Kroonilise neeruhaigusega patsientidele toidulisandiga sekkumise tõhususe võrdlev uuring: Randomiseeritud uuring Ⅱ
Nov 15, 2023
3. Tulemused
80 osalejast, kelle abikõlblikkust esialgu hinnati, randomiseeriti lõpuks 20 ja 21 mõlemasse rühma. Joonis1 näitab kinnipidamismäärasid (Suurem või võrdne90% kõigist) 3-kuulise jälgimisperioodi jooksul. Üks osaleja kaotas kontrollrühmas surma, kaks sekkumisrühmas siirdamise ja teine nefroloogi palvel.
Tasub rõhutada, et ükski osalejatest ei saanud uuringuperioodi jooksul mingit toidulisandit, välja arvatud sekkumisrühmas hinnatav toode. Osalejate põhiomadused on toodud tabelis 1.
Tagati proportsionaalsus meeste ja naiste vahel (50% rühma kohta). Statistiliselt olulisi biokeemilisi erinevusi kahe rühma vahel ei täheldatud. Mõned antropomeetrilised parameetrid, nagu KMI, kehakaal ja käte ümbermõõt, olid aga rühmade vahel oluliselt erinevad (kõik p < 0,05).
3.1. Toidulisandi taluvus
Toidulisandi taluvus oli vastuvõetav. Uuringu käigus teatati mõningatest kõrvaltoimetest, mis põhjustasid mõnel patsiendil loobumise (n=1, 4,8% 21 randomiseeritud osalejast) või raskusi toote tarbimisest kinnipidamisel (n=3, 15,8% patsientidest). 19 osalejat, kes lõpetasid sekkumise). Kõige sagedamad kõrvalnähud olid täiskõhutunne, keele kare, iiveldus ja oksendamine, pearinglus ja maoturse, mis esinesid tavaliselt üle 65-aastastel patsientidel. Noorematel kui 65-aastastel patsientidel oli vähem kõrvaltoimeid ja seega suurem ravisoostumus ja kliiniliselt olulised antropomeetrilised täiustused.
3.2. Toit, energia tasakaal ja dieedi järgimine
Toidu tarbimises, välja arvatud ONS-i tarbimine, ei täheldatud algtasemel ja pärast 3-kuulist sekkumist sekkumisrühmade vahel statistiliselt olulisi erinevusi, välja arvatud alkoholi tarbimine (p=0,046) (tabel 2). Pärast 3-kuulist jälgimist täheldati kontrollrühmas olulisi erinevusi SFA (p=0,014), suhkru (p=0,040), C-vitamiini (p {{ 10}},033) ja naatriumi tarbimine.
3.3. Antropomeetrilised mõõtmised
{{0}}kuuse toitumissekkumise mõju antropomeetrilistele parameetritele on üksikasjalikult kirjeldatud tabelis 3. Sekkumise rühmade vahel täheldati olulisi algtaseme erinevusi KMI ja mõnede antropomeetriliste parameetrite vahel. Märkimisväärset paranemist täheldati pärast iga antropomeetrilise mõõtmise algtaseme korrigeerimist sekkumisrühmas kehakaalus (1,5 kg [95% CI: 0,9 kuni 2,12 kg]) ja KMI (0,54). kg/m2 [95% CI: 0,31 kuni 0,77]). Lisaks täheldati olulisi erinevusi rühmade vahel kehakaalus ja KMI-s (vastavalt p=0,002 ja 0,006). Kontrollrühmas ega ülejäänud antropomeetrilistes parameetrites statistiliselt olulisi erinevusi ei täheldatud, kuid sekkumisrühmas täheldati positiivset suundumust triitsepsivoldi osas. Samuti oli kontrollrühmas kalduvus sääre ja käe ümbermõõdu ning triitsepsi voldi vähenemisele. Kummagi rühma puhul ei täheldatud muutusi füüsilises aktiivsuses (andmeid ei ole näidatud).
3.4. Biokeemilised parameetrid
Biokeemiliste parameetrite muutused on kokku võetud tabelis 4. Glükeeritud hemoglobiini rühmade vahel täheldati olulisi algtaseme erinevusi. Sekkumisrühmas täheldati D-vitamiini (8,80 ng/dl [25.–75. protsentiil: 5,80 kuni 11,4) ja seleenisisalduse (9,16 µg/dl [95% CI: 1,36) olulist tõusu. kuni 17.0]). Kontrollrühmas täheldati olulist langust transferriini küllastumises (-5,04% [95% CI: -8,88 kuni -1,21]) ja alfa-tokoferooli tasemes (-3,31 µmol/L [95% CI: -6,30 kuni -0,32]). ). Lisaks täheldati olulisi erinevusi rühmade vahel D-vitamiini ja fosfori tasemes (vastavalt p=0,010 ja 0,045).
4. Arutelu
Meie tulemused näitavad, et toitumisalane sekkumine ONS-iga võib parandada toiteväärtust ja vähendada dialüüsi saavatel kroonilise neeruhaigusega patsientidel valgu-energia raiskamise (PEW) riski. Osalejad, kes järgisid toitumissekkumist, suurendasid oma kehakaalu, samas kui toitumistoetuseta osalejatel oli toiteväärtus halvenenud ja mitmed biokeemilised toitumisparameetrid vähenesid.
PEW on dialüüsravi saavatel kroonilise neeruhaigusega patsientidel väga levinud ja selle varajane avastamine on keeruline, kuna biokeemilisi parameetreid võivad mõjutada ureemia piirangud ja ülehüdratsioon. Lisaks ebapiisavale toitainete tarbimisele on valgukadu seotud dialüüsiraviga ning haiguse või kaasuvate haigustega (nt südame-veresoonkonna haigused (CVD), diabeet või infektsioonid) seotud põletikud võivad kaasa aidata alatoitumisele [9]. Vastavalt National Kidney Foundationi neeruhaiguste tulemuste kvaliteedialgatuse juhistele on HD või PD säilitamiseks vajalik vähemalt 1.0–1,2 g valku päevas ideaalkaalu kg kohta koos piisav energiatarbimine [8].
CKD on väga kallis haigus, mida ravida. Varajane esmane ja sekundaarne sekkumine toitumisnõustamise kaudu võib ennetada ja vähendada selle esinemist ning aeglustada haiguse progresseerumist, vähendades samal ajal CVD ja muude kroonilise neeruhaigusega seotud tüsistuste tekkeriski [16,17]. Toitumissoovituste mittejärgimine esineb 25% kuni 86% HD-ga patsientidest ning see on seotud suurema haigestumuse, suremuse ja muude sümptomitega, nagu nõrkus, tursed, metaboolsed tüsistused, iiveldus jne. [ 18,19]. Juhtudel, kui toitumisnõuanded ei ole toitumisvajaduste rahuldamiseks piisavad, on kroonilise neeruhaigusega patsientidele soovitatav kasutada ONS-i [7,10]. Valgu- ja energiarikaste toodete lisamine võib ravida kroonilise neeruhaigusega patsientide alatoitumust, mille tulemuseks on paranenud toiteväärtus ning vähenenud haigestumus ja suremus [7,20]. ONS-id võivad suurendada päevast energia- ja valgutarbimist vastavalt kuni 10 kcal/kg kehakaalu kohta ja 0,3 kuni 0,4 g/kg kehakaalu kohta [10].
Käesolev uuring näitab kroonilise neeruhaigusega kohandatud toidulisandite tõhusust, kuna uuritud toode võimaldas patsientidel kergesti saavutada valgu-kalorite eesmärke. Käesolevas uuringus kasutatud toidulisandit peetakse täisväärtuslikuks ja tasakaalustatud valmisjoogiks, mis on rikas kvaliteetse valgu poolest (16 g/pudel) ja on väga energiline (2 Kcal/mL). See toode sobib kroonilise neeruhaigusega patsientide dieetraviks ja praegused tulemused on kooskõlas hiljutise metaanalüüsiga [21], mis näitab, et suukaudne valgu- või energialisand võib parandada dialüüsi saavate kroonilise neeruhaigusega patsientide lühiajalist toitumist. Käesolevas uuringus seostati paranemist plasma albumiini taseme ja BMI suurenemisega, ilma et see mõjutaks vere kaaliumisisaldust. Teised uuringud on samuti näidanud toidulisandite kasulikku mõju kroonilise neeruhaigusega patsientidele, mis viitab sellele, et see ravi aitab täita toitumisvajadusi [22]. Tõepoolest, Euroopa parenteraalse ja enteraalse toitumise ühingu (ESPEN) juhised näitavad, et dialüüsipatsientide eelistatud toitmisviis on suukaudne toidulisand [7]. KMI on HD- või PD-ga patsientide toitumisseisundiga otseselt seotud marker. Kuigi on teatatud, et PD saavatel Aasia patsientidel on kõrge KMI (rasvumine) seotud suurema suremuse riskiga ("V-kujuline" seos) [21], on kõrge KMI-ga patsientidel, kes saavad HD-d, pöördvõrdeline seos. nende tegurite vahel [23]. Need tulemused koos Stenvinkeli ja Liu et al. [21,23], on kooskõlas käesoleva uuringuga, mis näitas, et sekkumisrühmas suurenes kontrollrühmaga võrreldes 0,53 kg/m2, mis viitab sellele, et suukaudne toidulisand parandab saavate patsientide toiteväärtust. dialüüs.
Toidulisandi efektiivsust mõõdeti vastavalt ajakohastatud soovitustele kroonilise neeruhaigusega patsientide toitumisseisundi hindamiseks, sealhulgas antropomeetriliste parameetrite (nt triitsepsivolt, ümbermõõt, kehakaal jne), biokeemiliste parameetrite ja toitumise hindamine. [7,24,25]. Kooskõlas kroonilise neeruhaigusega patsientide toitumistoetuse juhistega on ONS-i rikastatud ka vitamiinide ja mineraalidega, mis tavaliselt langevad nendel patsientidel alla soovitud taseme. Tõepoolest, dialüüsi saavatel patsientidel väheneb tavaliselt paljude vitamiinide, sealhulgas D-vitamiini sisaldus märkimisväärselt [26]. Praegused leiud näitasid D-vitamiini taseme olulist tõusu sekkumisrühmas. Sekkumisrühmas paranes ka C-vitamiini tase, mis võib tõsta ja suurendada transferriini taset ja raua biosaadavust, et vältida sekundaarset oksaloosi [27]. Dialüüsi saavatel patsientidel ei ole tavaliselt madal B1-, B9-, B12- või C-vitamiini tase, kuna neid saab dialüüsiseansi lõpus suu kaudu asendada. Teisest küljest on üha rohkem tõendeid kroonilise neeruhaiguse oksüdatiivse stressi kohta, eriti dialüüsi saavatel patsientidel. On teada, et seleenil on oluline roll reaktiivsete hapnikuliikide elimineerimisel [28]. Pärast 3-kuulist FontActiv® Renal HP lisamist näitasid osalejad märkimisväärselt suurenenud seleeni taset plasmas, mida võib seostada teiste toiteväärtuse mõõtmiste paranemisega. Need andmed on kooskõlas Salehi et al. [29], kes täheldasid HD-patsientide alatoitluse paranemist oksüdatiivse stressi ja põletiku olulise vähenemise kaudu.
Kroonilise neeruhaigusega patsientide toitumisvajaduste rahuldamiseks on FontActiv® Renal HP naatriumi-, kaaliumi- ja fosforisisaldus vähendatud. Naatriumi tarbimine peaks olema alla 3–5 g päevas, fosfaadi tarbimine alla 1000–1200 mg päevas ja kaaliumi tarbimine alla 2000 mg päevas [30]. Nende elementide sisaldus tootes FontActiv® Renal HP on väga madal – 50,5 mg naatriumi ning 28 mg fosforit ja kaaliumit. On leitud, et mõned toidus esinevad mikrotoitainete puudused soodustavad arterite lupjumise teket. D-vitamiinil on oluline roll seerumi kaltsiumisisalduse hoidmisel kitsas vahemikus ja madalat D-vitamiini taset on seostatud arterite lupjumisega [31,32]. Meie uuringus täheldati D-vitamiini taseme olulist paranemist ainult sekkumisrühmas. Lisaks on mõnede mineraalide, näiteks Mg ja Se seerumitasemeid seostatud madalama arteriaalse lupjumisega. Mg puhul näitasid mitmed vaatlusuuringud, et seerumi madalam Mg kontsentratsioon oli hemodialüüsi saavatel patsientidel oluliselt seotud arterite lupjumisega [33]. Sel puhul on kirjeldatud selle potentsiaalset toimet, mis pärsib arteriaalse lupjumise teket ja pärsib oksüdatiivset [34,35]. Käesolevas uuringus tõusis Se tase oluliselt pärast sekkumist ONS-idega, mille sisaldus tootes oli 17 µg pudeli kohta.
KLIKI SIIA, ET HANKIDA TAIMSET TAIMIST NEERETUDE TERVISEKS
Toitumisalaste sekkumiste puhul Hendrick et al. [36] näitas, et mis tahes sekkumise tõhusus sõltub nõuetele vastavuse tasemest. Kroonilise neeruhaigusega patsientidel võivad toitumisravist kinnipidamist piirata sellised tegurid nagu dialüüsravi pikkus, sotsiaalse toetuse puudumine jne. Lisaks iseloomustab nefroloogiaravis mittevastavust dialüüsiseansside puudumine, tahtlik lühendamine. ravi, ei järgi toitumisnõuandeid (sealhulgas soovitatavat vedelikukogust) või ei järgi arsti ettekirjutusi [37]. Sabatino et al. [10] rõhutas ONS-i valiku tähtsust vastavuse tagamiseks. Nõuetele vastavuse määra võivad määrata vastuvõetavuse aspektid, nagu välimus, lõhn, maitse, maitse, valmistamine ja tekstuur [10]. Käesolevas uuringus oli maitse (vanilje) ja tekstuuri vastavus ja aktsepteerimine kõrgem kui teistes uuringutes. Hernández-Morante jt. [38], kasutades sekkumist Neproga, hindas selle toidulisandi efektiivsust 4-kuulises perspektiivuuringus. Toidulisandite rühma 60 osalejast loobus sekkumisest 45%. Sarnaseid vastavuse määrasid täheldati ka Euroopa mitmekeskuselises randomiseeritud kliinilises uuringus Renilóm 7.5-ga, kus 47% osalejatest ei järginud maitset või liigset küllastustunnet [15]. Käesolevas uuringus oli peamiseks probleemiks toidulisandi taluvus. Sarnaselt teiste uuringutega oli toidulisandite tarbimise taluvus keeruline, kuna toidulisandi maitse ei meeldinud, tekkis iiveldus, oksendamine ja täiskõhutunne pärast tarbimist [15,39]
Praegusel uuringul on mitmeid piiranguid. Esiteks oli valimi suurus suhteliselt väike. Lisaks ei kohandatud osalejaid etnilise päritolu (enamik oli kaukaasia, Aafrika ja Lõuna-Ameerika) ega muude krooniliste patoloogiate suhtes, mis võisid tulemusi mõjutada. Lisaks esitati füüsilise aktiivsuse ja toitumise teave, sealhulgas toidulisandi tarbimine. Piiranguks oli ka sekkumise järgimist tagava bioloogilise markeri puudumine. Käesoleva uuringu peamine tugevus on selle RCT disain, mis võimaldab tulemuste ekstrapoleerimist. Lisaks kogusid andmeid koolitatud töötajad. Antropomeetriliste mõõtmiste jaoks koostati protokoll, mille kohaselt kogub sama professionaal kõiki mõõtmisi samadel tingimustel. Lisaks oli ühismuutujate analüüs üksikasjalik, hõlmates toitumist, ravimite kasutamist, sotsiaaldemograafilisi omadusi, suitsetamisharjumusi, kehalise aktiivsuse taset ja haiguslugu. Ka multidistsiplinaarne tervishoiumeeskond oli kogu sekkumise ajal täielikult koordineeritud.
Seoses vajadusega parandada ravijärgi peaks uute kroonilise neeruhaigusega kohandatud toidulisandite valemite väljatöötamine hõlmama mitmesuguste omaduste, sealhulgas maitsete, tekstuuride ja annustamise mitmekesisuse parandamist. Lisaks on vaja suuri randomiseeritud kliinilisi uuringuid, et hinnata nende efektiivsust elukvaliteedi, haigestumuse ja suremuse paranemise seisukohast.
5. Kokkuvõtted
Praegune uuring näitab, et alatoitlusega kroonilise neeruhaigusega või alatoitumise riskiga patsientidel võib konkreetse neerutoidulisandi igapäevane tarbimine vältida toitumisparameetrite edasist halvenemist.
Tänuavaldused:Täname kõiki vabatahtlikke, kes uuringus osalesid. CIBER OBN on Hispaania Instituto de Salud Carlos III algatus. Täname ka E. Corbellat statistilise toetuse eest ning nefroloogia ja neerusiirdamise osakonna töötajaid. SC-B. tänab Hispaania teadusinnovatsiooni ja ülikoolide ministeeriumi Formación de Profesorado Universitario (FPU17/00785) lepingu eest.
Huvide konfliktid:SV-L. on Laboratoires Grand Fontaine'i töötaja. RE teatab, et Brewers of Europe, Fundación Cerveza y Salud, Instituto Cervantes, Pernaud Richar, Fundación Dieta Mediterránea, Wine and Culinary International Forum on saanud isiklikke tasusid; Sociedad Española de Nutricióni ja Fundación Bosch y Gimpera mitterahaline toetus; Instituto de Salud Carlos III ja Uriach Laboratories toetused väljaspool esitatud uurimistööd. Teised autorid ei deklareeri huvide konflikti. Rahastajatel ei olnud uuringu kavandamisel mingit rolli; andmete kogumisel, analüüsimisel või tõlgendamisel; käsikirja kirjutamisel; tulemuste avaldamise otsuses.
Viited
1. Salas-Salvadó, J.; I Sanjaume, AB; Casañas, RT; I Solà, MES; Peláez, RB Nutrición y Dietética Clínica, 4. väljaanne; Elesvier: Amsterdam, Holland, 2019.
2. Kim, SM; Kang, eKr; Kim, HJ; Kyung, MS; Oh, HJ; Kim, JH; Kwon, O.; Ryu, DR Hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi patsientide toitumiskäitumise võrdlus. BMC Nephrol. 2020, 21, 91. [CrossRef] [PubMed]
3. Jha, V.; Garcia-Garcia, G.; Iseki, K.; Li, Z.; Naicker, S.; Plattner, B.; Saran, R.; Wang, AYM; Yang, CW Krooniline neeruhaigus: globaalne mõõde ja perspektiivid. Lancet 2013, 382, 260–272. [CrossRef]
4. Veskid, KT; Xu, Y.; Zhang, W.; Bundy, JD; Chen, CS; Kelly, TN; Chen, J.; He, J. Maailma rahvastikupõhiste andmete süstemaatiline analüüs kroonilise neeruhaiguse ülemaailmse koormuse kohta 2010. aastal. Kidney Int. 2015, 88, 950–957. [CrossRef] [PubMed]
5. Gorostidi, M.; Sánchez-Martínez, M.; Ruilope, LM; Graciani, A.; de la Cruz, JJ; Santamaría, R.; del Pino, MD; GuallarCastillón, P.; de Álvaro, F.; Rodríguez-Artalejo, F.; et al. Krooniline neeruhaigus Hispaanias: kardiovaskulaarsete riskifaktorite kogunemise levimus ja mõju. Nefrologia 2018, 38, 606–615. [CrossRef] [PubMed]
6. Naylor, HL; Jackson, H.; Walker, GH; Macafee, S.; Magee, K.; Hooper, L.; Stewart, L.; Maclaughlin, HL Briti dieediassotsiatsiooni tõenditel põhinevad juhised hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavate täiskasvanute valguvajaduse kohta. J. Hum. Nutr. Dieet. 2013, 26, 315–328. [CrossRef] [PubMed]
7. Fiaccadori, E.; Sabatino, A.; Barazzoni, R.; Carrero, JJ; Cupisti, A.; De Waele, E.; Jonckheer, J.; Laulja, P.; Cuerda, C. ESPEN-i juhis ESPEN-i juhis kliinilise toitumise kohta ägeda või kroonilise neeruhaigusega hospitaliseeritud patsientidel. Clin. Nutr. 2021, 40, 1644–1668. [CrossRef]
8. Ikizler, TA; Burrowes, JD; Byham-Gray, LD; Campbell, KL; Carrero, J.-J.; Chan, W.; Fouque, D.; Friedman, AN; Ghaddar, S.; Goldstein-Fuchs, DJ; et al. KDOQI kliinilise praktika juhend kroonilise neeruhaiguse toitumise kohta: 2020. aasta värskendus. Olen. J. Kidney Dis. 2020, 76, S1–S107. [CrossRef]
9. Oquendo, LG; Asencio, JMM; de las Nieves, CB Hemodialüüsi saavatel patsientidel terapeutilise dieedi järgimist soodustavad tegurid: integreeriv ülevaade. J. Clin. Õed. 2017, 26, 3893–3905. [CrossRef]
10. Sabatino, A.; Piotti, G.; Cosola, C.; Gandolfini, I.; Kooman, JP; Fiaccadori, E. Dieedivalgud ja toidulisandid tavapärases hemodialüüsis. Semin. Helista. 2018, 31, 583–591. [CrossRef]
11. Ikizler, TA Optimaalne toitumine hemodialüüsi patsientidel. Adv. Krooniline neeruhaigus. 2013, 20, 181–189. [CrossRef]
12. Huarte-Loza, E.; Barril-Cuadrado, G.; Cebollada-Muro, J.; Cerezo-Morales, S.; Coronel-Díaz, F.; Doñate-Cubells, T.; FernándezGiraldez, E.; Izaguirre-Boneta, A.; Lanuza-Luengo, M.; Liebana-Cañada, A.; et al. Nutrición en pacientes en diálisis. Konsensus SEDYT. Helista. Traspl. 2006, 27, 138–161.
Wecistanche'i tugiteenus - Hiina suurim tsistanšeksportija:
E-post:wallence.suen@wecistanche.com
Whatsapp/Tel:+86 15292862950
Lisateabe saamiseks ostke:
https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop
