Kliiniline mõju, reaktogeensus ja immunogeensus pärast esimest CoronaVac'i annust neerusiirdamise retsipientidel
Feb 19, 2022
Kontakt:jerry.he@wecistanche.com

Cistanche võib parandada neerufunktsiooni
José Medina-Pestana, PhD, 1 Marina Pontello Cristelli, PhD, 1 Laila Almeida Viana, MD, 1 Renato Demarchi Foresto, MD, 1 Lucio R. Requião-Moura, PhD, 1 Helio Tedesco-Silva, PhD, 1 ja Dimas Tadeu Covas , PhD2,3
n 3. faasi uuring, inaktiveeritud raske äge respiratoorne sündroomkoroonaviirus2 (SARS-CoV-2) vaktsiin (CoronaVac, Sinovac Life Sciences, Peking, Hiina) seostati 71,1-protsendilise serokonversiooniga vähemalt 14 päeva pärast teist annust, mis näitab 50,7-protsendilist efektiivsust sümptomaatilise COVID-i vastu-19 tervishoiutöötajate seas. Praegu on see vaktsiin heaks kiidetud erakorraliseks kasutamiseks 24 riigis, sealhulgas Brasiilias, kus riiklik vaktsineerimisprogramm käivitati vanusekriteeriumi järgi 1. jaanuaril 2021.
Neersiirdatud retsipientidel on 20% -30% COVID-19-seotud surmajuhtumite määr, nad on vaktsiiniuuringutes välistatud ja neil ei olnud vaktsineerimisel varakult prioriteeti. Seetõttu oli see ühe keskusega tulevane 12-kuuline järeluuring kavandatud kliinilise mõju hindamiseks,reaktogeensusjaimmunogeensuskohtaKoroonaVac.
Between March 20 and 28,2021,3354 patients aged 30-69y,>30dof siirdamist ja ükski varasem COVID{1}} ei saanud standardset 2-annustamisskeemiCoronaVac(3 ug iga annus, 28-päevase vahega). Patsiendid pidid saama vaktsiini kahel järjestikusel nädalavahetusel, umbes 800-900 patsienti päevas, 7.00–19.00 Kõiki suhtlusressursse kasutati nendeni jõudmiseks 3 nädala jooksul enne vaktsineerimispäeva (telefonikõned, SMS-sõnumid, WhatsAppi sõnumid ). Ambulatoorsesse kliinikusse rajati tööjaamad ja patsiente võeti vastu 30-liikmelistes rühmades, et (1) saada üldist teavet COVID-i-19, kliinilise uuringu, vaktsiini ja ennetusmeetmete kohta.
measures;(2)inform consent discussion and signature;(3)registration of the patient in the electronic medical records of the institution;(4) blood sampling for serology followed by vaccination, and a reminder of the scheduled second dose. All employees of the institution were invited to participate in the vaccination campaign, and>Tegevuses osales vabatahtlikult 300 professionaali, kelle hulgas oli ka üliõpilasi erinevatest ülikoolidest.
Uuringu kiitis heaks kohalik eetikakomitee, mis on registreeritud aadressil ClinicalTrials.gov, NCT04801667, ja kõik patsiendid allkirjastasid teadliku nõusoleku vormi. 28. päeval saadi eelnevalt kindlaksmääratud küsimustik vaktsiini kõrvaltoimete või äsja diagnoositud SARS-CoV-2 nakkuse tuvastamiseks. Valimi suurusimmunogeensuskohort (942 seronegatiivset patsientiimmunoglobuliin [Ig]G anti-SARS-CoV-2 before the first dose)was calculated using the age distribution and seroconversion rate (71%)of the phase 3 study,' with a 95% confidence interval and an absolute error of 10%. Antibody response at day 28 was assessed using the AdviseDx SARS-CoV-2 IgG II assay (Abbot Laboratories, IL). Values >50 AU/ml loeti positiivseks."
Uuringupopulatsiooni (n{{0}}) omadused ja tulemused on toodud tabelis 1. Patsiendid olid valdavalt mehed, keskmine vanus 52 aastat (kvartiilne vahemik [IQR], 44-60) a, madal suhkurtõve levimus ja siirdamisjärgse aja mediaan 7 (IQR, 3-12) aastat. IgG anti-SARS-CoV-2 nukleokapsiidi valgu serolevimus D0 juures oli 3,6 protsenti ja need vaktsiini manustamise ajal seropositiivsed patsiendid jäeti antikehareaktsioonide analüüsist välja. Seronegatiivsete patsientide hulgas oli D0-ks juhuslikult valitud 1012 isikutimmunogeensusanalüüs. Teistele patsientidele pärast vaktsineerimist teste ei tehtud. Pärast esimest vaktsiinidoosi kinnitas 61 (1,8 protsenti) patsiendil COVID-19 pöördtranskriptsiooni-polümeraasi ahelreaktsiooni või antigeenitesti mediaanaeg 12 (IQR, 8-16) päeva. Neist 44 (72 protsenti) vajasid haiglaravi ja 16 (26 protsenti) suri 14-49 päeva pärast esimest vaktsiinidoosi.

Cistanche võib parandada neerufunktsiooni
Kõige sagedasem kõrvaltoime oli lokaalne valu/hellus (11 protsenti). Süsteemsed sümptomid esinesid 5 protsendil või vähemal patsientidest; raskeid kõrvaltoimeid ei täheldatud. 6 päeva pärast vaktsineerimist esines ainult 1 ägeda raku äratõukereaktsiooni episood (Banff IB) patsiendil, kellel oli dokumenteeritud mittevastavus ja mis näitas neerufunktsiooni osalist taastumist pärast ravi metüülprednisooni ja antipaatia-monotsüütide globuliiniga.

Seroconversion 28 d after the first dose was 15.2% (95% confidence interval, 12.9%-17.5%), with median IgG value of 477 AU/mL (IQR, 123–1705). Patients aged >60 a või need, kes läbisid kombineeritultneerud-pankrease siirdamise korral oli serokonversioon madalam kui eakatel<60 y="" and="" underwent="" isolated="" kidney="">60>
Traditsiooniliste inaktiveeritud vaktsiinide potentsiaalne eelis, laiema polüklonaalse vaktsiini esilekutsumineimmuunnevastust,4 ei seostatud kõrgema serokonversiooni määraga võrreldes uuemate RNA-põhiste COVID{2}} vaktsiinidega.5 Selles käimasolevas prospektiivses uuringus ei ilmnenud pärast esimest annust ilmset kliinilist mõju, kuna selle artikli volitamata reprodutseerimine on keelatud.
seda näitab 26-protsendiline suremus, mis on sarnane vaktsineerimata inimeste omaganeerudsiirdamise saajad.2CoronaVacvaktsiin oli ohutu, kuid serokonversioon pärast esimest annust oli madal, sarnaselt RNA-põhiste vaktsiinidega. Eakatel oli serokonversiooni määr veelgi madalam. Need leiud toetavad vajadust säilitada individuaalsed kaitsemeetmed isegi pärast esimest vaktsiiniannust.

Cistanche võib parandada neerufunktsiooni
TUNNUSTUS
See töö ei oleks võimalik ilma vaktsiinideta, mida koordineerivad Ricardo Palacios (MD, Ph.D.) ja Roberta Piorelli (MD) Instituto Butantanist, mis on peaaegu 300 Rimi haigla üliõpilase ja spetsialisti vabatahtlik töö. teistes São Paulo meditsiiniasutustes vaktsineerimise ajal ning meie biokeemiku Elizabeth França Lucena (BA) väärtuslik panus, kes viis läbi kõik laborianalüüsid.






