Tänavu juulis (12.–21. juulil) liitusin aHiina–Austria–EL-i suvevahetusprogramm. Reisi ajal külastasin Heidelbergi, ajaloolist Saksamaa linna ja ootamatult sattusin Heidelbergi lossikompleksi sees asuvasse apteegimuuseumisse.

Muuseumi eksponaadid keskenduvad Saksa meditsiini ja farmaatsia arengule 16.–18. sajandil. Puidust apteegisahtliread, kaunilt viimistletud klaaspudelid ja botaaniliste, mineraalsete ja loomse päritoluga materjalide väljapanekud meenutasid mulle kohe koduseid traditsioonilise hiina meditsiini (TCM) apteeke. Seal oli isegi spetsiaalne "kombineerimisruum" vanade kaalude, mörtide, vaskmahutite ja mõõteriistadega – peaaegu nagu ajas külmunud töötav dispanser.

Euroopa ravimtaimede traditsioonil ja TCM-il on päritolu ja praktika sarnasusi – mida siis õppida Euroopa teelt kaasaegsete reguleeritud fütomeditsiini poole?

 

 

1) Euroopa ravimtaimetraditsioon: pikk ajalugu, tugev dokumentatsioon

Taimne ravim on olnud kogu maailmas traditsioonilise tervishoiu keskne osa ning see on tänapäevalgi oluline sellistes süsteemides nagu TCM, Ayurveda ja mitmesugused traditsioonilise ja loodusliku meditsiini lähenemisviisid.

Euroopas – eriti Saksamaal – on taimravil ka sügav ajalugu ja tugev kirjalik ajalugu. Euroopa taimseid teadmisi saab jälgida Kreeka-Rooma aegadest ja neid saab laiendada oluliste farmakopöa ja meditsiiniliste tööde kaudu. Renessansiajal õitses herbalism.

Hiljem, kui kaasaegne lääne meditsiin arenes ja sünteetilised ravimid tekkisid, kaotas taimne ravim mõneks ajaks hoo. Kuid viimastel aastakümnetel, kui teadlikkus ravimite kõrvalmõjudest ja nihe ennetamise ja heaolu suunas, onEuroopa botaaniline meditsiin on näinud selget elavnemist- mitte ainult kultuuriliselt, vaid ka tööstuslikult ja teaduslikult.

2) Praegune Euroopa turg: taimsed tooted on levinud (eriti Saksamaal)

Viimastel aastatel on ravimtaimed naguarnika, saialill, kummel, ehhiaatsia, puhmaspuu (Vitex agnus-castus), agrimoon, harilik harilik leedrilill, leedrilill, saar, apteegitill, meliss ja lagritson levinud Euroopa tervisetraditsioonides ja tootekategooriates.

ELi riikide hulgasEriti tähelepanuväärne on Saksamaa-nii suurtootjana kui ka taimsete preparaatide uurimistöö juhina. Saksamaa on ka nende riikide seas, kus turul on kõige rohkem taimseid ravimeid.

Lisaks tarbijanõudlusele toetavad Euroopa elavnemist teadustöö ja tuntud fütomeditsiini tootjad. Sageli tsiteeritud näide on standardiseeritudGinkgo biloba ekstrakttooted, mis on välja töötatud ja turustatud kaasaegsete kvaliteedikontrollidega, mis näitab, kuidas "traditsioonilisi taimi" saab muuta reguleeritud tõenditega kooskõlastatud toodeteks.

 

3) Reguleerimine on peamine pöördepunkt: Euroopa moderniseeris taimset ravimit selle standardimise teel

Euroopa üks olulisemaid arenguid on olnudtaimsete toodete toomine struktureeritud reguleerimisradadele.

ELi tasandil hallatakse taimseid aineid ja nendega seotud preparaate laiema taimsete ravimite mõiste raames. 2004. aastal kehtestas EL traditsiooniliste taimsete ravimite jaoks spetsiaalse menetluseTraditsiooniliste taimsete ravimite direktiiv (2004/24/EÜ).

 

Lihtsamalt öeldes saadab Euroopa lähenemisviis tööstusele selge sõnumi:

Taimsed tooted peavad vastamamääratletud kvaliteedi- ja ohutusnõuded

 

Klõpsake pilti, et külastada meie tehast ja tsisstantsi baasi

Traditsiooniline kasutamine võib registreerimist toetada, kuid see peab olemadokumenteeritud ja jälgitav

 

Tootmine peab olemastandarditud, mitte käsitöönduslik

Turulepääs on üles ehitatudvastavus, mitte jutuvestmine

Saksamaad kasutatakse sageli praktilise võrdlusalusena. See paneb suurt rõhku:

selged toorainestandardid,

kaasaegsed tootmissüsteemid,

standardiseeritud protsessid ja testimine,

reprodutseeritav kvaliteet partiide lõikes.

 

4) Mida Euroopa kogemus viitab TCM-i rahvusvahelistumisele

TCM-i on Hiinas praktiseeritud tuhandeid aastaid, mida toetab terviklik teoreetiline süsteem ja suur hulk kliinilisi kogemusi. Kuid globaalselt jääb TCM-põhiste toodete turuosa selle sügavuse ja potentsiaaliga võrreldes suhteliselt väikeseks.

Pärast ELi 2004. aasta direktiivi leidsid paljud ettevõtted, et ainult "traditsioonilise" märgisest ei piisa.regulatiivsest valmisolekust sai tõeline takistus. Euroopa arenguteelt näen nelja praktilist arusaama TCM-i ja Hiina botaaniliste koostisosade globaliseerumisest:

(1) Hoidke "juur": ärge loobuge TCM-i teooriast - tõlkige see

TCM-i tugevus on selle raamistik (mustrite eristamine, terviklik formuleerimisloogika). Kuid rahvusvaheliste turgude jaoks on väljakutseks suhtlemine:
peame tõlkima TCM-i mõisted kvaliteedi, ohutuse ja funktsioonide keelde, millega regulaatorid ja formuleerijad saaksid töötada, olemust kaotamata.

(2) Jääge avatuks: õppige Euroopa kogunenud ravimtaimede kogemusest

Euroopas on oma sajanditepikkune ravimtaimepraktika ning paljudel taimedel on hästi arenenud kasutustraditsioonid ja tooteformaadid. Hiina ettevõtete jaoks võib selle ajaloo uurimine meid aidata:

paremini mõista, kuidas Euroopa botaanilist kasutamist kujundab,

tuvastada kohalikele ootustele vastavad tootevormingud,

ehitada kultuuridevahelisi teadus- ja kaubandussildu.

(3) Uuendused: liikuge väärtusahelas üles toorainetelt standardiseeritud väljavõtetele

Üks globaalse kaubanduse korduv muster on see, et väärtus koondub sageli sissestandardimine, kaevandamistehnoloogia ja dokumentatsioon, mitte ainult taimses tooraines.

Hiina botaanikatööstuse jaoks on võimalus selge:

luua tugevad ekstraheerimis- ja standardimisvõimalused,

pakkuda ühtseid tehnilisi andmeid ja jälgitavust,

toetada järgnevaid brände koostamiseks valmis koostisosade ja dokumentatsiooniga.

(4) Standardiseerige juhtimine: kvaliteedisüsteemid on "pass"

Pikaajalise usalduse saavutamiseks rahvusvahelistel turgudel vajame:

rangemad kvaliteedistandardid,

läbipaistev testimine,

nõuetele vastav dokumentatsioon,

vastavus rahvusvahelistele ootustele saasteainete, identiteedi ja järjepidevuse osas.

 

5) Meie juhtum: 30 aastat Cistanche'is ja miks on meie strateegia "kõigepealt järgimine"

Jagan neid mõtteid mitte ainult muuseumikülastajana, vaid ka abotaaniliste koostisosade tootja, kes otsib aktiivselt nõuetele vastavaid teid.

Oleme spetsialiseerunudCistanche30 aastat (ettevõtte taust siin:
https://www.xjcistanche.com/about-us).

Meie vaatenurgast ei tähenda ELi/Ühendkuningriigi/USA turgudele sisenemine ainult õige loo leidmist, vaid ka õigete tõendite ja vastavuse aluse loomist.

 

Millele me Cistanche tarnijana keskendume

Ei mingeid pestitsiide ega keemilisi väetisimeie kasvatamise lähenemisviisis

Cistanche on aparasiitaim (Orobanchaceae)mis kasvab peremeesjuurte külge kinnitudes ja toitaineid omastades – see teeb

 

Meie tootja spetsifikatsioonide loend

Lisateabe saamiseks klõpsake tabelil

Our Cistanche tablets are legally marketed in China with NMPA approval and carry the "Blue Hat" health food mark.

 

Hooldametäielik testimisdokumentatsioon, sealhulgas:

sõelumine100 liiki kahjurite/haigustega seotud riske(osa meie sisemisest kvaliteedijuhtimisest ja põllumajandusriskide kontrollist),

6 raskmetallitestimine nõuetele vastavate tulemustega,

ja muud rutiinsed identiteedi- ja ohutushinnangud, mida kliendid nõuavad.

Meie eesmärk on pakkudavastavusvalmis Cistanche koostisosa– dokumentatsiooni ja järjepidevusega, mida rahvusvahelised partnerid ootavad – et kaubamärgid ja koostiste tootjad saaksid tooteid enesekindlamalt arendada.

 

6) Arutelu avamine (EL-i botaaniliste / funktsionaalsete koostisosade spetsialistidele)

Teie kogemustest ELi botaaniliste ja funktsionaalsete koostisosade valdkonnas:

Millist dokumentatsiooni peate tänapäeval uue botaaniliste koostisosade tarnija jaoks kohustuslikuks (identiteet, saasteained, stabiilsus, jälgitavus, traditsiooniline kasutus, kliinilised andmed jne)?

Täpsemalt Cistanche jaoks, milline positsioneerimine on praegu Euroopa jaoks realistlikumtoidulisandi koostisosavstaimne ravimtee?

Millised on kõige levinumad nõuetele vastavuse lõksud, mida näete, kui Aasia botaanikatarnijad ELi turule sisenevad?

Oleksin väga tänulik teie arusaamade eest. Oleme pühendunud pikaajalisele standardipõhisele arengule ja soovime õppida Euroopa tööstuse parimatest tavadest.