1. peatükk: Mindfulness-meditatsiooni mõju teadvusele, tajutud stressile, emotsioonide reguleerimisele, hemodialüüsipatsientide elukvaliteedile: Randomiseeritud kontrollitud uuring

Lisateabe saamiseks. kontaktitina.xiang@wecistanche.com

A B S T R A C T

Eesmärk: selle uuringu eesmärk oli uurida tähelepanelikkuse meditatsiooni mõju iseloomuomadustele, tajutavale stressile, emotsioonide reguleerimisele ja elukvaliteedile lõppstaadiumis.neeruhaigushemodialüüsi saavad patsiendid.

Meetodid. Kuveidis Jahra haigla dialüüsikeskuses 2021. aasta jaanuarist maini hemodialüüsi saanud 74 lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendist koosneva valimiga viidi läbi korduvate meetmetega eksperimentaalne uuring. Patsiendid jaotati juhuslikult eksperimentaalsesse (n=37) ja kontrollrühma (n=37). Eksperimentaalrühm osales hemodialüüsi seansside ajal 30-minutistes tähelepanelikkuse meditatsiooni seanssides (kolm seanssi nädalas viie nädala jooksul); kontrollrühmas osalejatel paluti hemodialüüsi seansside ajal istuda suletud silmadega ja lõdvestuda 30 minutit kolm korda nädalas viie nädala jooksul. Mõlema rühma sõltuvaid muutujaid mõõdeti algtasemel (TO), sekkumise keskel (T1) ja sekkumise lõpus (T2), kasutades teadvelse tähelepanu teadvustamise skaalat (MAAS), tajutud stressi skaalat (FSS), emotsioonide reguleerimise küsimustikku (ERQ). ) jaNeeruhaigusElukvaliteedi (KDQOL-36) küsimustik. Uuring registreeriti ClinicalTrial. gov (identifikaator: NCTO5176730).

Tulemused: Katserühma ANOVA (subjektisisese) korduvate mõõtmiste tulemused näitasid, et tähelepanelikkuse meditatsioon oli sekkumise lõpuks märgatavalt vähendanud stressi. Samuti parandas tähelepanelikkuse meditatsioon katserühmas tähelepanelikkust, emotsioonide regulatsiooni ja neeruhaigustega seotud elukvaliteeti ning see paranemine toimus märkimisväärselt nii T1 kui ka T2 ajal. Korduvate mõõtmiste ANOVA (subjektisisesed ja -vahelised) tulemused näitasid, et kontrollrühmaga võrreldes oli katserühmas madalam tajutav stress, suurem tähelepanuvõime, suurem emotsionaalne regulatsioon ja kõrgem neeruhaigusega seotud elukvaliteet aja jooksul.

Järeldused: Selle uuringu positiivsed tulemused pakuvad tervisepoliitika kujundajatele ja haigla administraatoritele paljutõotavat vahendit hemodialüüsi saavate patsientide jaoks stressi juhtimise ja elukvaliteedi parandamise viisina. Seda uuringut tuleks aga korrata mitmes keskkonnas koos järelhinnangutega.

Mis on teada?

· On teatatud, et lõppstaadiumis neeruhaigus (ESRD) on kogu maailmas peamine puude ja suurenenud suremuse põhjus.

● Lisaks ESRD nähtudele ja sümptomitele teatati hemodialüüsist kui stressiallikast, mille tulemuseks on tervisega seotud elukvaliteedi langus.

● Mindfulness-meditatsioon on osutunud väga tõhusaks mitmesuguste psühhiaatriliste ja meditsiiniliste haiguste puhul mitmesuguste tervisega seotud tulemuste korral.

● Vähesed uuringud on uurinud tähelepanelikkusel põhinevate sekkumiste tõhusust araabia riikides, näiteks Kuveidis, hemodialüüsi saavate ESRD patsientide seas.

Mis on uus?

● Käesoleva uuringu tulemused andsid üldiselt esialgseid tõendeid teadveloleku meditatsiooni tõhususe kohta hemodialüüsi saavate lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide toimetulekuvahendina stressi ja elukvaliteedi juhtimiseks Kuveidis. · Mindfulness-meditatsioon vähendas tajutavat stressi ja suurendas hemodialüüsi saavatel ESRD-patsientidel iseloomuomaduste tähelepanelikkust, emotsioonide reguleerimist ja elukvaliteeti.

●Käesoleva uuringu tulemused lisasid stressi ja toimetuleku valdkonna kohta uusi esialgseid tõendeid, mida saaks kasutada hemodialüüsiga seotud kliinilise praktika, hariduse ja tervishoiupoliitika suunamiseks Kuveidis ja teistes riikides.

Cistanche tubulosa ekstrakti eeliste kohta lisateabe saamiseks klõpsake siin

1. Sissejuhatus

Lõppstaadiumis neeruhaigus(ESRD) on teatatud olevat puude ja suurenenud suremuse peamine põhjus kogu maailmas. ESRD-ga patsientidel on hemodialüüs kriitilise tähtsusega ravimeetod, mis pikendab ellujäämist mürgiste metaboolsete jäätmete väljutamise või inimkehast eemaldamise kaudu[1]. Siiski on leitud, et ESRD patsientide seas on ravisoostumus halb [2]. Sellist mittevastavust võib seostada hemodialüüsiga seotud erinevate stressiallikatega, sealhulgas hemodialüüsi tüsistustega, aeganõudvate raviskeemidega, dieedi ja vedeliku tarbimise piiramisega ning mitme ravimi väljakirjutamisega [3,4]. Need stressiallikad, lisaks ESRD nähtudele ja sümptomitele, põhjustavad tervisega seotud elukvaliteedi halvenemist, mis on seotud haigestumuse ja suremuse suurenenud riskiga ning hemodialüüsiravi järgimisega [3,5].

Vaatamata stressiga kaasnevale olulisele füüsilisele, emotsionaalsele ja sotsiaalsele koormusele, on hemodialüüsi saavatel patsientidel stressi vähendamise strateegiaid ebapiisavalt kasutatud. Sellele võivad kaasa aidata väikesemahulised uuringud varieeruvate ja terviklike tulemustega psühhoteraapiate kohta ning märkimisväärselt toetatud tõenduspõhiste toimetuleku sekkumiste piiratud kättesaadavus [6]. Meele-keha teraapiad, mis hõlmavad mitmesuguseid tehnikaid, mis suurendavad vaimu võimet mõjutada keha funktsioone emotsionaalsete strateegiate abil, on viimastel aastatel kogu maailmas üha populaarsemaks muutunud. Tõendid näitavad, et vaimu-keha teraapiad on taskukohased, hõlpsasti praktiseeritavad ja ohutud ning parandavad tajutavat stressi, tervisega seotud tulemusi ja elukvaliteeti erinevates kogukonnas elavates ja kliinilistes populatsioonides [7,8]. Üks populaarsemaid meele-keha teraapiaid kirjanduses on teadveloleku meditatsioon, mis on leitud olevat teostatav, kasulik ja hästi talutav ravi hemodialüüsi saavatel patsientidel [6].

Teoreetiliselt väidetakse, et tähelepanelikkuse meditatsioon võib positiivselt mõjutada tajutavat stressi, mida nimetatakse ka stressi hindamiseks, ja elukvaliteeti, parandades teadvuse ja emotsioonide reguleerimist [9]. Seistes silmitsi olukorraga, näiteks hemodialüüsiga, hindavad ESRD-ga patsiendid, kas see olukord on stressirohke või mitte [10]. Kognitiivne stressi hindamine jaguneb esmaseks ja sekundaarseks hindamiseks. Esmane hindamine hõlmab hindamist, kas olukord on kaotus, oht, väljakutse või kontrollimatu. Hemodialüüsi peetakse tavaliselt ähvardavaks, kontrollimatuks olukorraks, kuna patsientidel ei jää muud üle, kui ellujäämiseks kogu oma elu jooksul regulaarselt hemodialüüsi teha [10]. Stressi sekundaarne kognitiivne hindamine hõlmab olemasolevate sisemiste ja väliste toimetulekuressursside hindamist ja määramist, mis võimaldavad patsientidel stressirohke olukorda kontrollida ja juhtida (nt pidev hemodialüüs). Toimetulekuressursside puudumine võib suurendada patsientide tajutavat stressi, mis omakorda ohustab füüsilist ja sotsiaalset tervislikku seisundit ning kutsub esile

psühholoogiline kohanematus. Seega võib patsientide sekundaarse kognitiivse hinnangu muutmine nende toimetulekuressursside suurendamise kaudu võimaldada neil hemodialüüsist põhjustatud stressiga toime tulla[10].

Toimetulekuressursid liigitatakse sageli nelja tüüpi: füüsilised, keskkonna-, materialistlikud ja psühholoogilised ressursid. Täpsemalt, psühholoogilisi toimetulekuressursse kasutatakse tavaliselt selleks, et tõhusalt toime tulla vältimatute olukordadega, nagu hemodialüüs. Mindfulness-vahendus on psühholoogiline toimetulekuressurss, mis võib leevendada stressi ja vastavaid füüsilisi, psühholoogilisi ja sotsiaalseid reaktsioone, mis ohustavad elukvaliteeti [10]. Mindfulness-meditatsioon kasvatab ja parandab loomulikku vaimset võimet pöörata tähelepanu, olla teadlik ja aktsepteerida praeguseid kogemusi ilma hinnanguteta[11]. Teadveloleku arenenud võime võimaldab patsientidel tunnistada ja aktsepteerida oma valdavat praegust hemodialüüsi kogemust, isegi kui see kogemus on ebamugav. Lisaks võimaldab see patsientidel olla teadlik oma reaktsioonidest meeltele, emotsioonidele ja mõtetele, mis võimaldavad tõhusat enesejuhtimist ja probleemide lahendamise võimet [10]. Samuti aitab see neil mitte osaleda hinnangulises või negatiivses mõtlemises või hemodialüüsiga seotud kogemuste vältimises, mille tulemuseks on vähem reageerimisvõimet stressirohketele olukordadele, nagu emotsionaalsed, füüsilised ja sotsiaalsed reaktsioonid [9,10].

Uuringud toetavad neid teoreetilisi väiteid, mille kohaselt on tähelepanelikkuse meditatsioon osutunud väga tõhusaks mitmesuguste psühhiaatriliste ja meditsiiniliste haiguste korral [7, 8]. Spetsiaalselt hemodialüüsi saavate patsientide puhul on vähesed Lääne- ja Aasia riikides läbi viidud uuringud näidanud, et tähelepanelikkuse meditatsioon parandab märkimisväärselt teadvuslikkust [12,13], stressisümptomeid[13,14], emotsioonide reguleerimist [15] ja elukvaliteeti [14]. . Nendes uuringutes kasutatakse aga väga väikeseid valimi (nt 15–36 osalejat) ja/või kvaasieksperimentaalseid kujundusi, mis piirab kehtivust[12-15]. Käesolevas uuringus käsitleti neid probleeme, kuna kasutati randomiseeritud kontrollitud disaini ja võimsusanalüüsi vajaliku valimi suuruse arvutamiseks. Kuigi tõenduspõhised soovitused toetavad teooriapõhiste lähenemisviiside kasutamist sekkumiste väljatöötamisel ja läbiviimisel [16], ei ole olemasolevad uuringud seda aspekti arvesse võtnud. Teooriad võivad aidata tuvastada sekkumise komponente ja kestust ning vähendada sekkumise elluviimise erinevusi [16]. Seetõttu põhines sekkumisprotokolli väljatöötamine käesolevas uuringus ABC lõõgastumisteoorial (Smith, 2005), mis soovitab teadveloleku meditatsiooni standardiseeritud ja empiiriliselt testitud versiooni[17]. Veelgi enam, vähesed uuringud on uurinud tähelepanelikkusel põhinevate sekkumiste tõhusust hemodialüüsi saavate ESRD patsientide seas Araabia riikides, näiteks Kuveidis. Seetõttu on nende varasemate uuringutulemuste üldistamine teistele erinevatest kultuuridest pärit hemodialüüsipatsientidele, näiteks Kuveidi ESRD-ga patsientidele, piiratud nende kultuuride erinevate uskumussüsteemide ja enesehooldustavade tõttu. Seega oli praeguse randomiseeritud kontrollitud uuringu eesmärk uurida tähelepanelikkuse meditatsiooni standardiseeritud versiooni mõju iseloomuomadustele, tajutavale stressile, emotsioonide reguleerimisele ja tervisega seotud elukvaliteedile ESRD-ga patsientidel, kes saavad Kuveidis hemodialüüsi.

Teoreetiliselt võib tähelepanelikkuse meditatsiooni mõju uurimine valitud muutujatele anda ülevaate mehhanismidest, mille kaudu tähelepanelikkuse meditatsioon mõjutab hemodialüüsi saavate patsientide elukvaliteeti. Praegused uuringutulemused võivad rikastada teadveloleku meditatsiooni alaste teadmiste kogumit ja ületada lünka kirjanduses, mis käsitleb tähelepanelikkuse meditatsiooni mõju hemodialüüsi saavatele patsientidele. Praktiliselt võivad käesoleva uuringu tulemused anda aluse otsustajatele Kuveidi haiglates tähelepanelikkuse meditatsiooni kasutuselevõtul.

2. Meetod

2.1. Disain

Selles uuringus kasutati korduvaid meetmeid, randomiseeritud, paralleelset kontrolli ja see viidi läbi jaanuarist maini 2021 Kuveidis Jahra haigla dialüüsikeskuses. Värbamine kestis ligikaudu kümme nädalat ning andmete kogumine ja sekkumine ligikaudu kuus nädalat. 74 hemodialüüsi saanud ESRD patsienti värvati mugava proovivõtu abil. Jahra haigla on riiklik haigla, kus on üks Kuveidi suurimaid dialüüsikeskusi, kus on naistepalat, meeste osakond ja isolatsioonipalat. Keskuses on 70 dialüüsiaparaati/voodit, kus päevas ravitakse keskmiselt 30 patsienti. Selles uuringus osalemise kriteeriumid olid ESRD-ga patsient, kes läbis hemodialüüsi kolm korda nädalas, 18-aastane või vanem ning araabia keeles lugemise ja kirjutamise oskus. Välistamiskriteeriumid hõlmasid kognitiivse düsfunktsiooni või vaimse alaarenguga patsienti, psühhofarmakoloogiliste ravimite võtmist või psühhoteraapiat. Uuringust teatatakse vastavalt CONSORTi juhistele.

Nõutav valimi suurus arvutati G-võimsuse versiooni (3.1) abil. Arvestades segakujundust (rühmade sees ja rühmade vahel) korduvad ANOVA mõõdud, võimsus 0,95, mõõdukas efekti suurus 0,25 ja a. 0.05, oli nõutav valimi suurus 4 katsealust. Sarnases uuringus teatati 60-protsendilisest kulumismäärast [17]. Arvestades eeldatavat 60-protsendilist kulumismäära, tuleks lisada 26 katsealust. Seega oli lõplik nõutav valimi suurus 70 osalejat.

2.2.Andmekogumisvahendid

Uuringuandmed koguti araabiakeelse viieosalise enesearuannete küsimustiku abil.

2.2.1.Demograafilised omadused

See jaotis sisaldas küsimust iga muutuja kohta: vanus, sugu, tööstaatus, rahvus, perekondlik staatus ja haridustase.

2.2.2. Tunnuste tähelepanelikkus

Mindfulness on defineeritud kui avatud või vastuvõtlik teadlikkus ja tähelepanu sellele, mis toimub olevikus [18]. Tunnuste tähelepanelikkuse mõõtmiseks kasutati araabiakeelset versiooni Mindful Attention Awareness Scale'ist (MAAS). MAAS on ühemõõtmeline ja sisaldab 15 üksust, mõõdetuna 6-punktilisel Likert-tüüpi skaalal vahemikus 1 (peaaegu alati) kuni 6 (peaaegu mitte kunagi). Tulemuste vahemik on vahemikus 15 kuni 9{{10}}, kusjuures kõrgemad hinded näitavad kõrgemat tunnuste tähelepanelikkuse taset. Algne skaala on näidanud tugevaid psühhomeetrilisi omadusi, kui seda kinnitati kolledži üliõpilaste seas. Skaala näitas ühe teguriga konstruktsiooni ja Chronbachi väärtust 0,82 ülikooli üliõpilaste valimi hulgas [18]. Korrelatsiooni-, kvaasieksperimentaalsed ja laboratoorsed uuringud on näidanud, et MAAS kasutab ainulaadset teadvuse kvaliteeti, mis on seotud mitmesuguste eneseregulatsiooni ja heaolu konstruktsioonidega ja ennustab neid [18]. On näidatud, et araabia keele MAAS-il on suurepärane sisemine järjepidevus ja konvergentne kehtivus araabia elanikkonna seas [19]. Meie uuringus oli MAAS-i Chronbachi a.koefitsient 0,93.

2.2.3.Tajutud stress

Tajutud stressi skaala (PSS) araabiakeelset versiooni kasutati selleks, et mõõta, mil määral hinnatakse olukordi inimese elus stressirohkeks (ennustamatuks, kontrollimatuks või ülekoormatuks)[20]. Skaala koosneb kümnest punktist, mida mõõdetakse 5-punkti Likerti skaalal (0=mitte kunagi, 4=väga sageli) ja mis on suhteliselt vabad ühelegi alampopulatsioonirühmale omasest sisust. Võimalik koguskoor jääb vahemikku 0 kuni 40, kusjuures kõrgemad punktisummad näitavad tajutava stressi kõrgemat taset (stressi hindamine)[21]. PSS on valideeritud kasutamiseks kolledži üliõpilaste seas. PSS-i sisemise järjepidevuse koefitsient on 0,84 ja skaala testimise kordustesti usaldusväärsus on 0,85 [21]. Araabia PSS-il on näidatud piisav usaldusväärsus ja kehtivus ning seda peetakse sobivaks vahendiks araabia inimeste tajutava stressi hindamiseks [20]. PSS-i Chronbachi koefitsient oli 0,82.

2.2.4.Emotsioonide reguleerimine

Emotsioonide reguleerimine on defineeritud kui protsessid, mille kaudu inimesed mõjutavad oma emotsioone ning kuidas nad neid emotsioone kogevad ja väljendavad [22]. Emotsioonide reguleerimise küsimustiku (ERQ) araabiakeelset versiooni kasutati uuritava valimi hulgas [23]. Küsimustiku üksused hinnatakse 7-punkti Likerti tüüpi skaalal vahemikus 1 (ei ole täielikult nõus) kuni 7 (täiesti nõus) ja jagunevad kaheks alamskaalaks, nimelt kognitiivne ümberhindamine ja ekspressiivne allasurumine. Kõrgemad hinded näitavad suuremat emotsioonide reguleerimise võimet [23]. ERQ araabiakeelne versioon on näidanud araabia elanikkonna seas kehtivaid ja usaldusväärseid tulemusi [23]. Meie uuringus oli ERQ Chronbachi koefitsient 0,81.

2.2.5.Elukvaliteet

Neeruhaiguse elukvaliteedi küsimustiku (KDQOL-36) araabiakeelset versiooni kasutatakse neeruhaigustega seotud elukvaliteedi hindamiseks ja see koosneb neljast alamskaalast: Üldine tuum [füüsikaliste komponentide kokkuvõte (PCS, 12 eset). ) ja Mental Component Summary (MCS, 12 üksust)]; Sümptomid/probleemid (12 eset); Neeruhaiguste koormus (4 eset) ja neeruhaiguse tagajärjed (8 eset) [24]. Erinevate alamskaalade hinded arvutatakse KDQOL{{10}} punktisüsteemi järgi. Iga elemendi töötlemata, eelkodeeritud arvväärtused teisendatakse lineaarselt vahemikku 0-100, kusjuures kõrgemad skoorid näitavad paremat neeruhaiguse elukvaliteeti [25]. Selles uuringus kasutatud araabiakeelne versioon näitas häid psühhomeetrilisi omadusi kroonilise neerupuudulikkusega araabia patsientidel [24]. Meie uuringus oli Chronbachi KDQOL-36 väärtus 0,93.

2.3. Sekkumine

2.3.1.Katserühm

Eksperimentaalrühm sai Smithi versiooni teadveloleku meditatsioonist [26], mis on standardiseeritud teooriapõhine sekkumine, mis leiti olevat tõhus stressi ja sellega seotud terviseprobleemide parandamisel. Smithi teadveloleku meditatsiooni versioon [26] sisaldab järgmisi komponente.

(1) Tähelepanelik hingamine, mis hõlmab hõlpsat täielikku sügavat sissehingamist, kopsude täitmist, lihtsalt väljahingamist ja seejärel loomulikku hingamist. See hõlmab ka õhu märkamist ja lihtsalt jälgimist, kui see voolab ninast sisse ja välja ning liigub sügavamale kurku ja kopsudesse (5 minutit).

(2) Keha tähelepanelikkus, mis hõlmab keha enesetunde jälgimist pealaest jalatallani ja mis tahes tulevaste ja kaovate aistingute märkamist. Sensatsiooni märkamisel peab inimene seda õrnalt märkima, lahti laskma ja jätkama keha enesetunde jälgimist (5 min).

(3) Mõtete tähelepanelikkus, mis hõlmab mõistusega tegelemist, kui mõtted tulevad ja lähevad. Kui mõni mõte või tunne pähe tuleb, peaks inimene seda lihtsalt märkama, lahti laskma ja jätkama korduvalt (5 minutit) mõistusega tegelemist. (4) Helide tähelepanelikkus, mis hõlmab kuuldavate helide jälgimist, neile mõtlemata. Isik peab heli õrnalt märkama, laskma sellel minna ja jätkama ootamist (5 minutit).

(5) Maitse tähelepanelikkus, mis hõlmab imelise kausitäie oma lemmikpuuviljatükkide kujutlemist ja lihtsalt maitseelamuse nautimist ilma mõtlemise, analüüsi või pingutuseta (5 min)

(6) Täielik meditatsioon, hõlmab õrnalt silmade avamist ja hetkemaailmaga arvestamist, vaikset kohalviibimist ja ootamist. Kui inimene märkab midagi, olgu selleks nägemine, heli, mõte või aisting, peab inimene sellest lahti laskma ja seejärel jätkama kohalviibimist, tegemata midagi muud ja ootama, mis tuleb (5 minutit).

Eksperimentaalrühmale tehti hemodialüüsi seansside ajal 30-min individuaalselt juhendatud sekkumisi. On leitud, et see protokoll on hemodialüüsi saavate patsientide jaoks teostatav ja tõhus [6]. Smith (2005) selgitas oma ABC lõõgastumisteoorias, et vähemalt kaks ja eelistatavalt viis nädalas 30-minutilist seanssi vaimu-keha teraapiate tegelikku treeningut tuleks korraldada, et kutsuda esile lõõgastus, leevendada stressi ja parandada üldist tervist. . Hemodialüüsi saavate patsientide puhul on aga väidetud, et programmi lühivormindamine, mille kogupikkus on vähemalt 400 minutit, võib tuua kaasa suurema tervisekasu [17]Seega sai katserühm kolm korda nädalas 30-min tähelepanelikkuse meditatsiooni seansse viieks ajaks. nädalat (450 min).

Osalejad said ka 2-h aluskursuse, mille tutvustas ja juhendas eraviisiliselt üks uurijatest enne tegelikke koolitusi dialüüsikeskuse ruumis ning mis õpetas osalejatele sekkumise põhitõdesid, eeliseid ja protokolli. ja juurdepääsu viis. Sekkumise järjepideva edastamise tagamiseks salvestas teadlane Smithi (2005) protokolli alusel araabiakeelsed sekkumisjuhised ja saatis helisalvestatud juhised osalejatele WhatsAppi või e-posti teel. Kaks psühholoogi ja eksperti kinnitasid meditatsioonis helisalvestatud sekkumise sisu. Salvestatud sekkumisjuhistele pääsesid osalejad seansside ajal juurde, kasutades oma mobiiltelefone ja peakomplekte, nagu soovitatud [17]. Sekkumise edastamine helisalvestatud juhiste abil võimaldas teadlasel korraga tutvustada kuni viie osaleja individuaalseid sekkumisseansse.

Sekkumise juhendamise eest vastutav teadlane oli kõrgtasemel õendusspetsialist, kellel oli kuueaastane nefroloogiaõe kogemus ja 4-päevane teadveloleku meditatsiooni koolitus. See teadlane osales seanssidel, et hallata võimalikke katkestusi (nt masina piiksud ja katkestused) ning hinnata sekkumise toimimist ja vastavust, kasutades Smithi protokolli järgi koostatud kontrollnimekirju [17]. Uurija täitis kontrollnimekirja pärast iga seanssi, küsides osalejatelt, kas nad täitsid kõik sekkumisprotokollid.

Kui osalejad tundsid sekkumise ajal või vahetult pärast seda ebamugavust, iiveldust, peavalu, lihaspingeid või muid ebamugavaid sümptomeid, teavitas uurija osalejaid sekkumise lõpetamisest, et otsida ja pakkuda sobivat tervishoiuteenust.

2.3.2.Juhtgrupp

Kontrollrühmas osalejatel paluti hemodialüüsi seansside ajal istuda suletud silmadega ja lõõgastuda 30 minutit kolm korda nädalas viie nädala jooksul, et kontrollida sotsiaalse suhtluse ja keskkonna mittespetsiifilisi mõjusid [27]. Kontrollrühma seansside ajad olid sarnased katserühma omadega, kusjuures kui antud katserühma sekkumine kestis 30 minutit, paluti kontrollrühmas osalejatel istuda suletud silmadega ja lõõgastuda ka 30 minutit.

Osalejate privaatsus ja konfidentsiaalsus säilitati seal, kus keegi ei saanud osaleda andmete kogumise ja sekkumise seanssidel. Saastumise eelarvamuste vältimiseks paluti katserühmas osalejatel uuringu ajal mitte jagada teistega sekkumisega seotud teavet. Samuti ei antud hemodialüüsikeskustes töötavatele õdedele ja arstidele üksikasjalikku teavet katserühma sekkumise kohta ning nad ei edastanud sekkumise kohta teavet kontrollrühmas osalejatele. Sekkumise lõpus kinnitasid kontrollrühmas osalejad, et nad ei olnud teadveloleku meditatsiooni praktiseerinud ega saanud selle kohta teavet, kui sekkumist juhendanud teadlane küsis neilt selle kohta.

2.4.Toiming

Kõigepealt saadi luba uuringus kasutatud instrumentidelt. Osalejate värbamise viis läbi üks uuringu teadlastest (Alshammari S.), kes juhendas sekkumise läbiviimist, pärast seda, kui oli saanud haigla administraatoritelt loa uuringu läbiviimiseks. Patsientidele selgitati üksikasjalikult uuringu eesmärke ja protokolli. Patsientidel, kes nõustusid uuringus osalema ja vastasid abikõlblikkuse kriteeriumidele, paluti allkirjastada nõusolekuvorm. Seejärel täitsid osalejad uuringu muutujate algtaseme mõõtmised (TO), kasutades enesearuannete küsimustikke koos bakalaureuseõe kraadiga ja 10-aastase nefroloogiaõe kogemusega teadusassistendiga. Veel üks doktorikraadiga uurija. kraad, kes ei osalenud värbamisprotsessis ja andmete kogumises, randomiseeris osalejad katserühma (n=42) või kontrollrühma (n=42), kasutades lihtsat 1:1 arvuti- loodud jada. Uuringu muutujaid mõõdeti mõlema rühma puhul kaks nädalat pärast sekkumise algust (kohe pärast kuuendat seanssi, T1) ja viimase seansi (T2) lõpus. Uuringu muutujate mõõtmised TO, T1 ja T2 juures viis läbi sama uurija assistent, kes ei osalenud üheski uuringu muus osas ja oli pimestatud randomiseerimise jaotamise suhtes.

2.5.Andmete analüüs

Kogutud andmete analüüsimiseks kasutati SPSS versiooni 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Enne põhianalüüsi uuriti kõrvalekaldeid ja puuduvaid andmeid ning neid hallati vastavalt vajadusele. Seejärel kontrolliti kasutatud statistiliste testide eeldusi, histogrammi graafikut kasutavat normaalsust, dispersiooni homogeensust ja sfäärilisust ning juhiti neid vastavalt vajadusele. Mauchly sfäärilisuse testi kasutatakse selleks, et hinnata, kas sfäärilisuse eeldust on rikutud. Kui Mauchly sfäärilisuse test oli oluline (P < 0.05),="" korrigeeriti="" vabadusastmeid="" greenhouse-geisseri="" sfäärilisuse="" hinnangute="" abil.="" kahe="" rühma="" võrreldavust="" hinnati="" demograafiliste="" tunnuste="" ja="" sõltuvate="" muutujate="" algtaseme="" mõõtmiste="" põhjal,="" kasutades="" t-testi="" ja="" hii-ruut,="" tuginedes="" sõltuvate="" muutujate="" mõõtmistele.="" põhianalüüs="" viidi="" läbi="" korduvate="" mõõtmiste="" anova="" abil="" (segadisain:="" rühmade="" sees="" ja="" rühmade="" vahel).="" põhianalüüsi="" testide="" olulisuse="" tasemeks="" määrati="" p-väärtus="">

2.6. Eetilised kaalutlused

Uuringuettepaneku kiitsid heaks Jordaania teadus- ja tehnoloogiaülikooli institutsionaalne läbivaatamisnõukogu ja Kuveidi tervishoiuministeerium (kinnituse number: 78/136/2020). Uuring viidi läbi vastavalt Helsingi deklaratsioonile. Osalejatel paluti allkirjastada teadliku nõusoleku vormid, mis sisaldasid selgitust uuringu eesmärgi ja protokolli kohta, lisaks avaldusele, et osalejatel on õigus igal ajal ilma tagajärgedeta keelduda uuringus osalemisest või sellest loobuda. Osalejatele kinnitati, et nende teavet ei tehta teistele ilma nende nõusolekuta kättesaadavaks. Uuringuandmed salvestati lukustatud kappi pärast seda, kui kõik nimed asendati numbritega. Uuring registreeriti saidil ClinicalTrial.gov (identifikaator: NCT05176730).