutab 100 kraadi juures 1,28–1,30, seejärel lõpetage kuumutamine. Kontsentreeritud suukaudse pasta saamiseks veenduge, et kuivainesisaldus on vähemalt 70%.
Tõlkija märkus: "1,8–1,5 tundi" on reprodutseeritud nii, nagu on kirjutatud. See on vastupidine vahemik ja seda tuleks algsest kirjest selgitada.
Nõue 8
5. Kompositsioon vastavalt nõudluspunktile 4, mida iseloomustab see, et selle ravimvorm on valitud tablettide, graanulite, tilkpillide, pastade, kapslite ja suukaudsete vedelike hulgast.
Nõue 9
9. Traditsioonilise hiina meditsiini koostise vastavalt mis tahes nõudluspunktile 1-8 kasutamine traditsioonilises hiina meditsiini koostises Yang-puuduliku konstitutsiooni raviks.
Tõlkija märkus. Ringikujuline sõnastus on esitatud nõudes. Allpool [0020] kirjeldatakse selle asemel kasutamist ravimi valmistamisel.
Kirjeldus
Traditsioonilise hiina meditsiini koostis Yangi puudulikkusega põhiseaduse ja selle kasutusviiside raviks
Tehniline valdkond
[0001]Leiutis käsitleb traditsioonilise hiina meditsiini valdkonda, täpsemalt traditsioonilise hiina meditsiini kompositsiooni Yang-defitsiidi konstitutsiooni raviks ja selle kasutusalasid.
Taust Art
[0002]Yang-defitsiitne põhiseadus viitab põhiseaduslikule seisundile, mida iseloomustab TCM-i terminites ebapiisav Yang Qi ja Yin-külma ülekaal, millega kaasnevad normaalsete Yang-Qi metaboolsete ja regulatoorsete funktsioonide kadumine, mille tulemuseks on kehasüsteemide funktsioonide vähenemine või häirimine. Seda seostatakse sageli põrna ja mao nõrkusega ning neeru-Yangi puudulikkusega. Külm keskkond, sobimatu toitumine ja muud tegurid võivad seisundit süvendada. Inimesed, kellel on Yang-puudulik põhiseadus, tunnevad tavaliselt külma, külmade käte ja jalgade tundlikkust, kerget väsimust ning alaselja ja põlvede valulikkust või nõrkust.
[0003]Väidetavalt on epidemioloogilised uuringud leidnud, et Yangi puudulikkusest on saanud tänapäevaste populatsioonide kõige levinum tasakaalustamata konstitutsioon ning see on tihedalt seotud erinevate haiguste arengu ja progresseerumisega. Seetõttu kirjeldatakse Yang-puuduliku konstitutsiooni juhtimist ja selle mehhanismide uurimist kui olulised haiguse progresseerumise ärahoidmiseks ja meditsiiniressursside säästmiseks.
[0004]Akadeemik Wang Qi, traditsioonilise hiina meditsiini riiklik magister, pakkus välja "põhiseaduse ja haiguse korrelatsiooni" teooria. See teooria väidab, et põhiseaduslik staatus määrab inimese vastuvõtlikkuse teatud patogeensetele teguritele ning kalduvused haiguse arengule ja progresseerumisele. Konkreetset tasakaalustamata põhiseadust peetakse "pinnaseks", milles vastavad haigused arenevad.
Inimestel, kellel on Yang-puudulik põhiseadus, võib kaasasündinud puudulikkus või ebapiisav omandatud toitumine põhjustada Yang Qi ebapiisavat tootmist. Isegi enne haiguse väljakujunemist võib neil ilmneda sümptomite kogum, mis kattub tugevalt väsimusega, sealhulgas meeleolu langus, väsimus, nõrkus, vastumeelsus külma vastu ja soojuse eelistamine. Seetõttu kirjeldatakse Yang-puudulikku põhiseadust kui "mulda" väsimuse tekkeks ja progresseerumiseks.
Zheng Shouquan Qingi dünastiast propageeris aastalYi Fa Yuan Tonget Yangi puuduse juhtimine peaks keskenduma "Yangi toetamisele", mitte ainult puudujäägi täiendamisele. Ta rõhutas soojendavate meditsiiniliste materjalide kasutamist, et avada kanalid ning hõlbustada Qi ja vere liikumist, võimaldades Yang Qil "jõuda ülespoole kroonini ning põrna ja mao kaudu allapoole".
[0005]TheSuwen, peatükis "Tiao Jing Lun" öeldakse: "Yangi puudus põhjustab välist külma."Yi Li Ji Yaoütleb: "Neil, kes külmast kergesti haigestuvad, on Yang Qi puudus."
Inimestel, kellel on Yangi puudulikkus, ilmnevad seetõttu mitmesugused välise külma tunnused, nagu vastumeelsus külma vastu, külmad jäsemed ja kahvatu või läikiv jume.
Lisaks väidab allikas, et aja jooksul võivad tekkida sellised seisundid nagu ärritunud soole sündroom, reumatoidartriit, artriit, menstruaaltsükli häired, polütsüstiliste munasarjade sündroom, viljatus, erektsioonihäired ja enneaegne ejakulatsioon. Seetõttu peetakse õigeaegset sekkumist Yang-puudulikusse konstitutsiooni kasulikuks haiguse arengu ja progresseerumise ennetamiseks.
Toimetuse märkus: need haiguste seosed ja ennetavad tagajärjed on allikas olevad väited, mitte avalikustatud valemi jaoks kehtestatud näidustused.
[0006]Yang-puuduliku konstitutsiooni väliste TCM-i sekkumiste hulgas on tavaliselt kasutatavad lähenemisviisid "Sanfu plaastrid", mida rakendatakse kõige kuumematel suvepäevadel põhimõttel "talvehaiguse ravi suvel" ja "Sanjiu plaastrid", mida kasutatakse kõige külmematel talveperioodidel konsolideerimiseks ja jätkamiseks.
Kuna iga-aastased sekkumisperioodid on lühikesed ja ravisagedus piiratud, kulub efektiivsuse hindamiseks sageli kaks kuni kolm aastat. See võib vähendada järgimist ja seega mõjutada üldtulemusi.
[0007]Olemasolevate patentide otsing tuvastas mitu avalikustatud preparaati. Näiteks CN111265645A, "Traditsioonilise hiina meditsiini kompositsioon Yang-defitsiidi konstitutsiooni, selle preparaatide ja kasutusviiside haldamiseks" kirjeldab järgmistest ravimite toorainetest valmistatud toimeaineid massiosades:
Päikesekuivatatud ženšenn, 50–150 osa; Astragali juur, 70–230 osa; valge Atractylodes risoom, 50–150 osa; Hiina jams, 50–150 osa; Poria, 50–150 osa; Chuanxiongi risoom, 50–80 osa; coix seeme, 50–150 osa; Cornuse viljad, 80–120 osa; doder seeme, 80–120 osa; Epimeedium, 80–120 osa; Morinda officinalis juur, 80–120 osa; goji puuvili, 80–130 osa; Ophiopogon juur, 100-300 osa; Saposhnikovia juur, 80–120 osa; laagerdunud tsitruseliste koor, 50–90 osa; lagrits, 50-100 osa; jujube puu, 50–150 osa; viirpuu vili, 70–130 osa; Peilani ürt, 80–120 osa; sõrme sidrunvili, 80–130 osa; kuivatatud ingver, 50–90 osa; muskaatpähkel, 80–120 osa; Hiina vaarika vili, 80–120 osa; Yizhi puuvili, 80–120 osa; idandatud vili, 80–120 osa; valge pojengi juur, 120–180 osa; ja Fushen, 80–120 osa.
[0008]CN106267099A avaldab "Traditsioonilise hiina meditsiini kompositsioon neeru-Yangi puudulikkuse raviks ja selle valmistamise meetod", mis on valmistatud järgmistest meditsiinilistest materjalidest:
Koodonopsi juur, 15–28 g; ženšenn, 3–12 g; töödeldud akoniidi külgjuur, 3–15 g; goji puuvili, 10–20 g; Yunnan Poria, 15–25 g; kaneelikoor, 3–8 g; Hiina inglijuur, 8–16 g; valge Atractylodes risoom, 8–15 g; kuivatatud ingver, 3–10 g; valmistatud Rehmannia juur, 20–48 g; hirvesarve želatiin, 10–20 g; hiina jams, 15–30 g; Alisma risoom, 10–20 g; Taxillus ürt, 10–16 g; doder seeme, 15–25 g; dipsijuur, 10–16 g; Cornus viljad, 5–10 g; Curculigo risoom, 3–10 g; Astragali juur, 15–28 g; Tsibootiumi risoom, 10–16 g; Plantago seeme, 10–16 g; Hiina vaarikad, 6–10 g; nelk, 1,5–5 g; pähklituum, 8–16 g; lamevarreline piimvitsa seeme, 10–15 g; ja lagrits, 2–12 g.
Toimetuse märkus: need on viidatud tehnika tasemest tuntud ravimvormid, mitte valmistamise või eneseravimise soovitused. Eelkõige töödeldud akoniit nõuab spetsiaalset ohutuskontrolli.
[0009]Ülaltoodud tehnika tasemest tuntud preparaate kirjeldatakse kui keerukate kombinatsioonide, arvukate meditsiiniliste materjalide, suhteliselt kõrgete hankimiskulude, pikaajaliste kasutajate olulise majandusliku koormuse ja tülikate valmistamisprotseduuridena.
Sellest lähtuvalt kirjeldatakse uue koostise väljatöötamist Yang-puuduliku konstitutsiooni raviks koos selle valmistamismeetodi ja rakendustega kui märkimisväärset.
Leiutise kokkuvõte
[0010]Tehnika taseme puudusi silmas pidades on leiutise eesmärgiks pakkuda traditsioonilist hiina meditsiini kompositsiooni Yang-defitsiitse konstitutsiooni raviks. Allikas väidab, et kompositsioonil on kõrge ohutus, toksiliste kõrvalmõjude puudumine, selle koostisosade sünergiline täiustamine, head juhtimistulemused ja vähenenud kõrvaltoimed.
[0011]Tehniline lahendus on koostis, mis koosneb järgmistest meditsiinilistest koostisosadest massiosades:
Eucommia leht, 6–10 osa; Cistanche, 6–10 osa; kaneeli koor, 2-4 osa; väike galangal risoom, 5–7 osa; kuivatatud ingver, 5-7 osa; Hiina vaarikad, 5–7 osa; Yizhi puu, 5-7 osa; muskaatpähkel, 5–7 osa; pähklituum, 3-5 osa; must seesamiseemned, 3–5 osa; goji puu, 3-5 osa; longan aril, 3-5 osa; hiina jams, 3–5 osa; jujube puu, 3-5 osa; Euryale seeme, 2–4 osa; Astragaluse juur, 5–7 osa; Koodonopsi juur, 5–7 osa; austrikarp, 2–4 osa; Hiina inglijuur, 5–7 osa; ja lumelootose rakukultuuri materjal, 2–3 osa.
[0012]Eelistatud teostuses koosneb kompositsioon:
Eucommia leht, 8 osa; Cistanche, 8 osa; kaneeli koor, 3 osa; väike galangali risoom, 6 osa; kuivatatud ingver, 6 osa; Hiina vaarika puuvili, 6 osa; Yizhi puuvili, 6 osa; muskaatpähkel, 6 osa; pähklituum, 4 osa; must seesamiseemned, 4 osa; goji puuvili, 4 osa; longan aril, 4 osa; hiina jamss, 4 osa; jujube puu, 4 osa; Euryale seeme, 3 osa; Astragaluse juur, 6 osa; Koodonopsi juur, 6 osa; austrikarp, 3 osa; Hiina inglijuur, 6 osa; ja lumelootose rakukultuuri materjal, 3 osa.
[0013]Järgmises eelistatud teostuses koosneb kompositsioon:
Eucommia leht, 10 osa; Cistanche, 10 osa; kaneeli koor, 4 osa; väike galangali risoom, 7 osa; kuivatatud ingver, 7 osa; Hiina vaarika puuvili, 7 osa; Yizhi puuvili, 7 osa; muskaatpähkel, 7 osa; pähklituum, 5 osa; must seesamiseemned, 5 osa; goji puuvili, 5 osa; longan aril, 5 osa; Hiina jams, 5 osa; jujube puu, 5 osa; Euryale seeme, 4 osa; Astragaluse juur, 7 osa; Koodonopsi juur, 7 osa; austrikarp, 4 osa; Hiina inglijuur, 7 osa; ja lumelootose rakukultuuri materjal, 3 osa.
[0014]Kompositsioon sisaldab lisaks farmatseutiliselt vastuvõetavat kandjat või abiainet.
Allikas väidab, et kandja või abiaine kogus võib varieeruda, ilma et see mõjutaks efektiivsust ja et selle põhieesmärk on lahjendamine, täitmine, vormimine või sobiva ravimvormi valmistamine.
Kandja või abiaine kogus on 0,5–1,5 korda suurem kui ravimtooraine mass.
[0015]Eelistatavalt valitakse kandja või abiaine ühe või mitme hulgast:
Tärklis, lahjendid, tselluloosi derivaadid, alginaadid, želatiin, polüvinüülpürrolidoon, glütserool, agar, kaltsiumkarbonaat, naatriumvesinikkarbonaat, kvaternaarsed ammooniumiühendid, tsetüülalkohol, kaoliin, seebisavi, talk, kaltsiumstearaat, magneesiumstearaat, polüetüleenglükool, säilitusaine sorba ja maitseaine, säilitusaine sorba.
[0016]Eelistatavalt hõlmavad lahjendid fruktooligosahhariide, polüdekstroos, erütritool, sahharoos ja isomaltooligosahhariidid.
[0017]Valmistamismeetod sisaldab:
Vastavalt ravimivalemile keetke kõik ravitoorained, välja arvatud lumelootose rakukultuuri materjal, vees üks kuni kolm korda, iga kord üks kuni kaks tundi. Filtreerige ja kontsentreerige filtraat alandatud rõhul ekstraktpastaks suhtelise tihedusega 1,23–1,28 temperatuuril 60 °C. Pane kõrvale.
Võtke kandjat või abiainet koguses, mis võrdub 0,5–1,5-kordse ravimi tooraine massiga. Lisage vesi ja kuumutage lahustumiseks, kasutades vett, mis moodustab 70–80% kandja või abiaine massist. Jätke keetmine 1,8–1,5 tundi, kuni see muutub kuldseks ja läbipaistvaks. Lisage 1. etapi ekstraktpasta ja lumelootose rakukultuuri materjal. Jätkake töötlemist, kuni suhteline tihedus saavutab 100 kraadi juures 1,28–1,30, seejärel lõpetage kuumutamine. Kontsentreeritud suukaudse pasta saamiseks veenduge, et kuivainesisaldus on vähemalt 70%.
[0018]Etapis 2, kui segu muutub kuldseks ja läbipaistvaks, võib lisada täiendavaid abiaineid, nagu säilitusaine kaaliumsorbaat.
[0019]Eelistatavalt võib kompositsiooni valmistada tablettide, graanulite, tilkpillide, pastade, kapslite või suukaudsete vedelikena.
[0020]Lisaks käsitleb leiutis kompositsiooni kasutamist Yang-puuduliku konstitutsiooni ravimiseks ette nähtud ravimi valmistamiseks.
Traditsiooniline formuleerimise põhjendus
[0021]Allikas annab retsepti järgmise selgituse.
Peamised koostisosad: Cistanche ja kaneelikoor
[0022]Cistanche'i kirjeldatakse kui magusat, soolast, sooja ja niisutavat; soojenemine ilma liigse kuivuseta; ja TCM-i mõistes on see võimeline täiendama Kidney Yangi ning toitma essentsi ja verd.
Selle suhteliselt suur summa on mõeldud ürgse Yangi aluse rajamiseks.
Kaneelikoort kirjeldatakse kui teravat, magusat ja tugevalt kuuma, see täiendab tuld, aitab Yangi ja juhib tule tagasi selle allika juurde.
Neid kahte koostisosa kasutatakse koos, et mõjuda otse alumisele põletile ja täiendada tugevalt "Eluvärava tuld". Koos toimivad need peamiste koostisosadena, käsitledes seda, mida allikas identifitseerib Yang-puuduliku konstitutsiooni põhipatogeneesina.
Toetavad koostisosad: Eucommia leht, Hiina vaarika vili, yizhi vili, pähklituum ja goji vili
[0023]Eucommia lehte kirjeldatakse kui maksa ja neerude tööd ning kõõluseid ja luid tugevdavat toimet. Kasutatakse samas koguses kui Cistanche, see on mõeldud soojendava ja tugevdava toime tugevdamiseks, toetades neeru Yangi, toites samal ajal alaselga ja põlvi.
Hiina vaarika puuvilju ja Yizhi puuvilju kirjeldatakse kui neere soojendavat, olemust kindlustavat, liigset urineerimist vähendavat ja lekkimist takistavat, nii et taastatud Yang Qi säilib.
Pähkli tuuma kirjeldatakse kui neere täiendavat, kopse soojendavat ning alumist allikat niisutavat ja toitvat.
Goji puuvilju kirjeldatakse kui õrnalt yini ja yangi taastootmist, vähendades samal ajal soojendavate koostisosade kuivust.
Need viis koostisosa koos on mõeldud aitama peamisi koostisosi neeru Yangi soojendamisel ilma leket soodustamata, olemuse kindlustamist ja nii alusmustri kui ka selle ilmingute käsitlemist.
Abistavad koostisosad: kaks rühma
[0024] 1. rühm: keskosa soojendamine, põrna tugevdamine, Qi täiendamine ja vere toitmine
Sellesse rühma kuuluvad väikesed galangali risoomid, kuivatatud ingver, muskaatpähkel, hiina jams, Euryale'i seemned, Astragaluse juur, Codonopsis'e juur, hiina angelica juur, longan aril ja must seesamiseemned.
Väiksemat galangali risoomi, kuivatatud ingverit ja muskaatpähklit kirjeldatakse kui kõhtu soojendavat, külma hajutamist, põrna aktiveerimist ja niiskuse kuivatamist. Põhjendus järgib põhimõtet "täiendada tuld, et tekitada maa", toetades põrna Yangi ja seedimise ümberkujundamist, nii et neeruessentsi allikas jääb kättesaadavaks.
Hiina jamsi ja Euryale'i seemneid kirjeldatakse kui põrna tugevdamist ja lekkekindlust, pinnase täiendamist vee reguleerimiseks ning eriti sobivat Yangi puudulikkusega seotud lahtise väljaheite ja sagedase urineerimise korral.
Astragaluse juurt ja Codonopsise juurt kirjeldatakse kui põrna ja kopsude Qi tugevat täiendamist, võimaldades rohkel Qi-l Yangi genereerida.
Hiina angelica juurt ja longan arili kirjeldatakse kui verd toitvat ja südant toetavat. Musta seesami seemneid kirjeldatakse maksa ja neerude toitjana ning essentsi ja verd täiendavana.
Üheskoos on need materjalid mõeldud Qi ja vere täiendamiseks ning Yini otsimiseks Yangis, võimaldades valemil soojeneda ilma liigse intensiivsuseta ja võimaldades Yang Qil järk-järgult areneda Yini ja vere toel.
[0025] Rühm 2: ankurdamine, rahustamine, kanalite hõlbustamine ja liigse hajumise vältimine
Sellesse rühma kuuluvad austrikarp ja lumelootose rakukultuuri materjal.
Austrikarpi kirjeldatakse kui soolast, külma, rasket ja laskuvat. Selle traditsioonilised funktsioonid on vaimu rahustamine, kokkutõmbamine ja kinnitamine, hõljuva Yangi ankurdamine ning suurest kogusest soojendavatest koostisosadest põhjustatud liigse ülespoole hajumise vältimine.
Lumelootose rakukultuuri materjalile, mida kirjeldatakse kui kunstlikult kasvatatud Tianshani lumelootose rakke, on määratud kanalite soojendamise, tagatiste hõlbustamise, tuule ja niiskuse hajutamise ning Yang Qi ringluse soodustamise funktsioonid.
Kaks koostisainet on üksteist täiendava paarina: üks külm ja üks soe, üks kinnitav ja teine hajutav. Allikas väidab, et see võimaldab Yangil tsirkuleerida ilma liigset tuld esile kutsumata ja annab kokkutõmbumise ilma patogeenseid tegureid säilitamata, parandades sobivust Yangi puudulikkuse korral, millega kaasneb kanalite külmniiske ummistus.
Harmoneeriv koostisosa: Jujube vili
[0026]Jujube vilja kirjeldatakse kui keskosa ja Qi-d täiendavat, raviomadusi harmoniseerivat ning Qi-d, verd ning keha toite- ja kaitseaspekte toetavat. Selle eesmärk on muuta valemi taastav toime õrnaks, püsivaks ja järkjärguliseks.
Üldised kombineerimise põhimõtted
[0027]Allikas väidab, et leiutis läheb kaugemale lihtsast soojendamisest ja täiendamisest, luues kolmeosalise lähenemisviisisoojendamine, täiendamine ja kindlustamine.
Valem võtab aluseks Kidney Yangi soojendamise ja täiendamise ning ühendab selle essentsi kindlustamisega, liigse urineerimise vähendamise, põrna Yangi soojendamise ja aktiveerimisega, Qi ja vere täiendamise ning jahedate või niisutavate materjalide kasutamisega kanalite hõlbustamiseks.
Saadud raamistikku kirjeldatakse nii, et see tegeleb samaaegselt põrna ja neerudega, genereerib Yin’i toel Yangi, ühendab täiendamise kokkutõmbumisega ning tasakaalustab hajumist ja kinnipidamist.
Nimetatud uuendused on järgmised:
Tule täiendamine maa tekitamiseks ja mõlema Yangi süsteemi soojendamine.
Kaneelikoor, kuivatatud ingver ja sellega seotud materjalid mõjutavad neeru- ja põrna kanaleid. Tugevdatud neeru Yangi võrreldakse keedunõu all oleva kütusega, mis soojendab põrna ja aitab lahendada Yangi puudulikkusega seotud halba seedimist ja koidikul tekkivat kõhulahtisust.
Yangi otsimine Yinist, vältides samal ajal kuivust ja liigset tulekahju.
Goji puuvili, must seesamiseemned, hiina inglijuur ja sarnased koostisosad toidavad verd ja yini, luues aluse Yangi soojendamiseks ja vältides TCM-i kontseptsiooni "liigselt tuld tarbiv Qi".
Kombineerides täiendamise kokkutõmbumisega ning tasakaalustades liikumise ja hoidmisega.
Hiina vaarikad, Yizhi puuviljad, Euryale'i seemned, muskaatpähkel ja austrikoor moodustavad kokkutõmbava kombinatsiooni, mida kirjeldatakse kui eriti sobivat sagedase urineerimise ja lahtise väljaheite korral, mis on seotud Yangi puudulikkuse, Qi vajumise ja oluliste ainete säilitamise puudumisega.
Lumelootose rakukultuuri materjal ja austrikoor loovad sooja-külma koosluse, mille eesmärk on tasakaalustada hajumist ja kinnipidamist, hõlbustada juhtimisanumat ja tagatisi ning vältida stagnatsiooni.
[0028]Allikas järeldab, et valem on eriti sobiv külmatundlikkuse, külmade jäsemete, alaselja ja põlvede valulikkuse või nõrkuse, sagedase öise urineerimise, meeleolu languse, väsimuse ja lahtise väljaheite korral, mis on tingitud ebapiisavast neeru-Yangist ja nõrgast põrna-Yangist.
Selles kirjeldatakse valemit kui soojendamist ilma liigse kuivuseta, täitmist ilma raskustundeta ja kindlustamist ilma patogeensete teguriteta ning väidetakse eeliseid Yangi puudulikkusega konstitutsiooni pikaajalisel ravil.
Teatatud kasulikud mõjud
[0029]Võrreldes tehnika tasemega, väidab allikas, et farmakodünaamilised andmed näitavad, et kompositsioon võib:
Suurendage liikumiskaugust ja liikumiskiirust avatud välikatses rottidel, kellel on modelleeritud Yangi puudulikkus.
Vähendage liikumatuse aega.
Vähendage temperatuuri-eelistuse testis soojal plaadil veedetud aega.
Vähendage hipokampuse BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 ja TRPC6 taset.
Vähendage hipokampuse ja seerumi 5-HT, DA ja NE taset.
Neid leide tõlgendatakse allikas kui kasulikku mõju rotimudelile.
[0030]Allikas väidab, et kliiniline kasutamine näitas TCM-i sümptomite skooride, väsimuse raskusastme ja Yang-i puudulikkuse konstitutsiooni skooride vähenemist, kõrge üldise ravivastuse määraga, Jin Gui Shen Qi Wani rühma tulemustega sarnaseid tulemusi, kõrvaltoimete puudumist ja kõrget ohutust.
[0031]Allikas väidab, et kompositsioonil on lihtne valmistamismeetod, ratsionaalne koostisosade kombinatsioon ja kõrge üldine ravivastuse määr kliinilistes katsetes.
[0032]Võrreldes võrdluspreparaatidega, väidab allikas koostisainete tugevamat sünergilist paranemist ja paremat tõhusust.
[0033]Leiutise üksikasjalikku ülesehitust kirjeldatakse allpool viidetega kaasasolevale joonisele ja konkreetsetele teostusnäidetele.
Joonise lühikirjeldus
[0034]Joonis 1 on toote tootmisprotsessi vooskeem.
[0035]Leiutist selgitatakse allpool viidetega joonisele ja konkreetsetele teostusnäidetele.
Toimetuse märkus: joonis 1 ei sisaldunud kaasasolevates materjalides.
Üksikasjalikud teostused
Näide 1
[0036]Traditsiooniline hiina meditsiini kompositsioon Yangi puudulikkusega konstitutsiooni raviks koosneb järgmistest koostisosadest massiosades:
Eucommia leht, 8 osa; Cistanche, 8 osa; kaneeli koor, 3 osa; väike galangali risoom, 6 osa; kuivatatud ingver, 6 osa; Hiina vaarika puuvili, 6 osa; Yizhi puuvili, 6 osa; muskaatpähkel, 6 osa; pähklituum, 4 osa; must seesamiseemned, 4 osa; goji puuvili, 4 osa; longan aril, 4 osa; hiina jamss, 4 osa; jujube puu, 4 osa; Euryale seeme, 3 osa; Astragaluse juur, 6 osa; Koodonopsi juur, 6 osa; austrikarp, 3 osa; Hiina inglijuur, 6 osa; ja lumelootose rakukultuuri materjal, 3 osa.
[0037]Abiainena kasutatakse lahjendit. Selles näites on lahjendiks isomaltooligosahhariid.
[0038]Kõik toorained on kaubanduslikult saadavad tooted. Lumelootose rakukultuuri materjal on samuti kaubanduslikult saadaval. Allikas täpsustab kuiva pulbri ostmist, mis sisaldab:
Valk: vähemalt 20% massist.
Flavonoidide kogusisaldus: vähemalt 7 massiprotsenti.
Ettevalmistusprotsess
[0039] 1. samm: keetmine ja filtreerimine
Keetke kõik toorained, välja arvatud lumelootose rakukultuuri materjal, kaks korda vees.
Esimene keetmine: lisage kaheksakordne toorainemass vett ja keetke kaks tundi.
Teine keetmine: lisage kuus korda toorainemassi vett ja keetke tund aega.
Kombineerige keetmisvedelikud ja filtreerige läbi 200-silmalise filterkanga.
[0040] 2. samm: vaakumkontsentratsioon
Kontsentreerige filtraat alandatud rõhul 60–80 kraadi juures ja vaakumis –0,06–0,08 MPa, kuni saadakse ekstraktpasta suhtelise tihedusega 1,23–1,28 60 kraadi juures.
Filtreerige läbi 100-silmalise filterkanga ja asetage kõrvale.
[0041] 3. etapp: abiainefaasi valmistamine
Lisage pasta töötlemisnõusse sobiv kogus vett, mis vastab 70% isomaltooligosahhariidi massist, ja laske keema tõusta.
Lisage isomaltooligosahhariidi koguses, mis on võrdne ravimi tooraine massiga. Kuumutage kuni täieliku lahustumiseni.
Keeda õrnalt üle ühe tunni, kuni segu on kuldne ja läbipaistev.
[0042] 4. samm: lõplik kontsentratsioon
Lisage etapis 2 saadud ekstraktpasta ja lumelootose rakukultuuri materjal.
Jätkake töötlemist, kuni suhteline tihedus saavutab 100 kraadi juures 1,28–1,30, seejärel lõpetage kuumutamine.
Kuivainesisaldus peab olema vähemalt 70%. Külma vette asetatud tilk pastavedelikku peaks vajuma ja moodustama lahustumata massi.
[0043]Lumelootose rakukultuuri materjali võib enne lisamist segada väikese koguse veega.
Allikas väidab, et lisatud vee kogus protsessi ei mõjuta, sest segu kontsentreeritakse hiljem pastaks; väikese vee lisamise eesmärk on lihtsalt lisamise hõlbustamine.
Lisaks märgitakse, et etapis 4 võib pärast segu kuldseks ja läbipaistvaks muutumist lisada muid abiaineid, näiteks kaaliumsorbaati.
[0044] 5. samm: pakkimine
Jahutage kontsentreeritud pasta umbes 60 kraadini ja valage kiiresti puhastesse, kuivadesse, steriliseeritud pakendikottidesse.
Täite kaal:10 g kotikese kohta.
Võrdlev näide 1
[0045]Traditsioonilise hiina meditsiini koostis sisaldab massiosades järgmisi koostisosi:
Eucommia leht, 8 osa; kaneeli koor, 3 osa; väike galangali risoom, 6 osa; Hiina vaarika puuvili, 6 osa; muskaatpähkel, 6 osa; hiina jamss, 4 osa; jujube puu, 4 osa; Euryale seeme, 3 osa; Astragaluse juur, 6 osa; ja Codonopsis juur, 6 osa.
[0046]Valmistamisprotsess on sama, mis näites 1, välja arvatud see, et lumelootose rakukultuuri materjali lisamisetappi ei toimu.
[0047]Täpsemalt, dekodeerige toorained kaks korda vees:
Esimene keetmine: kaheksakordne toormaterjali mass kaheks tunniks.
Teine keetmine: kuuekordne toormaterjali mass ühe tunni jooksul.
Kombineerige keetmisvedelikud ja filtreerige läbi 200-silmalise filterkanga.
[0048]Kontsentreerige filtraat alandatud rõhul 60–80 kraadi juures ja vaakumis –0,06–0,08 MPa, kuni saadakse ekstraktpasta suhtelise tihedusega 1,23–1,28 60 kraadi juures.
Filtreerige läbi 100-silmalise filterkanga ja asetage kõrvale.
[0049]Lisage töötlemisnõusse vett, mis vastab 70% isomaltooligosahhariidi massist, ja laske keema tõusta.
Lisage isomaltooligosahhariidi koguses, mis on võrdne ravimi tooraine massiga. Kuumutage kuni täieliku lahustumiseni.
Keetke õrnalt üle ühe tunni, kuni see on kuldne ja läbipaistev.
[0050]Lisage ülaltoodud ekstraktpasta ja jätkake töötlemist, kuni suhteline tihedus saavutab 100 kraadi juures 1,28–1,30.
Lõpetage kuumutamine ja veenduge, et kuivainesisaldus on vähemalt 70%.
Külma vette pandud tilk peaks vajuma ja moodustama lahustumata massi.
[0051]Jahutage pasta umbes 60 kraadini ja valage kiiresti puhastesse, kuivadesse, steriliseeritud kotikestesse, 10 g kotikese kohta.
Võrdlev näide 2
[0052]Traditsioonilise hiina meditsiini koostis sisaldab massiosades järgmisi koostisosi:
Eucommia leht, 8 osa; kaneeli koor, 3 osa; väike galangali risoom, 6 osa; Hiina vaarika puuvili, 6 osa; Yizhi puuvili, 6 osa; muskaatpähkel, 6 osa; must seesamiseemned, 4 osa; goji puuvili, 4 osa; longan aril, 4 osa; hiina jamss, 4 osa; jujube puu, 4 osa; Euryale seeme, 3 osa; Astragaluse juur, 6 osa; Koodonopsi juur, 6 osa; ja hiina inglijuur, 6 osa.
[0053]Valmistamisprotsess on sama, mis näites 1, välja arvatud see, et lumelootose rakukultuuri materjali lisamisetappi ei toimu.
Näide 2: Loomade farmakodünaamiline uuring
Näite 1 ja võrdluspreparaatide mõju modelleeritud Yangi puuduliku kehaehitusega rottidele
1. Uuringu eesmärk
[0054]Eesmärgiks oli luua Yang-puuduliku koostisega roti mudel ja uurida näite 1 koostise mõjusid, pakkudes eksperimentaalseid tõendeid selle kliiniliseks kasutamiseks.
2. Õppematerjalid
[0055]Katsematerjalid olid näite 1, võrdlusnäite 1 ja võrdlusnäite 2 koostised, tarnijadGuyitang Health Technology Group Co., Ltd.
Soovitatav kliiniline manustamine:
Marsruut: suuline.
Kogus ühe manustamise kohta: 10 g.
Sagedus: kolm korda päevas.
Kavandatud kursus: kolm kuud.
Katseloomi kirjeldati järgmiselt:
Spetsiifilise patogeenivabad Sprague-Dawley rotid.
Mees.
Kokku: 60.
Kehakaal: 180–225 g.
Tarnija: Hunan SJA Laboratory Animal Co., Ltd.
Tõlkija märkus: tarnija nimi on 湖南斯莱克景达实验动物有限公司 ingliskeelne renderdus. Ülaltoodud loomakirjeldus on vastuolus järgmise protokolliga, mis määrab 60 mõlemast soost vanemrotti ja 65 isast järglast.
3. Uuringumeetodid
3.1 Mudeli loomine ja haldamine
Kuuskümmend karantiini pandud ja kvalifitseeritud isast ja emast SD-rotti jaotati juhuslike arvude tabeli abil vanemliku kontrollrühma või vanemmudelrühma.
Vanemlik kontrollrühm: 10 emast ja 5 isast.
Vanemate mudelirühm: 30 naist ja 15 meest.
Kaks innaga emaslooma majutati koos ühe isasega samast rühmast. Isased eemaldati pärast emaste rasestumist.
Vanemate kontrollrühm sai tavalist kasvatamist.
Vanemate mudelrühm sai pidevalt soolaga töödeldud Phellodendroni valemi graanuleid sondiga at0,54 g/kg/päevasja puutus kokku kunstliku külma keskkonnaga kell4 kraadi üks tund päevas, jätkates kuni järglaste võõrutamiseni kolme nädala vanuselt.
Annust kirjeldati kui täiskasvanule vastavat kahekordset kogust pärast kehapinna ümberarvestamist maksimaalsest täiskasvanu päevasest annusest, kasutades konversiooni, milles 1 g valemigraanuleid vastas 4 g ettevalmistatud ravimiviiludele.
Kokku valiti välja 65 isast järglast:
Kolmteist vanemliku kontrollrühma järglast moodustasid järglaste kontrollrühma, mida nimetatakse ka tühjaks kontrollrühmaks.
Vanemliku mudeli rühmast valiti välja viiskümmend kaks järglast ja määrati juhuslike arvude tabeli abil:
Kolmteist järglaste mudelirühma, mida nimetatakse ka mudeli kontrollrühmaks.
Kolmkümmend üheksa sekkumisrühma, millest igaüks sai võrdlusnäidet 1, võrdlusnäidet 2 või näidet 1.
Alates kolme nädala vanusest jätkas järglaste kontrollrühm tavapärast loomapidamist.
Järglaste mudel ja sekkumisrühmad said jätkuvalt soolaga töödeldud Phellodendroni valemiga graanuleid annuses 0,54 g/kg/päevas sondiga ja temperatuuril 4 kraadi ühe tunni jooksul päevas.
Modellide loomine lõppes 12 nädala vanuselt.
Märkimisväärne soojataldrikul veedetud aja pikenemine mudelrühmas võrreldes järglaste kontrollrühmaga, klP< 0,05, peeti eduka mudeli loomise tõendiks.
Alates kaheksandast elunädalast, samal ajal kui mudeli induktsioon jätkus, said sekkumisrühmad oma vastavaid preparaate sondiga üks kord igal hommikul manustamismahuga10 ml/kg.
Sekkumine jätkus kuni 12 nädala vanuseni.
3.2 Annuse seadistamine
[0056]Näite 1 ja mõlema võrdluspreparaadi pakutud kliiniline annus oli 30 g päevas.
Roti kliiniliselt ekvivalentne annus arvutati kehapinna ja pindala teisendamise teel järgmiselt:
Täiskasvanute annus × 0,018 × 5=2.7 g/kg.
3.3 Vaatlusparameetrid
[0057]Katse ajal jälgiti loomi tähelepanelikult:
Välimus ja füüsilised märgid.
Käitumine ja tegevus.
Sekretsioonid.
Väljaheited.
Toidu ja vee tarbimine.
Kõik loomad, kes surid või muutusid surema, tuli viivitamatult lahti lõigata ja uurida.
Kehakaalu mõõdeti kord nädalas.
3.4 Käitumistestid
[0058]Käitumistestid viidi läbi 12 nädala vanuselt, alustades kaks päeva enne eutanaasiat ja kudede kogumist.
1. päev: katse avamaal.
2. päev: temperatuuri-eelistuse test.
[0059] 3.4.1 Avatud väli test
Iga rott paigutati katseareeni keskossa.
Testi kestus: viis minutit.
Arvutitarkvara salvestas liikumiskauguse, liikumiskiiruse ja liikumatuse aja. Kaamera jälgis ja joonistas liikumisteed.
[0060] 3.4.2 Temperatuurieelistuse test
Toatemperatuuril 25 kraadi sisaldas katseseade kahte põrandatemperatuuri tsooni:
Toatemperatuuril jahe plaat.
40 kraadini kuumutatud soe taldrik .
Testi kestus: kümme minutit.
Kirjastati soojal taldrikul veedetud aeg.
3.5 ELISA mõõtmised
[0061]Pärast käitumistesti jäeti rotid tühjaks 12 tundi ja neil oli vaba juurdepääs veele.
Tühikatse, mudelkontrolli ja kolme sekkumisrühma loomad anesteseeriti enne vere ja ajukoe võtmist 2% naatriumpentobarbitaaliga annuses 40 mg/kg, kohandatud vastavalt kehakaalule.
Vastavalt analüüsikomplekti juhistele kasutati ELISA-d, et mõõta:
Hippokampuse BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 ja TRPC6.
Hippokampus ja seerum 5-HT, DA ja NE.
Selguse huvides:
BDNF: ajust tuletatud neurotroofne faktor.
TrkB: tropomüosiini retseptori kinaas B.
CREB: cAMP vastuse elementi siduv valk.
TRPC3 ja TRPC6: mööduvad retseptori potentsiaali kanoonilised kanalid 3 ja 6.
5-HT: serotoniin.
DA: dopamiin.
NE: norepinefriin.
3.6 Statistiline analüüs
[0062]Statistiliseks analüüsiks kasutati SPSS 21.0. Andmed väljendati kui keskmine ± standardhälve.
Mitme rühma võrdlemiseks hinnati kõigepealt dispersiooni normaalsust ja homogeensust.
Kui andmed olid tavaliselt jaotunud homogeense dispersiooniga, kasutati ühesuunalist dispersioonanalüüsi.
Kui andmeid tavapäraselt ei jaotatud, väidab allikas, et kasutati "mitteparameetrilist T-testi".
Kui andmed olid normaalselt jaotunud, kuid dispersioon oli heterogeenne, kasutati Tamhane'i T2 testi.
Lisaks märgib allikas, et mittetavaliselt jaotunud andmeid analüüsiti Kruskal-Wallise testiga, millele järgnesid Mann-Whitney testid paaride võrdlemiseks.
VäärtusP< 0,05 näitas statistilist olulisust. VäärtusP< 0,01 kirjeldati statistiliselt väga olulisena.
Tõlkija märkus: viide "mitteparameetrilisele T-testile" ja mitteparameetrilise analüüsi kattuvad kirjeldused ilmuvad allikas ja vajavad selgitust.
4. Uuringu tulemused
4.1 Käitumise võrdlused
[0063]Võrreldes tühja kontrollrühmaga näitas mudel-kontrollrühma märkimisväärselt vähenenud avatud väljal liikumise kaugus ja kiirus ning oluliselt suurenenud liikumatusaeg ja sooja plaadi aeg.P< 0,01.
Võrreldes mudeli kontrollrühmaga näitasid kõik kolm sekkumisrühma:
Suurenenud liikumiskaugus ja kiirus.
Vähendatud liikumatusaeg ja plaadi soojendamise aeg.
Teatatud olulisuse tasemed olidP< 0,05 võiP< 0,01.
Võrreldes võrdlusnäitega 1 näitasid võrdlusnäide 2 ja näide 1 liikumiskauguse ja kiiruse suurenemist ning liikumatusaja ja plaadi soojendamise aja vähenemist.P< 0,05 võiP< 0,01.
Võrreldes võrdlusnäite 2-ga näitas näide 1 liikumiskauguse ja kiiruse suurenemist kiiruselP< 0,05 võiP< 0,01 ning vähenenud liikumatusaeg ja soojenemisaeg, klP< 0,05 või muul viisil tabelis märgitud.
[0064] Tabel 1. Käitumise võrdlused rotirühmade vahel, keskmine ± SD, n=13
| Grupp | Liikumiskaugus, m | Liikumiskiirus, mm/s | Liikumatuse aeg, s | Taldriku soojendamise aeg, s |
|---|---|---|---|---|
| Tühi kontroll | 56.72 ± 9.16 | 187.18 ± 26.71 | 49.32 ± 8.69 | 226.40 ± 68.54 |
| Mudeli juhtimine | 25.62 ± 6.37 ** | 86.32 ± 16.45 ** | 130.58 ± 17.39 ** | 471.61 ± 61.52 ** |
| Võrdlev näide 1 | 32.25 ± 7.12 △ | 105.76 ± 19.47 △ | 112.43 ± 12.66 △ | 406.38 ± 62.45 △ |
| Võrdlev näide 2 | 41.74 ± 6.08 △△# | 137.64 ± 18.73 △△# | 89.74 ± 11.57 △△# | 341.73 ± 57.62 △△# |
| Näide 1 | 54.42 ± 8.15 △△##▲▲ | 175.36 ± 21.72 △△##▲ | 56.32 ± 9.46 △△##▲▲ | 257.60 ± 60.74 △△##▲ |
Olulisuse võti:
**: P< 0,01 võrreldes tühja kontrolliga.
△: P< 0,05 versus mudeli kontroll.
△△: P< 0,01 versus mudeli kontroll.
#: P< 0,05 versus 1. võrdlusnäide.
##: P< 0,01 versus 1. võrdlusnäide.
▲: P< 0,05 versus võrdlusnäide 2.
▲▲: P< 0,01 versus võrdlusnäide 2.
4.2 Hippokampuse BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 ja TRPC6
[0066]Võrreldes tühja kontrollrühmaga näitas mudelkontrollrühma märkimisväärselt suurenenud hipokampuse BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 ja TRPC6 tase, kõikP< 0,01.
Võrreldes mudeli kontrollrühmaga vähendasid sekkumisvormid kõiki viit markerit kellP< 0,05 võiP< 0,01.
Allikas on selles lauses kaks korda loetletud "Võrdlusnäide 1"; tabelis on toodud võrdlusnäide 1, võrdlusnäide 2 ja näide 1.
Võrreldes 1. võrdlusnäitega:
Võrdlusnäide 2 ja näide 1 näitasid BDNF ja TRPC3 vähenemist, kellP< 0,05 võiP< 0,01.
Näide 1 näitas vähenenud TrkB, CREB ja TRPC6, juuresP< 0,05.
Võrdlusnäide 2 näitas TrkB, CREB ja TRPC6 vähenemist, kuid need erinevused ei olnud statistiliselt olulised.P> 0,05.
Võrreldes võrdlusnäite 2-ga, näitas näide 1 kõigi viie markeri vähenenud tasemeid temperatuurilP< 0,05.
[0067] Tabel 2. Hippokampuse BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 ja TRPC6, keskmine ± SD, pg/ml
| Grupp | n | BDNF | TrkB | CREB | TRPC3 | TRPC6 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tühi kontroll | 13 | 154.38 ± 5.42 | 213.74 ± 6.39 | 251.65 ± 7.14 | 138.62 ± 6.47 | 30.16 ± 0.64 |
| Mudeli juhtimine | 13 | 225.76 ± 6.53 ** | 304.28 ± 7.45 ** | 359.71 ± 6.37 ** | 232.57 ± 7.32 ** | 48.28 ± 1.35 ** |
| Võrdlev näide 1 | 13 | 201.41 ± 5.97 △ | 272.46 ± 7.14 △ | 316.34 ± 6.75 △ | 203.65 ± 6.15 △ | 42.74 ± 1.08 △ |
| Võrdlev näide 2 | 13 | 179.53 ± 5.38 △△# | 253.26 ± 7.36 △ | 295.42 ± 7.58 △ | 176.34 ± 7.08 △△# | 40.28 ± 0.76 △ |
| Näide 1 | 13 | 157.82 ± 5.21 ##▲ | 219.43 ± 6.56 #▲ | 258.61 ± 7.23 #▲ | 143.39 ± 5.83 ##▲ | 34.62 ± 0.72 #▲ |
Olulisuse võti:
**: P< 0,01 võrreldes tühja kontrolliga.
△: P< 0,05 versus mudeli kontroll.
△△: P< 0,01 versus mudeli kontroll.
#: P< 0,05 versus 1. võrdlusnäide.
##: P< 0,01 versus 1. võrdlusnäide.
▲: P< 0,05 versus võrdlusnäide 2.
Tõlkija märkus. Kaasasolevas tabelis ei kuvata näite 1 real nähtavalt mudeli-juhtimise võrdlussümboleid, kuigi narratiiv kajastab neid võrdlusi. Sümboleid pole lisatud.
4.3 Monoamiini neurotransmitterid hipokampuses ja seerumis
Võrreldes tühja kontrollrühmaga, näitas mudel-kontrollrühma märkimisväärselt suurenenud hipokampuse ja seerumi 5-HT, DA ja NE tase.P< 0,01.
Võrreldes mudelrühmaga näitasid kõik kolm sekkumisrühma hipokampuse ja seerumi 5-HT, DA ja NE taseme langust.P< 0,05 võiP< 0,01.
Võrreldes 1. võrdlusnäitega:
Võrdlusnäide 2 ja näide 1 näitas hipokampuse ja seerumi DA ja NE vähenemist kellP< 0,05 võiP< 0,01.
Näide 1 näitas hipokampuse ja seerumi 5-HT vähenemist atP< 0,05 võiP< 0,01.
Võrdlusnäide 2 näitas 5-HT vähenemist, kuid erinevused ei olnud statistiliselt olulisedP> 0,05.
Võrreldes võrdlusnäite 2-ga, näitas näide 1 hipokampuse ja seerumi 5-HT, DA ja NE vähenemistP< 0,05.
Tabel 3A. Hippokampuse 5-HT, DA ja NE, keskmine ± SD, pg/ml
| Grupp | n | 5-HT | DA | NE |
|---|---|---|---|---|
| Tühi kontroll | 13 | 413.37 ± 10.23 | 210.74 ± 5.71 | 136.57 ± 4.82 |
| Mudeli juhtimine | 13 | 607.62 ± 11.35 ** | 345.62 ± 8.34 ** | 231.68 ± 6.27 ** |
| Võrdlev näide 1 | 13 | 541.62 ± 10.78 △ | 297.36 ± 7.45 △ | 201.53 ± 6.73 △ |
| Võrdlev näide 2 | 13 | 517.74 ± 9.83 △ | 268.74 ± 7.16 △△# | 172.45 ± 5.46 △△# |
| Näide 1 | 13 | 437.28 ± 10.34 △△#▲ | 232.75 ± 5.58 △△##▲ | 145.37 ± 4.67 △△##▲ |
Tabel 3B. Seerumi 5-HT, DA ja NE, keskmine ± SD, pg/ml
| Grupp | n | 5-HT | DA | NE |
|---|---|---|---|---|
| Tühi kontroll | 13 | 451.31 ± 5.27 | 81.65 ± 3.78 | 127.43 ± 7.21 |
| Mudeli juhtimine | 13 | 642.38 ± 7.81 ** | 136.72 ± 5.34 ** | 245.26 ± 9.62 ** |
| Võrdlev näide 1 | 13 | 578.36 ± 7.16 △ | 120.41 ± 5.61 △ | 214.68 ± 6.82 △ |
| Võrdlev näide 2 | 13 | 537.48 ± 6.72 △ | 106.39 ± 4.78 △△# | 183.34 ± 6.53 △△# |
| Näide 1 | 13 | 476.15 ± 7.48 △△#▲ | 89.35 ± 3.16 △△##▲ | 159.95 ± 7.45 △△##▲ |
Algne tabel 3 on võrgus loetavuse huvides jagatud hipokampuse ja seerumi osadeks; selle mõõdud säilivad.
Olulisuse võti:
**: P< 0,01 võrreldes tühja kontrolliga.
△: P< 0,05 versus mudeli kontroll.
△△: P< 0,01 versus mudeli kontroll.
#: P< 0,05 versus 1. võrdlusnäide.
##: P< 0,01 versus 1. võrdlusnäide.
▲: P< 0,05 versus võrdlusnäide 2.
Loomkatsete järeldus
[0071]Selle katse tingimustes suurendasid võrdlusnäide 1, võrdlusnäide 2 ja näide 1 erineval määral avatud väljal liikumise kaugust ja kiirust modelleeritud Yang-puuduliku kehaehitusega rottidel.
Nad vähendasid ka:
Liikumatuse aeg.
Plaadi soojendamise aeg temperatuuri-eelistuse testis.
Hippokampuse BDNF, TrkB, CREB, TRPC3 ja TRPC6.
Hippokampus ja seerum 5-HT, DA ja NE.
Allikas järeldab, et näide 1 andis paremaid tulemusi kui mõlemad võrdluspreparaadid, näitas ilmset sünergistlikku paranemist ja avaldas kasulikku mõju rotimudelile.
Näide 3: Näite 1 kompositsiooni kliiniline analüüs
Üldteave
[0072]Vaatlemiseks valiti kokku 186 osalejat, kes vastasid Yang-puuduliku kehaehituse kriteeriumidele ja väidetavalt randomiseeriti näite 1 rühma ja kontrollrühma, kummaski oli 93 osalejat.
Kontrollgrupp
Mehed: 53.
Naised: 40.
Vanus: 25-53 aastat.
Keskmine vanus: 38,31 ± 5,27 aastat.
Teatatud seisundi kestus: 8–25 kuud.
Keskmine kestus: 13,52 ± 3,71 kuud.
Näide 1 rühm
Mehed: 51.
Naised: 42.
Vanus: 26-55 aastat.
Keskmine vanus: 39,16 ± 5,61 aastat.
Teatatud seisundi kestus: 7–23 kuud.
Keskmine kestus: 13,17 ± 4,18 kuud.
Allikas väidab, et need lähtenäitajad ei erinenud rühmade vahel oluliseltP> 0,05 ja et rühmad olid võrreldavad.
TCM-i diagnostikakriteeriumid
[0073]Diagnoos viitas Yang-puuduliku põhiseaduse kriteeriumidele 2009. aastalPõhiseaduse klassifikatsioon ja määramine traditsioonilises hiina meditsiinis, mille on välja andnud Hiina Hiina meditsiini assotsiatsioon.
Iga küsimus hinnati viieastmelise skaalaga. Arvutati töötlemata ja teisendatud hinded ning konstitutsioonitüüp määrati vastavalt standardile.
Teisendatud skoor Suurem või võrdne 40: Yang-puudulik põhiseadus.
Hinded 30–39: kalduvus Yangi puudulikule põhiseadusele.
Skoor<30: not classified as Yang-deficient constitution.
Kaasamise kriteeriumid
[0074]
Vastab Yang-puuduliku põhiseaduse kriteeriumidele.
Vanus 20-60 aastat, ilma soopiiranguta.
Tõsine krooniline sisehaigus puudub.
Ei kasutata ravimeid, mis võivad uuringut mõjutada.
Välistamiskriteeriumid
[0075]
Diagnostika- või kaasamiskriteeriumide mittetäitmine.
Rasedus või imetamine.
Südame-, maksa- või neerupuudulikkus; hematoloogiline või kardiovaskulaarne/tserebrovaskulaarne haigus; vähk; astma; nakkushaigus; autoimmuunhaigus; või psühhiaatriline haigus.
Tulemusmeetmed
[0076] TCM-i sümptomite skoor
Sümptomid, sealhulgas vastumeelsus külma ja külmade jäsemete suhtes, väsimus ja nõrkus, õhupuudus koos vastumeelsusega rääkida ning külmavalu alaseljas ja põlvedes liigitati järgmiselt:
Puudub: 0.
Kerge: 1.
Mõõdukas: 2.
Raske: 3.
Kõrgemad skoorid näitasid sümptomite suuremat raskust.
Väsimuse raskusaste
Väsimust hinnati kasutades:
Väsimusskaala-14 ehk FS-14.
Väsimuse hindamise instrument ehk FAI.
Allikas kirjeldab, et FS-14 sisaldab 14 üksust, millest igaüks sai ühe punkti, ja FAI-s 29 üksust, millest igaühe hind on 1–7.
Kõrgemad skoorid näitasid suuremat väsimuse tõsidust.
Tõlkija märkus: allika FS-14 punktide kirjeldus on lühendatud ja see ei anna täielikke haldus- ega hindamisjuhiseid.
[0077] Yangi puudulikkuse põhiseaduse skoor
Rühme võrreldi pärast sekkumist Yangi puudulikkuse konstitutsiooni skooride muutuste osas.
Sümptomite hindamise küsimustiku järgi aastalPõhiseaduse klassifikatsioon ja määramine traditsioonilises hiina meditsiinis, oli töötlemata skoor kõigi üksuste skooride summa.
Teisendatud skoor arvutati järgmiselt:
Teisendatud skoor=[(tooreskoor − üksuste arv) ÷ (üksuste arv × 4)] × 100.
Maksimaalne punktisumma oli 100. Kõrgemad hinded näitasid rohkem väljendunud Yangi puudulikkust.
Kliinilise ravivastuse kriteeriumid
[0078]ViidatesUute Hiina ravimite kliiniliste uuringute juhtpõhimõtted, prooviversioon, vastus liigitati järgmiselt:
| Allika kategooria | TCM-i sümptomite skoori vähenemine |
|---|---|
| "Ravinud" | 95% või suurem |
| Märgatavalt paranenud | Suurem või võrdne 70% ja<95% |
| Täiustatud | Suurem või võrdne 30% ja<70% |
| Ei mingit vastust | <30% |
Üldine reageerimismäär="ravitud" määr + märgatavalt paranenud määr + paranenud määr.
Toimetuse märkus: "Ravinud" on allika tulemuste kategooria silt. Seda ei tohiks tõlgendada kui tõendit ME/CFS-i või mõne muu haiguse ravimisest.
Kõrvaltoimete jälgimine
[0079]Osalejaid jälgiti sekkumise ajal kõrvaltoimete suhtes, sealhulgas:
Iiveldus.
Kõhupunetus.
Kõhulahtisus.
Happe refluks.
Vähenenud söögiisu.
Sügelemine.
Sekkumise meetodid
[0080]Kontrollrühm sai Jin Gui Shen Qi Wan vee-mee pillid, mida tarnib Beijing Tong Ren Tangi, pudelites, mis sisaldasid 360 pilli.
Haldus:20 tabletti suu kaudu kaks korda päevas.
Näite 1 rühm sai vastavalt näitele 1 valmistatud toodet, mida tarnis Guyitang Health Technology Group Co., Ltd., 10 g kotikestena.
Haldus:üks kotike suu kaudu, kolm korda päevas.
Mõlemad rühmad jätkasid sekkumist kolm kuud.
Statistilised meetodid
[0081]Andmete korrastamiseks ja analüüsimiseks kasutati SPSS 16.0.
Kvantitatiivseid andmeid võrreldi kasutadesttestid.
Kategoorilisi andmeid võrreldi hii-ruut testide abil.
P< 0,05 näitas statistilist olulisust.
Kliinilised tulemused
[0082] Tabel 4. TCM-i sümptomite skoorid kahes rühmas
| Grupp | n | Aeg | Vastumeelsus külmade ja külmade jäsemete vastu | Väsimus ja nõrkus | Õhupuudus ja vastumeelsus rääkida | Külmavalu alaseljas ja põlvedes |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kontrolli | 93 | Enne | 2.23 ± 0.51 | 2.28 ± 0.23 | 2.37 ± 0.14 | 2.31 ± 0.37 |
| Kontrolli | 93 | Pärast | 1.72 ± 0.42 * | 1.75 ± 0.38 * | 1.83 ± 0.23 * | 1.72 ± 0.34 * |
| Näide 1 | 93 | Enne | 2.21 ± 0.54 | 2.24 ± 0.16 | 2.32 ± 0.12 | 2.29 ± 0.41 |
| Näide 1 | 93 | Pärast | 1.74 ± 0.49 * | 1.81 ± 0.41 * | 1.86 ± 0.25 * | 1.75 ± 0.36 * |
[0083]* näitabP< 0,05 võrreldes sama rühmaga enne sekkumist.
[0084] Tabel 5. Väsimusskoorid kahes rühmas
| Grupp | n | Aeg | FS-14 | FAI |
|---|---|---|---|---|
| Kontrolli | 93 | Enne | 9.58 ± 1.76 | 142.51 ± 13.47 |
| Kontrolli | 93 | Pärast | 7.26 ± 1.32 * | 103.74 ± 10.17 * |
| Näide 1 | 93 | Enne | 9.41 ± 1.52 | 138.64 ± 12.63 |
| Näide 1 | 93 | Pärast | 7.17 ± 1.46 * | 107.65 ± 9.26 * |
[0085]* näitabP< 0,05 võrreldes sama rühmaga enne sekkumist.
[0086] Tabel 6. Yangi puudulikkuse konstitutsiooni hinded enne ja pärast sekkumist
| Grupp | n | Enne sekkumist | Pärast sekkumist |
|---|---|---|---|
| Kontrolli | 93 | 62.47 ± 4.51 | 37.52 ± 2.64 * |
| Näide 1 | 93 | 60.73 ± 4.28 | 39.14 ± 2.47 * |
[0087]* näitabP< 0,05 võrreldes sama rühmaga enne sekkumist.
[0088] Tabel 7. Kliinilise ravivastuse klassifikatsioonid, osalejate arv (%)
| Grupp | n | "Ravinud" | Märgatavalt paranenud | Täiustatud | Ei mingit vastust | Üldvastus, n (%) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kontrolli | 93 | 19 | 36 | 30 | 8 | 85 (91.40) |
| Näide 1 | 93 | 16 | 41 | 29 | 7 | 86 (92.47) |
[0089]Allika tabelimärkuses on kirjas, et * tähistabP< 0,05 võrreldes kontrollrühmaga pärast sekkumist. Kaasasolevas tabelis ei kuvata reageerimissageduse väärtustel tärni.
[0090] Tabel 8. Täheldatud kõrvaltoimed, osalejate arv (%)
| Grupp | n | Iiveldus | Kõhupuhitus, kõhulahtisus või happe refluks | Vähenenud söögiisu | Sügelemine | Esinemissagedus, n (%) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kontrolli | 93 | 1 | 2 | 1 | 1 | 5 (5.38) |
| Näide 1 | 93 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 * |
[0091]* näitabP< 0,05 võrreldes kontrollrühmaga pärast sekkumist, nagu on kirjeldatud allikas.
[0092]Tabelite 4–8 kohaselt ei erinenud rühmad oluliselt enne sekkumist TCM-i sümptomite skoorides, väsimuse raskusastmes ega Yangi puudulikkuse konstitutsiooni skoorides.P> 0,05.
Pärast sekkumist olid kõik kolm skooride kategooriat madalamad kui nende vastavad sekkumiseelsed väärtused igas rühmas, kellP< 0,05.
Sekkumisjärgsed TCM-i sümptomite skoorid, väsimuse raskusaste ja Yangi puudulikkuse konstitutsiooni skoorid olid kontroll- ja näite 1 rühmade vahel sarnased, ilma statistiliselt oluliste erinevusteta.P> 0,05.
The source states that the two groups had similar clinical outcomes and high overall response rates.
Lisaks märgitakse, et kõrvaltoimete esinemissagedus näite 1 rühmas oli madalam kui kontrollrühmas, statistiliselt oluline erinevusP< 0,05.
Allikas järeldab, et näide 1 vähendas TCM-i sümptomite skoore, väsimuse raskusastet ja Yang-puudulikkuse konstitutsiooni skoori, saavutas kõrge üldise ravivastuse ja ei põhjustanud täheldatud kõrvaltoimeid.
Toimetuse märkus: need avaldused kordavad allika tõlgendust. Need ei kinnita statistilist samaväärsust, riski puudumist ega efektiivsust määratletud väsimussündroomi vastu.
Näide 4
[0093]Traditsiooniline hiina meditsiini kompositsioon juhtimisekssapikividkoosneb kaaluosades järgmistest koostisosadest:
Eucommia leht, 10 osa; Cistanche, 10 osa; kaneeli koor, 4 osa; väike galangali risoom, 7 osa; kuivatatud ingver, 7 osa; Hiina vaarika puuvili, 7 osa; Yizhi puuvili, 7 osa; muskaatpähkel, 7 osa; pähklituum, 5 osa; must seesamiseemned, 5 osa; goji puuvili, 5 osa; longan aril, 5 osa; Hiina jams, 5 osa; jujube puu, 5 osa; Euryale seeme, 4 osa; Astragaluse juur, 7 osa; Koodonopsi juur, 7 osa; austrikarp, 4 osa; Hiina inglijuur, 7 osa; ja lumelootose rakukultuuri materjal, 3 osa.
Tõlkija märkus: "Sapikivid" on reprodutseeritud kaasasolevast hiinakeelsest tekstist, milles on 调治胆结石. See on vastuolus leiutise pealkirja ja ümbritseva avalikustamisega ning näib olevat toimetamis- või kopeerimisviga. Sapikivide uuringut ei esitatud.
[0094]Valmistamismeetod on sama, mis näites 1. Allikas väidab, et selle toime on sarnane näite 1 kompositsiooni omaga ega korda üksikasju.
Lõppsõna
[0095]Eelnev kirjeldab leiutise konkreetseid teostusi, kuid kaitse ulatus ei ole piiratud nende teostustega.
Kõik samaväärsed asendused või modifikatsioonid, mille vastava ala asjatundja on teinud tehnilise avalikustuse piires ning tehnilise lahenduse ja leiundusliku kontseptsiooni alusel, on mõeldud jääma patendinõudluse ulatusse.
Väljaannete märkus
See tehniline ressurss on mõeldud professionaalseks aruteluks koostisosade hankimise, koostise uurimise ja tootearenduse üle. See ei ole meditsiiniline nõuanne, soovitus avalikustatud valemit ise manustada ega kinnitus, et koostis on mõnes konkreetses jurisdiktsioonis seaduslik.
Patendi avalikustamine, traditsiooniline kasutamine, loomade leiud ja inimeste esialgsed vaatlused on teabe erinevad vormid. Ühtegi neist ei tohiks esitada tootespetsiifilise ohutushinnangu, asjakohaste kliiniliste tõendite või regulatiivse loa asendajana.
