(57) Abstraktne

See rakendus on seotud aTraditsioonilise hiina meditsiini (TCM) koostis kopsusõlmede ennetamiseks ja raviks. Kompositsioon valmistatakse järgmistest toorainetest massiosades:10–35 osa Codonopsis (Dangshen), 5–25 osa Xinjiang Fritillaria pirn (Xinjiang Beimu), 5–20 osa safloori (Honghua), 5–25 osa Cistanche (Rou Cong Rong), 1–15 osa Tianshan Snow Lotus (Tianshan Xuelineel), Driied 5–3 Pengerineel ja 5–25 osa Liilia sibulat (Baihe).

Cistanche (Rou Cong Rong)

TCM-i koostis või selle preparaadid võivadtoniseerib kopse ja turgutab qi, soojendab neeru yangi toites yini, reguleerib qi ja soodustab vereringet, eemaldab röga ja hajutab massid/sõlmed, ja seda saab kasutadakopsusõlmede ennetamine ja/või ravi.

 

Nõuded

1. TCM-i koostis kopsusõlmede ennetamiseks ja/või raviks

TCM-i kompositsioon kopsusõlmede ennetamiseks ja/või raviks, mis on valmistatud järgmistest toorainetest massiosades:

10-35 osaKodonopsis (Dangshen)

5-25 osaXinjiangi Fritillaria pirn (Xinjiang Beimu)

5-20 osaSafloor (Honghua)

5-25 osaCistanche (Rou Cong Rong)

1-15 osaTianshani lumelootus (Tianshan Xuelian)

5-30 osaKuivatatud mandariini koor (Chenpi)

5-25 osaLiilia sibul (Baihe)

Eelistatavalt valmistatakse kompositsioon järgmistest ainetest:

10-20 osaKoodonopsis

5-10 osaXinjiangi Fritillaria pirn

5-10 osaSafloor

5-15 osaCistanche

1-10 osaTianshani lumelootos

5-15 osaKuivatatud mandariini koor

5-15 osaLiilia sibul

Eelistatavamalt valmistatakse kompositsioon järgmistest ainetest:

15 osaKoodonopsis

6 osaXinjiangi Fritillaria pirn

6 osaSafloor

10 osaCistanche

5 osaTianshani lumelootos

9 osaKuivatatud mandariini koor

10 osaLiilia sibul

 

2. Nõudluspunktile 1 vastava kompositsiooni valmistamise meetod

Kompositsioon valmistatakse järgmiselt:
(1) Kaaluge toorained vastavalt nõudluspunktis 1 kirjeldatud massiosadele;
(2) Segage etapis (1) saadud Codonopsis, safloor, Cistanche, kuivatatud mandariinikoor ja liilia sibul, keetke keetmiseks veega, filtreerige ja kontsentreerige.puhastatud pehme ekstrakt (qinggao);
Soovi korral lisage selitatud pehmele ekstraktile etanooli, kuni etanoolisisaldus on saavutatud56 mahuprotsenti–70 mahuprotsenti, laske üleöö sadestuda, filtreerige sademe eemaldamiseks, koguge supernatant, koguge etanool ja kontsentreerige, et saadakuiv ekstrakt (gangao);
Puhastage etapis (1) saadud Tianshan Snow Lotus veega, filtreerige ja kontsentreerige filtraatpaks ekstrakt (chougao);
Kuivatage etapis (1) saadud Xinjiang Fritillaria sibul ja peenestage pulbriks;
(3) Segage selitatud pehme ekstrakt või kuiv ekstrakt, paks ekstrakt ja etapis (2) saadud pulber.

 

Cistanche (Rou Cong Rong) viski

3. Nõudluspunktile 2 vastav koostis, spetsiifilised keetmise ja kontsentratsiooni parameetrid

Etapis (2) segage sammus (1) kaalutud Codonopsis, safloor, Cistanche, kuivatatud mandariinikoor ja liilia sibul ning keetke veega.kolm korda:

Esimene keetmine:2 tundi

Teine keetmine:1,5 tundi

Kolmas keetmine:1.0 hour
Selitatud pehme ekstrakti saamiseks ühendage kolm keetmist, filtreerige ja kontsentreerige.

Soovi korral lisage jõudmiseks etanooli56 mahuprotsenti–70 mahuprotsenti, laske üleöö sadestuda, filtreerige temperatuuril80 kraadisademe eemaldamiseks koguge supernatant, koguge etanool ja kontsentreerige alandatud rõhul, kuni iga milliliiter ekstrakti vastab1.25 galgsetest töötlemata taimsetest materjalidest koos asuhteline tihedus 1,15, et saada akeedetud ekstrakt (jiangao).
Soovi korral täiendavalt kuivatada kl60 kraadikuivekstrakti saamiseks.

 

4. Nõudluspunkti 2 koostis – Snow Lotus ekstraheerimise parameetrid

Etapis (2) kaaluge Tianshan Snow Lotust ja keetke kolm korda järjestikku lisatud veega:

30×helitugevus,10×helitugevus,10×maht (maht liitrites kuni kaal kilogrammides)
Keetke vastavalt1,5 tundi, 1.0 hourja0.5 hour; filtreerige, kasutades a300-silmaline sõel, koguge ja ühendage filtraadid, koguge lahusti alandatud rõhul temperatuuril50 kraadi - 80 kraadija kontsentreerige asuhteline tihedus 1,10–1,30.

 

5. Mis tahes nõudluspunktile 1-4 vastava koostise valmistamismeetod

5. Mis tahes nõudluspunktile 1-4 vastava TCM-i koostise valmistamismeetod, mis sisaldab:
(1) Kaaluge tooraine vastavalt nõudluspunktis 1 kirjeldatud massiosadele;
(2) Segage Codonopsis, safloor, Cistanche, kuivatatud mandariinikoor ja liilia sibul, keetke veega, filtreerige ja kontsentreerige, et saada selitatud pehme ekstrakt; valikuliselt teostage etanoolisadestamine (56–70 mahuprotsenti), eemaldage sade, eraldage etanool ja kontsentreerige kuivekstrakti saamiseks;
Keetke Tianshan Snow Lotus, filtreerige ja kontsentreerige paksuks ekstraktiks;
Kuivatage ja pulbristage Xinjiang Fritillaria sibul pulbriks;
(3) Segage selitatud pehme ekstrakt või kuiv ekstrakt, paks ekstrakt ja pulber.

 

6. Meetod vastavalt nõudluspunktile 5 - kolmeastmeline keetmine

Etapis (2) keetke Codonopsise, safloori, Cistanche, kuivatatud mandariinikoore ja liilia sibula segu kolm korda lahti:2.0 h, 1.5 h, 1.0 h, kombineerige, filtreerige ja kontsentreerige, et saada selitatud pehme ekstrakt.

 

7. Meetod vastavalt punktile 5 - etanooli sadestamine ja kontsentreerimise lõpp-punkt

Etapis (2) lisage selitatud pehmele ekstraktile jõudmiseks etanooli56–70 mahuprotsenti, laske üleöö sadestuda, filtreerige temperatuuril80 kraadi, koguge supernatant, koguge etanool ja kontsentreerige alandatud rõhul, kuni iga milliliiter vastab1.1–1.25 galgsetest töötlemata taimsetest materjalidest koossuhteline tihedus 1,15, dekokteeritud ekstrakti saamiseks; valikuliselt kuivatada kl60 kraadikuivekstrakti saamiseks.

 

8. TCM preparaat (annusvorm)

5. TCM-i preparaat, mis sisaldab mis tahes nõudluspunktile 1-4 vastavat TCM-i kompositsiooni ja abiaineid või kandjaid; eelistatavalt on abiained või kandjadkallis.

 

9. Nõudluspunktile 8 vastav ravimvorm

TCM-i ettevalmistus onsuukaudne vedelik, ürdipasta (gao), graanul, kapsel, kontsentreeritud pill, võitahvelarvuti.

 

10. Kasutamine

10. Mis tahes nõudluspunktile 1–4 vastava TCM-i koostise või nõudluspunktile 8 või 9 vastava TCM-preparaadi kasutamine ravimi või tervisetoote valmistamisekskopsusõlmede ennetamine ja/või ravi.

 

TCM-i koostis kopsusõlmede ennetamiseks ja raviks

Tehniline valdkond

See rakendus kuulub traditsioonilise hiina meditsiini valdkonda ja puudutab eelkõige TCM-i kompositsioonikopsusõlmede ennetamine ja/või ravija selle kasutusalad.

Taust Art

Kopsusõlmed on tavalised degeneratiivsed kopsuhaigused keskealistel ja eakatel inimestel. Peamist patoloogilist muutust iseloomustabkopsukoe fibroos, mille tagajärjeks on normaalse kopsu hingamisfunktsiooni kaotus, raske hingamisfunktsiooni häire, võimetus iseseisvalt elada ja lõpuks elu ohustav hingamispuudulikkus. Kopsusõlmede esinemissagedus on aasta-aastalt suurenenud ja COVID-19 nakkuse järgsetel patsientidel esineb neid suhteliselt sageli. Praegu võib Hiinas olla rohkem kui200 miljonitpatsientidel, kellel on kopsusõlmed, ja endiselt napib väga tõhusaid ravimeid. Lääne meditsiin kasutab tavaliselt glükokortikoide ja antibiootikume põletikuvastaseks ja antibakteriaalseks raviks; Kliiniliselt kasutatavate ravimite hulka kuuluvadpirfenidoonjanintedanib, mis võib progresseerumist teatud määral aeglustada ja sümptomeid osaliselt parandada. Siiski ei ole üldine tõhusus ilmne ja kulgu ei saa kontrollida; vajalik pikaajaline kasutamine, mis toob kaasa suure majandusliku koormuse. Pikaajaline kasutamine võib vähendada efektiivsust ja suurendada toksilisust, mõjutades tõsiselt elukvaliteeti.

Kaasaegsed biomeditsiinilised uuringud ei ole kopsusõlmede patogeneesi täielikult selgitanud. Võimalikud riskitegurid on suitsetamine, kokkupuude keskkonnaga (metallitolm, puidutolm, keemilised gaasid jne), geneetilised tegurid, vananemine ja viirusnakkus. TCM-i teoorias liigitatakse kopsusõlmed sageli sellistesse tingimustesse nagu "Feibi" ja "Feiwei" ning neid peetakse seotuks kopsude puudulikkuse ja kahjustusega, vedelike ja qi ammendumisega, vere staasist tingitud obstruktsiooniga ja röga hägususega. Haigus paikneb kopsus ja on seotud põrna, maksa ja neerudega. Ravi põhimõtted hõlmavadkopsu qi toniseerimine, neeru yangi soojendamine, samal ajal yin toitmine, qi reguleerimine ja vereringe soodustamine, flegma eemaldamine ja masside/sõlmede hajutamine.

Seetõttu on tungiv vajadus kasutatavate ravimite järelepikaajaliselt ohutult ja tõhusaltkopsusõlmede jaoks.

 

Leiutise kokkuvõte

Üks või mitu selle rakenduse teostust pakuvad TCM-i kompositsiooni kopsusõlmede ennetamiseks ja/või raviks, mis on valmistatud järgmistest toorainetest massiosades:10–35 osa (nt 20, 25, 30)Kodonopsis;5–25 osa (nt 10, 15, 20)Xinjiang Fritillaria pirn;5–20 osa (nt 10, 15)Safloor;5–25 osa (nt 10, 15, 20)Cistanche;1–15 osa (nt 5, 10)Tianshani lumelootos;5–30 osa (nt 10, 15, 20, 25)Kuivatatud mandariini koor;5–25 osa (nt 10, 15, 20)Liilia sibul.

Ühes või mitmes teostuses võib valem kasutada:10-20 osaKodonopsis;5-10 osaXinjiang Fritillaria pirn;5-10 osaSafloor;5-15 osaCistanche;1-10 osaTianshani lumelootos;5-15 osaKuivatatud mandariini koor;5-15 osaLiilia sibul.

Ühes või mitmes teostuses võib valem kasutada:15 osaKodonopsis;6 osaXinjiang Fritillaria pirn;6 osaSafloor;10 osaCistanche;5 osaTianshani lumelootos;9 osaKuivatatud mandariini koor;10 osaLiilia sibul.

Ühes või mitmes teostuses valmistatakse kompositsioon järgmiselt:
(1) tooraine kaalumine;
(2) Codonopsise, safloori, Cistanche, kuivatatud mandariini koore ja liilia sibula dekokteerimine veega, filtreerimine ja kontsentreerimine, et saada selitatud pehme ekstrakt; valikuliselt teostatakse etanoolisadestamine lisandite eemaldamiseks ja kontsentreerimine kuivekstraktiks; Tianshan Snow Lotus eraldi dekokteerimine paksu ekstrakti saamiseks; kuivatamine ja pulbristamine Xinjiang Fritillaria pirn;
(3) ekstraktide ja pulbri segamine.

[0009] Ühes või mitmes teostuses dekokteeritakse ülaltoodud segu kolm korda (2,0 h, 1,5 h, 1,0 h), kombineeritakse, filtreeritakse ja kontsentreeritakse; valikuliselt sadestatakse etanooliga 56–70 mahu%, filtreeritakse 80 kraadi juures, etanool saadakse ja kontsentreeritakse lõpp-punktini, kus 1 ml vastab 1,25 g toortaime, suhteline tihedus 1,15; soovi korral kuivatatakse 60 kraadi juures.

[0010] Ühes või mitmes teostuses puhastatakse Snow Lotus kolm korda 30x, 10x, 10x vee ja 1,5 h/1,0 h/0,5 h kestusega, filtreeritakse (300 mešši), lahusti kogutakse alandatud rõhul 50–80 kraadi juures ja kontsentreeritakse suhtelise tiheduseni 1,30–1.

Üks või mitu teostust pakuvad valmistamismeetodit, mis hõlmab kaalumist, vee keetmist ja kontsentreerimist, valikulist etanoolisadestamist, Snow Lotus ekstraheerimist, Fritillaria pulbriks jagamist ja segamist.

Ühes või mitmes teostuses keedetakse Codonopsis, Safloor, Cistanche, kuivatatud mandariinikoor ja liilia sibul kolm korda (2,0 h, 1,5 h, 1,0 h).

[0013] Ühes või mitmes teostuses viiakse läbi etanoolisadestamine (56–70 mahuprotsenti), filtreerimine 80 °C juures, etanooli regenereerimine, alandatud rõhu kontsentratsioon 1,1–1,25 g toortaime ml kohta, suhteline tihedus 1,15 ja valikuline kuivatamine 60 °C juures.

Ühes või mitmes teostuses pakutakse TCM-i preparaati, mis sisaldab ülaltoodud TCM-i kompositsiooni ja abiaineid/kandjaid.

[0015] Ühes või mitmes teostuses on abiaineteks/kandjateks mesi.

Ühes või mitmes teostuses võib ravimvorm olla suukaudne vedelik, taimne pasta, graanulid, kapslid, kontsentreeritud pillid või tabletid.

[0017] Ühes või mitmes teostuses pakutakse TCM-i kompositsiooni või preparaadi kasutamist ravimite või tervisetoodete valmistamiseks kopsusõlmede ennetamiseks ja/või raviks.

 

Valemi põhjendus (ürtide TCM-i rollid)

[0018] Valem kasutabCodonopsis, Cistanche ja Xinjiang Fritillariakui peamised maitsetaimed;Safloor ja Tianshani lumelootosministrirohtudena; jaKuivatatud mandariinikoor ja liilia sibulabilise/kulleriga rohtudena.

 

Cistanche ürdivalemiga tee kopsusõlmede raviks

Ostke tehniliste andmete lisateabe saamiseks:
https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop

 

Codonopsis viitab kuivatatud juurteleCodonopsis pilosula (prantsuse) Nannf., Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) LT Shen, võiCodonopsis tangshen Oliv.

[0020] Cistanche viitab kuivatatud lihakale varrele koos soomuslehtedegaCistanche deserticola YC Ma(Orobanchaceae).

[0021] Xinjiang Fritillaria viitab kuivatatud sibulaleFritillaria walujewii Regel(Liliaceae), levinud Xinjiangi Tianshani piirkonnas ja kasvavad metsa, rohumaade või liivaste kivipragude all 1300–2000 meetri kõrgusel.

[0022] Codonopsis, Cistanche ja Fritillaria toimivad koos peamiste ürtidena, avaldades kopsu qi toniseerivat toimet, soojendades neeru yangi, toites samal ajal yini, eemaldades röga ja hajutades masse/sõlmesid.

[0023] Tianshan Snow Lotus viitab kogu õistaimeleSaussurea involucrata Kar. et Kir.(Asteraceae). See võib kompenseerida Codonopsise puudulikkust neerude ja kopsude toniseerimisel ning võib toimida sünergiliselt.

Safloor viitab kuivatatud lilleleCarthamus tinctorius L.(Asteraceae).

[0025] Tianshani lumilootos ja safloor toimivad koos abitaimedena, abistades peamisi ürte ja parandades juurte seisundit, täites selliseid funktsioone nagu neeru yangi soojendamine, tuule ja niiskuse hajutamine ning vereringe soodustamine.

Kuivatatud mandariini koor viitab kuivatatud küpsele kooreleCitrus reticulata Blancoja kultiveeritud sordid (Rutaceae).

Liiliasibul viitab kuivatatud lihakatele soomusteleLilium lancifolium Thunb., Lilium brownii FE Brown var. viridulum Pagar, võiLilium pumilum DC.(Liliaceae).

Kuivatatud mandariini koor ja liilia sibul toimivad abi-/kullertaimedena, et reguleerida qi-d ja ühtlustada mao tööd, niisutada kopse ja eemaldada röga; ühest küljest aitavad need toita külgpindu sujuvamaks vooluks ja teisest küljest piiravad pea- ja abitaimede liigset kuivust/karedust, aidates kaasa juureravile.

[0029] Kogu valem toniseerib qi ja toob kasu kopsudele, puhastab kuumust ja niisutab kopse, soojendab ja toniseerib neerude yangi, toidab yini ja rikastab essentsi ja verd, reguleerib qi ja tugevdab põrna, soodustab vereringet ja blokeerib külgaineid, hajutab daastaasi, hajutab daastaasi. flegma ja leevendab köha, tasakaalustab yini ja yangi ning hajutab patogeenseid tegureid, kahjustamata tervet qi-d. Ühilduvus rõhutab toniseerimist koos liikumise/blokeeringu vabastamisega, dünaamiliste ja staatiliste strateegiate kombineerimist ning nii astringi- kui hajutamismeetodite kasutamist; see toidab yini, toetades samal ajal neerude yangi, toniseerib qi ilma liigse kuivuse/kuumuseta ja reguleerib qi-d kahjustamata tagatisi. Seetõttu saab kompositsiooni kasutada järgmiste haiguste raviks: kopsude kuumakuivus koos kuiva köha ja vähese rögaga; yin-vaeguse tarbiv köha; veretriibuline röga; skrofuloos; rinnanäärme karbunkel; kopsu abstsess; kõhu massid; rindkere takistus koos südamevaluga; vere staasist tingitud kõhuvalu; haavandid ja turse valu; samuti kopsusõlmed, silikoos, neerusõlmed, maksafibroos ja kopsuvähi adjuvantravi.

[0030] Kopsusõlmedega patsiente võivad mõjutada külmetuspatogeenid, millega kaasneb qi puudulikkus, yangi puudulikkus ja essentsi ammendumine, mis põhjustab piirangut. Vaja on õigeaegset soojendavat ja toniseerivat neeru yang’i, toitvat yin’i ning rikastavat essentsi ja verd. Seetõttu sisaldab valem Cistanche, mis soojendab ja toniseerib neeru yangi ning toidab yini ja essentsi/verd, ravides nii juurt kui oksa ning kombineerides keha tugevdamist hajutavate massidega.

[0031] Valem on kokkuvõtlik, tõhus, lihtsalt valmistatav, mugav kvaliteedikontrolli jaoks, madala hinnaga, kindla efektiivsusega ja ilma ilmsete toksiliste kõrvalmõjudeta, mistõttu see sobib pikaajaliseks ja suurtes annustes kasutamiseks kuni taastumiseni.

Valemit võib kasutada kopsusõlmede ravimiseks, mis hõlmab sümptomite kiiret paranemist, progresseerumise vältimist ja võimalikku pöördumist, kopsu normaalse struktuuri ja funktsiooni taastamist ning lühendatud ravikuuri.

Kavandatav põhimõte ja kasulikud mõjud hõlmavad järgmist: etioloogia ja patogeneesi analüüsi põhjal peetakse peamiseks mehhanismiks tuule-külma-niiske patogeenide sissetungi, toidu külma/kuuma ja emotsionaalset vigastust, kopse kahjustavat kroonilist haigust ja ebaõiget ravi, mis kahjustab vedelikke, mis põhjustab kopsupuudulikkuse, neerupuudulikkuse ja edasise languse. defitsiit, neeruessentsi ammendumine, defitsiidi tulekahju süttimine ülespoole ja kopsuvedelike tarbimine; Vahepeal takistavad toitumistegurid ja emotsionaalsed vigastused kopsu qi liikumist ja kahjustavad kopsu qi transformatsioonifunktsiooni, mis põhjustab kopsu qi piiranguid ja "Feibi" ning lõpuks kopsusagara närbumist ja talitlushäireid. Seda peetakse "juure puuduseks koos liigse manifestatsiooniga". Kopsu qi toniseerimise, neeru yangi soojendamise ja yini toitmise, qi reguleerimise ja vereringe soodustamise, rögade eemaldamise ja sõlmede hajutamise põhimõtete kohaselt valitakse välja ja segatakse ürte; kaasaegseid ekstraheerimis- ja rafineerimistehnikaid kasutatakse ebaefektiivsete lisandite eemaldamiseks, säilitades samal ajal aktiivsed komponendid, et valmistada kvaliteetset uut preparaati, mis võib blokeerida kopsusõlmede moodustumist ja taastada normaalse kopsukoe struktuuri ja funktsiooni, tervendades põhimõtteliselt kopsusõlmed ja parandades kasutusmugavust.

 

Jooniste lühikirjeldus

[0034] Joonisel fig 1 on kujutatud kopsusõlmede kadumise kiirust kliinilise uuringu ravirühmas.
[0035] Joonisel fig 2 on kujutatud kopsusõlmede kahanemise kiirust kliinilise uuringu ravirühmas.

 

Üksikasjalikud teostused

Näide 1: Taimse pasta (Gao) valmistamine

Kaaluge5 kgTianshani lumelootusest. Lisage vett järjestikku kl30×, 10×ja10×(mahu suhe liitrites massi ja kilogrammides) ja keetke kolm korda1.5 h, 1.0 hja0.5 h, vastavalt. Filtreerige kasutades a300-silmaline sõel, koguge ja ühendage filtraadid, koguge lahusti alandatud rõhul temperatuuril50 kraadi - 80 kraadija kontsentreerige paksuks ekstraktiks suhtelise tihedusega d=1.10–1,30 d=1.10–1,30 d=1.10–1,30.

Kaaluge15 kgCodonopsis,6 kgsafloor,10 kgCistanche,9 kgKuivatatud mandariinikoor ja10 kgLiilia sibul. Lisa vesi kl12×, 10×ja8×ja keeda kolm korda, hoides õrnalt keema2.0 h, 1.5 hja1.0 h, vastavalt. Filtreerige keetmised, kasutades a300-silmaline sõel, koguge ja ühendage filtraadid ning kontsentreerige alandatud rõhul temperatuuril50 kraadi - 80 kraadisuhtelise tihedusega selitatud pehmeekstraktiks1.25.

Kaaluge6 kgXinjiang Fritillaria sibul, pulbristada peeneks pulbriks ja segada ülaltoodud paksu ekstrakti ja selitatud pehme ekstraktiga. Taimse pasta ravimvormi valmistamiseks lisage sobiv kogus mett või muid abiaineid/kandjaid.

Täitmine:60 ml/pudel, sulgege, steriliseerige auru või keeva veega ja märgistage.

Näide 2: Kapsli valmistamine

Valmistage paks ekstrakt, selitatud pehme ekstrakt ja Fritillaria peen pulber vastavalt näitele 1. Segage ühtlaseks, kuivatage vaakumkuivatusahjus temperatuuril60 kraadikuivekstraktiks, pulbristada peeneks pulbriks, lisada sobivas koguses dekstriini ja tärklist ning segada, valada želatiinkapslitesse ja valmistada kapslid500 mg kapsli kohta.

Näide 3: Graanulid

Valmistage materjalid nagu näites 1. Segage ühtlaseks, kuivatage temperatuuril60 kraadivaakumis kuivekstraktiks pulbristada peeneks pulbriks, lisada sobivas koguses dekstriini ja tärklist, valmistada graanuliteks, pakkida ja märgistada.

Näide 4: tabletid

Valmistage materjalid nagu näites 1. Segage ühtlaseks, kuivatage temperatuuril60 kraadivaakumis kuivekstraktiks, pulbristada, lisada graanulite valmistamiseks sobiv kogus dekstriini ja tärklist ning pressida tablettideks tavapäraste meetoditega.

Näide 5: kontsentreeritud pillid

Valmistage materjalid nagu näites 1. Segage ühtlaselt, lisage sobivas koguses dekstriini ja tärklist tavapäraste meetoditega pillide moodustamiseks, saades kontsentreeritud pillid.

 

Kliiniline uuring

1. Kliinilised andmed ja meetodid

Diagnostilised kriteeriumid: kaasamise kriteeriumid viitavad asjakohastele standarditele, mis on esitatud dokumendis "Hiina ekspertide konsensus kopsusõlmede diagnoosimise ja ravi kohta" (Interstitsiaalsete kopsuhaiguste rühm, Hiina meditsiiniliidu respiratoorsete haru; "Ekspertide konsensus idiopaatiliste kopsusõlmede diagnoosimise ja ravi kohta" JJJ,Hiina tuberkuloosi ja hingamisteede haiguste ajakiri, 2016, 49 (6): 427–432) ja diagnoos tehti kliiniliste ilmingute põhjal ning seda kinnitasid rindkere kõrge eraldusvõimega CT ja kopsufunktsiooni testid.

Patsiendid diagnoositi ja kinnitati vastavalt ülaltoodud kohalikele ja rahvusvahelistele pulmonaalse interstitsiaalse fibroosi juhistele.

Välistamiskriteeriumid:

Peamiste organite raske düsfunktsioon, hematoloogilised haigused, immuunsüsteemi haigused; kopsu südamehaigus; ägedad või kroonilised infektsioonid.

Kopsutuberkuloos, pahaloomulised kopsukasvajad, äge interstitsiaalne kopsupõletik, kaugelearenenud IPF (idiopaatiline kopsufibroos), KOK, hingamispuudulikkus ja muud kopsuhaigused.

Muudest etioloogiatest põhjustatud hingamisraskused, kuiv köha jne.

Rasedad ja imetavad naised.

Interstitsiaalne kopsuhaigus, mille põhjused on teada, nagu ravimite toksilisus, eriline tööalane kokkupuude, sidekoehaigused.

Allergiline konstitutsioon või allergia uuritavate ravimite suhtes.

Hiljuti muude IPF-ravide saamine.

Peamised TCM-i sümptomid: viidatud uute TCM-ravimite kliiniliste uuringute juhistele.

Patsiendi profiil: kõik juhtumid valiti aastatel 2022–2025. Kokku60kaasati diagnostilistele kriteeriumidele vastavad patsiendid, sealhulgas36 meestja24 naist, vananenud46–78aastat, tähendab60.3aastat. Haiguse kulg oli vahemikus1 kuni 15 kuud, mille keskmine9,8 ± 1,4 kuud.

Valikukriteeriumitele vastavad patsiendid randomiseeriti ravi- ja kontrollrühmadesse:

Ravirühm (taimne pasta näites 1):30 juhtumit

Kontrollrühm (pirfenidoon):30 juhtumit

Pärast statistilist töötlemist ei olnud rühmade vahel olulisi erinevusi soo, haiguse kulgemise, vanuse jms osas ning võrreldavus oli tagatud. Kõiki katsealuseid teavitati ja neile kirjutati alla teadlik nõusolek.

2. Ravimeetodid

Ravirühm: võttis näite 1 taimse pasta,20 ml pulga kohta, 1 pulk iga kord, 3 korda päevas(võrdne61 g toortaimi päevas).

Kontrollrühm: suukaudne pirfenidoon (spetsifikatsioon200 mg / tablett, Hiina ravimi loanumberH20193259), 400-600 mg / kord, 3 korda/päevas.

Iga rühm kasutas15 päeva ühe kursusena, mille kogukestus on3 kuud. Muude kopsusõlmede, põletikuvastaste ravimite ja kopsufunktsiooni reguleerivate ravimite kasutamine uuringu ajal katkestati.

Tõhusust hinnati pärast2 nädalat, 1 kuu, 2 kuudja3 kuud.

3. Vaatlusnäitajad

(1) Ohutus: elutähtsad näitajad (vererõhk, südame löögisagedus, hingamine), vere-, uriini-, südame-/maksa-/neerufunktsiooni testid ja kõrvaltoimed (erutus, ärrituvus, suukuivus, keele kuivus). Vital signs were measured twice daily; other indicators were examined before and after treatment.

(2) Tõhusus:
① Pildistamine: CT-uuring enne ja pärast ravi sõlme suuruse määramiseks.
② TCM sündroomi hindamine: peamised sümptomid (köha, röga, pigistustunne rinnus, õhupuudus, väsimus, suukuivus, kibedus, ärrituvus, unetus) ja füüsilised nähud enne ja pärast ravi.

4. Tõhususe kriteeriumid

(1) Pildistamine: põhinäidik:sõlme läbimõõdu muutumise kiirus. Viieastmeline hinnang: ravi, märgatavalt tõhus, tõhus, stabiilne, progresseeruv.
Efektiivne kogumäär=(ravi + märgatavalt tõhus + efektiivne) / juhtumite koguarv × 100%.
Lõpp-punkt:3 kuud.

(2) TCM-sümptomite hindamine: põhisümptomid hinnati puuduvaks/kerged/mõõdukad/rasked=0/1/2/3; TCM-i sündroomi koguskooride arvutamiseks registreeriti ja analüüsiti kvantitatiivne hindamistabel.

TCM-i sündroomi hindamine koguskoori järgi:

Kerge: vähem kui 9 või sellega võrdne

Mõõdukas: 10.–18

Raske: suurem või võrdne 19

(3) Üldine hinnang: põhineb kujutisel, peamistel TCM-i sümptomitel, füüsilistel tunnustel ja eriti muutustel hingamisfunktsiooniga seotud sümptomites.

Määratlused:
① Kliiniline ravi: sõlmede kadumine ja normaalne pildistamine; köha, röga, pigistustunne rinnus, õhupuudus, valu rinnus, väsimus jne kadumine; skoori vähendamine Suurem või võrdne 95%.
② Märkimisväärselt efektiivne: sõlmede kokkutõmbumine; sümptomite märkimisväärne paranemine (skoori vähenemine 70–94%).
③ Tõhus: sõlmede kokkutõmbumine; sümptomite paranemine (skoori vähenemine 30–69%).
④ ebaefektiivne: sõlmede kokkutõmbumine puudub; ilmset paranemist pole (skoori vähenemine < 30%).

(4) Statistika: t-test mõõtmisandmete jaoks, hii-ruut test loendusandmete jaoks, Riditi test järjestatud andmete jaoks.

5. Tõhususe hindamine (nagu tekstis kirjeldatud)

Tekstis öeldakse, et TCM-i koostis parandas tõhusalt peamisi sümptomeid ja füüsilisi tunnuseid. Võrreldes pirfenidooniga oli erinevus statistiliselt oluline (P < 0,05).

Efektiivne kogumäär, mis arvutatakse kliinilise paranemise summana, märkimisväärselt tõhus ja efektiivne:

Ravirühm:93.33%

Kontrollrühm (pirfenidoon):83.33%
olulise erinevusega (P < 0,05).

(3) Mõju elukvaliteedile: hinnatud Leicesteri köhaküsimustiku (LCQ) abil, mis koosneb 19 füsioloogilisest, psühholoogilisest ja sotsiaalsest valdkonnast; iga üksus sai hindeks 1–7, koondhinnevahemik 3–21. Kõrgemad skoorid näitavad kergemaid köha sümptomeid ja paremat köhale omast elukvaliteeti. Muutus LCQ üldskooris, mis on suurem või võrdne 1,3-ga, näitab kliiniliselt olulist paranemist/ halvenemist.

Pärast ravi näitasid mõlemad rühmad olulist paranemist võrreldes algtasemega (P < 0,05) ja TCM-i rühmas ilmnes märkimisväärne paranemine kui kontrollrühmas (P <0,05).

Lisaks märgitakse tekstis, et TCM-i valemis ei täheldatud ilmseid toksilisi ega kõrvaltoimeid, vaid ainult kergeid seedetrakti reaktsioone; pirfenidooni rühmas esines transaminaaside taseme tõusu ja valgustundlikkusreaktsioone 10 juhul (33,33%), mis viitab soodsale ohutusele.

 

Praktilised ärivalmis toidupakkumised Cistanche (Rou Cong Rong) tarnijatele

Allpool on destilleeritud veebisaidisõbralik selgituskaubamärgid, importijad ja OEM/ODM ostjadkes konkreetselt otsivadCistanche-põhine loomulik hingamisteede tugi (e.g., astma toetamine, köha ravi, kopsude heaolu, infektsioonijärgne hingamisteede taastumine).

Miks Cistanche (Rou Cong Rong) on ​​selles valemis põhirohuks

Selles koosseisusCistanchekasutatakse peamise ravimtaimena, et toetada mustrit, mida TCM-is kirjeldatakse kui "juurepuudust koos harudega", kus pikaajalised hingamisprobleemid võivad hõlmata:

nõrgenenud kopsu qi (vähenenud difusiooni/langemise funktsioon)

neerupuudulikkus, mis mõjutab hingamist

flegma kuhjumine ja vere staas, mis soodustab "sõlmede/masside" ja krooniliste sümptomite tekkimist

From an ingredient-marketing perspective, this positions Cistanche as a sügav toonikmis on sageli seotud:

Fritillaaria (Beimu)flegma kõrvaldamiseks ja kopsude mugavuse toetamiseks

Kodonopsis (Dangshen)qi toetuseks ja elujõuks

Chenpiqi reguleerimise ja seedimisega ühilduvuse jaoks (oluline pikaajaliseks järgimiseks)

Liilia sibul (Baihe)kopsude niiskuse ja köha mugavuse tagamiseks

Safloor (Honghua)leviku toetamiseks (sisuturunduses sageli raamitud kui "mikrotsirkulatsioon")

 

Milliseid tootevorme see võimaldab (märksõnad teie sõltumatu saidi jaoks)

See patenditekst toetab selgesõnaliselt mitut ravimvormi, mis on kasulikCistanche tehas OEM/ODMsihtlehed:

Ürdipasta (gao)/ paks siirupitaoline ekstrakt

Kapslid(kuivekstrakti pulbri täidis)

Graanulid(kiirjook / kotike)

Tabletid

Kontsentreeritud pillid

Suukaudsed vedelikud

 

Tootmisprotsess tõstab esile, millest ostjad hoolivad

Hankejuhtide ja formuleerijate jaoks sisaldab see dokument konkreetseid protsessi lõpp-punkte.

mitmeastmeline veekeetmine

valikuline etanoolisadestamine (56–70 mahuprotsenti) lisandite eemaldamiseks

vaakumkontsentratsioon sihtmärgi suhtelise tiheduse väärtustega

Snow Lotuse eraldi väljatõmbamine; Xinjiang Fritillaria pulbristamine

seguekstrakt + pulber (tavaline lenduvate/kuumustundlike fraktsioonide kontrollimiseks)

Neid punkte saab muutatehase võimekusavaldused nagu:

"Vee ekstraheerimine + etanooli sadestamine puhastamine"

"Vaakumi kontsentratsiooni ja tiheduse lõpp-punkti kontroll"

"Ekstrakti ja toornafta suhte kontroll (g/mL ekvivalentsus)"

"Paindliku ravimvormi arendamine: kapslid, graanulid, tabletid, pasta"