Abstraktne

EesmärkHPLC meetodi loomiseks samaaegseks määramiseksmorronisiid, loganiin, kaneelhape, paeonool, 7-hüdroksükumariin ja akteosiidsisseJinkui Shenqi pillidja viia läbi põhjalik kvaliteedihindamine.meetodidEraldamine viidi läbi anAgilent EC-C18 kolonn (150 mm × 2,1 mm, 1,9 μm)mobiilse faasigaatsetonitriil - 0,3% fosforhappe lahusgradiendi elueerimisel. Voolukiirus oli 1,0 ml/min, tuvastamise lainepikkus 254 nm, kolonni temperatuur 35 kraadi ja süstimismaht 10 µl. Kuue komponendi sisu erinevates partiidesJinkui Shenqi pillidmäärati ja kvaliteeti hinnati põhikomponentide analüüsi (PCA) abil.TulemusedKõik kuus komponenti näitasid oma vastavates kontsentratsioonivahemikes suurepärast lineaarset seost (r suurem või võrdne 0,9995). Keskmine hüppeline taastumine oli vahemikus98,69% kuni 102,54%. PCA eraldas kaks peamist komponenti kumulatiivse dispersiooni panuse määraga88.75%. JäreldusKehtestatud HPLC meetod võimaldab samaaegselt kvantifitseerida mitut indeksi komponenti ja hinnata nende kvaliteeti usaldusväärseltJinkui Shenqi pillid, mis toetab klassikaliste TCM-preparaatide standardiseeritud kvaliteedikontrolli.

Märksõnad: Jinkui Shenqi pillid; HPLC; sisu määramine; põhikomponentide analüüs;TCM-i ravimtaim neerude tervise jaoks; TCM-i rohi väsimuse leevendamiseks; TCM-i ravimtaim immuunsüsteemi toetamiseks; Cistanche tubulosa ekstrakt; akteosiid

 

 

Sissejuhatus

Jinkui Shenqi pillidon aklassikaline TCM valemalgselt salvestatud aastalKuldkambri ettekirjutuste kokkuvõte. KoosnebRehmannia glutinosa, Dioscorea opposita, veiniga töödeldud Cornus officinalis, Poria cocos, Moutan cortex, Alisma orientale, Cinnamomum cassia, Achyranthes bidentata, soolaga töödeldud Plantago asiatica, töödeldud Aconitum carmichaelii, ja kallis, see valem toimibsoojendab ja toniseerib neeru yangi, soodustab qi transformatsiooni ja kutsub esile diureesi.

 

Kaasaegse meditsiini edenedes on TCM-i kvaliteedikontroll muutunud järjest rangemaks. TCM-i patendiga ravimite kvaliteet mõjutab otseselt kliinilist efektiivsust ja ohutust. KuigiJinkui Shenqi pillidsisalduvadHiina Rahvavabariigi tervishoiuministeerium Narkootikumide standardid: traditsioonilise Hiina meditsiini preparaadid, on praegused kvaliteedikontrollisüsteemid piiratud ega suuda sisemist kvaliteeti täielikult kajastada.

Kvaliteedi hindamise standardite parandamiseks töötati selles uuringus välja HPLC meetodkvantifitseerida samaaegselt kuus bioaktiivset komponenti: morronisiid, loganiin, paeonool, kaneelhape, akteosiid ja 7-hüdroksükumariin. Need markerid toetavad neerufunktsiooni, leevendavad väsimust ja suurendavad immuunsust.TCM-rohi neerupuudulikkuse korral, TCM-rohi füüsilise väsimuse korral, TCM-rohi madala immuunsuse jaoks.

Eelkõigeakteosiid (verbaskosiid)on ka toimeaine tunnuseksCistanche tubulosa ekstrakt, esmaklassiline TCM-i ravimtaim väsimuse, neerude tervise, antioksüdantide kaitse ja immuunsüsteemi tugevdamiseks. Spetsialiseerunud tootjana tarnime kõrge puhtusastmegaCistanche tubulosaekstrakti kooskõrgem akteosiidisisaldusfunktsionaalsete toitude, toidulisandite ja nahahoolduse jaoks.

 

1 Instrumendid ja materjalid

1.1 Instrumendid

Agilent 1260 kõrgjõudlusega vedelikkromatograafia (Agilent Technologies, USA)

EP225SM-DR elektrooniline tasakaal (Precisa, Šveits)

MJ-300 Ultrahelipuhasti (Wuxi Meiji Ultrasonic Equipment Co., Ltd.)

1.2 Materjalid

Võrdlusained: morronisiid (partii 111998-202406, 97,8%), loganiin (111640-202309, 99,2%), paeonool (110708-202309, 99,9%), kaneelhape (1102386-8%), 1102386-8-202306-202406-202406, 97,8%. (111530-202315, 97,6%), 7-hüdroksükumariin (111739-200501, 98,0%) (National Institutes for Food and Drug Control, Hiina)

atsetonitriil (HPLC klass); fosforhape (analüütiline puhastus); ülipuhas vesi

Taimsed materjalid: peaproviisori asetäitja Ding Hongqing on autentsed

Kuus partiidJinkui Shenqi pillid(6 g/pill) firmadelt Tongrentang ja Kuihua Pharmaceutical

 

16% Acteoside Cistanche ekstrakti toodete müük kauplustes Hiinas

 

Ülemaailmne Cistanche'i pood

Wecistanche'i tugiteenus – koostöö kohta lisateabe saamiseks
E-post:wallence.suen@wecistanche.com

 

 

2 Meetodid ja tulemused

2.1 Testlahuse valmistamine

Peeneks lõigatud ~2,0 gJinkui Shenqi pillid, kaaluge täpselt, lisage 25 ml 70% metanooli, kaaluge uuesti ja ekstraheerige ultraheliga (300 W, 40 kHz) 35 minutit. Jahutage toatemperatuurini, lisage kaalukaotus 70% metanooliga, segage hästi, filtreerige läbi 0,45 μm membraanfiltri ja kasutage filtraati testlahusena.

2.2 Segatud võrdluslahuse valmistamine

Kaaluge täpselt sobivad kogused morronisiidi, loganiini, kaneelhapet, paeonooli, 7-hüdroksükumariini ja akteosiidi, lahustage 70% metanoolis ja valmistage võrdluslahus kontsentratsiooniga0,2957, 0,2026, 0,2020, 0,2006, 0,2942, 0,2967 mg/ml, vastavalt.

2.3 Negatiivsete proovide lahuste ettevalmistamine

Valmistage ette puuduvad platseeboproovidCornus officinalis, Cinnamomum cassia, Moutan cortex,võiRehmannia glutinosajärgides standardset tootmisprotsessi, seejärel protsessi nagu punktis 2.1.

2.4 Kromatograafilised tingimused

Veerg: Agilent EC-C18 (150 mm × 2,1 mm, 1,9 μm)

Liikuv faas: atsetonitriil (A) – 0,3% fosforhape (B), gradientelueerimine

Gradient: 0–10 min 10%→20% A; 10–20 min 20%→30% A; 20–30 min 30%→50% A; 30–40 min 50%→90% A

Voolukiirus: 1,0 ml/min; tuvastamise lainepikkus: 254 nm; kolonni temperatuur: 35 kraadi; süstimismaht: 10 μL

2.5 Lineaarsus

Kalibreerimiskõverad koostati piigi pindala ja kontsentratsiooni graafiku alusel. Kõik komponendid näitasidr Suurem või võrdne 0,9995, mis kinnitab suurepärast lineaarsust.

2.6 Metoodika Valideerimine

Täpsus: RSD-d=0.47%–0,85% (n=6), mis näitab suurepärast instrumendi täpsust

Korratavus: RSD-d=0.46%–0,97% (n=6), mis näitab head meetodi reprodutseeritavust

Stabiilsus: RSD-d=0.69%–1,01% 24 tunni jooksul, mis kinnitab proovi stabiilsust

Taastumine: keskmised taastumised=98.69%–102,54%, RSD-d=0.47%–0,92%, täpsuse kontrollimine

2.7 Proovianalüüs

Analüüsiti kuut partiid; kuue komponendi sisu oli partiide lõikes ühtlane, peegeldades stabiilset tootmiskvaliteeti.

2.8 Põhikomponentide analüüs

PCA ekstraheeritudkaks peamist komponentiselgitades 88,75% kogu dispersioonist.

PC1: morronisiid, kaneelhape, paeonool (peamised kaasaaitajad)

PC2: akteosiid (peamine panustaja)

Akteosiid on mõlema jaoks oluline kvaliteedimarkerJinkui Shenqi pillidjaCistanche tubulosa ekstrakt, TCM-i ravimtaim neerude heaolu, antioksüdatsiooni ja kognitiivse toe jaoks.

 

 

3 Arutelu

3.1 Indeksi komponentide valik

Morroniside: TCM-i ravimtaim antioksüdantide, neuroprotektsiooni ja neerufunktsiooni toetamiseks

Loganin: TCM-i ravimtaim immuunsüsteemi reguleerimiseks, põletikuvastaseks ja südame-veresoonkonna kaitseks

Paeonol: TCM-i ravimtaim põletikuvastase, antimikroobse ja antioksüdantse toimega

Kaneelhape: TCM-i ravimtaim immuunsüsteemi tugevdamiseks, vereringe parandamiseks ja antioksüdantseks toimeks

Akteosiid: TCM-i ravimtaim tugeva antioksüdandi, põletikuvastase, neuroprotektiivse ja neerusid taastava toime saavutamiseks

7-hüdroksükumariin: TCM-i ravimtaim antimikroobse, põletikuvastase ja immuunmoduleeriva toimega

Need komponendid peegeldavad ravimi põhitõhusustJinkui Shenqi pillidja ühtlustada selle bioaktiivsuse profiiligaCistanche tubulosa ekstrakt, mis onrikas akteosiidi poolestja seda kasutatakse laialdaselt TCM-i ravimtaimedes neerupuudulikkuse, väsimuse ja vananemise toetamiseks.

3.2 Kromatograafia optimeerimine

Atsetonitriil – 0,3% fosforhape andis teravad piigid ja parema eraldusastme . 35 ning lubatud 254 nmüheaegne määraminekõigist kuuest komponendist stabiilse reaktsiooni ja madala müratasemega.

3.3 Tulemused ja rakendamine

Valideeritud HPLC meetod onlihtne, vastupidav ja täpnemitmekomponendilise kvantifitseerimise jaoks. Ühtsed komponentide tasemed partiide lõikes kinnitavad toote stabiilset kvaliteeti. See lähenemisviis toetab TCM-i kvaliteedikontrolli kaasajastamist ja seda saab laiendada sisaldavatele preparaatideleCistanche tubulosa ekstrakt- esmaklassiline TCM-i ravimtaim neerude tervise, energia ja immuunsuse vastupidavuse parandamisekslooduslikult kõrge akteosiidisisaldus.

 

Teave meie Cistanche ekstraktitehase kohta

Oleme aprofessionaalne looduslik tootjaCistanche tubulosaväljavõtetäieliku tööstusahela ja GMP-sertifikaadiga tootmisbaasiga. Oleme spetsialiseerunud kõrge puhtusastmega tarnimiseleCistanche tubulosaekstrakti koosmärgatavalt kõrgem akteosiidisisalduskui tavapäraneCistanche deserticola.

Ettevõtte täielik profiil: https://www.xjcistanche.com/about-usToote üksikasjad: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-extract-supplier-cistanche-tubulosa.html

Meie ekstrakti kasutatakse laialdaselt:

TCM-i ravimtaim neerupuudulikkuse korral

TCM-i ravimtaim füüsilise väsimuse ja madala energiasisalduse jaoks

TCM-i ravimtaim nõrgenenud immuunsuse jaoks

TCM ravimtaim antioksüdantseks ja vananemisvastaseks toimeks

Toidulisandid, funktsionaalsed toidud ja nahahooldustooted

Pakume ühtlast ja kvaliteetsetCistanche tubulosaväljavõte, et toetada teie tootearendust ülemaailmsetel turgudel.