Tõendusteadlik juhend botaanikabrändidele, formuleerijatele ja koostisosade ostjatele koos kaasasoleva Hiina patenditeksti täieliku ingliskeelse tõlkega.

Ulatus ja lahtiütlus

See artikkel uurib traditsioonilist Hiina taimset koostist ja selle võimalikku olulisust botaaniliste uuringute ja tootearenduse jaoks. Patendi terapeutilised väited on esitatud algdokumendis esitatud väidetena, mitte iseseisvalt tuvastatud faktidena. See artikkel ei ole meditsiiniline nõuanne, annustamissoovitus ega tõend selle kohta, et Cistanche ekstrakt võib ravida kroonilist kõhukinnisust. Turulepääsu, ohutuse, kliinilise põhjendatuse ja intellektuaalomandiga seotud kaalutlused nõuavad eraldi hindamist.

 

1. Miks on soolestiku korrapärasus tervena vananeva tootearenduses oluline?

Kõhukinnisus ei seisne lihtsalt vähemas roojamises. See võib hõlmata kõva väljaheidet, pingutamist, mittetäielikku evakueerimist, puhitus ja ebamugavustunnet – isegi kui roojamist esineb suhteliselt sageli.

Vanemate täiskasvanute puhul võivad põhjused olla eriti keerulised. Sellele võivad kaasa aidata ravimite kasutamine, piiratud liikuvus, muutused toitumises, põhihaigused ja vaagnapõhja düsfunktsioon.

See loob olulise erinevuse botaanikaettevõtete jaoks:

Üldise soolestiku korrapärasuse tagamiseks mõeldud toode ei ole sama, mis diagnoositud kroonilise kõhukinnisuse ravi.

Kehtestatud hooldus võib hõlmata toitumise muutusi, sobivat vedeliku tarbimist, füüsilist aktiivsust, ravimite läbivaatamist ja arsti poolt suunatud ravi. USA riiklik diabeedi- ja seede- ja neeruhaiguste instituut annab ülevaate nendest lähenemisviisidest.

Botaaniline areng peaks seetõttu algama selgelt määratletud küsimusega:

Kas hästi iseloomustatud botaaniline koostisaine või koostis võib konkreetsele elanikkonnale pakkuda mõõdetavat, ohutut ja õiguslikult toetatavat kasu?

Traditsiooniline kasutamine võib aidata selle küsimuse genereerida. Ta ei saa sellele iseenesest vastata.

 

2. "Qi ja verepuuduse" mõistmine ilma seda üle tõlkimata

Kaasatud patent keskendub kroonilisele kõhukinnisusele, mis on seotud traditsioonilise hiina meditsiini ehk TCM-iga"nii qi kui ka vere puudus."

TCM-is on see mustrite klassifikatsioon, mis põhineb sümptomite ja kliiniliste vaatluste kombinatsioonidel. Patent seostab mustrit nõrkuse, väsimuse, külmatalumatuse, evakueerimisraskuste ja muude leidudega.

Lääne lugejate jaoks on olulised kolm ettevaatust:

Qi puudulikkus ei ole madala rakuenergia või mitokondriaalse düsfunktsiooni otsene sünonüüm.

Verepuudus ei ole automaatselt samaväärne meditsiiniliselt diagnoositud aneemiaga.

TCM-i neeru-, põrna- ja kopsufunktsioonid ei ole otseselt seotud anatoomiliste elundite ja nende biomeditsiiniliste funktsioonidega.

Neid mõisteid saab seletada osana sõnastuse traditsioonilisest põhjendusest. Neid ei tohiks esitada tõestatud füsioloogiliste mehhanismidena.

Tootearendajatele on praktiliseks õppetunniks kavandatud kasutajaprofiili tõlkimine mõõdetavateks uurimiskriteeriumideks, mitte aga TCM-i terminoloogia tõlkimine toetamata biomeditsiinilisteks väideteks.

 

3. Valem lühidalt

Patendis kirjeldatakse 12 koostisosast koosnevat taimset koostist ja kaheastmelist vee keetmise protsessi.

Tistanche on koostise üks komponente. On küllmitteainus koostisosa ja patent ei paku ainult Cistanche'i võrdlusrühma.

Kompositsioon ja traditsioonilised sõnastusrollid

Kõik allpool olevad kogused onkaaluosad, ei ole soovitatavad lisaannused.

Koostis	Hiina nimi	Taotletud vahemik	Patendis kirjeldatud traditsiooniline roll
Eucommia koor	杜仲	25–30	Pearohi; traditsiooniliselt seostatakse maksa ja neerude soojendamise ja toniseerimisega ning vereringe soodustamisega
Clematise juur ja risoom	威灵仙	10–15	Pearohi; kasutatakse koos Eucommiaga ja töödeldud Hiina riisiveiniga
Asteri juur ja risoom	紫苑*	15–25	Asetäitja rohi; traditsiooniliselt seostatakse kopsu qi allapoole suunamisega
Atractylodes macrocephala risoom	白术	15–25	Asetäitja rohi; traditsiooniliselt seostatakse põrna tugevdamise ja niiskuse vastu võitlemisega
Magnoolia koor	厚朴	15–25	Abistav rohi; traditsiooniliselt seostatakse qi liigutamise ja täiskõhutunde leevendamisega
Poria	茯苓	15–20	Asetäitja rohi; traditsiooniliselt seostatakse põrna toetamise ja vedeliku reguleerimisega
Koodonopsise juur	党参	20–25	Asetäitja rohi; traditsiooniliselt seostatakse qi täiendamisega
Ebaküps mõru apelsin	枳实	10–25	Abistav rohi; traditsiooniliselt seostatakse qi liigutamise ja kogunemise vähendamisega
Cynomorium	锁阳	10–25	Abistav rohi; traditsiooniliselt seostatakse neeru-yangi toetamise ja soolte niisutamisega
Cistanche	肉苁蓉	15–25	Abistav rohi; traditsiooniliselt seostatakse essentsi ja vere täiendamise ning soolte niisutamisega
Kassia seeme	决明子	20–30	Abistav rohi; traditsiooniliselt seostatud soolestiku liikumise soodustamisega
Mees praetud lagritsajuur	炙甘草	10–20	Saadik rohi; traditsiooniliselt seostatud valemi ühtlustamisega

*Tarnitud teksti kasutatakse korduvalt紫苑. Kontekst näitab tavaliselt kirjutatud ravimtaimi紫菀või Ziwan. See tõlge kasutab sõna "astrijuur ja risoom", kuid botaanilist identiteeti tuleks kontrollida originaaldokumendi ja materjali spetsifikatsioonide alusel.

Need ingliskeelsed koostisosade nimetused on kirjeldavad tõlked. Need ei määra kaubandusliku materjali botaanilist liiki, taimeosa, farmakopöa klassi ega regulatiivset identiteeti.

 

Miks on koostis Cistanche'i tarnijate jaoks asjakohane?

Patent asetab Cistanche laiema traditsioonilise strateegia alla, mitte ei esita seda iseseisva lahtistina.

See pakub kasulikku uurimisperspektiivi: soolestikuga seotud koostise väljatöötamisel võib arvesse võtta mitte ainult soole liikumise sagedust, vaid ka väljaheite konsistentsi, evakueerimise raskusi, kõhu mugavust ja talutavust.

Patent aga teebmittekindlaks teha, et:

Ainuüksi Cistanche andis teatatud paranemise;

standardiseeritud Cistanche ekstrakt on samaväärne keedetud ürdiga;

suurem ehhinakosiidide sisaldus annab parema soolestikuga seotud tulemuse;

valem sobib kõigile vanematele täiskasvanutele;

ravimvorm on ohutum või tõhusam kui väljakujunenud ravimeetodid.

Äriline võimalus on uurimissuund, mitte valmis efektiivsuse väide.

 

4. Mida patendi kliinilised vaatlused tegelikult näitavad

Patendis kirjeldatakse retrospektiivset seeriat 20 patsiendist, keda raviti näite 1 keetmisega ühe kuu jooksul.

Allika sõnul:

Teatatud tulemus	Patsientide arv
Märkimisväärne paranemine	7
Parandamine	11
Ei mingit paranemist	2
Kokku	20

Patendi tulemuste määratluste põhjal on üldine reageerimismäär 90%.

See tähelepanek loob hüpoteese, kuid sellel on olulised piirangud:

Kontrollrühma ei ole teatatud.

Juhuslikkust ja pimestamist ei teatata.

Valim on väike.

Ainult viis osalejat olid vanemad kui 60 aastat.

Noorim vanus ei ole määratud; viis osalejat olid alla 20-aastased.

Eraldi tulemuste andmeid vanema alarühma kohta ei ole.

Hooldus sisaldas 12 koostisosa.

Süstemaatilist kõrvalnähtude jälgimist ei kirjeldata.

Need kaks juhtumiaruannet ei saa kindlaks teha pikaajalist tõhusust ega ohutust.

Patendi "tõhusate" kategooria hõlmab soolestiku tühjendamist üks kord iga kolme päeva järel, mis on kergem ja kõhu sümptomid on paranenud. See ei ole automaatselt samaväärne kaasaegsetes kliinilistes uuringutes kasutatavate ravivastuse kriteeriumidega.

Sobiv kokkuvõte on järgmine:

"Patent teatab mitmest ürdist koosneva keetmise kontrollimatust, 20 patsiendist koosneva retrospektiivse vaatlusega, mille paranemine 18 patsiendil on autori esitatud kriteeriumide kohaselt."

Sobimatu äriline järeldus oleks:

"Cistanche ekstrakt on kliiniliselt tõestatud, et see ravib kroonilist kõhukinnisust 90% edukuse määraga."

Viimast ei toeta kaasas olev materjal.

5. Toorest ürdist ekstraktini: kõige olulisem tootmislünk

Allikas kirjeldabtaimsed toorained, mis ekstraheeritakse koos vees. See ei kirjelda valmistoodet, mis on valmistatud 12 sõltumatult valmistatud ekstrakti segamisel.

See erinevus loeb.

5.1 Kõigepealt kinnitage botaaniline identiteet

Cistanche'i arendusspetsifikatsioonis tuleks kindlaks määrata:

aktsepteeritud botaaniline nimi;

liigid;

taimeosa;

geograafiline päritolu;

kasvatamise või kogumise tingimused;

autentimismeetod;

ladustamise ja töötlemise ajalugu.

Ärge eeldage, et ühe Cistanche liigi või preparaadiga seotud tõendid kehtivad teise kohta.

Allikas kasutab üldist meditsiinilist nimetustRoucongrongja ei anna piisavalt teavet kasutatud liikide täpseks kindlakstegemiseks.

 

5.2 Määratlege ekstraheerimisprotsess

Kaubanduslikult mõttekas spetsifikatsioon peaks kirjeldama rohkem kui "10:1 ekstrakti" või ühte markeri protsenti.

Oluline teave sisaldab järgmist:

Spetsifikatsiooni element	Miks see on oluline
Ekstraheerimislahusti	Mõjutab, milliseid koostisosi taastatakse
Ekstraheerimise temperatuur ja aeg	Võib mõjutada saagikust ja keemilist koostist
Natiivne ravimi ja ekstrakti suhe	Kirjeldab lähteürdi ja loodusliku ekstrakti vahelist seost
Kandja või abiaine sisu	Eristab looduslikku ekstrakti tarnitavast kaubanduslikust pulbrist
Kuivatamise meetod	Võib mõjutada stabiilsust ja füüsikalisi omadusi
Kromatograafiline sõrmejälg	Aitab hinnata identiteeti ja partii järjepidevust
Markeri analüüsi meetod	Määrab, kas teatatud protsendid on võrreldavad
Stabiilsusandmed	Toetab säilivusaega ja pakendamise otsuseid

Markerite standardimine toetab kvaliteedikontrolli; see iseenesest ei kinnita kliinilist efektiivsust.

 

5.3 Ärge muutke toorürdi gramme ekstraktiannusteks ainult suhte järgi

Näidetes on märgitud 15 g toores Cistanche'i päevase ravimtaimeretsepti kohta. See on lähtekoostise kirjeldus, mitte Cistanche ekstrakti kinnitatud päevaannus.

Selle koguse jagamine tarnija reklaamitud ekstraheerimissuhtega ei anna samaväärset lisaannust.

Samaväärsuse puhul tuleks arvesse võtta:

ekstraheerimise saagis;

koostisosade taastamine;

looduslik ekstrakt versus valmis pulber;

keemiline sõrmejälg;

töötlemisega seotud muudatused;

interaktsioonid kaasdekokteeritud valemis;

ohutus kavandatud kokkupuutel;

tõendid tegeliku valmistoote kohta.

Kapslit, kotikest või jooki tuleks käsitleda uue arendusprojektina, välja arvatud juhul, kui on tõestatud sisulist võrreldavust.

 

5.4 Säilitage algne protsess enne selle optimeerimist

Lähtemeetod hõlmab järgmist:

Esimene keetmine veega, mis kaalub kaheksa korda tooraine massist.

Filtreerimine.

Teine keetmine veega, mis kaalub kolm korda jäägi enda massist.

Filtraatide ühendamine.

Kontsentratsioon veerandi kuni viiendiku kombineeritud mahust.

Tööstuse arendamiseks vajavad mitmed puuduvad üksikasjad selgitamist:

Kas "jäägi mass" tähendab märga jääki või kuivjääki?

Kuidas on filtreerimine standarditud?

Mis on kontsentratsiooni lõpp-punkt ja tahkete ainete sisaldus?

Mis on kaevandamise saagis?

Millised on valmis vedeliku mikrobioloogilised näitajad?

Milliseid pakendamise ja säilivusaja kontrolle on vaja?

Nende lünkade lahendamine on osa protsessi arendamisest, mitte põhjus tõlgitud meetodi vaikseks muutmiseks.

 

6. Vanematele täiskasvanutele mõeldud ravimvormid nõuavad kõrgemat ohutusstandardit

"Looduslik" ei tähenda üldiselt ohutut.

Vanemad täiskasvanud võivad kasutada mitut ravimit ja neil võivad olla kardiovaskulaarsed, neeru-, metaboolsed või neuroloogilised haigused. 12 ürdist koosnev toode tekitab rohkem ohutusküsimusi kui üksik iseloomustatud koostisosa.

Preparaadispetsiifiline ülevaade peaks muu hulgas käsitlema:

Lagrits:glütsürritsiini sisaldavad preparaadid võivad soodustada hüpertensiooni, vedelikupeetust ja madalat kaaliumisisaldust, mis avaldab mõju vastuvõtlikele kasutajatele ja teatud ravimitele.

Ebaküps mõru apelsin:koostisainete tasemed, sealhulgas asjakohased alkaloidid, nõuavad iseloomustamist ja kokkupuute hindamist.

Cassia seemned ja muud soolestiku aktiivsed koostisosad:jälgida kõhulahtisust, krampe, dehüdratsiooni ja taluvust.

Clematise materjal:kontrollida isikusamasust, töötlemist, toksikoloogilist teavet ja sobivust kavandatud marsruudi ja turu jaoks.

Veini töötlemine:määratlema menetluse ja hindama mis tahes jääklahusti või alkoholiga seotud spetsifikatsiooni vajadusi.

Täielik koostis:hinnata võimalikke ravimtaimede ja ravimite koostoimeid ja kumulatiivset kokkupuudet.

Ebasoodsatest sündmustest teatamise puudumine patendis ei ole tõend kahju puudumisest.

Püsivat või äsja tekkivat kõhukinnisust vanemal täiskasvanul ei tohiks automaatselt seostada vananemisega ega TCM-mustriga. Rektaalne verejooks, seletamatu kaalulangus, tugev kõhuvalu, oksendamine või suutmatus gaasi väljutada nõuavad meditsiinilist hindamist.

 

7. Juurdepääs USA ja Euroopa turule: eraldage uurimislugu tooteväidetest

7.1 Ameerika Ühendriigid

Toidulisandit ei tohiks turustada kroonilise kõhukinnisuse raviks, ravimiseks või ennetamiseks.

Struktuuri/funktsiooni keel võib olla võimalik, kui see on asjakohaselt põhjendatud ja täielik esitlus ei ole eksitav. Kuid pealkirja muutmine "toetab regulaarsust" ei lahenda lehte, mis muidu lubab haigusravi.

FDA selgitab erinevust oma struktuuri/funktsiooni väidete juhendis.

Kvalifitseeruvate toidulisandite märgistamise väidete puhul hõlmavad nõuded põhjendust, ettenähtud lahtiütlemist ja FDA-le teatamist 30 päeva jooksul pärast esmast turustamist. Vaadake FDA teavitusnõudeid.

Eraldi tuleb hinnata ka koostisosade sobivust, sealhulgas seda, kas kehtivad uued toidu koostisosade nõuded.

Lahtiütlus ei legaliseeri muidu lubamatut haigusväidet.

 

7.2 Euroopa Liit

ELi arengu jaoks hinnake:

täpne koostisosa ja valmistamine;

uuendtoidu staatus ja mis tahes kohaldatav luba;

lubatud kasutustingimused;

riiklikud botaanilised nõuded;

toiduainete ja ravimite klassifikatsioon;

kohaldatavad tervisealaste väidete reeglid.

Eriti oluline ettevaatusabinõu puudutab konkreetset veeekstraktiCistanche tubulosaEFSA hindas 2021. aastal varre. EFSA järeldas, et kavandatava uuendtoidu ohutusei olnud kindlaks tehtud. Hindamisel tuvastati mured seoses teatatud kõrvalnähtude ja piirangutega toetavates uuringutes.

Vt EFSA hinnangut Cistanche tubulosa tüve veeekstrakti kohta.

See järeldus on ettevalmistusspetsiifiline. Seda ei tohiks üldistada iga Cistanche materjali kohta, kuid seda ei tohi eirata ega ümber sõnastada positiivse ohutuse kinnitusena.

Euroopa Komisjoni veebisaidil ilmuv taotlus ei ole iseenesest volituse tõend. Enne turustamist kontrollige täpse preparaadi praegust juriidilist staatust.

7.3 Patendi staatus on omaette küsimus

Esitatud tekst ei sisalda väljaande numbrit, taotlejat, jurisdiktsiooni ega õigusliku staatuse teavet.

Järelikult ei saa see artikkel kindlaks teha:

kas taotlus rahuldati;

kas õigused jäävad kehtima;

kas pakutav toode kuulub täitmisele pööratavate nõuete alla;

kas muud patendid mõjutavad kommertsialiseerimist.

Patendiväljaanne ei ole regulatiivne heakskiit ega tegutsemisvabadus.

 

8. Botaanikabrändide praktiline arengukava

Lava	Tegevus	Tarnitav
1. Määratlege kavandatav toode	Eristada üldist regulaarsuse toetust haiguse ravist	Sihtige tooteprofiili ja nõuete strateegiat
2. Kontrollige õiguslikku teostatavust	Hinnake koostisosade sobivust, kavandatud kasutust ja turuspetsiifilisi piiranguid	Regulatiivse teostatavuse läbivaatamine
3. Materjalide autentimine	Kinnitage liigid, taimeosad, töötlemine ja jälgitavus	Botaanilise identiteedi toimik
4. Iseloomusta preparaati	Määrake ekstraheerimine, natiivse ekstrakti sisu, sõrmejäljed ja markerid	Reprodutseeritav koostisosa spetsifikatsioon
5. Hinda ohutust	Vaadake üle toksikoloogia, koostoimed, saasteained ja sihtkasutaja riskid	Ohutuse hindamine
6. Pane paika võrreldavus	Võrrelge pakutavat ekstrakti või segu võrdluslahusega	Analüütiline võrreldavusaruanne
7. Uurige tegelikku toodet	Viige pärast vajalikke kinnitusi läbi asjakohaselt kavandatud inimuuringud	Tootespetsiifilised tõendid
8. Lõpetage nõuded	Viige sõnastus vastavusse tõendite ja kohalike reeglitega	Sildid ja veebisaidi koopia on üle vaadatud

Inimese soolestiku uuringu kasulikud tulemused võivad hõlmata järgmist:

täielik spontaanne roojamine nädalas;

väljaheidete konsistents;

pingutamine ja mittetäielik evakueerimine;

kinnitatud kõhukinnisuse sümptomite ja elukvaliteedi skoorid;

pääste-meditsiini kasutamine;

kõhulahtisus, krambid ja muud kõrvaltoimed.

Vanemate täiskasvanute uuring peaks võtma arvesse ka ravimite kasutamist, nõrkust, olulisi kaasuvaid haigusi ja eelnevalt määratletud lõpetamise kriteeriume.

Mitme ürdi keetmisuuring ei saa asendada ainult Cistanche'i katset ega teistsuguse ekstraktipõhise valmistoote katset.

 

9. Mida peaks Cistanche ekstrakti tehas ostjatele pakkuma

Usaldusväärne tarnija panus ei ole lihtsalt suurem markeri protsent. See on materjal, mida ostjad saavad oma kavandatud turu jaoks tuvastada, hinnata, reprodutseerida ja hinnata.

Kasulik tehniline pakett peaks sisaldama:

botaaniline identiteet ja jälgitavus;

taimeosa kinnitus;

ekstraheerimisprotsessi kirjeldus;

algse väljavõtte ja kandja teave;

valideeritud markeritestid ja kromatograafilised sõrmejäljed;

partii analüüsi sertifikaadid;

raskmetallide, pestitsiidide, mikrobioloogilise saaste ja muude asjakohaste saasteainete testimine;

lahusti jääkide tulemused, kui see on asjakohane;

stabiilsus- ja pakendiandmed;

kättesaadavad ohutustõendid ja nende piirangud;

turuspetsiifiline reguleeriv dokumentatsioon, kui see on olemas;

selget vahet traditsioonilise kasutusega kirjanduse ja tootespetsiifiliste kliiniliste tõendite vahel.

Sõltumatu tarnija veebisaidi puhul on kõige tugevam kaasavõtt:

Traditsioonilised formulatsioonid võivad luua väärtuslikke uurimishüpoteese. Kaubanduslik usaldusväärsus tuleneb autentitud materjalidest, reprodutseeritavast töötlemisest, preparaadipõhisest ohutushinnangust ja tõenditest, mis vastavad tegelikule tootele.

Tõlkemärkmed

Patendiväljaande numbrit ega juriidilist staatust ei esitatud. See on esitatud teksti tõlge, mitte ametliku patendikirje autentimine.

"Osad" tähendabkaaluosad, välja arvatud juhul, kui allikas on grammides selgesõnaliselt märgitud.

TCM-i terminid, sealhulgas qi, vere staas, essents, niiskus ja organ-meridiaani funktsioonid, on säilinud traditsiooniliste mõistetena.

Allpool toodud terapeutilised ja farmakoloogilised väited on allika autori väited. Neid ei ole iseseisvalt kinnitatud.

Allikas kirjutab Asteri rohtu kui紫苑; see tõlge muudab selle niiAsteri juur ja risoom (Ziwan)konteksti põhjal. Botaaniline identiteet nõuab kontrollimist.

Väiksemad trükivead renderdatakse vastavalt näilisele kavandatud tähendusele. Sisulised ebaselgused märgitakse pigem üles kui neid leiutades lahendatakse.

 

(54) Leiutise nimetus

Traditsiooniline Hiina taimne koostis kroonilise kõhukinnisuse raviks ja selle valmistamise meetod

 

(57) Abstraktne

Leiutis käsitleb traditsioonilist Hiina taimset kompositsiooni kroonilise kõhukinnisuse raviks ja meetodi selle valmistamiseks. Kompositsioon sisaldab Eucommia koort, Clematise juurt ja risoomi, Asteri juurt ja risoomi, Atractylodes macrocephala risoomi, Magnolia koort, Poria, Codonopsis juurt, ebaküpset mõruapelsini, Cynomorium, Cistanche, Cassia seemnet ja lagritsajuurt.

Pidades silmas patsientide etioloogiat ja patogeneesi, kellel on nii qi kui ka verevaegus või pikaajaline kõhukinnisus, kombineerib leiutis ravimtaimi ratsionaalselt traditsioonilise hiina meditsiini põhimõtete kohaselt: pealik, asetäitja, assistent ja saadik.

Üheskoos on ravimtaimed mõeldud vereringe soodustamiseks ja vere staasi hajutamiseks; soojendab ja toniseerib maksa ja neere; toniseerib neere ja täiendab essentsi; hõlbustada kopsu qi hajumist ja laskumist; tugevdada põrna ja täiendada qi-d; ja kuiv niiskus ning soodustavad urineerimist.

Need tegevused on mõeldud kehavedelike tekke soodustamiseks, soolte niisutamiseks ja toitmiseks, qi sujuva liikumise hõlbustamiseks ja jämesoole transpordifunktsiooni taastamiseks, ravides seeläbi tõhusalt kõhukinnisust, eriti kroonilist kõhukinnisust vanematel inimestel või qi ja verepuudusega inimestel.

 

Nõuded

1.

Traditsiooniline Hiina taimne koostis kroonilise kõhukinnisuse raviks, mida iseloomustab see, et see sisaldab massiosades järgmisi tooraineid:

Eucommia koor, 25–30 osa; Clematise juur ja risoom, 10–15 osa; Asteri juur ja risoom, 15–25 osa; Atractylodes macrocephala risoom, 15–25 osa; Magnoolia koor, 15–25 osa; Poria, 15–20 osa; Koodonopsi juur, 20–25 osa; ebaküps mõru apelsin, 10–25 osa; Cynomorium, 10–25 osa; Cistanche, 15–25 osa; Cassia seeme, 20–30 osa; ja mees praetud lagritsajuur, 10–20 osa.

2.

2. Traditsiooniline Hiina taimne koostis kroonilise kõhukinnisuse raviks vastavalt nõudluspunktile 1, mis erineb selle poolest, et see sisaldab massiosades järgmisi tooraineid:

Eucommia koor, 30 osa; Clematise juur ja risoom, 10 osa; Asteri juur ja risoom, 20 osa; Atractylodes macrocephala risoom, 20 osa; Magnoolia koor, 20 osa; Poria, 15 osa; Koodonopsi juur, 20 osa; ebaküps mõru apelsin, 15 osa; Cynomorium, 20 osa; Cistanche, 15 osa; Cassia seeme, 20 osa; ja meega praetud lagritsajuur, 15 osa.

3.

2. Traditsiooniline Hiina taimne koostis kroonilise kõhukinnisuse raviks vastavalt nõudluspunktile 1, mis erineb selle poolest, et see sisaldab massiosades järgmisi tooraineid:

Eucommia koor, 25 osa; Clematise juur ja risoom, 10 osa; Asteri juur ja risoom, 15 osa; Atractylodes macrocephala risoom, 15 osa; Magnoolia koor, 15 osa; Poria, 15 osa; Koodonopsi juur, 20 osa; ebaküps mõru apelsin, 10 osa; Cynomorium, 10 osa; Cistanche, 15 osa; Cassia seeme, 20 osa; ja meega praetud lagritsajuur, 10 osa.

4.

2. Traditsiooniline Hiina taimne koostis kroonilise kõhukinnisuse raviks vastavalt nõudluspunktile 1, mis erineb selle poolest, et see sisaldab massiosades järgmisi tooraineid:

Eucommia koor, 30 osa; Clematise juur ja risoom, 10 osa; Asteri juur ja risoom, 25 osa; Atractylodes macrocephala risoom, 25 osa; Magnoolia koor, 25 osa; Poria, 20 osa; Codonopsis juur, 25 osa; ebaküps mõru apelsin, 25 osa; Cynomorium, 20 osa; Cistanche, 15 osa; Cassia seeme, 25 osa; ja meega praetud lagritsajuur, 20 osa.

5.

5. Traditsiooniline Hiina taimne kompositsioon kroonilise kõhukinnisuse raviks vastavalt ükskõik millisele punktile 1 kuni 4, mis erineb selle poolest, et Clematise juur ja risoom on töödeldud Hiina riisiveiniga võihuangjiu.

6.

6. Traditsiooniline Hiina taimne kompositsioon kroonilise kõhukinnisuse raviks vastavalt nõudluspunktile 5, mida iseloomustab see, et suukaudse ravimvormi valmistamiseks on lisatud farmatseutiliselt vastuvõetavaid abiaineid.

7.

7. Traditsiooniline Hiina taimne kompositsioon kroonilise kõhukinnisuse raviks vastavalt nõudluspunktile 6, mida iseloomustab see, et suukaudne ravimvorm on vedel keetmine, mis on valmistatud järgmiste etappide kaudu:

S1:Mõõtke toorained kindlaksmääratud kogustes. Lisage vett, mis kaalub kaheksa korda tooraine massist. Kuumuta kõrgel kuumusel keemiseni, seejärel hauta tasasel tulel 35–40 minutit.

S2:Filtreerige ja koguge filtraat. Lisage vett, mis kaalub kolm korda ülejäänud jäägi massist. Kuumuta kõrgel kuumusel keemiseni, seejärel hauta tasasel tulel 15–20 minutit. Filtreerige ja koguge filtraat.

S3:Ühendage kaks filtraati ja hautage madalal kuumusel, kuni vedeliku maht väheneb veerandi kuni viiendikuni kombineeritud filtraadi mahust.

 

Traditsiooniline Hiina taimne koostis kroonilise kõhukinnisuse raviks ja selle valmistamise meetod

 

Tehniline valdkond

[0001]Leiutis käsitleb traditsiooniliste Hiina meditsiinipreparaatide tehnikavaldkonda, eriti traditsioonilist Hiina taimset kompositsiooni kroonilise kõhukinnisuse raviks.

 

Taust Art

[0002]Kõhukinnisus on seisund, mille puhul väljaheide püsib soolestikus liiga kaua, muutub peetumaks ja raskesti läbitavaks ning roojamise vaheline intervall pikeneb. Teise võimalusena ei pruugi intervall pikeneda, kuid väljaheide võib olla kuiv ja kõva ning raskesti väljutav. Muudel juhtudel ei ole väljaheide kõva, kuid evakueerimine jääb raskeks hoolimata tungist roojamise järele.

Selle seisundiga kaasnevad sageli kõhupuhitus, kõhuvalu, halb hingeõhk, halb isutus, väsimus ja jõupuudus, pearinglus, südamepekslemine ja muud sümptomid.

Traditsioonilises hiina meditsiinis kuulub funktsionaalne kõhukinnisus "kõhukinnisuse" kategooriasse. Selle peamine haiguskoht on jämesool ja selle esinemise mehhanismiks on sooletranspordi düsfunktsioon.

Kuigi lääne meditsiiniline ravi võib saavutada teatud efektiivsuse, võib pikaajaline kasutamine mõjutada soolekeskkonda, häirida soolestiku tööd ja põhjustada sõltuvust. Ka kirurgiline ravi ei suuda põhiprobleemi lahendada.

Traditsioonilisel hiina meditsiinil on kõhukinnisuse ravis eristavad eelised: see võib parandada patsientide kliinilisi sümptomeid ning seda seostatakse suhteliselt väheste kõrvaltoimete ja tüsistustega. Mõned olemasolevad taimsed koostised on aga keerulised ja kulukad ning võivad kergesti põhjustada soolestiku ärritust, samas kui teised annavad ebarahuldavaid tulemusi.

Toimetuse täpsustus:Eelnevad väited on tõlgitud patendist. Selle laialdasi väiteid tavapärase ravi, sõltuvuse ja võrdleva taimse ohutuse kohta ei tohiks käsitleda väljakujunenud kliiniliste järeldustena.

 

Leiutise kokkuvõte

[0003]Seega, pidades silmas eelnevat tausta, pakub leiutis traditsioonilist Hiina taimset kompositsiooni kroonilise kõhukinnisuse raviks ja meetodi selle valmistamiseks.

[0004]Leiutise tehniline lahendus on järgmine.

[0005]Traditsiooniline Hiina taimne koostis kõhukinnisuse raviks sisaldab kaaluosades järgmisi tooraineid.

[0006]Eucommia koor, 25–30 osa; Clematise juur ja risoom, 10–15 osa; Asteri juur ja risoom, 15–25 osa; Atractylodes macrocephala risoom, 15–25 osa; Magnoolia koor, 15–25 osa; Poria, 15–20 osa; Koodonopsi juur, 20–25 osa; ebaküps mõru apelsin, 10–25 osa; Cynomorium, 10–25 osa; Cistanche, 15–25 osa; Cassia seeme, 20–30 osa; ja mees praetud lagritsajuur, 10–20 osa.

[0007]Eelistatavalt sisaldab kompositsioon kaaluosades järgmisi tooraineid.

[0008]Eucommia koor, 30 osa; Clematise juur ja risoom, 10 osa; Asteri juur ja risoom, 20 osa; Atractylodes macrocephala risoom, 20 osa; Magnoolia koor, 20 osa; Poria, 15 osa; Koodonopsi juur, 20 osa; ebaküps mõru apelsin, 15 osa; Cynomorium, 20 osa; Cistanche, 15 osa; Cassia seeme, 20 osa; ja meega praetud lagritsajuur, 15 osa.

[0009]Eelistatavalt sisaldab kompositsioon kaaluosades järgmisi tooraineid.

[0010]Eucommia koor, 25 osa; Clematise juur ja risoom, 10 osa; Asteri juur ja risoom, 15 osa; Atractylodes macrocephala risoom, 15 osa; Magnoolia koor, 15 osa; Poria, 15 osa; Koodonopsi juur, 20 osa; ebaküps mõru apelsin, 10 osa; Cynomorium, 10 osa; Cistanche, 15 osa; Cassia seeme, 20 osa; ja meega praetud lagritsajuur, 10 osa.

[0011]Eelistatavalt sisaldab kompositsioon kaaluosades järgmisi tooraineid.

[0012]Eucommia koor, 30 osa; Clematise juur ja risoom, 10 osa; Asteri juur ja risoom, 25 osa; Atractylodes macrocephala risoom, 25 osa; Magnoolia koor, 25 osa; Poria, 20 osa; Codonopsis juur, 25 osa; ebaküps mõru apelsin, 25 osa; Cynomorium, 20 osa; Cistanche, 15 osa; Cassia seeme, 25 osa; ja meega praetud lagritsajuur, 20 osa.

[0013]Eelistatavalt töödeldakse Clematise juurt ja risoomi enne kasutamist Hiina riisiveiniga.

[0014]Eelistatavalt lisatakse suukaudse ravimvormi valmistamiseks farmatseutiliselt vastuvõetavaid abiaineid.

[0015]Eelistatavalt on taimne suukaudne vedelik vedel keetmine, mis on valmistatud järgmiste etappide kaudu.

[0016]S1: Mõõtke toorained kindlaksmääratud kogustes. Lisage vett, mis kaalub kaheksa korda tooraine massist. Kuumuta kõrgel kuumusel keemiseni, seejärel hauta tasasel tulel 35–40 minutit.

[0017]S2: Filtreerige ja koguge filtraat. Lisage vett, mis kaalub kolm korda ülejäänud jäägi massist. Kuumuta kõrgel kuumusel keemiseni, seejärel hauta tasasel tulel 15–20 minutit. Filtreerige ja koguge filtraat.

[0018]S3: ühendage kaks filtraati ja hautage madalal kuumusel, kuni vedeliku maht väheneb veerandi kuni ühe viiendikuni kombineeritud filtraadi mahust.

[0019]Leiutises kasutatud meditsiiniliste toorainete farmakoloogilisi omadusi kirjeldatakse allpool.

 

Koostisosade traditsioonilised omadused

[0020]Eucommia koor on magusa maitsega ja olemuselt soe ning siseneb maksa- ja neerumeridiaanidesse. Selle magusad ja soojad omadused annavad toniseeriva toime. Maksa- ja neerumeridiaanidesse sisenedes on sellel suhteliselt tugev meditsiiniline toime ning see sobib eriti hästi maksa ja neerude soojendamiseks ja toniseerimiseks, kõõluste ja luude tugevdamiseks ning raseduse stabiliseerimiseks. Samuti alandab vererõhku.

See on oluline ravimmaterjal neerupuudulikkusega kaasnevate alaselja- ja põlvevalude või kõõluste ja luude nõrkuse korral ning sobib ka raseduse ajal või maksa- ja neerupuudulikkusega seotud raseduse katkemise ohu korral. See toniseerib neere ja tugevdab yangi, soodustab vereringet ja hajutab vere staasi ning tugevdab kõõluseid ja luid.

[0021]Clematise juur ja risoom on terava ja soolase maitsega ning olemuselt soojad. See siseneb põie meridiaani või mõne väite kohaselt kõigisse kaheteistkümnesse meridiaani. See on väga liikuv ja töös läbitungiv ning mõjub tugevalt ja kiiresti. See soojendab ja toniseerib maksa ja neere, tugevdab põrna ja ergutab söögiisu ning soodustab vereringet ja avab kanalite blokeeringud.

[0022]Astri juur ja risoom on maitselt kibedad ja kibedad ning olemuselt soojad. Selle kibe kvaliteet hajub, samas kui selle kibe kvaliteet suunab allapoole. See on soe ja niisutav, ilma kuivatamata ning siseneb spetsiifiliselt kopsumeridiaani.

See sobib eriti hästi kopsude niisutamiseks, qi allapoole suunamiseks, flegma muutmiseks ja köha leevendamiseks. Seda võib valida köha puhul, mis on põhjustatud välistest haigusseisunditest või sisemistest häiretest.

[0023]Atractylodes macrocephala risoom on mõru ja magusa maitsega ning olemuselt soe. Selle magus kvaliteet toniseerib ja soodustab niiskuse ärajuhtimist, mõrkjad ja soojad omadused aga kuivatavad niiskust. See siseneb põrna ja mao meridiaanidesse.

Selle peamine ülesanne on soojendada, toniseerida ja toetada tervislikku qi-d, kõrvaldades samal ajal niiskuse ja vedeliku kogunemise. See täiendab qi-d ja tugevdab põrna, kuivatab niiskust ja soodustab urineerimist, kontrollib higistamist ja stabiliseerib rasedust.

Seda kasutatakse põrna ja mao qi puudulikkuse, põrnapuudusega seotud turse, flegma vedelikupeetuse, välise puudulikkusega seotud spontaanse higistamise ja raseduse katkemise ohu korral. Leiutises kasutatakse seda toores, töötlemata kujul.

[0024]Magnoolia koor on mõru ja kibeda maitsega ning olemuselt soe. Selle kibe kvaliteet kuivatab ja suunab allapoole, samal ajal kui selle kibe kvaliteet hajutab, soojendab ja hõlbustab liikumist. See siseneb põrna, mao ja jämesoole meridiaanidesse.

See kõrvaldab seedetrakti niiske stagnatsiooni ja toidu kogunemise ning reguleerib ka seedetrakti qi stagnatsiooni. Seetõttu on see oluline ravimmaterjal kõhu täiskõhu ja paisumise korral, mis on põhjustatud niiskest obstruktsioonist, toidu kogunemisest või qi-seisakust.

Kopsu meridiaani sisenedes võib see suunata qi allapoole, kõrvaldada flegma niiskust ja leevendada vilistavat hingamist ning seda kasutatakse tavaliselt köha ja vilistava hingamise korral koos rohke flegmaga.

[0025]Poria on magusa ja maheda maitsega ning olemuselt neutraalne. Selle magusad ja mahedad omadused soodustavad niiskuse ärajuhtimist, pakkudes samal ajal toniseerivat toimet. Selle neutraalne olemus on tasakaalus.

Põrna ja neerumeridiaanidesse sisenedes soodustab see niiskuse ja urineerimise äravoolu, et eemaldada peetunud vedelikud, ning tugevdab põrna, et toetada vee ja niiskuse muundumist ja transportimist.

Samuti siseneb see südamemeridiaani, rahustades südant ja rahustades vaimu ning sobib tingimuste jaoks, kus peetunud vedelikud häirivad südant.

See sobib niiskuse ja vedelikupeetuse korral, olenemata sellest, kas see on seotud külma või kuumaga ja olenemata sellest, kas esineb ka põrnapuudust või mitte, ning sobib eriti hästi põrnapuuduse või tugeva niiskusega seotud tursete korral.

[0026]Koodonopsise juur on magusa maitsega ja olemuselt neutraalne. Selle magus ja neutraalne toniseeriv toime ei kuivata ega kuivata. See siseneb põrna ja kopsu meridiaanidesse ning seda kasutatakse tavaliselt suhteliselt kerge põrna ja kopsu qi puudulikkuse korral.

Samuti toodab see kehavedelikke ja toidab verd ning seda võib kasutada kehavedeliku ammendumise või verepuuduse korral.

[0027]Ebaküps mõruapelsin on mõru, kibe ja hapu maitsega ning olemuselt veidi külm. Selle kibe omadus suunab allapoole, kibe kvaliteet soodustab liikumist ja hajumist ning selle olemus on pigem veidi külm kui soe. Selle meditsiiniline toime on suhteliselt tugev.

See siseneb põrna, mao ja jämesoole meridiaanidesse. See lõhustab qi stagnatsiooni ja vähendab kuhjumist, et leevendada täiskõhutunnet ja paisumist, samuti liigutab qi ja muudab röga, et leevendada obstruktsiooni.

Seetõttu on see oluline ravimmaterjal seedetrakti akumuleerumise ja stagnatsiooni ning röga stagnatsiooniga seotud rindkere obstruktsiooni korral. Seda võib kasutada ka elundi prolapsi korral.

[0028]Cynomorium on magusa maitsega ja olemuselt soe ning siseneb maksa, neerude ja jämesoole meridiaanidesse. Selle magusad ja soojad omadused annavad niisutava ja toniseeriva toime.

Selle funktsioonid on sarnased Cistanche funktsioonidega. See toniseerib neeru yangi, täiendab essentsi ja verd ning niisutab soolestiku kuivust. Seda kasutatakse neerupuudulikkusega seotud impotentsuse, essentsi ja vere vähenemise ning soolestiku kuivusega seotud kõhukinnisuse korral.

[0029]Tistanche on magusa ja soolase maitsega ning olemuselt soe. Selle soolane maitse siseneb neerudesse, samas kui selle magusad ja soojad omadused pakuvad toniseerivat ja niisutavat toimet. Selle toime on suhteliselt õrn ega kuivata ega kuumene liigselt.

Neerumeridiaani sisenedes toniseerib see neeru yangi ning täiendab essentsi ja verd. Jämesoole meridiaani sisenedes niisutab see soolestiku kuivust ja soodustab õrnalt roojamist.

[0030]Kassia seemned on magusa, mõru ja soolase maitsega ning olemuselt kergelt külmad. Selle kibedad ja kergelt külmad omadused puhastavad ja nõrgendavad, samas kui selle magus kvaliteet annab niisutava toime.

Maksa- ja neerumeridiaanidesse sisenedes puhastab see maksa tulekahju, on kasulik neerudele yin ja parandab nägemist. See on oluline ravimmaterjal punaste, paistes, valulike silmade ning hämarate või halvenenud nägemise korral.

Jämesoole meridiaani sisenedes puhastab see kuumust, niisutab soolestikku ja soodustab soolestiku liikumist ning sobib sooja kogunemisega kaasneva kõhukinnisuse ja soolekuivuse korral.

[0031]Lagritsajuur on magusa maitsega ja olemuselt neutraalne ning siseneb südame-, kopsu-, põrna- ja maomeridiaanidesse. Selle magus kvaliteet toniseerib, niisutab ja modereerib.

Toores vormis on see neutraalne ja kaldub jahtuma; pärast meega praadimist on see neutraalne ja kaldub soojenema. See siseneb peamiselt põrna ja kopsu meridiaanidesse ning siseneb ka mao- ja südamemeridiaanidesse.

See täiendab qi-d ja toniseerib keskpõletit, leevendab spasme ja valu, vähendab teiste raviainete omadusi, muudab röga ja leevendab köha ning leevendab toksilisust. Mee praadimine tugevdab selle qi toniseerivat ja spasme leevendavat toimet.

 

Kompositsiooni traditsiooniline põhjendus

[0032]Kõhukinnisuse põhipatogenees on "jämesoole suutmatus täita oma transpordifunktsiooni".

Füüsiliselt nõrkadel vanematel inimestel, operatsioonijärgsetel patsientidel ja inimestel, kellel on qi ja verepuudus või pikaajaline kõhukinnisus, võivad vereringehäired ja aeglane vere liikumine põhjustada vere seiskumist veresoontes, põhjustades kergesti vere staasi tõttu takistusi.

Qi peetakse vere komandöriks. Kui qi on puudulik, puudub verel vereringe käivitamiseks vajalik jõud, mis võib samuti põhjustada vere staasi.

Kui vere staas on moodustunud, häirib see qi tõusvat ja laskuvat liikumist ning häirib õõnsate elundite transportimise ja muutmise funktsioone. Soolepiirkonda takistav vereseis mõjutab soolestiku qi liikumist ja võib seeläbi põhjustada kõhukinnisust.

Lisaks mõjutab pikaajaline igapäevane väljaheidete peetus ja kogunemine paratamatult qi-d ja vereringet soolestikus, süvendades veelgi vere staasi või põhjustades selle moodustumist.

Seega võivad vere staas ja kõhukinnisus teineteist vastastikku kaasa aidata: pikaajaline kõhukinnisus võib põhjustada vere staasi ja vere staas võib samuti põhjustada pikaajalist kõhukinnisust.

[0033]Sellest tulenevalt peaks qi ja verepuudulikkusega inimestel pikaajalise kõhukinnisuse ravis võtma peamise terapeutilise lähenemisviisina vere staasi kõrvaldamist.

Seetõttu ühendab käesolev taotlus Eucommia koore ja Clematise juure ja risoomi vastastikku tugevdaval viisil, et soodustada vereringet ja hajutada vere staasi, hõlbustada qi sujuvat liikumist ja soodustada oluliste ainete, nimelt kehavedelike takistusteta transporti soolestikus.

Need tegevused on mõeldud soolte niisutamiseks ja toitmiseks ning jämesoole transpordifunktsiooni tasakaalu taastamiseks.

[0034]Kuigi kõhukinnisus paikneb jämesooles, on see tihedalt seotud kopsude, neerude, põrna, mao ja muude organitega.

Neere peetakse kaasasündinud põhiseaduse aluseks ja madalamaks veeallikaks. Neeru qi reguleerib vee ainevahetust ning teiste organite võime kehavedelikke muundada, transportida ja jaotada sõltub neerudest.

Kui neerude veeregulatsioon muutub ebanormaalseks, võib ebapiisav yin-vedelik elundites või kehavedelike ebaühtlane jaotumine põhjustada kehavedeliku puudulikkust jämesooles ja kõhukinnisust.

Peamised ürdid, Eucommia koor ja Clematise juur ja risoom, võivad soojendada ja toniseerida maksa ja neere, taastades vedelikud nende õigesse kohta, nii et sooled on niisutatud ja toidetud, aidates seeläbi kaasa roojamisele.

Samadel maitsetaimedel on seega kaks eesmärki.

[0035]Leiutises kasutatakse asetaimedena asteri juurt ja risoomi, Atractylodes macrocephala risoomi, Codonopsis juurt ja Poriat.

Astri juur ja risoom hõlbustavad kopsu qi hajumist ja laskumist, et aidata jämesoolel jäätmeid transportida. Seda võrreldakse "teekannu tõstmise ja kaane avamisega": kaane avamisel voolab vesi sujuvalt välja.

Atractylodes macrocephala risoom, Codonopsis juur ja Poria on ühendatud üksteist tugevdaval viisil, et tugevdada põrna ja täiendada qi-d, kuivatada niiskust ja soodustada urineerimist.

Need toimingud aitavad qi genereerida ja mobiliseerida. Kui qi transformatsiooni toetatakse, saab kehavedelikke tekitada. Kui vereringe on elav, saab soolesulguse ja loiduse leevendust ning seedekulglat tõhusalt niisutada.

 

Cistanche toorainelisand vananemisvastase seisundi jaoks

[0036]Abitaimedena kasutatakse magnoolia koort, ebaküpset mõruapelsini, Cistanche, Cynomorium ja Cassia seemet.

Magnoolia koor ja ebaküps mõru apelsin tugevdavad üksteist qi liigutamisel ja pingete leevendamisel.

Cistanche ja Cynomorium aitavad peamistel ürtidel neeru yangi toniseerida, essentsi ja verd taastada ning soolestiku kuivust niisutada.

Cassia seemned on puhastava toimega, niisutavad soolestikku ja soodustavad soolte liikumist.

Mees praetud lagritsajuurt kasutatakse saadikurohuna teiste raviainete harmoniseerimiseks, põrna toniseerimiseks ja kõhu ühtlustamiseks.

[0037]Pidades silmas inimeste etioloogiat ja patogeneesi, kellel on nii qi kui ka verepuudus või pikaajaline kõhukinnisus, kombineerib leiutis ravimtaimi ratsionaalselt traditsioonilise hiina meditsiini põhimõtete kohaselt: pealik, asetäitja, assistent ja saadik.

Üheskoos on ravimtaimed mõeldud vereringe soodustamiseks ja vere staasi hajutamiseks; soojendab ja toniseerib maksa ja neere; toniseerib neere ja täiendab essentsi; hõlbustada kopsu qi hajumist ja laskumist; tugevdada põrna ja täiendada qi-d; ja kuiv niiskus ning soodustavad urineerimist.

Need toimingud on mõeldud kehavedelike tekke soodustamiseks, soolte niisutamiseks ja toitmiseks, qi sujuva liikumise hõlbustamiseks ja jämesoole transpordifunktsiooni taastamiseks.

Kompositsioon on seega mõeldud kõhukinnisuse, eriti kroonilise kõhukinnisuse tõhusaks raviks vanematel inimestel või qi- ja verepuudulikkusega inimestel.

 

Üksikasjalikud teostused

[0038]Leiutise eesmärkide, tehnilise lahenduse ja eeliste selgemaks muutmiseks kirjeldatakse leiutist allpool üksikasjalikumalt, viidates selle näidetele.

Tuleb mõista, et siin kirjeldatud spetsiifilised näited on toodud üksnes leiutise selgitamiseks ega ole mõeldud seda piirama.

 

Näide 1

[0039]Näide 1: Traditsiooniline Hiina taimne koostis kroonilise kõhukinnisuse raviks sisaldab kaaluosades järgmisi tooraineid.

[0040]Eucommia koor, 30 osa; Clematise juur ja risoom, 10 osa; Asteri juur ja risoom, 20 osa; Atractylodes macrocephala risoom, 20 osa; Magnoolia koor, 20 osa; Poria, 15 osa; Koodonopsi juur, 20 osa; ebaküps mõru apelsin, 15 osa; Cynomorium, 20 osa; Cistanche, 15 osa; Cassia seeme, 20 osa; ja meega praetud lagritsajuur, 15 osa.

[0041]Konkreetse teostuse korral koosneb üks retsept järgmistest toorainekogustest.

[0042]Eucommia koor, 30 g; Clematise juur ja risoom, 10 g; Asteri juur ja risoom, 20 g; Atractylodes macrocephala risoom, 20 g; Magnoolia koor, 20 g; Poria, 15 g; Koodonopsi juur, 20 g; ebaküps mõruapelsin, 15 g; Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; Cassia seemned, 20 g; ja meega praetud lagritsajuur, 15 g.

 

Näide 2

[0043]Näide 2: Traditsiooniline Hiina taimne koostis kroonilise kõhukinnisuse raviks sisaldab kaaluosades järgmisi tooraineid.

[0044]Kompositsioon sisaldab massiosades järgmisi tooraineid.

[0045]Eucommia koor, 30 osa; Clematise juur ja risoom, 10 osa; Asteri juur ja risoom, 25 osa; Atractylodes macrocephala risoom, 25 osa; Magnoolia koor, 25 osa; Poria, 20 osa; Codonopsis juur, 25 osa; ebaküps mõru apelsin, 25 osa; Cynomorium, 20 osa; Cistanche, 15 osa; Cassia seeme, 25 osa; ja meega praetud lagritsajuur, 20 osa.

[0046]Konkreetse teostuse korral koosneb üks retsept järgmistest toorainekogustest.

[0047]Eucommia koor, 30 g; Clematise juur ja risoom, 10 g; Asteri juur ja risoom, 25 g; Atractylodes macrocephala risoom, 25 g; Magnoolia koor, 25 g; Poria, 20 g; Koodonopsi juur, 25 g; ebaküps mõru apelsin, 25 g; Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; Cassia seemned, 25 g; ja meega praetud lagritsajuur, 20 g.

 

Näide 3

[0048]Näide 3: Traditsiooniline Hiina taimne kompositsioon kroonilise kõhukinnisuse raviks sisaldab massiosades järgmisi tooraineid.

[0049]Eucommia koor, 25 osa; Clematise juur ja risoom, 10 osa; Asteri juur ja risoom, 15 osa; Atractylodes macrocephala risoom, 15 osa; Magnoolia koor, 15 osa; Poria, 15 osa; Koodonopsi juur, 20 osa; ebaküps mõru apelsin, 10 osa; Cynomorium, 10 osa; Cistanche, 15 osa; Cassia seeme, 20 osa; ja meega praetud lagritsajuur, 10 osa.

[0050]Konkreetse teostuse korral koosneb üks retsept järgmistest toorainekogustest.

[0051]Eucommia koor, 25 g; Clematise juur ja risoom, 10 g; Asteri juur ja risoom, 15 g; Atractylodes macrocephala risoom, 15 g; Magnoolia koor, 15 g; Poria, 15 g; Koodonopsi juur, 20 g; ebaküps mõruapelsin, 10 g; Cynomorium, 10 g; Cistanche, 15 g; Cassia seemned, 20 g; ja meega praetud lagritsajuur, 10 g.

 

Töötlemis- ja keetmismeetod näidete 1–3 jaoks

[0052]Näidetes 1–3 kasutatud klematise juurt ja risoomi töödeldakse enne kasutamist Hiina riisiveiniga tavapärastel meetoditel.

[0053]Kui näidete 1–3 traditsioonilisi Hiina taimseid koostisi manustatakse vedelate keetmistena, sisaldab nende valmistamismeetod järgmisi etappe.

[0054]S1: Mõõtke toorained kindlaksmääratud kogustes. Lisage vett, mis kaalub kaheksa korda tooraine massist. Kuumuta kõrgel kuumusel keemiseni, seejärel hauta tasasel tulel 35–40 minutit.

[0055]S2: Filtreerige ja koguge filtraat. Lisage vett, mis kaalub kolm korda ülejäänud jäägi massist. Kuumuta kõrgel kuumusel keemiseni, seejärel hauta tasasel tulel 15–20 minutit. Filtreerige ja koguge filtraat.

[0056]S3: ühendage kaks filtraati ja hautage madalal kuumusel, kuni vedeliku maht väheneb veerandi kuni ühe viiendikuni kombineeritud filtraadi mahust.

Tõlke täpsustus:Allikas määrab teise ekstraheerimise jaoks vee jäägi "omamassi" alusel. See ei määratle, kas see tähendab märga jääki või kuivaga samaväärset jääki. Samuti ei anna see kindlat lõppmahtu milliliitrites.

 

Näide 4: Retrospektiivsed kliinilised andmed

[0057]Näide 4: Retrospektiivsed kliinilised andmed.

[0058]Patsiendid olid kroonilise kõhukinnisuse diagnoosiga isikud, kes käisid meie haiglas ravil 2019. aasta juunist oktoobrini.

Seal oli 9 mees- ja 11 naispatsienti. Viis patsienti olid alla 20-aastased, 10 olid vanuses 20–60 aastat ja 5 olid üle 60-aastased.

Kuuel patsiendil oli haiguse kestus alla 3 aasta, 10 patsiendil 3–10 aastat ja 4 patsiendil üle 10 aasta.

Kõigil ülalnimetatud patsientidel kinnitati traditsioonilise hiina meditsiini mustrite eristamise kaudu nii qi kui ka vere puudulikkust ning ühelgi neist ei ilmnenud samaaegset soolestiku liigset kuumust.

[0059]Lääne meditsiiniline diagnoos põhines kroonilise kõhukinnisuse diagnostilistel kriteeriumidelFunktsionaalsed seedetrakti häired: Rooma III rahvusvahelised kriteeriumid(2006) jaHiina juhised kroonilise kõhukinnisuse diagnoosimiseks ja raviks (2019).

[0060]Välistamiskriteeriumid: antibiootikumide, mikroobsete preparaatide või soolemotoorikat mõjutavate ravimite kasutamine eelneva kuue kuu jooksul.

[0061]Kõiki ülalnimetatud patsiente raviti näite 1 kohaselt valmistatud vedela keetmisega.

Iga päev manustati üks retsept, mis jagunes hommikuseks ja õhtuseks manustamiseks.

Patsiendid pöördusid pärast ühekuulist pidevat ravi tagasi jälgimisele ja efektiivsust hinnati statistiliselt vastavalt nende seisundile ühekuulise jälgimise ajal.

[0062]Tõhususe hindamise kriteeriumid:

[0063]Märkimisväärselt efektiivne: patsiendil oli üks kord päevas väljaheide, väljaheide tekkis ja kõik sümptomid olid kadunud.

[0064]Tõhus: patsiendil oli üks roojamine iga kolme päeva järel, evakueerimine oli suhteliselt sujuv ning kõhu paisumine ja kõhuvalu olid paranenud.

[0065]Ebaefektiivne: patsiendi soolestiku seisund jäi muutumatuks ja näitas kalduvust halveneda.

[0066]Vastuste määr arvutati järgmiselt:

Ravivastuse määr=Märgatavalt efektiivsete juhtumite arv+Tõhusate juhtumite arv Patsientide koguarv × 100%.\\text{Reageerimismäär}=\\frac{ \\text{Märgatavalt tõhusate juhtumite arv} + \\tekst{Tõhusate juhtumite arv} }{ \\text{Patsientide koguarv{8Responsiivsus} 0} \\aeg%. patsientide arv Märkimisväärselt efektiivsete juhtumite arv+Tõhusate juhtumite arv × 100%.

[0067]Ravi tulemused olid järgmised.

[0068]Seitse patsienti klassifitseeriti märgatavalt tõhusaks, 11 tõhusaks ja 2 ebaefektiivseks. Vastamismäär oli 90%.

 

Näide 5: tüüpilised juhtumid

[0069]Näide 5: tüüpilised juhtumid.

[0070]Patsient 1: naine, 26-aastane, esmakordselt nähtud 11. juunil 2019.

[0071]Peamine kaebus: raskused roojamisega kuus kuud.

Patsiendil oli väljaheide iga viie päeva järel. Väljaheide oli suhteliselt kuiv ja pelletitaoline, meenutades lamba väljaheidet. Evakueerimine oli keeruline ja gaasi väljavool oli harvaesinev.

Ta teatas väsimusest, jõupuudusest ja külma talumatusest. Tema sümptomid olid halvenenud üks kuu enne esitlemist.

Konsultatsioonil tundus ta kõhn, tema jäsemed olid külmad ning ta teatas alaselja valulikkusest ja külmatundest.

Registreeritud diagnostilised leiud olid kahvatu keel, valge keelekate ja sügav, aeglane pulss. Diagnoosiks oli qi ja vere puudulikkus.

Kõhuõõne uuring näitas lamedat kõhtu. Vasakpoolses alakõhus oli ilma helluseta tuntav piklik mass.

Patsienti raviti vastavalt näitele 1 valmistatud vesilahusega, kusjuures üks retsept jagati hommikuse ja õhtuse manustamise vahel.

Järelkontrollis 11. juulil 2019 teatas ta ühest roojamisest päevas ja vähendas külmatalumatust.

Seejärel jätkas ta keetmise võtmist veel pool kuud.

Järgneval jälgimisel oli roojamine normaalne, väljaheide pehme ja roojamise sagedus püsis üks kord päevas. Tema üldine seisund oli hea ja ta jätkas tavapärast tööd.

[0072]Patsient 2: naine, 60-aastane, esmakordselt nähtud 1. oktoobril 2019.

[0073]Peamine kaebus: roojamisraskused, jõupuudus defekatsiooni ajal, üldine nõrkus pärast roojamist ja nõrkusega kaasnev spontaanne higistamine.

Tema isu oli vastuvõetav ja uni oli normaalne.

Registreeritud diagnostilised leiud olid kahvatu keel, valge keelekate ja sügav, aeglane pulss.

Teda raviti vastavalt leiutise näitele 1 valmistatud vesilahusega, kusjuures üks retsept jagati hommikuse ja õhtuse manustamise vahel.

1. novembril 2019 toimunud järelkontrolli käigus teatas ta, et tal on võimalik teha üks roojamine päevas.

 

Lõppavaldus

[0074]Eeltoodud kirjeldused esindavad ainult leiutise eelistatud teostusi.

Tuleb märkida, et vastava tehnikavaldkonna tavaliste oskustega isik võib teha mitmesuguseid täiustusi ja täiustusi ilma leiutise põhimõtetest kõrvale kaldumata.

Selliseid täiustusi ja täiustusi tuleks samuti lugeda leiutise kaitse ulatusse kuuluvateks.