Shengfa Zhiyangi salvi kliiniline efektiivsus androgeenses alopeetsias

Kokkuvõte

 

EesmärkShengfa zhiyangi salvi (SFZYO) kliinilise efektiivsuse uurimiseks androgeenses alopeetsia (Aga) ja selle mõju seerumi interleukini -12 (il -12) väljenditele, interleukin -33 (3} (3 {3}).

MeetodidKuuskümmend AGA patsienti, kes osalesid Hiina meditsiinihaigla Dermatoloogia osakonna ambulatoorses kliinikus 2. augustist 0 22 kuni maini 2023 ja jagati juhuslikult kontrollrühma ja vaatlusrühma, kusjuures igas rühmas oli 30 juhtumit. Kontrollrühma töödeldi paikse ühendi ketokonasooli juuste kreemiga ja vaatlusrühmaga, millel oli paikne sfzyo. Ravi igas rühmas manustati üks kord kahe päeva jooksul, kokku 24 nädala jooksul. Tehti standardiseeritud kliinilised fotod, registreeriti subjektiivsed hinded ja peanaha naftaskoorid; Juustetihedust ja juuste läbimõõtu hinnati trikoskoopilise pildianalüüsi süsteemi abil; IL -12, IL -33 ja ifn- mõõdeti ELISA abil; Malassezia tuvastati peanaha keskkonnas; Viidi läbi rutiinsed vere ja uriini ning maksa- ja neerufunktsiooni testid. Tulemused pärast 12 ja 24 -nädalast ravi olid vaatlusrühma arstide subjektiivsed hinded kõrgemad kui kontrollrühmas (P 0,05). Võrreldes kontrollrühmaga, vähenes seerum IL -12, IL -33 ja IFN-tasemed vaatlusrühmas pärast ravi märkimisväärselt (P<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andmaksa- ja neerufunktsioonidenne ja pärast ravi mõlemas rühmas.

Järeldus:SFZYO -l on AGA kliinilises ravis hea efektiivsus ja suur ohutus. Selle toimemehhanism võib olla vähendada peanaha põletikulist reageerimist ja vähendada Malasseziat, et leevendada alopeetsiat ja soodustada juuste taastumist, mis on vääriline edasiseks populariseerimiseks ja rakendamiseks.

Märksõnad:Shengfa Zhiyangi salv; Androgeenne alopeetsia; interleukin; interferoon-; Malassezia

Androgeense alopeetsia ravimtaimede tsistanche toidulisandid

Võtke meiega kohe ühendust

 

 

 

 

 

Androgeneetiline alopeetsia (AGA): tavaline dermatoloogiline väljakutse

Androgeneetiline alopeetsia (AGA) on levinud ja väljakutsuv mittevardav alopeetsia dermatoloogias, mida iseloomustab juuste tiheduse järkjärguline vähenemine ja järkjärguline follikulaarne miniaturiseerumine [1]. Kliiniliste sümptomite hulka kuuluvad tavaliselt peanaha seborröa, suurenenud kõõm, kuivad juuksed ja sügelus. AGA juuste väljalangemise muster varieerub soo järgi: meeste AGA -d iseloomustab taanduv eesmine juuksepiir, mis moodustab iseloomuliku "M" kuju ja juuste hõrenemine kroonil; Emastel juhtub difuusne juuste väljalangemine, kuid juuksepiiri jääb tavaliselt puutumatuks. Kiire ühiskondliku arengu ja muutuva eluviisiga on AGA esinemissagedus nooremate vanuserühmade suhtes, kuna viimastel aastatel on see seisund mõjutatud laste kohta üha suurem teadete kohta [2].

Praegused farmakoloogilised ravimeetodid hõlmavad peamiselt suuõõne finasteriidide tablette ja paikseid minoksidiililahuseid, kuid sageli kannatavad need patsientide halva vastavuse, retsidiivide ja selliste kõrvaltoimete, näiteks nahaallergia ja meeste seksuaalse düsfunktsiooni all [3]. Järelikult on AGA ennetamine ja ravi endiselt keeruline. Hiina traditsiooniline meditsiin (TCM) pakub selgeid eeliseid, sealhulgas kõrge ohutus ja hea efektiivsus, eriti väliste ravimeetodite kaudu, mis pakuvad ravimeid otse mõjutatud piirkonda.

Selle uuringu eesmärk on uurida hiina taimse preparaadi-shengfa zhiyangi ühendi kliinilist efektiivsust- AGA ravi ja selle mõju seerumi interleukini -12 (il {-12) ravile, interleukin {-33 (il {5}}). Eesmärk on anda teaduslikke kliinilisi tõendeid TCM -i kasutamise kohta AGA ravis.

1. Materjalid ja meetodid

1.1 Üldteave

Ningxiangi traditsioonilise Hiina meditsiinihaigla dermatoloogia ambulatoorsest kliinikust valiti kokku 60 AGA -ga patsienti aastatel 2022 kuni maini 2023. Patsiendid jagati juhuslikult kontrollrühma ja vaatlusrühma, kusjuures igas rühmas oli 30 juhtumit. Kasutatud valimi suuruse arvutamise valem oli:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
kus=0. 05,=0. 2, kasutades kahepoolset testi. Z=1. 96, z=1. 28. Varasemate kliiniliste vaatluste põhjal oli kahe rühma subjektiivsete subjektiivsete skooride kombineeritud standardhälve 1,27 (σ=1. 27) ja vaatlus- ja kontrollrühmade vaheliste keskmiste (Δ) erinevus määrati 1,1. Arvestades vaatlus- ja kontrollrühmade suhet 1: 1, samuti võimaliku väljalangemise või katkestamise korral, määrati lõpliku valimi suurus rühma kohta 30 juhtumit, kokku 60 juhtumit.

Kontrollrühmas oli 15 meest ja 15 naist, vanuses 24–59 aastat (41,47 ± 9. 0 9 aastat), haiguse kestus 1–15 aastat (7,70 ± 4,15 aastat). Põhi- ja spetsiifilise klassifikatsiooni (BASP) kohaselt klassifitseeriti 18 juhtumit kergeks ja 12 mõõdukaks. Vaatlusrühmas oli 17 meest ja 13 naist, vanuses 24–57 aastat (43,13 ± 8,01 aastat), haiguse kestus oli 1–14 aastat (7,23 ± 3,42 aastat). BASP klassifikatsiooni põhjal olid 20 juhtumit kerged ja 10 mõõdukat. Kahe rühma vahelise soo, vanuse, haiguse kestuse ja BASP klassifitseerimise võrdlused ei näidanud statistiliselt olulisi erinevusi (p> 0,05), mis näitab head võrreldavust.

Selle uuringuprotokolli kiitis heaks Ningxiangi traditsioonilise Hiina meditsiinihaigla eetikakomitee (eetikaülevaate number: 2021-013-01).

 

1.2 Diagnostilised kriteeriumid

AGA diagnostilised kriteeriumid põhinesid"Hiina juhised androgeneetilise alopeetsia diagnoosimiseks ja raviks"[4]. Meeste AGA -ga patsientidel varases staadiumis on otsaesises taandunud juuksejoon jakahepoolsed templidvõi progresseeruv juuste väljalangemine tipus, mis viib lõpuks peanaha kokkupuuteni. Naissoost AGA -ga patsientidel on progresseeruv hõrenemine ja juuste vähenemine pea kroonis, väike osa on hajunud juuste hõrenemisel, kuid ilma taandunud juuksejooneta.

1.3 Kaasamise kriteeriumid

Vanus 16–60 aastat;

AGA diagnostiliste kriteeriumide täitmine, nagu on kirjeldatud"Hiina juhised androgeneetilise alopeetsia diagnoosimiseks ja raviks" [4];

AGA raskusaste on vastavalt vastavaltBASP klassifitseerimissüsteem[4]: meeste jaoks androgeneetiline alopeetsia raskusaste on väiksem kui M2/C2/F2/V2; Naiste jaoks on F2 -ga väiksem või võrdne raskusaste.

 

1.4 Välistamiskriteeriumid

Tugev allergia Shengfa Zhiyangi salvi suhtes;

AGA kohalike või süsteemsete ravimeetodite kasutamine eelmise kuu jooksul;

Raske südame, maksa, neeruhaiguste või vaimuhaigustega patsiendid;

Rasedad naised;

Patsiendid, kes ei suuda järgida järelkontrolli ega soovi teadliku nõusoleku vormi allkirjastada.

 

1.5 Elistamise kriteeriumid

Raskete kõrvaltoimete areng ravi ajal;

Ei vasta enam kui kahe nädala jooksul ettenähtud raviskeemile;

Muude ravimeetodite samaaegne kasutamine uuringuperioodil, mis mõjutab juukseid.

 

1,6 tagasivõtmise kriteeriumid

Halb vastavus, suutmatus täita kõiki nõutavaid andmeid.

Määratletud vaatlusperioodi täitmata jätmine pärast registreerumist.

Kohtuprotsessist vabatahtlik taganemine.

Kaotus järelkontrollile mis tahes põhjusel.

1.7 Ravimeetodid

1.7.1 Kontrollrühm

Kontrollrühma töödeldi ühendiga ketokonasooli šampooniga (toodetud Guangdong Tainkang Pharmaceutical Co., Ltd., partii number: 202210111, riiklik ravimite kinnitusnumber: H20073802, spetsifikatsioon: 50 ml/pudel). Šampooni kanti iga kahe päeva tagant, kasutades iga kord 5 ml, kusjuures ravim jäeti peanahale vähemalt 5 minutit rakenduse kohta.

1.7.2 Vaatlusrühm

Vaatlusrühma raviti Shengfa Zhiyangi salviga (toodetud Ningxiangi traditsioonilise Hiina meditsiinihaigla apteegiosakond, partii arv: 20221109). Salvi rakendati üks kord kahe päeva jooksul, kasutades iga kord 5 g, ravimit jäeti peanahale vähemalt 5 minutit rakenduse kohta.

Ettevalmistusprotsess: Retsept hõlmab hiina taimseid tükke taxus chinensis (okid ja lehed), männi nõelte (Pinus Massoniana), Platycladus orientalis lehed, piparmünt ja sidrunheindatud, võrdsetes osades. Need koostisosad keedeti kaks korda destilleeritud veega, filtriti ja filtraadid ühendati ja kontsentreeriti paksu pastaga (suhteline tihedus umbes 1,2). Seejärel lisati glütseriin, emulgaatorid ja muud koostisosad ja segati põhjalikult. Segu kontsentreeriti täiendavalt, jahutati sobivaks temperatuuriks ja pakiti lõpptootesse.

1.7.3 Ravikursus

Mõlemat rühmi raviti pidevalt 24 nädalat, järelkontrolliga iga 6 nädala tagant.

 

1.8 Vaatlusnäitajad

1.8.1 Arsti subjektiivsed hinded

Järelkülastuste ajal kasutati fotode tegemiseks kõrge eraldusvõimega digitaalkaameraid, tagades iga seansi järjepidevad nurgad ja asukohad. Pärast 12 ja 24 -nädalast ravi tegid arstid (uuringus osalenud) üldised hinnangud. Punktiskriteeriumid olid järgmised:

Oluline paranemine (3 punkti),

Mõõdukas paranemine (2 punkti),

Kerge paranemine (1 punkt),

Pole muudatusi (0 punktid),

Kerge halvenev (-1 punkt),

Mõõdukas süvenev (-2 punktid),

Oluline halvenemine (-3 punktid) [5].

1.8.2 peanaha naftalisuse skoor

Enne ravi ja pärast 24-nädalast ravi hindasid patsiendid ise peanaha õlisust katsealal, kasutades järgmisi kriteeriume:

Puudub (0 punktid),

Rasvane 2 päeva pärast pesemist (1 punkt),

Rasvane 1 päev pärast pesemist (2 punkti),

Rasvane pesemispäeval (3 punkti) [6].

 

1.8.3 Juuksetihedus ja juuste läbimõõt

Enne töötlemist ning 6, 12, 18 ja 24 nädalat töötlemist kasutati juustetiheduse ja juuste läbimõõdu mõõtmiseks samas katsekohas juuste kujutise analüüsisüsteemi. Iga mõõtmine viidi läbi kolm korda ja keskmine arvutati.

 

1.8.4 IL -12, IL -33 ja ifn- seerumi tasemed

Enne töötlemist ja pärast 24-nädalast ravi, tuvastati interleukini {-12 (il -12), Interleukin -33 (il {-33) ja interferon- (ifn-), kasutades ELISA meetodit.

 

1,8.5 peanaha mikroobide keskkond

Enne ravi ja pärast 24 -nädalast ravi võeti peanahaproovid tuvastamiseksMalassezia. Registreeriti igas rühmas negatiivsete ja positiivsete juhtumite arv.
Positiivne määr= (positiivsete juhtumite arv / kokku) × 100%.

 

1.8.6 Vererutiin, uriinirutiin ning maksa- ja neerufunktsioon

Enne ravi ja pärast 24 -nädalast ravi viidi ohutuse hindamiseks läbi vererutiin, uriinirutiin ning maksa- ja neerufunktsiooni testid.

 

1.9 statistiline analüüs

Andmeid analüüsiti statistiliselt SPSS 28 abil. 0 tarkvara. Kvantitatiivseid andmeid nagu vanuse ja haiguse kestus testiti normaalsust ja väljendati kui "keskmist ± standardhälvet (x ± S)". Rühmade võrdlused viidi läbi sõltumatu proovi T-testi abil. Kategoorilisi andmeid nagu soo ja BASP klassifikatsioon analüüsiti Chi-ruudu testi abil. Kvantitatiivsed andmed, mis ei vastanud normaalsele jaotusele, nagu arsti subjektiivsed skoorid, peanahaõli skoorid, juuste tihedus, juuste läbimõõt ja seerum IL {-12, IL -33 ja IFN-tase, väljendati mediaan- ja kvartiilidevahelise vahemikuna ning võrreldakse rühmade vahel, kasutades suve testi. Selliseid andmeid nagu peanaha mikroobikeskkond väljendati kui "juhtumeid (%)", ja rühmade vahel viidi võrdlus, kasutades Chi-square testi või Fisheri täpset testi. P-väärtust <0. 05 peeti statistiliselt oluliseks.