Cistanches Herba toodete uurimis- ja arendustegevuse edenemine ja analüüs ning tööstuse arengu põhiprobleemid

AbstraktneCistanches Herba (CH) on kuulus toonik traditsiooniline hiina meditsiin, millel on neere ja luuüdi toniseeriv, soolestikku niisutav ja lahtistav toime. Kaasaegsed farmakoloogilised uuringud on näidanud, et sellel on väsimusevastane, immuunsüsteemi reguleeriv, neuroprotektsioon ja vananemisvastane toime, mis teeb sellest ideaalse tooraine farmaatsia- ja tervishoiutoodete arendamiseks, pakkudes toidu- ja tervisetoodete kataloogi kasutamine tavapärastes toiduainetes ja tööstuse mitmekesistamise võimaluste laiendamine. Praeguse CH tootearenduse igakülgseks mõistmiseks uuriti selles uuringus süstemaatiliselt professionaalseid andmebaase, sealhulgas Yaozhi (https://db.yaozh.com), Hiina farmakopöa, Hiina patenteeritud ravimite riiklike standardite kogumik ja Kezhuang (https://www.jeebei.com), mida täiendasid turu-uuringute andmed. Vaatasime põhjalikult läbi CH kui kodumaiste ja rahvusvaheliste patenteeritud TCM-i preparaatide, tervislike toiduainete, kosmeetika ja tavaliste toiduainete põhikoostisosa rakenduste kohta. Lisaks juhitakse selles ülevaates tähelepanu praegustele tööstuslikele väljakutsetele ja tulevastele potentsiaalsetele turuväljavaadetele, mille eesmärk on pakkuda strateegilisi viiteid CH-põhiste farmaatsia- ja tervisetoodete arendamiseks ja industrialiseerimiseks, edendades seeläbi CH tööstuse jõulist kasvu.

MärksõnadCistanches Herba; tootearendus; farmaatsiatooted; toidulisand; kosmeetika; toidud

 

Cistanches Herba, üldtuntud kui肉苁蓉(Rou Cong Rong) on ​​Orobanchaceae perekonda kuuluvate taimede kuivatatud, lihav vars koos ketendavate lehtedega.Cistanche deserticola YC Ma(üldtuntud kui Desert Cistanche) võiCistanche tubulosa(Schenk) Wight (tavaliselt kutsutud Tubular Cistanche). Esmakordselt salvestatudShen Nong Ben Cao Jing(Shennongi Materia Medica klassika), on see tuntud toonikürt. Seda kasvatatakse peamiselt Loode-Hiina kõrbetes ja kuivades piirkondades, nagu Xinjiang ja Sise-Mongoolia, ning seda nimetatakse sageli "kõrbe ženšenniks".Cistanches Herbasellel on mitmeid eeliseid, sealhulgas toniseerib neeru yang, toidab neeru yin, täiendab essentsi ja verd ning soodustab soolestiku liikumist. Seda kasutatakse tavaliselt neeru-yangi puudulikkuse, essentsi- ja verepuuduse, impotentsuse, viljatuse, nõrga talje ja põlvede, lihasnõrkuse ja kuiva kõhukinnisuse raviks [1].

 

Keemilised koostisosad ja eelised

Cistanches Herbasisaldab mitmesuguseid komponente, nagu fenüületanoidglükosiidid, iridoidglükosiidid, lignaanid, polüsahhariidid, oligosahhariidid, betaiin, mannitool, aminohapped ja mikroelemendid [2-5]. Need toimeained aitavad kaasa selle toimele, sealhulgas:

Seksuaalfunktsiooni parandamine

Immuunsuse tugevdamine

Võitlus väsimuse ja vananemisega

Õppimise ja mälu suurendamine

Neuroprotektiivse toime pakkumine Alzheimeri ja Parkinsoni tõve vastu

Maksa tervise toetamine

Soole liikumise soodustamine

Osteoporoosi ennetamine [3-6]

See teebCistanches Herbasobib väga hästi farmaatsia- ja tervisetoodete arendamiseks.

 

Ajalooline dieetkasutus

Ajaloolistes meditsiinilistes tekstides mainitakse ka selle söödavat olemustCistanches Herba. Tao Hongjing märkis: "Värskena meenutab see liha ja sellest saab valmistada lambalihasuppi, mis on suurepärane defitsiidi kompenseerimiseks. Seda võib süüa ka toorelt" [7]. See oli esimene registreeritud soovitusCistanches Herbavõiks tarvitada ravitoiduna. TheMateria Medica illustreeritud klassikaütleb: "Cistanches Herba... Lääne elanikud tarbivad seda sageli toiduna, kraapides soomused maha, pestes seda alkoholiga, et eemaldada must mahl, viilutades seda õhukesteks viiludeks ning küpsetades jamssi ja lambalihaga, et valmistada supp, mis on ühtaegu maitsev ja toitev, ületades toonikute võtmise mõju." [8] Chen Zangqi kirjutas: "Lihaste ja luuüdi tugevdamiseks segageCistanches Herbaja angerjapulber koosPolygonatumvein pillidena; tugevus kümnekordistub" [9].

Sellistes piirkondades nagu Sise-Mongoolia ja Xinjiang,Cistanches Herbaon ajalooliselt kasutatud toidu koostisosana, lisatuna roogadesse, nagu hautised, teed, põhitoidud ja traditsioonilised ravimveinid.

 

Reguleerimine ja turu tunnustamine

Kahekordne kasutamineCistanches Herbakuna viimastel aastatel tunnustati ametlikult nii toitu kui ka ravimeid. Tervisekomisjon ja Tururegulatsiooni Riigiamet väljastasid vastavalt 2019. aasta novembris ja 2023. aasta novembris teated, mis puudutavadCistanches Herbatraditsiooniliselt nii toidu kui ka ravimina kasutatavate ainete loetelus. Need teated -Teade 9 aine, sealhulgas Codonopsise toidu ja traditsioonilise hiina meditsiinilise materjalina, katsejuhtimise kohta(2019 nr. 311) [10] jaTeadaanne 9 aine, sealhulgas Codonopsise lisamise kohta traditsiooniliselt toiduna ja meditsiinis kasutatavate ainete loetellu(2023 ei. 9) [11] – tähistas olulist verstaposti, andes ametlikultCistanches Herbatoidu ja ravimmaterjali topeltstaatus. Siiski ainultCistanche kõrbon kantud toiduainete kasutamise nimekirja, samasTorukujuline Cistanchejääb välistatuks. See tähendab, et mõlemad liigidCistanches Herbaon meditsiiniliseks kasutamiseks lubatud, kuid ainultCistanche kõrbsaab praegu kasutada toiduna.

Tootearendus ja turupotentsiaal

Et saada terviklik arusaam arengustCistanches Herbatooteid, viidi läbi süstemaatiline küsitlus. See hõlmas otsinguid professionaalsetest andmebaasidest naguYaozhi(https://db.yaozh.com),Hiina farmakopöa, Hiina patendiravimite kogumik riiklikud standardidjaKeZhuang(https://www.jeebei.com), samuti turu-uuringuid ja muud mitmest allikast pärineva teabe kogumist. Tulemustes tehti kokkuvõte ja analüüsiti selle väljatöötamist ja kasutamistCistanches Herbafarmaatsiatoodete, tervisetoidu, kosmeetika ja tavatoidu kategooriate tooted. Arutati ka väljakutseid tootearenduse ja turuväljavaadete üle, et pakkuda viiteid toote põhjalikumaks uurimiseks ja rakendamiseks.Cistanches Herbatoodete mitmekesistamise, jätkusuutlikkuse ja kvaliteetse arengu toetamineCistanches Herbatööstusele.

 

 

1 Materjalid ja meetodid

1.1 Cistanches Herbal põhinevate Hiina patentravimite analüüs

Kasutades märksõna "Cistanches Herba" (肉苁蓉), viidi läbi otsingud Hiina patendimeditsiini andmebaasis Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/chufang), et koguda teavet seotud Hiina patendiravimite, sealhulgas nende ravimvormide ja ravitoimete kohta. Andmebaasi allikad hõlmavadHiina farmakopöajaHiina patentravimite riiklikud standardid.

1.2 Tistaanide ürdipõhiste tervislike toitude analüüs

Teave koguti turu reguleerimise riiklikust administratsioonist (https://www.samr.gov.cn/) ja Yaozhi.com-i tervisliku toidu andmebaasist (https://db.yaozh.com/baojian/), kasutades märksõna "Cistanches Herba". Toodete ravimvormide, põhifunktsioonide ja toimeainete analüüsimiseks koguti heakskiidetud tervisetoidu andmeid.

1.3 Tistanchesi ürdipõhise kosmeetika analüüs

Märksõna "Cistanches Herba" abil tehti otsinguid Yaozhi.com-i kosmeetika andmebaasis (https://db.yaozh.com/huazhuang) ja andmeid, mis avaldati saidil KeZhuang.com (https://www.jeebei.com). Lisaks saadi teavet riikliku meditsiinitoodete administratsiooni kodumaisest üldkosmeetikatoodete esitamise teabe andmebaasist (https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/), et koostada seotud toodete registreerimiskirjed.

Allpool on esitatud pildi inglise keelde tõlgitud tabel:

 

Tabel 1 Cistanches Herba % sisaldavate Hiina patendiravimite efektiivsuse jaotus

Tõhusus	protsent (%)
Toniseeriv neeru Yang	86.94
Luude tugevdamine	34.71
Menstruatsiooni reguleerimine	20.47
Toitev Qi ja veri	17.18
Maksa toitmine	12.03
Neeruessentsi täiendamine	11.68
Tervise edendamine	11.03
Valu leevendamine	10.36
Südame toitmine	10.14
Kõhukinnisuse parandamine	9.96
Energia tugevdamine	4.76
Silmahooldus	3.16
teised	2.26

 

Joonis. 1 Cistanches Herbat sisaldavate Hiina patenditud ravimite annustamisvormid ja kogused

 

2 Tulemused ja analüüs

2.1 Tistanches Herbal põhinevad Hiina patenditud ravimid

Yaozhi traditsioonilise hiina meditsiini andmebaas tuvastas 291 kodumaist Hiina patenti sisaldavat ravimitCistanches Herba. Nende hulka kuuluvad:

26 ravimvormi, mis pärinevadHiina farmakopöa(2020. aasta väljaanne)

44 alatesHiina patentravimite riiklikud standardid

74 riiklikest ravimistandarditest

101 tervishoiuministeeriumi ravimistandarditelt

4 alatesUus riiklike Hiina patentravimite kogumik

19 uutest ravimite heakskiitmise standarditest

18 registreerimisstandarditest

5 provintsi või muude standardite järgi

Koostatud tooteteave sisaldab nimetusi, ravimvorme, koostisi ja näidustusi (täiustatud materjalid on saadavalHiina riiklik teadmiste infrastruktuur).

Cistanches Herbaon traditsiooniliselt tuntud oma neeru-yangi toniseerivate omaduste poolest, mis on kooskõlas Hiina patendiga seotud ravimite põhifookusega. Yaozhi registreeris 291 ravimit, millel on terapeutilised toimed, nagu näiteks neeru-yangi toniseerimine, luude tugevdamine, maksa toitmine, menstruatsiooni reguleerimine ning qi ja vere-13 funktsioonide taastamine. Nende hulgas keskendub 86.94% toodetest neeru yangi toniseerimisele.

Annustamisvormide hulka kuuluvad suukaudsed vedelikud, pillid, tabletid, segud, teed, kapslid ja tinktuurid, mis hõlmavad kokku 15 tüüpi. Kõige levinumad on kapslid, millele järgnevad pillid, nagu on näidatud joonisel 1.

 

Cistanches herbal põhinevad Hiina patentravimid piirkondades väljaspool Mandri-Hiinat

Lisaks Mandri-Hiinas registreerimisele on märkimisväärne hulkCistanches Herba-põhiseid tooteid tuvastati ka Hongkongis, Macaus ja Taiwanis. Täpsemalt:

Hongkong: 74 rekordit

Macau: 61 rekordit

Taiwan: 859 kirjet

Yaozhi.com andmetel on Taiwan alates 1970. aastast heaks kiitnud 859 Hiina patenditud ravimit, kasutadesCistanches Herbakui peamist koostisosa. Eelkõige erinevalt Mandri-Hiinast, kusCistanches Herbatooted keskenduvad valdavalt neeru yangi toniseerimisele, Taiwan rõhutab oma rolli qi ja vere toitmises, samuti yin-i reguleerimises ja menstruatsiooni reguleerimises. Taiwanis on 65,54% toodetest koostatud qi ja vere toitmiseks, pakkudes tootearenduseks "naissoost perspektiivi".

Nagu ajaloolistes tekstides kirjeldatud,Shen Nong Ben Cao Jingdokumenteeris sedaCistanches Herbavõib "tugevdada yini, kasulik olla essentsile ja qi-le ning edendada viljakust, tegeledes günekoloogiliste häiretega". SamamoodiRi Hua Zi Ben Caoregistreeris selle tõhususe "meeste impotentsuse ja naiste viljatuse" ravis [12-13]. Need kirjed rõhutavad sedaCistanches Herbavõib nii aidata yangi kui ka toita yini, mis viitab sellele, et selle neeru-yini toitvate omaduste edasine uurimine võib avada uusi võimalusi tooteinnovatsiooniks.

 

Uuenduslik ravimiarendus koos Cistanches Herbaga

Lisaks traditsioonilistele Hiina patentravimitele on välja töötatud uuenduslikke ravimeid, kasutades nende ekstrakteCistanches Herba. Näiteks:

Cistanche kapslite glükosiidide koguarv: see preparaat, mis on saadud fenüületanoidglükosiididest, mis on ekstraheeritud ja puhastatudCistanche tubulosa, kiideti heaks 2005. aastal. Seda kasutatakse neeruessentsi toniseerimiseks, ajufunktsiooni parandamiseks ja luuüdi puudulikkusest põhjustatud kerge kuni mõõduka vaskulaarse dementsuse raviks.

Aktiivsete komponentide väljatöötamine:

Ehhinakosiid ja selle tabletid(Taotlus nr CXZL0600234)

Glükosiidide koguekstraktid ja suukaudne vedelik(Taotlus nr CXZL1900009)

Mõlemad on lõpetanud I ja II faasi kliinilised uuringud, mis näitavad nende potentsiaali uuenduslike ravimitena.

osta ehhinakosiidi (suurem kui 40%), akteosiid/verbaskosiidi (suurem kui 16%), fenüületanoidglükosiid (suurem kui 85%), flavonoidid (suurem kui 10%), tsistanši ekstrakt

Võtke meiega kohe ühendust

 

 

 

Standardiseeritud graanulid ja klassikalised preparaadid

Viimastel aastatel on piirkondlikud ja riiklikud standardidCistanches Herbajärjestikku on kasutusele võetud graanulid. Nende hulka kuuluvad:

Cistanches Herbagraanulid (C. deserticola)

Cistanches tubulosagraanulid

Veiniga töödeldudCistanches Herbagraanulid (C. deserticolajaC. tubulosa)

Need standardid on pakkunud uusi võimalusi kliiniliseks kasutamiseksCistanches Herbatoorained.

Lisaks on viimastel aastatel uute ravimite heakskiitmise fookuses saanud klassikalise Hiina meditsiini ravimvormid. Viie klassi 3.1 klassi 3.1 klassikalise hiina meditsiini ühendpreparaadi hulgas on üksCistanches Herba:

Jichuani keetmise graanulid(kinnitus nr C20230002), kinnitatud 2023. aasta detsembris.

Lisaks veel üks klassikaline valem, mis sisaldabCistanches Herba, "Dihuang Yin Zi" on praegu väljatöötamisel.